- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03674957
Studien Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste ha bott i Manitoba i minst 5 år
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar är inte berättigade att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent fettmassa
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Baslinje
|
|
Procent mager massa
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
Baslinje
|
|
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri, beräknat som (mg/cm^2)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mat energiintag
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av enkät om kosthistoria
|
Baslinje
|
|
Makronäringsintag
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av enkät om kosthistoria
|
Baslinje
|
|
Intag av mikronäringsämnen
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av enkät om kosthistoria
|
Baslinje
|
|
Dietmässig återhållsamhet
Tidsram: Baslinje
|
Poäng 0-20 från Three-Factory Eating Questionnaire
|
Baslinje
|
|
Dietmässig disinhibition
Tidsram: Baslinje
|
Poäng 0-16 från Three-Factory Eating Questionnaire
|
Baslinje
|
|
Hunger
Tidsram: Baslinje
|
Poäng 0-14 från Three-Factory Eating Questionnaire
|
Baslinje
|
|
Montreal kognitiv bedömning frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Totalpoäng på 30; minsta poäng 0; maxpoäng på 30
|
Baslinje
|
|
Skräcksstatus, som bestäms av Modified Fried Criteria
Tidsram: Baslinje
|
Patienter som uppfyller kriterierna för ≥ 3 av följande 7 kriterier anses vara svaga.
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna byter till lättviktsskrubbtoppar och -underdelar, med skorna borttagna, till närmaste 0,1 kg med hjälp av en digital kalibrerad golvvåg
|
Baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Mäts, utan skor, till närmaste 0,1 cm med en stadiometer
|
Baslinje
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje
|
Beräknat som kg/m^2
|
Baslinje
|
|
Midjemått
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i tre exemplar, till närmaste 0,1 cm vid naveln, mellan det sista revbenet och höftbenskammen med ett måttband av glasfiber
|
Baslinje
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje
|
Mäts i tre exemplar på den bredaste delen av rumpan och höfterna med ett måttband av glasfiber
|
Baslinje
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts i tre exemplar, på den icke-dominanta armen i sittande läge med hjälp av en validerad oscillometrisk blodtrycksmätare
|
Baslinje
|
|
Pulsvågshastighet
Tidsram: Dag 1 och dag 2
|
Uppmätt på den icke-dominanta armen i sittande läge med hjälp av en Mobil-O-Graph PWA Monitor två på varandra följande dagar
|
Dag 1 och dag 2
|
|
Augmentation index
Tidsram: Dag 1 och dag 2
|
Uppmätt på den icke-dominanta armen i sittande läge med hjälp av en Mobil-O-Graph PWA Monitor två på varandra följande dagar
|
Dag 1 och dag 2
|
|
Gastrointestinal mikrobiom
Tidsram: Baslinje
|
Mikrobiom 16S RNA-sekvensering
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 vecka
|
Bedömd med accelerometrar under en period av 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med handtagsdynamometer
|
Baslinje
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd med hjälp av en metabol vagn för att mäta syreförbrukning (VO2; ml O2/kg kroppsvikt/minut) under ett submaximalt YMCA-cykelprotokoll utfört till 85 % av åldersförutsagd maxpuls
|
Baslinje
|
|
Funktionell gångförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av ett 5-meters gånghastighetstest
|
Baslinje
|
|
Sova
Tidsram: 1 vecka
|
Genomsnittlig sömntimmar per natt; mätt med accelerometrar under en period av 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Identifiering och karakterisering av känslighetsgener för negativa utfall av livsstilsfaktorer
Tidsram: Baslinje
|
Detta är tänkt att uppnås genom en Genome Wide Association Study (GWAS) av Single Nucleotide Polymorphism (SNPs) associerade med måtten på livsstilsfaktorerna som bedöms i TMPLR-kohorten, enligt lista i "resultatmått". Helgenomgenotypning kommer att utföras med en toppmodern genotypningsarray. |
Baslinje
|
|
Identifiering och karakterisering av känslighetsgener för negativa utfall av livsstilsfaktorer.
Tidsram: Baslinje
|
Detta är avsett att uppnås målinriktad återsekvensering av målgener som är kända för att påverka de utvärderade metaboliska egenskaperna.
Detta kommer att underlätta detektionen av sällsynta Single Nucleotide Variations (SNVs) som påverkar genernas funktioner.
Riktad omsekvensering kommer att genomföras med en toppmodern metodik.
|
Baslinje
|
|
Tidiga livserfarenheter genom självrapportering
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av frågeformuläret för retrospektiva barndomsförhållanden (anpassad från den amerikanska panelstudien om inkomstdynamik
|
Baslinje
|
|
Tidiga livserfarenheter av moderns rapport
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms med hjälp av en mammas frågeformulär (anpassad från sjuksköterskornas hälsostudie)
|
Baslinje
|
|
Hälsotillstånd i tidiga liv från länkade administrativa journaler, från Manitoba Population Healthy Research Data Repository
Tidsram: Baslinje
|
Exempel på hälsojournaler inkluderar: recept, läkardiagnoser och utskrivningar från sjukhus
|
Baslinje
|
|
(ASA24) kostutvärderingsverktyg
Tidsram: Baslinje
|
(ASA24) kostutvärderingsverktyg
|
Baslinje
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
|
Baslinje
|
|
Frågeformulär för retrospektiva barndomsförhållanden (anpassat från den amerikanska panelstudien om inkomstdynamik)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär för retrospektiva omständigheter i barndomen (anpassad från den amerikanska panelstudien
|
Baslinje
|
|
Totalt kolesterol i blodet
Tidsram: Baslinje
|
Totalt kolesterol i blodet
|
Baslinje
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol i blod
Tidsram: Baslinje
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol i blod
|
Baslinje
|
|
Blod högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Blod högdensitetslipoproteinkolesterol
|
Baslinje
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsram: Baslinje
|
Triglycerider i blodet
|
Baslinje
|
|
Blodsocker
Tidsram: Baslinje
|
Blodsocker
|
Baslinje
|
|
Blodinsulin
Tidsram: Baslinje
|
Blodinsulin
|
Baslinje
|
|
Blod urea
Tidsram: Baslinje
|
Blod urea
|
Baslinje
|
|
Kreatinin i blodet
Tidsram: Baslinje
|
Kreatinin i blodet
|
Baslinje
|
|
Blod högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje
|
Blod högkänsligt C-reaktivt protein
|
Baslinje
|
|
Aspartataminotransferas i blod
Tidsram: Baslinje
|
Aspartataminotransferas i blod
|
Baslinje
|
|
Blod alanin aminotransferas
Tidsram: Baslinje
|
Blod alanin aminotransferas
|
Baslinje
|
|
Blod T-reglerande celler
Tidsram: Baslinje
|
Blod T-reglerande celler
|
Baslinje
|
|
Blod leptin
Tidsram: Baslinje
|
Blod leptin
|
Baslinje
|
|
Blodglukagon
Tidsram: Baslinje
|
Blodglukagon
|
Baslinje
|
|
Urin melatonin
Tidsram: Baslinje
|
Urin melatonin
|
Baslinje
|
|
Röda blodkroppsfettsyror
Tidsram: Baslinje
|
Röda blodkroppsfettsyror
|
Baslinje
|
|
Plasma fettsyror
Tidsram: Baslinje
|
Plasma fettsyror
|
Baslinje
|
|
Icke-kolesterolsteroler i blod
Tidsram: Baslinje
|
Icke-kolesterolsteroler i blod
|
Baslinje
|
|
C-vitaminnivåer i blodet
Tidsram: Baslinje
|
C-vitaminnivåer i blodet
|
Baslinje
|
|
Fraktionerad kolesterolsynteshastighet
Tidsram: Baslinje
|
Fraktionerad kolesterolsynteshastighet
|
Baslinje
|
|
Triglyceridsynteshastighet
Tidsram: Baslinje
|
Triglyceridsynteshastighet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS18951(H2015:367)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .