Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR).

20 mars 2023 uppdaterad av: University of Manitoba
Livsstilsfaktorer, som kost, fysisk aktivitet och sömn, är förknippade med utvecklingen av många kroniska sjukdomar. Målet med studien Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) är att förstå hur dessa livsstilsfaktorer interagerar med varandra och ytterligare faktorer, såsom en individs genetik och tarmmikrobiom, för att påverka hälsan. Detta är en explorativ tvärsnittsobservationskohortstudie av vuxna, med omfattande fenotypning genom objektiva hälso- och livsstilsbedömningar, och retrospektiv bedömning av tidiga livserfarenheter, med retrospektiv och prospektiv användning av sekundära data från administrativa journaler. Ett planerat icke-slumpmässigt bekvämlighetsurval av 840 Manitobaner i åldern 30-46 rekryterade från den allmänna befolkningen, stratifierade efter kön (lika män och kvinnor), kroppsmassaindex (BMI; 60 % av deltagarna med ett BMI >25 kg/m2), och geografi (25 % från landsbygden). Dessa stratifieringar valdes ut utifrån Manitobas demografi. Kroppssammansättning och bentäthet kommer att mätas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri. Blodtryck, pulsvågshastighet och förstärkningsindex kommer att mätas under två på varandra följande dagar. Biomarkörer för kronisk sjukdomsrisk kommer att mätas i blod- och urinprov. DNA kommer att extraheras för genetisk analys. Ett fekalt prov kommer att samlas in för mikrobiomanalys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Livsstilsfaktorer, som kost, fysisk aktivitet och sömn, är förknippade med utvecklingen av många kroniska sjukdomar. Målet med studien Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) är att förstå hur dessa livsstilsfaktorer interagerar med varandra och ytterligare faktorer, såsom en individs genetik och tarmmikrobiom, för att påverka hälsan. Detta är en explorativ tvärsnittsobservationskohortstudie av vuxna, med omfattande fenotypning genom objektiva hälso- och livsstilsbedömningar, och retrospektiv bedömning av tidiga livserfarenheter, med retrospektiv och prospektiv användning av sekundära data från administrativa journaler. Ett planerat icke-slumpmässigt bekvämlighetsurval av 840 Manitobaner i åldern 30-46 rekryterade från den allmänna befolkningen, stratifierade efter kön (lika män och kvinnor), kroppsmassaindex (BMI; 60 % av deltagarna med ett BMI >25 kg/m2), och geografi (25 % från landsbygden). Dessa stratifieringar valdes ut utifrån Manitobas demografi. Livsstilsfaktorer som bedöms inkluderar kostmönster, fysisk aktivitet, kardiovaskulär kondition och sömn. Ytterligare faktorer som sjukdomshistoria, socioekonomisk status, alkohol- och tobakskonsumtion, kognition, stress och ångest samt tidiga livserfarenheter kommer också att dokumenteras. En mödraundersökning kommer att genomföras. Kroppssammansättning och bentäthet kommer att mätas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri. Blodtryck, pulsvågshastighet och förstärkningsindex kommer att mätas under två på varandra följande dagar. Biomarkörer för kronisk sjukdomsrisk kommer att mätas i blod- och urinprov. DNA kommer att extraheras för genetisk analys. Ett fekalt prov kommer att samlas in för mikrobiomanalys. Deltagarna kan ge sitt Manitoba Personal Health Information Number (PHIN) för att länka sina studiedata till administrativa hälsojournaler. Livsstilsfaktorer, såsom kost, fysisk aktivitet och sömn, är associerade med utvecklingen av många kroniska sjukdomar. Målet med studien Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) är att förstå hur dessa livsstilsfaktorer interagerar med varandra och ytterligare faktorer, såsom en individs genetik och tarmmikrobiom, för att påverka hälsan. Detta är en explorativ tvärsnittsobservationskohortstudie av vuxna, med omfattande fenotypning genom objektiva hälso- och livsstilsbedömningar, och retrospektiv bedömning av tidiga livserfarenheter, med retrospektiv och prospektiv användning av sekundära data från administrativa journaler. Ett planerat icke-slumpmässigt bekvämlighetsurval av 840 Manitobaner i åldern 30-46 rekryterade från den allmänna befolkningen, stratifierade efter kön (lika män och kvinnor), kroppsmassaindex (BMI; 60 % av deltagarna med ett BMI >25 kg/m2), och geografi (25 % från landsbygden). Dessa stratifieringar valdes ut utifrån Manitobas demografi. Livsstilsfaktorer som bedöms inkluderar kostmönster, fysisk aktivitet, kardiovaskulär kondition och sömn. Ytterligare faktorer som sjukdomshistoria, socioekonomisk status, alkohol- och tobakskonsumtion, kognition, stress och ångest samt tidiga livserfarenheter kommer också att dokumenteras. En mödraundersökning kommer att genomföras. Kroppssammansättning och bentäthet kommer att mätas med dubbelenergi röntgenabsorptiometri. Blodtryck, pulsvågshastighet och förstärkningsindex kommer att mätas under två på varandra följande dagar. Biomarkörer för kronisk sjukdomsrisk kommer att mätas i blod- och urinprov. DNA kommer att extraheras för genetisk analys. Ett fekalt prov kommer att samlas in för mikrobiomanalys. Deltagarna kan tillhandahålla sitt Manitoba Personal Health Information Number (PHIN) för att länka sina studiedata till administrativa hälsojournaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

840

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett urval av 800 Manitobans i åldern 30-46, stratifierade efter kön, BMI och geografi, rekryteras. Deltagare måste ha bott i Manitoba i minst 5 år. Kvinnor som är gravida eller ammar är inte berättigade att delta. Dessutom, eftersom det förväntas att mycket få av de 800 Manitobans som går med i TMPLR-studien från allmänheten kommer att ha nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min), 40 deltagare (20 kvinnor, 20 män, utan fastställd stratifiering baserad på BMI eller geografi) som har kraftigt nedsatt njurfunktion rekryteras från njurkliniken vid Seven Oaks General Hospital (Winnipeg, Manitoba).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste ha bott i Manitoba i minst 5 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar är inte berättigade att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent fettmassa
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
Baslinje
Procent mager massa
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
Baslinje
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
Uppmätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri, beräknat som (mg/cm^2)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mat energiintag
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av enkät om kosthistoria
Baslinje
Makronäringsintag
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av enkät om kosthistoria
Baslinje
Intag av mikronäringsämnen
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av enkät om kosthistoria
Baslinje
Dietmässig återhållsamhet
Tidsram: Baslinje
Poäng 0-20 från Three-Factory Eating Questionnaire
Baslinje
Dietmässig disinhibition
Tidsram: Baslinje
Poäng 0-16 från Three-Factory Eating Questionnaire
Baslinje
Hunger
Tidsram: Baslinje
Poäng 0-14 från Three-Factory Eating Questionnaire
Baslinje
Montreal kognitiv bedömning frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Totalpoäng på 30; minsta poäng 0; maxpoäng på 30
Baslinje
Skräcksstatus, som bestäms av Modified Fried Criteria
Tidsram: Baslinje

Patienter som uppfyller kriterierna för ≥ 3 av följande 7 kriterier anses vara svaga.

  1. Långsamhet - Efter två försök på en 5 m promenad, genomsnittlig tid >6 s
  2. Svaghet - Efter tre mätningar av greppstyrka med varje hand, maxvärde 30 kg om hane eller 20 kg om hona
  3. Viktminskning - Självrapporterad viktminskning >4,5 kg (10 lbs) eller >5 % kroppsvikt under de senaste 12 månaderna
  4. Utmattning - Centrum för epidemiologiska studier med två punkter Depression (CES-D) skala 1 av 2
  5. Depression - Fem punkters geriatrisk depressionsskala (5-GDS) 2 av 5
  6. Låg fysisk aktivitet - Paffenbargers fysiska aktivitetsindex <383 kcal per vecka om man är eller < 270 kcal per vecka om kvinna
  7. Kognitiv funktionsnedsättning - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng <26 av 30
Baslinje
Vikt
Tidsram: Baslinje
Deltagarna byter till lättviktsskrubbtoppar och -underdelar, med skorna borttagna, till närmaste 0,1 kg med hjälp av en digital kalibrerad golvvåg
Baslinje
Höjd
Tidsram: Baslinje
Mäts, utan skor, till närmaste 0,1 cm med en stadiometer
Baslinje
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje
Beräknat som kg/m^2
Baslinje
Midjemått
Tidsram: Baslinje
Mäts i tre exemplar, till närmaste 0,1 cm vid naveln, mellan det sista revbenet och höftbenskammen med ett måttband av glasfiber
Baslinje
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje
Mäts i tre exemplar på den bredaste delen av rumpan och höfterna med ett måttband av glasfiber
Baslinje
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts i tre exemplar, på den icke-dominanta armen i sittande läge med hjälp av en validerad oscillometrisk blodtrycksmätare
Baslinje
Pulsvågshastighet
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Uppmätt på den icke-dominanta armen i sittande läge med hjälp av en Mobil-O-Graph PWA Monitor två på varandra följande dagar
Dag 1 och dag 2
Augmentation index
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Uppmätt på den icke-dominanta armen i sittande läge med hjälp av en Mobil-O-Graph PWA Monitor två på varandra följande dagar
Dag 1 och dag 2
Gastrointestinal mikrobiom
Tidsram: Baslinje
Mikrobiom 16S RNA-sekvensering
Baslinje
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 vecka
Bedömd med accelerometrar under en period av 1 vecka
1 vecka
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
Mäts med handtagsdynamometer
Baslinje
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje
Bedömd med hjälp av en metabol vagn för att mäta syreförbrukning (VO2; ml O2/kg kroppsvikt/minut) under ett submaximalt YMCA-cykelprotokoll utfört till 85 % av åldersförutsagd maxpuls
Baslinje
Funktionell gångförmåga
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av ett 5-meters gånghastighetstest
Baslinje
Sova
Tidsram: 1 vecka
Genomsnittlig sömntimmar per natt; mätt med accelerometrar under en period av 1 vecka
1 vecka
Identifiering och karakterisering av känslighetsgener för negativa utfall av livsstilsfaktorer
Tidsram: Baslinje

Detta är tänkt att uppnås genom en Genome Wide Association Study (GWAS) av Single Nucleotide Polymorphism (SNPs) associerade med måtten på livsstilsfaktorerna som bedöms i TMPLR-kohorten, enligt lista i "resultatmått".

Helgenomgenotypning kommer att utföras med en toppmodern genotypningsarray.

Baslinje
Identifiering och karakterisering av känslighetsgener för negativa utfall av livsstilsfaktorer.
Tidsram: Baslinje
Detta är avsett att uppnås målinriktad återsekvensering av målgener som är kända för att påverka de utvärderade metaboliska egenskaperna. Detta kommer att underlätta detektionen av sällsynta Single Nucleotide Variations (SNVs) som påverkar genernas funktioner. Riktad omsekvensering kommer att genomföras med en toppmodern metodik.
Baslinje
Tidiga livserfarenheter genom självrapportering
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av frågeformuläret för retrospektiva barndomsförhållanden (anpassad från den amerikanska panelstudien om inkomstdynamik
Baslinje
Tidiga livserfarenheter av moderns rapport
Tidsram: Baslinje
Bedöms med hjälp av en mammas frågeformulär (anpassad från sjuksköterskornas hälsostudie)
Baslinje
Hälsotillstånd i tidiga liv från länkade administrativa journaler, från Manitoba Population Healthy Research Data Repository
Tidsram: Baslinje
Exempel på hälsojournaler inkluderar: recept, läkardiagnoser och utskrivningar från sjukhus
Baslinje
(ASA24) kostutvärderingsverktyg
Tidsram: Baslinje
(ASA24) kostutvärderingsverktyg
Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Baslinje
Frågeformulär för retrospektiva barndomsförhållanden (anpassat från den amerikanska panelstudien om inkomstdynamik)
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär för retrospektiva omständigheter i barndomen (anpassad från den amerikanska panelstudien
Baslinje
Totalt kolesterol i blodet
Tidsram: Baslinje
Totalt kolesterol i blodet
Baslinje
Lågdensitetslipoproteinkolesterol i blod
Tidsram: Baslinje
Lågdensitetslipoproteinkolesterol i blod
Baslinje
Blod högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje
Blod högdensitetslipoproteinkolesterol
Baslinje
Triglycerider i blodet
Tidsram: Baslinje
Triglycerider i blodet
Baslinje
Blodsocker
Tidsram: Baslinje
Blodsocker
Baslinje
Blodinsulin
Tidsram: Baslinje
Blodinsulin
Baslinje
Blod urea
Tidsram: Baslinje
Blod urea
Baslinje
Kreatinin i blodet
Tidsram: Baslinje
Kreatinin i blodet
Baslinje
Blod högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje
Blod högkänsligt C-reaktivt protein
Baslinje
Aspartataminotransferas i blod
Tidsram: Baslinje
Aspartataminotransferas i blod
Baslinje
Blod alanin aminotransferas
Tidsram: Baslinje
Blod alanin aminotransferas
Baslinje
Blod T-reglerande celler
Tidsram: Baslinje
Blod T-reglerande celler
Baslinje
Blod leptin
Tidsram: Baslinje
Blod leptin
Baslinje
Blodglukagon
Tidsram: Baslinje
Blodglukagon
Baslinje
Urin melatonin
Tidsram: Baslinje
Urin melatonin
Baslinje
Röda blodkroppsfettsyror
Tidsram: Baslinje
Röda blodkroppsfettsyror
Baslinje
Plasma fettsyror
Tidsram: Baslinje
Plasma fettsyror
Baslinje
Icke-kolesterolsteroler i blod
Tidsram: Baslinje
Icke-kolesterolsteroler i blod
Baslinje
C-vitaminnivåer i blodet
Tidsram: Baslinje
C-vitaminnivåer i blodet
Baslinje
Fraktionerad kolesterolsynteshastighet
Tidsram: Baslinje
Fraktionerad kolesterolsynteshastighet
Baslinje
Triglyceridsynteshastighet
Tidsram: Baslinje
Triglyceridsynteshastighet
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS18951(H2015:367)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera