- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03674489
Локальные и распространенные гипоалгетические эффекты нейродинамической мобилизации у здоровых людей
Исходная информация и значение Боль является основной причиной, по которой многие пациенты обращаются за помощью к специалистам в области здравоохранения, которые используют различные методы мануальной терапии. Дальнейшее понимание гипоалгетических свойств таких методов может позволить практикующим врачам более умело интегрировать их в лечение пациентов с болью. Предыдущие исследования показали, что различные мануальные техники приводят как к локальным, так и к обширным гипоалгезическим изменениям у бессимптомных пациентов и пациентов с болью. Большая часть этого предыдущего исследования была посвящена манипулированию тягой; однако подобных исследований, изучающих эти эффекты при нейродинамической мобилизации, немного.
Конкретные цели Цель: оценить немедленный местный и распространенный гипоалгетический эффект нейродинамической мобилизации верхней конечности.
Гипотезы:
- Субъекты, которые получают нейродинамическую мобилизацию, будут демонстрировать более значительные положительные изменения в местных и широко распространенных показателях качественного сенсорного тестирования (QST) по сравнению с теми, кто получает фиктивную мобилизацию.
- Субъекты, которые получают нейродинамическую мобилизацию, будут демонстрировать более значительные положительные изменения в движении локтя и сообщать об интенсивности ощущений при нейродинамическом тестировании верхних конечностей по сравнению с теми, кто получает фиктивную мобилизацию.
Цель: оценить различия в немедленных местных и распространенных гипоалгетических эффектах скольжения по сравнению с методами нейродинамической мобилизации с напряжением, применяемыми к верхней конечности.
Гипотезы:
- Субъекты, которые получают скользящую нейродинамическую мобилизацию, будут демонстрировать более значительные положительные изменения в локальных и общих показателях QST по сравнению с теми, кто получает нейродинамическую мобилизацию с напряжением.
- Субъекты, которые получают скользящую нейродинамическую мобилизацию, будут демонстрировать более значительные положительные изменения в диапазоне движения локтя (ROM) и интенсивности ощущений при нейродинамическом тестировании верхних конечностей по сравнению с теми, кто получает нейродинамическую мобилизацию с напряжением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Brenau University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-65 лет
- Способность говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Текущие симптомы со стороны шеи или верхних конечностей
- Заболевания, которые могут привести к нарушению чувствительности, например диабет.
- Текущее использование отпускаемых по рецепту обезболивающих или других лекарств, которые могут привести к изменению восприятия боли, таких как успокаивающие препараты или антидепрессанты.
- История любого хронического болезненного состояния
- Диагностика любого серьезного психического расстройства
- Текущая беременность
- Любое болезненное состояние в течение последних 3 месяцев, по поводу которого обращались за помощью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нейродинамическая мобилизация слайдера
|
Субъекты будут лежать на спине, а исследователь поддерживает его / ее руку и смотрит каудально.
Рука будет взята в положение ULNT2a, как описано в тексте Батлера, чтобы сместить срединный нерв.
Как только почувствуется пассивное сопротивление или появится сообщение об ощущении легкого напряжения в поле срединного нерва, будет выполнена серия мобилизаций для «скольжения» нерва проксимально и дистально попеременно путем разгибания запястья с одновременным подъемом плечевого пояса, а затем обеспечение сгибания запястья с одновременной депрессией плечевого пояса.
Это будет выполняться в течение 2 подходов по 10 циклов со скоростью 6 секунд на цикл (по 3 секунды в каждой позиции) - без дальнейшего перехода к описанному напряжению или пассивному сопротивлению.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нейродинамическая мобилизация натяжителя
|
Субъекты будут лежать на спине, а исследователь поддерживает его / ее руку и смотрит каудально.
Рука будет переведена в положение ULND2a, как описано в тексте Батлера, чтобы сместить срединный нерв.
Как только почувствуется пассивное сопротивление или появится сообщение об ощущении легкого напряжения в поле срединного нерва, будет выполнена серия мобилизаций для «натяжения» нерва попеременным включением и выключением путем обеспечения разгибания запястья с одновременным нажатием плечевого пояса, а затем обеспечение сгибания запястья с одновременным подъемом плечевого пояса.
Это будет выполняться в течение 2 подходов по 10 циклов со скоростью 6 секунд на цикл (по 3 секунды в каждой позиции) - без дальнейшего перехода к описанному напряжению или пассивному сопротивлению.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ложная нейродинамическая мобилизация
|
Субъекты будут лежать на спине, а исследователь будет поддерживать его / ее руку и смотреть вверх — в положении, аналогичном описанному ранее тесту UNLD1.
Отсюда терапевт расположит руку пациента под углом 45 градусов. отведение плеча без западения лопатки 45 град. наружная ротация плеча, 45 град. сгибания локтевого сустава и пронации предплечья.
Из этого положения выполняется серия ложных мобилизаций путем пассивного чередования сгибания и разгибания запястья в течение 2 подходов по 10 циклов со скоростью 6 секунд на цикл (по 3 секунды в каждом положении).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
PPT будет оцениваться на двусторонней основе над возвышением тенара, над дорсальной стороной 1-го запястно-пястного сустава (CMC) и над передней большеберцовой мышцей с использованием альгометра давления с прикрепленным резиновым наконечником площадью 1 см2.
|
изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
|
Термический болевой порог (TPT)
Временное ограничение: изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
TPT будет оцениваться с двух сторон над возвышением тенара, над дорсальной стороной 1-го запястно-пястного сустава (CMC) и над передней большеберцовой мышцей.
|
изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
|
Термическая болевая толерантность (TPTol)
Временное ограничение: изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
TPTol будет оцениваться на двусторонней основе над возвышением тенара, над дорсальной стороной 1-го запястно-пястного сустава (CMC) и над передней большеберцовой мышцей.
|
изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
|
ПЗУ разгибания локтя, полученное при нейродинамическом тестировании
Временное ограничение: изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
Нейродинамический тест срединного нерва будет проводиться в соответствии с процедурой ULNT1, первоначально описанной Дэвидом Батлером.
Затем с помощью универсального гониометра будут регистрироваться степени разгибания локтевого сустава, и каждый субъект будет оценивать каждый из следующих 5 сенсорных дескрипторов по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ): «Жжение», «Покалывание», «Стянутость», «Острота». ", и "Оцепенение".
Среднее значение 5 сенсорных дескрипторов затем будет усреднено для создания единого сенсорного дескриптора VAS, как указано в Beneciuk et al 2009.
|
изменение исходного уровня сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Maddox, DPT, Brenau University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1208684-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейродинамическая мобилизация слайдера
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of LahoreЗавершенныйЦервикогенная головная больПакистан
-
Gulhane School of MedicineРекрутингНарушения баланса у пациентов с инсультомТурция