- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03674489
Lokale og utbredte hypoalgetiske effekter av nevrodynamisk mobilisering i sunne kontroller
Bakgrunn og betydning Smerte er hovedårsaken til at mange pasienter søker omsorg fra helsepersonell som bruker ulike manuelle terapiteknikker. Å få ytterligere forståelse av de hypoalgetiske egenskapene til slike teknikker kan gjøre det mulig for utøvere å mer dyktig integrere dem i å håndtere pasienter som har smerte. Tidligere forskning har avdekket at ulike manuelle teknikker resulterer i både lokale og utbredte hypoalgetiske endringer i asymptomatiske kontroller og pasienter med smerte. Mye av denne tidligere forskningen har undersøkt skyvemanipulasjon; Imidlertid er det en mangel på lignende forskning som undersøker disse effektene ved nevrodynamisk mobilisering.
Spesifikke mål Mål: Å vurdere for umiddelbare lokale og utbredte hypoalgetiske effekter av nevrodynamisk mobilisering påført overekstremiteten.
Hypoteser:
- Forsøkspersoner som mottar nevrodynamiske mobiliseringer vil vise større positive endringer i lokale og utbredte mål for kvalitativ sensorisk testing (QST) sammenlignet med de som mottar en falsk mobilisering.
- Forsøkspersoner som mottar nevrodynamiske mobiliseringer vil vise større positive endringer i albue-ROM og rapportert sensasjonsintensitet med nevrodynamisk testing i øvre lemmer sammenlignet med de som mottar en falsk mobilisering.
Mål: Å vurdere for forskjeller i umiddelbare lokale og utbredte hypoalgetiske effekter av gliding versus strekk nevrodynamiske mobiliseringsteknikker brukt på øvre ekstremitet
Hypoteser:
- Forsøkspersoner som mottar glidende nevrodynamiske mobiliseringer vil vise større positive endringer i lokale og utbredte QST-mål sammenlignet med de som mottar spenningsnevrodynamisk mobilisering
- Forsøkspersoner som mottar glidende nevrodynamiske mobiliseringer vil vise større positive endringer i albuens bevegelsesområde (ROM) og rapportert sensasjonsintensitet med nevrodynamisk testing av øvre lemmer sammenlignet med de som mottar en strekknevrodynamisk mobilisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- Brenau University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-65 år
- Evne til å snakke og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende symptomer på nakke eller øvre ekstremiteter
- Lidelser som kan resultere i svekket følelse - som diabetes.
- Nåværende bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner eller andre medisiner som kan resultere i endret smerteoppfatning - for eksempel angstdempende medisiner eller antidepressiva.
- Historie om enhver kronisk smertefull tilstand
- Diagnose av enhver større psykiatrisk lidelse
- Nåværende graviditet
- Enhver smertefull tilstand i løpet av de siste 3 månedene som ble søkt omsorg for
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamic Slider Mobilisering
|
Forsøkspersonene vil bli plassert på rygg med undersøkeren støttende armen og vendt kaudalt.
Armen vil bli tatt inn i ULNT2a-posisjonen som beskrevet i Butlers tekst - for å forspenne medianusnerven.
Når passiv motstand er følt eller en følelse av mild spenning er rapportert i mediannervefeltet, vil en serie mobiliseringer utføres for å "gli" nerven proksimalt og distalt på en vekslende måte ved å gi håndleddsforlengelse med samtidig skulderbelteheving og deretter gir håndleddsfleksjon med samtidig skulderbeltedepresjon.
Dette vil bli utført i 2 sett med 10 sykluser med en hastighet på 6 sekunder per syklus (3 sekunder i hver posisjon) - uten å bevege seg videre inn i beskrevet spenning eller passiv motstand.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynamic Tension Mobilization
|
Forsøkspersonene vil bli plassert på rygg med undersøkeren støttende armen og vendt kaudalt.
Armen vil bli tatt inn i ULND2a-posisjonen som beskrevet i Butlers tekst - for å forspenne medianusnerven.
Når passiv motstand er følt eller en følelse av mild spenning er rapportert i mediannervefeltet, vil en serie mobiliseringer bli utført for å "spenne" nerven på en vekslende av/på måte ved å gi håndleddsforlengelse med samtidig skulderbeltedepresjon og deretter gir håndleddsfleksjon med samtidig skulderbelteheving.
Dette vil bli utført i 2 sett med 10 sykluser med en hastighet på 6 sekunder per syklus (3 sekunder i hver posisjon) - uten å bevege seg videre inn i beskrevet spenning eller passiv motstand.
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham nevrodynamisk mobilisering
|
Forsøkspersonene vil bli plassert på rygg med undersøkeren støttende armen og vendt kranialt - i en lignende stilling som UNLD1-testen beskrevet tidligere.
Herfra vil terapeuten plassere pasientens arm i 45 grader. av skulderabduksjon uten skulderbladsdepresjon, 45 grader. av skulder utvendig rotasjon, 45 grader. av albuefleksjon og underarmspronasjon.
Fra denne posisjonen vil en serie av falske mobiliseringer utføres ved passivt alternerende fleksjon og ekstensjon av håndleddet i 2 sett med 10 sykluser med en hastighet på 6 sekunder per syklus (3 sek i hver posisjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: endre fra baseline umiddelbart etter intervensjon
|
PPT vil bli vurdert bilateralt over thenar eminenser, over dorsale aspektet av 1. carpometacarpal (CMC) ledd, og over tibialis anterior ved hjelp av et trykkalgometer med en festet 1 cm2 gummitupp.
|
endre fra baseline umiddelbart etter intervensjon
|
|
Termisk smerteterskel (TPT)
Tidsramme: endre fra baseline umiddelbart etter intervensjon
|
TPT vil bli vurdert bilateralt over thenar eminenser, over dorsale aspektet av 1. carpometacarpal (CMC) ledd, og over tibialis anterior.
|
endre fra baseline umiddelbart etter intervensjon
|
|
Termisk smertetoleranse (TPTol)
Tidsramme: endre fra baseline umiddelbart etter intervensjon
|
TPTol vil bli vurdert bilateralt over thenar eminenser, over dorsale aspektet av 1. carpometacarpal (CMC) ledd, og over tibialis anterior.
|
endre fra baseline umiddelbart etter intervensjon
|
|
Elbow Extension ROM oppnådd ved nevrodynamisk testing
Tidsramme: endre fra baseline umiddelbart etter intervensjon
|
En nevrodynamisk test av medianusnerven vil bli utført i henhold til ULNT1-prosedyren opprinnelig beskrevet av David Butler.
Grader av albueutvidelse vil da bli registrert ved hjelp av et universelt goniometer, og hvert forsøksperson vil vurdere hver av de følgende 5 sensoriske deskriptorene på en 10 cm Visual Analog Scale (VAS): "Stinging", "Tingling", "Tightness", "Sharpness" ", og "Numenhet".
Gjennomsnittet av de 5 sensoriske deskriptorvurderingene vil deretter bli gjennomsnittet for å lage en enkelt sensorisk deskriptor VAS-poengsum - som skissert i Beneciuk et al 2009.
|
endre fra baseline umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1208684-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på Neurodynamic Slider Mobilisering
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMastektomi; LymfødemPakistan
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført