马尼托巴个性化生活方式研究 (TMPLR) 研究
2023年3月20日 更新者:University of Manitoba
饮食、身体活动和睡眠等生活方式因素与许多慢性病的发展有关。
马尼托巴个性化生活方式研究 (TMPLR) 研究的目的是了解这些生活方式因素如何相互作用以及影响健康的其他因素(例如个体的遗传和肠道微生物组)。
这是一项针对成年人的探索性横断面观察性队列研究,通过客观健康和生活方式评估进行广泛的表型分析,并对早期生活经历进行回顾性评估,并回顾性和前瞻性地利用行政健康记录中的二级数据。
从一般人群中招募的 840 名 30-46 岁曼尼托巴人的计划非随机便利样本,按性别(男女均等)、体重指数(BMI;60% 的参与者 BMI >25 kg/m2)分层,和地理(25% 来自农村地区)。
这些分层是根据马尼托巴省的人口统计数据选择的。
身体成分和骨密度将通过双能 X 射线吸收测定法测量。
将连续两天测量血压、脉搏波速度和增强指数。
将在血液和尿液样本中测量慢性病风险生物标志物。
将提取 DNA 进行遗传分析。
将收集粪便样本进行微生物组分析。
研究概览
详细说明
饮食、身体活动和睡眠等生活方式因素与许多慢性病的发展有关。
马尼托巴个性化生活方式研究 (TMPLR) 研究的目的是了解这些生活方式因素如何相互作用以及影响健康的其他因素(例如个体的遗传和肠道微生物组)。
这是一项针对成年人的探索性横断面观察性队列研究,通过客观健康和生活方式评估进行广泛的表型分析,并对早期生活经历进行回顾性评估,并回顾性和前瞻性地利用行政健康记录中的二级数据。
从一般人群中招募的 840 名 30-46 岁曼尼托巴人的计划非随机便利样本,按性别(男女均等)、体重指数(BMI;60% 的参与者 BMI >25 kg/m2)分层,和地理(25% 来自农村地区)。
这些分层是根据马尼托巴省的人口统计数据选择的。
评估的生活方式因素将包括饮食模式、身体活动、心血管健康和睡眠。
还将记录病史、社会经济地位、酒精和烟草消费、认知、压力和焦虑以及早年生活经历等其他因素。
将进行产妇调查。
身体成分和骨密度将通过双能 X 射线吸收测定法测量。
将连续两天测量血压、脉搏波速度和增强指数。
将在血液和尿液样本中测量慢性病风险生物标志物。
将提取 DNA 进行遗传分析。
将收集粪便样本进行微生物组分析。
参与者可以提供他们的马尼托巴省个人健康信息编号 (PHIN),以将他们的研究数据与行政健康记录相关联。饮食、身体活动和睡眠等生活方式因素与许多慢性病的发展有关。
马尼托巴个性化生活方式研究 (TMPLR) 研究的目的是了解这些生活方式因素如何相互作用以及影响健康的其他因素(例如个体的遗传和肠道微生物组)。
这是一项针对成年人的探索性横断面观察性队列研究,通过客观健康和生活方式评估进行广泛的表型分析,并对早期生活经历进行回顾性评估,并回顾性和前瞻性地利用行政健康记录中的二级数据。
从一般人群中招募的 840 名 30-46 岁曼尼托巴人的计划非随机便利样本,按性别(男女均等)、体重指数(BMI;60% 的参与者 BMI >25 kg/m2)分层,和地理(25% 来自农村地区)。
这些分层是根据马尼托巴省的人口统计数据选择的。
评估的生活方式因素将包括饮食模式、身体活动、心血管健康和睡眠。
还将记录病史、社会经济地位、酒精和烟草消费、认知、压力和焦虑以及早年生活经历等其他因素。
将进行产妇调查。
身体成分和骨密度将通过双能 X 射线吸收测定法测量。
将连续两天测量血压、脉搏波速度和增强指数。
将在血液和尿液样本中测量慢性病风险生物标志物。
将提取 DNA 进行遗传分析。
将收集粪便样本进行微生物组分析。
参与者可以提供他们的马尼托巴个人健康信息编号 (PHIN),以将他们的研究数据与行政健康记录相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
840
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 6C5
- University of Manitoba
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在招募 800 名 30-46 岁的马尼托巴人样本,按性别、BMI 和地理分层。
参与者必须在马尼托巴居住至少 5 年。
怀孕或哺乳期的妇女没有资格参加。
此外,由于预计参加 TMPLR 研究的 800 名马尼托巴人中很少有普通公众肾功能下降(eGFR <30 毫升/分钟),因此 40 名参与者(20 名女性,20 名男性,没有根据正在从七橡树总医院(马尼托巴省温尼伯)的肾脏健康诊所招募肾功能严重下降的 BMI 或地理)。
描述
纳入标准:
- 参与者必须在曼尼托巴居住至少 5 年
排除标准:
- 怀孕或哺乳期的妇女没有资格参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪量百分比
大体时间:基线
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使用双能 X 射线吸收法测量
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基线
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瘦体重百分比
大体时间:基线
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使用双能 X 射线吸收法测量
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基线
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骨密度
大体时间:基线
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使用双能 X 射线吸收法测量,计算为 (mg/cm^2)
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物能量摄入
大体时间:基线
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使用饮食史问卷进行评估
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基线
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常量营养素摄入
大体时间:基线
|
使用饮食史问卷进行评估
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基线
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微量营养素摄入
大体时间:基线
|
使用饮食史问卷进行评估
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基线
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饮食节制
大体时间:基线
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三因素饮食问卷得分 0-20
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基线
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饮食去抑制
大体时间:基线
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三因素饮食问卷得分 0-16
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基线
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饥饿
大体时间:基线
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三因素饮食问卷得分 0-14
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基线
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蒙特利尔认知评估问卷
大体时间:基线
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总分30;最低分数 0;最高分 30
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基线
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虚弱状态,由修改后的 Fried 标准确定
大体时间:基线
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符合以下 7 条标准中 ≥ 3 条标准的患者被视为虚弱。
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基线
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重量
大体时间:基线
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参与者换上轻便的磨砂上衣和下装,脱掉鞋子,使用数字校准地板秤精确到 0.1 公斤
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基线
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高度
大体时间:基线
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使用测距仪测量,不穿鞋,精确到 0.1 厘米
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基线
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体重指数 (BMI)
大体时间:基线
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计算为 kg/m^2
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基线
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腰围
大体时间:基线
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使用玻璃纤维卷尺在脐部、最后一根肋骨和髂嵴之间测量一式三份,精确到 0.1 厘米
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基线
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臀围
大体时间:基线
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使用玻璃纤维卷尺在臀部和臀部最宽处测量三次
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基线
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血压
大体时间:基线
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使用经过验证的示波血压监测仪,在坐姿的非惯用手臂上一式三份测量收缩压和舒张压
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基线
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脉搏波传播速度
大体时间:第 1 天和第 2 天
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连续两天使用 Mobil-O-Graph PWA Monitor 在坐姿的非惯用手臂上测量
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第 1 天和第 2 天
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增强指数
大体时间:第 1 天和第 2 天
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连续两天使用 Mobil-O-Graph PWA Monitor 在坐姿的非惯用手臂上测量
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第 1 天和第 2 天
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胃肠道微生物组
大体时间:基线
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微生物组 16S RNA 测序
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基线
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身体活动水平
大体时间:1周
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在 1 周内使用加速度计进行评估
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1周
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肌肉力量
大体时间:基线
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使用手持式测力计测量
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基线
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心肺适能
大体时间:基线
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使用代谢推车测量耗氧量(VO2;mL O2/kg 体重/分钟)在次最大 YMCA 自行车协议执行到最大年龄预测心率的 85% 期间进行评估
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基线
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功能性行走能力
大体时间:基线
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使用 5 米步态速度测试进行评估
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基线
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睡觉
大体时间:1周
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每晚平均睡眠时间;在 1 周内使用加速度计测量
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1周
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生活方式因素负面结果易感基因的鉴定和表征
大体时间:基线
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这意味着通过单核苷酸多态性 (SNP) 的全基因组关联研究 (GWAS) 与 TMPLR 队列中评估的生活方式因素的测量相关联,如“结果测量”中所列。 全基因组基因分型将使用最先进的基因分型阵列进行。 |
基线
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生活方式因素负面结果的易感基因的鉴定和表征。
大体时间:基线
|
这是为了实现已知影响所评估的代谢性状的靶基因的靶向重测序。
这将有助于检测影响基因功能的罕见单核苷酸变异 (SNV)。
靶向重测序将采用最先进的方法进行。
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基线
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自我报告的早期生活经历
大体时间:基线
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使用童年回顾情况问卷进行评估(改编自美国收入动态小组研究
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基线
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母亲报告的早期生活经历
大体时间:基线
|
使用母亲的问卷进行评估(改编自护士健康研究)
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基线
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来自曼尼托巴人口健康研究数据存储库的关联行政健康记录的早期生命健康状况
大体时间:基线
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健康记录的例子包括:处方、医生诊断和出院摘要
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基线
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(ASA24) 膳食评估工具
大体时间:基线
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(ASA24) 膳食评估工具
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线
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匹兹堡睡眠质量指数
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基线
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童年回顾情况问卷(改编自美国收入动态面板研究)
大体时间:基线
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童年回顾情况问卷(改编自美国追踪研究
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基线
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血总胆固醇
大体时间:基线
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血总胆固醇
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基线
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血液低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线
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血液低密度脂蛋白胆固醇
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基线
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血液高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线
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血液高密度脂蛋白胆固醇
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基线
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血甘油三酯
大体时间:基线
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血甘油三酯
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基线
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血糖
大体时间:基线
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血糖
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基线
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血胰岛素
大体时间:基线
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血胰岛素
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基线
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血尿素
大体时间:基线
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血尿素
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基线
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血肌酐
大体时间:基线
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血肌酐
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基线
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血高敏C反应蛋白
大体时间:基线
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血高敏C反应蛋白
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基线
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血天冬氨酸氨基转移酶
大体时间:基线
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血天冬氨酸氨基转移酶
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基线
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血谷丙转氨酶
大体时间:基线
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血谷丙转氨酶
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基线
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血 T 调节细胞
大体时间:基线
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血 T 调节细胞
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基线
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血瘦素
大体时间:基线
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血瘦素
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基线
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血胰高血糖素
大体时间:基线
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血胰高血糖素
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基线
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尿褪黑激素
大体时间:基线
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尿褪黑激素
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基线
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红细胞脂肪酸
大体时间:基线
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红细胞脂肪酸
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基线
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血浆脂肪酸
大体时间:基线
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血浆脂肪酸
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基线
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血非胆固醇固醇
大体时间:基线
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血非胆固醇固醇
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基线
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血液维生素 C 水平
大体时间:基线
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血液维生素 C 水平
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基线
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部分胆固醇合成率
大体时间:基线
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部分胆固醇合成率
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基线
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甘油三酯合成率
大体时间:基线
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甘油三酯合成率
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Peter JH Jones, PhD、University of Manitoba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月20日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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