- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03674489
Effets hypoalgésiques locaux et généralisés de la mobilisation neurodynamique chez des témoins sains
Contexte et signification La douleur est la principale raison pour laquelle de nombreux patients consultent des professionnels de la santé qui utilisent diverses techniques de thérapie manuelle. Mieux comprendre les propriétés hypoalgésiques de ces techniques peut permettre aux praticiens de les intégrer plus habilement dans la prise en charge des patients souffrant de douleur. Des recherches antérieures ont révélé que diverses techniques manuelles entraînent des changements hypoalgésiques locaux et généralisés chez les témoins asymptomatiques et les patients souffrant de douleur. Une grande partie de ces recherches antérieures a enquêté sur la manipulation de poussée; cependant, il y a peu de recherches similaires étudiant ces effets dans la mobilisation neurodynamique.
Objectifs spécifiques Objectif : Évaluer les effets hypoalgésiques immédiats locaux et généralisés de la mobilisation neurodynamique appliquée au membre supérieur.
Hypothèses:
- Les sujets qui reçoivent des mobilisations neurodynamiques présenteront des changements positifs plus importants dans les mesures de test sensoriel qualitatif (QST) locales et généralisées par rapport à ceux qui reçoivent une mobilisation factice.
- Les sujets qui reçoivent des mobilisations neurodynamiques présenteront des changements positifs plus importants dans l'amplitude de mouvement du coude et l'intensité de la sensation rapportée avec les tests neurodynamiques des membres supérieurs par rapport à ceux qui reçoivent une mobilisation fictive.
Objectif : Évaluer les différences dans les effets hypoalgésiques immédiats locaux et généralisés des techniques de mobilisation neurodynamique par glissement et tension appliquées au membre supérieur
Hypothèses:
- Les sujets qui reçoivent des mobilisations neurodynamiques glissantes présenteront des changements positifs plus importants dans les mesures QST locales et généralisées par rapport à ceux qui reçoivent une mobilisation neurodynamique de tension
- Les sujets qui reçoivent des mobilisations neurodynamiques glissantes présenteront des changements positifs plus importants dans l'amplitude de mouvement du coude (ROM) et l'intensité de la sensation rapportée avec les tests de test neurodynamique des membres supérieurs par rapport à ceux qui reçoivent une mobilisation neurodynamique de tension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Brenau University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Symptômes actuels du cou ou des membres supérieurs
- Troubles pouvant entraîner une altération des sensations - comme le diabète.
- Utilisation actuelle d'analgésiques sur ordonnance ou d'autres médicaments pouvant entraîner une altération de la perception de la douleur, tels que des anxiolytiques ou des antidépresseurs.
- Antécédents de toute affection chronique douloureuse
- Diagnostic de tout trouble psychiatrique majeur
- Grossesse en cours
- Toute condition douloureuse au cours des 3 derniers mois pour laquelle des soins ont été demandés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisation du curseur neurodynamique
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Les sujets seront positionnés en décubitus dorsal, l'examinateur soutenant son bras et faisant face à la caudale.
Le bras sera amené dans la position ULNT2a comme décrit dans le texte de Butler - de manière à biaiser le nerf médian.
Une fois qu'une résistance passive est ressentie ou qu'une légère tension est signalée dans le champ nerveux médian, une série de mobilisations sera effectuée pour "faire glisser" le nerf de manière proximale et distale de manière alternée en fournissant une extension du poignet avec une élévation simultanée de la ceinture scapulaire, puis fournir une flexion du poignet avec une dépression simultanée de la ceinture scapulaire.
Cela sera effectué pendant 2 séries de 10 cycles à un rythme de 6 secondes par cycle (3 secondes dans chaque position) - sans aller plus loin dans la tension décrite ou la résistance passive.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisation du tendeur neurodynamique
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Les sujets seront positionnés en décubitus dorsal, l'examinateur soutenant son bras et faisant face à la caudale.
Le bras sera amené dans la position ULND2a comme décrit dans le texte de Butler - de manière à biaiser le nerf médian.
Une fois qu'une résistance passive est ressentie ou qu'une sensation de légère tension est signalée dans le champ nerveux médian, une série de mobilisations sera effectuée pour "tendre" le nerf d'une manière alternée marche/arrêt en fournissant une extension du poignet avec une dépression simultanée de la ceinture scapulaire, puis fournir une flexion du poignet avec une élévation simultanée de la ceinture scapulaire.
Cela sera effectué pendant 2 séries de 10 cycles à un rythme de 6 secondes par cycle (3 secondes dans chaque position) - sans aller plus loin dans la tension décrite ou la résistance passive.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Mobilisation neurodynamique factice
|
Les sujets seront positionnés en décubitus dorsal avec l'examinateur soutenant son bras et faisant face crânialement - dans une position similaire à celle du test UNLD1 décrit précédemment.
De là, le thérapeute positionnera le bras du patient à 45 degrés. d'abduction de l'épaule sans dépression scapulaire, 45 deg. de rotation externe de l'épaule, 45 deg. de la flexion du coude et de la pronation de l'avant-bras.
A partir de cette position, une série de mobilisations fictives sera réalisée en alternant passivement flexion et extension du poignet pendant 2 séries de 10 cycles à raison de 6 secondes par cycle (3 secondes dans chaque position).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Le PPT sera évalué bilatéralement sur les éminences thénar, sur la face dorsale de la 1ère articulation carpométacarpienne (CMC) et sur le tibial antérieur à l'aide d'un algomètre à pression avec une pointe en caoutchouc de 1 cm2 fixée.
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changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Seuil de douleur thermique (TPT)
Délai: changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
|
Le TPT sera évalué bilatéralement sur les éminences thénar, sur la face dorsale de la 1ère articulation carpométacarpienne (CMC) et sur le tibial antérieur.
|
changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Tolérance à la douleur thermique (TPTol)
Délai: changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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La TPTol sera évaluée bilatéralement sur les éminences thénar, sur la face dorsale de la 1ère articulation carpométacarpienne (CMC) et sur le tibial antérieur.
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changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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ROM d'extension de coude obtenue lors de tests neurodynamiques
Délai: changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Un test neurodynamique du nerf médian sera effectué selon la procédure ULNT1 décrite à l'origine par David Butler.
Les degrés d'extension du coude seront ensuite enregistrés à l'aide d'un goniomètre universel, et chaque sujet évaluera chacun des 5 descripteurs sensoriels suivants sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm : "Picotements", "Picotements", "Picotement", "Netteté ", et "Engourdissement".
La moyenne des 5 notes de descripteurs sensoriels sera ensuite moyennée pour créer un seul score EVA de descripteur sensoriel - comme indiqué dans Beneciuk et al 2009.
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changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208684-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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