- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03674489
Neurodynaamisen mobilisaation paikalliset ja laajalle levinneet hypoalgeettiset vaikutukset terveissä kontrolleissa
Tausta ja merkitys Kipu on tärkein syy, miksi monet potilaat hakeutuvat hoitoon erilaisia manuaalisia terapiatekniikoita käyttäviltä terveydenhuollon ammattilaisilta. Tällaisten tekniikoiden hypoalgeettisten ominaisuuksien ymmärtäminen lisää voi antaa ammattilaisille mahdollisuuden integroida ne taidokkaammin kipupotilaiden hoitoon. Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että erilaiset manuaaliset tekniikat johtavat sekä paikallisiin että laajalle levinneisiin hypoalgeettisiin muutoksiin oireettomissa kontrolleissa ja potilailla, joilla on kipua. Suuri osa tästä aiemmasta tutkimuksesta on tutkinut työntövoiman manipulointia; kuitenkin on vähän samanlaista tutkimusta, joka tutkii näitä vaikutuksia neurodynaamisessa mobilisaatiossa.
Erityistavoitteet Tavoite: Arvioida yläraajojen neurodynaamisen mobilisaation välittömiä paikallisia ja laajalle levinneitä hypoalgeettisia vaikutuksia.
Hypoteesit:
- Koehenkilöt, jotka saavat neurodynaamisia mobilisaatioita, osoittavat suurempia positiivisia muutoksia paikallisissa ja laajalle levinneissä laadullisissa aistinvaraisissa testeissä (QST) verrattuna niihin, jotka saavat valemobilisaatiota.
- Koehenkilöt, jotka saavat neurodynaamisia mobilisaatioita, osoittavat suurempia positiivisia muutoksia kyynärpään ROM:ssa ja raportoidussa tunneintensiteetissä yläraajan neurodynaamisissa testeissä verrattuna niihin, jotka saavat näennäisen mobilisaation.
Tavoite: Arvioida eroja välittömissä paikallisissa ja laajalle levinneissä hypoalgeettisissa vaikutuksissa, joita liukuva vs. jännittävä neurodynaaminen mobilisaatiotekniikka koskee yläraajoissa
Hypoteesit:
- Koehenkilöt, jotka saavat liukuvaa neurodynaamista mobilisaatiota, osoittavat suurempia positiivisia muutoksia paikallisissa ja laajalle levinneissä QST-mittauksissa verrattuna niihin, jotka saavat jännittävää neurodynaamista mobilisaatiota
- Koehenkilöt, jotka saavat liukuvaa neurodynaamista mobilisaatiota, osoittavat suurempia positiivisia muutoksia kyynärpään liikealueella (ROM) ja raportoiduissa tunneintensiteetissä yläraajojen neurodynaamisissa testeissä verrattuna niihin, jotka saavat jännittävää neurodynaamista mobilisaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Brenau University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset niska- tai yläraajojen oireet
- Häiriöt, jotka voivat heikentää aistia – kuten diabetes.
- Nykyinen reseptilääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat johtaa muuttuneeseen kivun havaitsemiseen – kuten ahdistuneisuuslääkkeet tai masennuslääkkeet.
- Mikä tahansa krooninen kivulias tila historiassa
- Minkä tahansa vakavan psykiatrisen häiriön diagnoosi
- Nykyinen raskaus
- Mikä tahansa kivulias tila viimeisen 3 kuukauden aikana, johon on haettu hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynaaminen liukusäätimen mobilisaatio
|
Koehenkilöt asetetaan selälleen siten, että tutkija tukee käsivarttaan ja kasvot kaudaalisesti.
Käsivarsi otetaan ULNT2a-asentoon Butlerin tekstissä kuvatulla tavalla - keskihermon vinouttamiseksi.
Kun keskihermokentässä tunnetaan passiivista vastusta tai tunnetaan lievää jännitystä, suoritetaan sarja mobilisaatioita hermon "liukumiseksi" proksimaalisesti ja distaalisesti vuorotellen tarjoamalla ranteen ojennus samanaikaisesti olkavyön kohoamisen kanssa ja sitten ranteen taivutuksen tarjoaminen samanaikaisesti olkavyön laman kanssa.
Tämä suoritetaan kahdella 10 syklin sarjalla nopeudella 6 sekuntia sykliä kohden (3 sekuntia kussakin asennossa) - ei siirry kuvattuun jännitykseen tai passiiviseen vastukseen.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurodynaamisten kiristinten mobilisointi
|
Koehenkilöt asetetaan selälleen siten, että tutkija tukee käsivarttaan ja kasvot kaudaalisesti.
Käsivarsi otetaan ULND2a-asentoon Butlerin tekstissä kuvatulla tavalla - keskihermon vinouttamiseksi.
Kun passiivista vastusta tunnetaan tai lievän jännityksen tunne on raportoitu keskihermokentässä, suoritetaan sarja mobilisaatioita hermon "jännittämiseksi" vuorotellen päälle/pois päältä antamalla ranteen ojennus samanaikaisesti olkavyön laman kanssa ja sitten tarjoaa ranteen taivutuksen samanaikaisesti olkavyön nousun kanssa.
Tämä suoritetaan kahdella 10 syklin sarjalla nopeudella 6 sekuntia sykliä kohden (3 sekuntia kussakin asennossa) - ei siirry kuvattuun jännitykseen tai passiiviseen vastukseen.
Muut nimet:
|
SHAM_COMPARATOR: Vale neurodynaaminen mobilisaatio
|
Koehenkilöt asetetaan selälleen, tutkija tukee käsivarttaan ja kasvot kalloon - samassa asennossa kuin aiemmin kuvattu UNLD1-testi.
Tästä eteenpäin terapeutti asettaa potilaan käsivarren 45 asteen kulmaan. olkapään sieppaus ilman lapaluun painaumaa, 45 astetta. olkapään ulkoinen kierto, 45 astetta. kyynärpään taivutuksesta ja kyynärvarren pronaatiosta.
Tästä asennosta suoritetaan sarja valemobilisaatioita passiivisesti vuorottelemalla ranteen taipuminen ja ojentaminen 2 10 syklin sarjaa nopeudella 6 sekuntia sykliä kohden (3 sekuntia kussakin asennossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
PPT arvioidaan kahdenvälisesti sitten eminenssien yli, 1. carpometacarpal (CMC) nivelen selkäpuolella ja tibialis anteriorissa käyttämällä painealgometria, johon on kiinnitetty 1 cm2:n kumikärki.
|
muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Thermal Pain Threshold (TPT)
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
TPT arvioidaan kahdenvälisesti sitten eminenssien yli, 1. carpometacarpal (CMC) nivelen selkäpuolella ja tibialis anteriorissa.
|
muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Terminen kivun sietokyky (TPTol)
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
TPTol arvioidaan kahdenvälisesti sitten eminenssien yli, 1. carpometacarpal (CMC) nivelen selkäpuolella ja tibialis anteriorissa.
|
muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Elbow Extension ROM saatu neurodynaamisessa testauksessa
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Keskihermon neurodynaaminen testi suoritetaan David Butlerin alun perin kuvaaman ULNT1-menettelyn mukaisesti.
Kyynärpään venymisasteet tallennetaan sitten yleisellä goniometrillä, ja jokainen tutkittava arvioi jokaisen seuraavista viidestä aistinvaraisesta kuvauksesta 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS): "pistely", "pistely", "kireys", "terävyys". " ja "Tunnottomuus".
Viiden aistinvaraisen kuvaajan luokituksen keskiarvo lasketaan sitten yhden aistinvaraisen kuvaajan VAS-pistemäärän luomiseksi - kuten Beneciuk et al 2009 kuvailee.
|
muuttaa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208684-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Neurodynaaminen liukusäätimen mobilisaatio
-
Dow University of Health SciencesRekrytointiRannekanavan oireyhtymäPakistan
-
Mohammed Al-GhamdiValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan