Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMPLR)-studie

20 maart 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Leefstijlfactoren, zoals voeding, lichaamsbeweging en slaap, worden in verband gebracht met de ontwikkeling van veel chronische ziekten. Het doel van de studie van The Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMPLR) is om te begrijpen hoe deze leefstijlfactoren op elkaar inwerken en op andere factoren, zoals de genetica en het darmmicrobioom van een individu, om de gezondheid te beïnvloeden. Dit is een verkennende cross-sectionele observationele cohortstudie van volwassenen, met uitgebreide fenotypering door objectieve gezondheids- en leefstijlbeoordelingen, en retrospectieve beoordeling van vroege levenservaringen, met retrospectief en prospectief gebruik van secundaire gegevens uit administratieve medische dossiers. Een geplande niet-willekeurige gemakssteekproef van 840 Manitobans van 30-46 jaar gerekruteerd uit de algemene bevolking, gestratificeerd naar geslacht (gelijke mannen en vrouwen), body mass index (BMI; 60% van de deelnemers met een BMI> 25 kg / m2), en geografie (25% van het platteland). Deze stratificaties zijn geselecteerd op basis van de demografie van Manitoba. Leefstijlfactoren die worden beoordeeld, zijn onder meer voedingspatroon, fysieke activiteit, cardiovasculaire conditie en slaap. Aanvullende factoren zoals medische geschiedenis, sociaal-economische status, alcohol- en tabaksgebruik, cognitie, stress en angst, en ervaringen uit het vroege leven zullen ook worden gedocumenteerd. Er zal een moederonderzoek worden uitgevoerd. Lichaamssamenstelling en botdichtheid worden gemeten door middel van dual energy x-ray absorptiometrie. De bloeddruk, polsslagsnelheid en augmentatie-index worden op twee opeenvolgende dagen gemeten. Biomarkers voor het risico op chronische ziekten zullen worden gemeten in bloed- en urinemonsters. Er zal DNA worden geëxtraheerd voor genetische analyse. Er wordt een fecaal monster verzameld voor microbioomanalyse. Deelnemers kunnen hun Manitoba Personal Health Information Number (PHIN) verstrekken om hun studiegegevens te koppelen aan administratieve medische dossiers. Leefstijlfactoren, zoals voeding, lichaamsbeweging en slaap, worden in verband gebracht met de ontwikkeling van veel chronische ziekten. Het doel van de studie van The Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMPLR) is om te begrijpen hoe deze leefstijlfactoren op elkaar inwerken en op andere factoren, zoals de genetica en het darmmicrobioom van een individu, om de gezondheid te beïnvloeden. Dit is een verkennende cross-sectionele observationele cohortstudie van volwassenen, met uitgebreide fenotypering door objectieve gezondheids- en leefstijlbeoordelingen, en retrospectieve beoordeling van vroege levenservaringen, met retrospectief en prospectief gebruik van secundaire gegevens uit administratieve medische dossiers. Een geplande niet-willekeurige gemakssteekproef van 840 Manitobans van 30-46 jaar gerekruteerd uit de algemene bevolking, gestratificeerd naar geslacht (gelijke mannen en vrouwen), body mass index (BMI; 60% van de deelnemers met een BMI> 25 kg / m2), en geografie (25% van het platteland). Deze stratificaties zijn geselecteerd op basis van de demografie van Manitoba. Leefstijlfactoren die worden beoordeeld, zijn onder meer voedingspatroon, fysieke activiteit, cardiovasculaire conditie en slaap. Aanvullende factoren zoals medische geschiedenis, sociaal-economische status, alcohol- en tabaksgebruik, cognitie, stress en angst, en ervaringen uit het vroege leven zullen ook worden gedocumenteerd. Er zal een moederonderzoek worden uitgevoerd. Lichaamssamenstelling en botdichtheid worden gemeten door middel van dual energy x-ray absorptiometrie. De bloeddruk, polsslagsnelheid en augmentatie-index worden op twee opeenvolgende dagen gemeten. Biomarkers voor het risico op chronische ziekten zullen worden gemeten in bloed- en urinemonsters. Er zal DNA worden geëxtraheerd voor genetische analyse. Er wordt een fecaal monster verzameld voor microbioomanalyse. Deelnemers kunnen hun Manitoba Personal Health Information Number (PHIN) verstrekken om hun onderzoeksgegevens te koppelen aan administratieve medische dossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

840

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
    - University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een steekproef van 800 Manitobans in de leeftijd van 30-46 jaar, gestratificeerd naar geslacht, BMI en geografie, wordt gerekruteerd. Deelnemers moeten minimaal 5 jaar in Manitoba hebben gewoond. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven komen niet in aanmerking voor deelname. Bovendien, omdat wordt verwacht dat zeer weinig van de 800 Manitobans die deelnemen aan de TMPLR-studie van het grote publiek een verminderde nierfunctie zullen hebben (eGFR <30 ml/min), 40 deelnemers (20 vrouwen, 20 mannen, zonder vaste stratificatie gebaseerd op BMI of geografie) die een ernstig verminderde nierfunctie hebben, worden gerekruteerd uit de niergezondheidskliniek in het Seven Oaks General Hospital (Winnipeg, Manitoba).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten minimaal 5 jaar in Manitoba hebben gewoond

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven komen niet in aanmerking voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage vetmassa Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie	Basislijn
Percentage magere massa Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie	Basislijn
Bot mineraal dichtheid Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie, berekend als (mg/cm^2)	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Energie-inname van voedsel Tijdsspanne: Basislijn	Beoordeeld met behulp van een vragenlijst over de voedingsgeschiedenis	Basislijn
Inname van macronutriënten Tijdsspanne: Basislijn	Beoordeeld met behulp van een vragenlijst over de voedingsgeschiedenis	Basislijn
Inname van micronutriënten Tijdsspanne: Basislijn	Beoordeeld met behulp van een vragenlijst over de voedingsgeschiedenis	Basislijn
Dieet terughoudendheid Tijdsspanne: Basislijn	Scoor 0-20 op de vragenlijst over eten met drie factoren	Basislijn
Dieet ontremming Tijdsspanne: Basislijn	Scoor 0-16 op de vragenlijst over eten met drie factoren	Basislijn
Honger Tijdsspanne: Basislijn	Scoor 0-14 op de vragenlijst over eten met drie factoren	Basislijn
Montreal cognitieve beoordelingsvragenlijst Tijdsspanne: Basislijn	Totaalscore van 30; minimumscore 0; maximale score van 30	Basislijn
Kwetsbaarheidsstatus, zoals bepaald door de Modified Fried Criteria Tijdsspanne: Basislijn	Patiënten die voldoen aan de criteria voor ≥ 3 van de volgende 7 criteria worden als kwetsbaar beschouwd. Traagheid - Na twee pogingen van een wandeling van 5 m, gemiddelde tijd >6 s Zwakte - Na drie metingen van de grijpkracht met elke hand, maximale waarde 30 kg voor mannen of 20 kg voor vrouwen Gewichtsverlies - Zelfgerapporteerd gewichtsverlies >4,5 kg (10 lbs) of >5% lichaamsgewicht in de afgelopen 12 maanden Uitputting - Twee-item Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D) schaal 1 op 2 Depressie - Geriatrische depressieschaal met vijf items (5-GDS) 2 van de 5 Lage fysieke activiteit - Paffenbarger Physical Activity Index <383 kcal per week voor mannen of < 270 kcal per week voor vrouwen Cognitieve stoornissen - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <26 van de 30	Basislijn
Gewicht Tijdsspanne: Basislijn	Deelnemers kleden zich om in lichtgewicht boven- en onderkleding, met schoenen uit, tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een digitale gekalibreerde vloerweegschaal	Basislijn
Hoogte Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten, zonder schoenen, tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een stadiometer	Basislijn
Lichaamsmassa-index (BMI) Tijdsspanne: Basislijn	Berekend als kg/m^2	Basislijn
Tailleomtrek Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten in drievoud, tot op 0,1 cm nauwkeurig bij de navel, tussen de laatste rib en de bekkenkam met behulp van een meetlint van glasvezel	Basislijn
Heupomtrek Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten in drievoud op het breedste deel van de billen en heupen met behulp van een meetlint van glasvezel	Basislijn
Bloeddruk Tijdsspanne: Basislijn	Systolische en diastolische bloeddruk worden in drievoud gemeten, op de niet-dominante arm in zittende positie met behulp van een gevalideerde oscillometrische bloeddrukmeter	Basislijn
Pulsgolfsnelheid Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2	Gemeten aan de niet-dominante arm in zittende positie met behulp van een Mobil-O-Graph PWA-monitor op twee opeenvolgende dagen	Dag 1 en Dag 2
Augmentatie-index Tijdsspanne: Dag 1 en Dag 2	Gemeten aan de niet-dominante arm in zittende positie met behulp van een Mobil-O-Graph PWA-monitor op twee opeenvolgende dagen	Dag 1 en Dag 2
Gastro-intestinaal microbioom Tijdsspanne: Basislijn	Microbioom 16S RNA-sequencing	Basislijn
Fysiek activiteitsniveau Tijdsspanne: 1 week	Beoordeeld met versnellingsmeters gedurende een periode van 1 week	1 week
Spierkracht Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten met behulp van een handdynamometer	Basislijn
Cardiorespiratoire conditie Tijdsspanne: Basislijn	Beoordeeld met behulp van een metabolische kar om het zuurstofverbruik (VO2; ml O2/kg lichaamsgewicht/minuut) te meten tijdens een submaximaal YMCA-fietsprotocol uitgevoerd tot 85% van de op leeftijd voorspelde hartslag max	Basislijn
Functioneel loopvermogen Tijdsspanne: Basislijn	Beoordeeld met behulp van een loopsnelheidstest van 5 meter	Basislijn
Slaap Tijdsspanne: 1 week	Gemiddeld aantal uren slaap per nacht; gemeten met versnellingsmeters over een periode van 1 week	1 week
Identificatie en karakterisering van gevoeligheidsgenen voor negatieve uitkomsten van leefstijlfactoren Tijdsspanne: Basislijn	Dit moet worden bereikt door middel van een Genome Wide Association Study (GWAS) van Single Nucleotide Polymorphism (SNP's) geassocieerd met de metingen van de levensstijlfactoren die zijn beoordeeld in het TMPLR-cohort, zoals vermeld in "uitkomstmaten". Genotypering van het hele genoom zal worden uitgevoerd met een state-of-the-art genotypering-array.	Basislijn
Identificatie en karakterisering van gevoeligheidsgenen voor negatieve uitkomsten van leefstijlfactoren. Tijdsspanne: Basislijn	Dit is bedoeld om gerichte resequencing van doelwitgenen te bereiken waarvan bekend is dat ze de beoordeelde metabole eigenschappen beïnvloeden. Dit zal helpen bij de zeldzame detectie van Single Nucleotide Variations (SNV's) die de genenfuncties beïnvloeden. Gerichte re-sequencing zal worden uitgevoerd met een state-of-the-art methodologie.	Basislijn
Ervaringen uit het vroege leven door zelfrapportage Tijdsspanne: Basislijn	Beoordeeld met behulp van de vragenlijst over retrospectieve omstandigheden in de kindertijd (overgenomen van de US Panel Study on Income Dynamics	Basislijn
Ervaringen uit het vroege leven door rapport van de moeder Tijdsspanne: Basislijn	Beoordeeld aan de hand van een moedervragenlijst (overgenomen uit de Nurses' Health Study)	Basislijn
Gezondheidsproblemen op jonge leeftijd uit gekoppelde administratieve medische dossiers, uit de Manitoba Population Healthy Research Data Repository Tijdsspanne: Basislijn	Voorbeelden van medische dossiers zijn: voorschriften, diagnoses van artsen en samenvattingen van ontslag uit het ziekenhuis	Basislijn
(ASA24) voedingsbeoordelingsinstrument Tijdsspanne: Basislijn	(ASA24) voedingsbeoordelingsinstrument	Basislijn
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex Tijdsspanne: Basislijn	Pittsburgh slaapkwaliteitsindex	Basislijn
Vragenlijst retrospectieve omstandigheden bij kinderen (overgenomen van de US Panel Study on Income Dynamics) Tijdsspanne: Basislijn	Vragenlijst retrospectieve omstandigheden bij kinderen (overgenomen van de US Panel Study	Basislijn
Bloed totaal cholesterol Tijdsspanne: Basislijn	Bloed totaal cholesterol	Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in het bloed Tijdsspanne: Basislijn	Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in het bloed	Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in het bloed Tijdsspanne: Basislijn	Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in het bloed	Basislijn
Triglyceriden in het bloed Tijdsspanne: Basislijn	Triglyceriden in het bloed	Basislijn
Bloed glucose Tijdsspanne: Basislijn	Bloed glucose	Basislijn
Bloed insuline Tijdsspanne: Basislijn	Bloed insuline	Basislijn
Bloed ureum Tijdsspanne: Basislijn	Bloed ureum	Basislijn
Bloed creatinine Tijdsspanne: Basislijn	Bloed creatinine	Basislijn
Bloed hooggevoelig C-reactief proteïne Tijdsspanne: Basislijn	Bloed hooggevoelig C-reactief proteïne	Basislijn
Bloedaspartaataminotransferase Tijdsspanne: Basislijn	Bloedaspartaataminotransferase	Basislijn
Bloed alanine aminotransferase Tijdsspanne: Basislijn	Bloed alanine aminotransferase	Basislijn
Bloed regulerende T-cellen Tijdsspanne: Basislijn	Bloed regulerende T-cellen	Basislijn
Bloed leptine Tijdsspanne: Basislijn	Bloed leptine	Basislijn
Bloed glucagon Tijdsspanne: Basislijn	Bloed glucagon	Basislijn
Urine melatonine Tijdsspanne: Basislijn	Urine melatonine	Basislijn
Vetzuren van rode bloedcellen Tijdsspanne: Basislijn	Vetzuren van rode bloedcellen	Basislijn
Plasma-vetzuren Tijdsspanne: Basislijn	Plasma-vetzuren	Basislijn
Bloed niet-cholesterol sterolen Tijdsspanne: Basislijn	Bloed niet-cholesterol sterolen	Basislijn
Vitamine C-waarden in het bloed Tijdsspanne: Basislijn	Vitamine C-waarden in het bloed	Basislijn
Fractionele cholesterolsynthesesnelheid Tijdsspanne: Basislijn	Fractionele cholesterolsynthesesnelheid	Basislijn
Synthesesnelheid van triglyceriden Tijdsspanne: Basislijn	Synthesesnelheid van triglyceriden	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Research Manitoba

Onderzoekers

Studie directeur: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Mackay D, Mollard RC, Granger M, Bruce S, Blewett H, Carlberg J, Duhamel T, Eck P, Faucher P, Hamm NC, Khafipour E, Lix L, McMillan D, Myrie S, Ravandi A, Tangri N, Azad M, Jones PJ. The Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) study protocol: a multicentre bidirectional observational cohort study with administrative health record linkage investigating the interactions between lifestyle and health in Manitoba, Canada. BMJ Open. 2019 Oct 10;9(10):e023318. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023318.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HS18951(H2015:367)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .