매니토바주 맞춤형 라이프스타일 연구(TMPLR) 연구
2023년 3월 20일 업데이트: University of Manitoba
식습관, 신체 활동 및 수면과 같은 생활 방식 요인은 많은 만성 질환의 발병과 관련이 있습니다.
The Manitoba Personalized Lifestyle Research(TMPLR) 연구의 목적은 이러한 생활 방식 요인이 서로 어떻게 상호 작용하고 개인의 유전학 및 장내 미생물 군집과 같은 추가 요인이 건강에 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이것은 성인에 대한 탐색적 단면 관찰 코호트 연구로, 객관적인 건강 및 라이프스타일 평가에 의한 광범위한 표현형 분석과 초기 생애 경험에 대한 후향적 평가를 통해 관리 건강 기록의 이차 데이터를 소급 및 전향적으로 활용합니다.
일반 인구에서 모집된 30-46세의 840명의 매니토바인의 계획된 비무작위 편의 표본은 성별(남녀 동등), 체질량 지수(BMI; BMI >25 kg/m2인 참가자의 60%)로 계층화되었습니다. 및 지리(농촌 지역에서 25%).
이러한 계층화는 매니토바 인구 통계를 기반으로 선택되었습니다.
체성분 및 골밀도는 이중 에너지 x-선 흡수계측법으로 측정됩니다.
혈압, 맥파 속도 및 증강 지수는 2일 연속으로 측정됩니다.
만성 질환 위험 바이오마커는 혈액 및 소변 샘플에서 측정됩니다.
유전자 분석을 위해 DNA를 추출합니다.
마이크로바이옴 분석을 위해 배설물 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
식습관, 신체 활동 및 수면과 같은 생활 방식 요인은 많은 만성 질환의 발병과 관련이 있습니다.
The Manitoba Personalized Lifestyle Research(TMPLR) 연구의 목적은 이러한 생활 방식 요인이 서로 어떻게 상호 작용하고 개인의 유전학 및 장내 미생물 군집과 같은 추가 요인이 건강에 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이것은 성인에 대한 탐색적 단면 관찰 코호트 연구로, 객관적인 건강 및 라이프스타일 평가에 의한 광범위한 표현형 분석과 초기 생애 경험에 대한 후향적 평가를 통해 관리 건강 기록의 이차 데이터를 소급 및 전향적으로 활용합니다.
일반 인구에서 모집된 30-46세의 840명의 매니토바인의 계획된 비무작위 편의 표본은 성별(남녀 동등), 체질량 지수(BMI; BMI >25 kg/m2인 참가자의 60%)로 계층화되었습니다. 및 지리(농촌 지역에서 25%).
이러한 계층화는 매니토바 인구 통계를 기반으로 선택되었습니다.
평가되는 라이프스타일 요인에는 식이 패턴, 신체 활동, 심혈관 건강 및 수면이 포함됩니다.
병력, 사회경제적 지위, 알코올 및 담배 소비, 인지, 스트레스 및 불안, 어린 시절 경험과 같은 추가 요인도 문서화됩니다.
산모 설문 조사가 수행됩니다.
체성분 및 골밀도는 이중 에너지 x-선 흡수계측법으로 측정됩니다.
혈압, 맥파 속도 및 증강 지수는 2일 연속으로 측정됩니다.
만성 질환 위험 바이오마커는 혈액 및 소변 샘플에서 측정됩니다.
유전자 분석을 위해 DNA를 추출합니다.
마이크로바이옴 분석을 위해 배설물 샘플을 수집합니다.
참가자는 자신의 연구 데이터를 관리 건강 기록과 연결하기 위해 Manitoba 개인 건강 정보 번호(PHIN)를 제공할 수 있습니다. 식이, 신체 활동 및 수면과 같은 생활 방식 요인은 많은 만성 질환의 발병과 관련이 있습니다.
The Manitoba Personalized Lifestyle Research(TMPLR) 연구의 목적은 이러한 생활 방식 요인이 서로 어떻게 상호 작용하고 개인의 유전학 및 장내 미생물 군집과 같은 추가 요인이 건강에 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이것은 성인에 대한 탐색적 단면 관찰 코호트 연구로, 객관적인 건강 및 라이프스타일 평가에 의한 광범위한 표현형 분석과 초기 생애 경험에 대한 후향적 평가를 통해 관리 건강 기록의 이차 데이터를 소급 및 전향적으로 활용합니다.
일반 인구에서 모집된 30-46세의 840명의 매니토바인의 계획된 비무작위 편의 표본은 성별(남녀 동등), 체질량 지수(BMI; BMI >25 kg/m2인 참가자의 60%)로 계층화되었습니다. 및 지리(농촌 지역에서 25%).
이러한 계층화는 매니토바 인구 통계를 기반으로 선택되었습니다.
평가되는 라이프스타일 요인에는 식이 패턴, 신체 활동, 심혈관 건강 및 수면이 포함됩니다.
병력, 사회경제적 지위, 알코올 및 담배 소비, 인지, 스트레스 및 불안, 어린 시절 경험과 같은 추가 요인도 문서화됩니다.
산모 설문 조사가 수행됩니다.
체성분 및 골밀도는 이중 에너지 x-선 흡수계측법으로 측정됩니다.
혈압, 맥파 속도 및 증강 지수는 2일 연속으로 측정됩니다.
만성 질환 위험 바이오마커는 혈액 및 소변 샘플에서 측정됩니다.
유전자 분석을 위해 DNA를 추출합니다.
마이크로바이옴 분석을 위해 배설물 샘플을 수집합니다.
참가자는 자신의 연구 데이터를 관리 건강 기록과 연결하기 위해 Manitoba 개인 건강 정보 번호(PHIN)를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
840
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 6C5
- University of Manitoba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30-46세의 매니토바인 800명을 성별, 체질량지수, 지역별로 계층화하여 모집합니다.
참가자는 최소 5년 동안 매니토바에 거주해야 합니다.
임신 중이거나 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.
또한 일반 대중으로부터 TMPLR 연구에 참여하는 800명의 매니토바인 중 극소수만이 신장 기능이 저하될 것으로 예상되기 때문에(eGFR <30 ml/min), 40명의 참가자(여성 20명, 남성 20명, 신장 기능이 심각하게 저하된 BMI 또는 지리학)을 Seven Oaks General Hospital(위니펙, 매니토바)의 신장 건강 클리닉에서 모집하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 최소 5년 동안 매니토바에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률
기간: 기준선
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이중 에너지 X-선 흡수법을 사용하여 측정
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기준선
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퍼센트 근육량
기간: 기준선
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이중 에너지 X-선 흡수법을 사용하여 측정
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기준선
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골밀도
기간: 기준선
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(mg/cm^2)로 계산되는 이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정됨
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 에너지 섭취
기간: 기준선
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식이력 설문지를 사용하여 평가
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기준선
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다량 영양소 섭취
기간: 기준선
|
식이력 설문지를 사용하여 평가
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기준선
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미량 영양소 섭취
기간: 기준선
|
식이력 설문지를 사용하여 평가
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기준선
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식이 제한
기간: 기준선
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3단계 식사 설문지에서 0-20점
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기준선
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식이 억제
기간: 기준선
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3단계 식사 설문지에서 0-16점
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기준선
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굶주림
기간: 기준선
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3단계 식사 설문지에서 0-14점 획득
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기준선
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몬트리올 인지 평가 설문지
기간: 기준선
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총점 30점; 최소 점수 0; 최대 점수 30
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기준선
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Modified Fried Criteria에 의해 결정된 허약 상태
기간: 기준선
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다음 7개 기준 중 3개 이상 기준을 충족하는 환자는 허약한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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무게
기간: 기준선
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참가자는 디지털 보정 바닥 저울을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 신발을 벗은 가벼운 상의와 하의로 갈아입습니다.
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기준선
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키
기간: 기준선
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신발을 착용하지 않은 상태에서 스타디오미터를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정
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기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선
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Kg/m^2로 계산
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선
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유리 섬유 줄자를 사용하여 마지막 늑골과 장골능 사이 배꼽에서 가장 가까운 0.1cm까지 세 번 측정
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기준선
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엉덩이 둘레
기간: 기준선
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유리 섬유 줄자를 사용하여 엉덩이와 엉덩이의 가장 넓은 부분에서 3회 측정
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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수축기 및 확장기 혈압은 검증된 오실로메트릭 혈압 모니터를 사용하여 앉은 자세에서 주로 사용하지 않는 팔에서 3회 측정됩니다.
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기준선
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맥파 속도
기간: 1일차와 2일차
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연속 2일 동안 Mobil-O-Graph PWA 모니터를 사용하여 앉은 자세에서 주로 사용하지 않는 팔에서 측정
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1일차와 2일차
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증강 지수
기간: 1일차와 2일차
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연속 2일 동안 Mobil-O-Graph PWA 모니터를 사용하여 앉은 자세에서 주로 사용하지 않는 팔에서 측정
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1일차와 2일차
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위장관 마이크로바이옴
기간: 기준선
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마이크로바이옴 16S RNA 시퀀싱
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기준선
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신체 활동 수준
기간: 일주
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1주일 동안 가속도계를 사용하여 평가
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일주
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근력
기간: 기준선
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핸드 그립 동력계를 사용하여 측정
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기준선
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심폐 피트니스
기간: 기준선
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연령 예측 최대 심박수의 85%까지 수행된 준최대 YMCA 자전거 프로토콜 동안 산소 소비량(VO2; mL O2/kg 체중/분)을 측정하기 위해 대사 카트를 사용하여 평가
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기준선
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기능적 보행능력
기간: 기준선
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5미터 보행 속도 테스트를 사용하여 평가
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기준선
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잠
기간: 일주
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하루 평균 수면 시간; 가속도계를 사용하여 1주일 동안 측정
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일주
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생활양식 요인의 부정적인 결과에 대한 감수성 유전자의 식별 및 특성화
기간: 기준선
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이는 "결과 측정"에 나열된 대로 TMPLR 코호트에서 평가된 라이프스타일 요인의 측정과 관련된 SNP(Single Nucleotide Polymorphism)의 Genome Wide Association Study(GWAS)를 통해 달성될 예정입니다. 전체 게놈 유전자형 분석은 최첨단 유전자형 배열로 수행됩니다. |
기준선
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라이프 스타일 요인의 부정적인 결과에 대한 감수성 유전자의 식별 및 특성화.
기간: 기준선
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이는 평가된 대사 특성에 영향을 미치는 것으로 알려진 표적 유전자의 표적화된 재배열을 달성하기 위한 것입니다.
이는 유전자 기능에 영향을 미치는 SNV(Single Nucleotide Variations)의 희귀 검출에 도움이 됩니다.
표적 재시퀀싱은 최첨단 방법론으로 수행됩니다.
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기준선
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자기 보고를 통한 초기 인생 경험
기간: 기준선
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어린 시절 회고적 상황 설문지를 사용하여 평가(미국 소득 역학 패널 연구에서 채택)
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기준선
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모성 보고서에 의한 초기 생애 경험
기간: 기준선
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어머니의 설문지를 사용하여 평가(간호사의 건강 연구에서 수정)
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기준선
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Manitoba Population Healthy Research Data Repository의 링크된 관리 건강 기록의 조기 건강 상태
기간: 기준선
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건강 기록의 예: 처방전, 의사 진단 및 병원 퇴원 초록
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기준선
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(ASA24) 식이 평가 도구
기간: 기준선
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(ASA24) 식이 평가 도구
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기준선
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 기준선
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피츠버그 수면 질 지수
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기준선
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어린 시절 회고적 상황 설문지(미국 소득 역학 패널 연구에서 채택)
기간: 기준선
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어린 시절 회고적 상황 설문지(미국 패널 연구에서 채택)
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기준선
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혈중 총콜레스테롤
기간: 기준선
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혈중 총콜레스테롤
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기준선
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혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선
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혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤
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기준선
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혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 기준선
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혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤
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기준선
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혈중 트리글리세리드
기간: 기준선
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혈중 트리글리세리드
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기준선
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혈당
기간: 기준선
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혈당
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기준선
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혈중 인슐린
기간: 기준선
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혈중 인슐린
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기준선
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혈액 요소
기간: 기준선
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혈액 요소
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기준선
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혈액 크레아티닌
기간: 기준선
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혈액 크레아티닌
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기준선
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혈액 고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선
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혈액 고감도 C 반응성 단백질
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기준선
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혈액 아스파르테이트 아미노전이효소
기간: 기준선
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혈액 아스파르테이트 아미노전이효소
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기준선
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혈액 알라닌 아미노전이효소
기간: 기준선
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혈액 알라닌 아미노전이효소
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기준선
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혈액 T 조절 세포
기간: 기준선
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혈액 T 조절 세포
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기준선
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혈액 렙틴
기간: 기준선
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혈액 렙틴
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기준선
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혈액 글루카곤
기간: 기준선
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혈액 글루카곤
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기준선
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소변 멜라토닌
기간: 기준선
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소변 멜라토닌
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기준선
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적혈구 지방산
기간: 기준선
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적혈구 지방산
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기준선
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혈장 지방산
기간: 기준선
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혈장 지방산
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기준선
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혈중 비콜레스테롤 스테롤
기간: 기준선
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혈중 비콜레스테롤 스테롤
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기준선
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혈중 비타민 C 수치
기간: 기준선
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혈중 비타민 C 수치
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기준선
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분수 콜레스테롤 합성 속도
기간: 기준선
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분수 콜레스테롤 합성 속도
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기준선
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트리글리세리드 합성 속도
기간: 기준선
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트리글리세리드 합성 속도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국