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マニトバ パーソナライズド ライフスタイル リサーチ (TMPLR) 研究

2023年3月20日 更新者:University of Manitoba
食事、身体活動、睡眠などのライフスタイル要因は、多くの慢性疾患の発症に関連しています。 The Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) 研究の目的は、これらのライフスタイル要因が互いにどのように相互作用し、個人の遺伝学や腸内微生物叢などの追加要因が健康に影響を与えるかを理解することです. これは、成人の探索的横断的観察コホート研究であり、客観的な健康とライフスタイルの評価による広範な表現型、および管理上の健康記録からの二次データの遡及的および前向きな利用を伴う、初期の人生経験の遡及的評価を備えています。 一般集団から募集された 30 ~ 46 歳のマニトバ人 840 人の計画された非無作為サンプルで、性別 (男性と女性が等しい)、体格指数 (BMI; BMI > 25 kg/m2 の参加者の 60%)、と地理 (農村地域から 25%)。 これらの階層化は、マニトバ州の人口統計に基づいて選択されました。 体組成と骨密度は、二重エネルギー X 線吸収法によって測定されます。 血圧、脈波速度、および増加指数は、2 日間連続して測定されます。 慢性疾患リスクのバイオマーカーは、血液と尿のサンプルで測定されます。 遺伝子解析のためにDNAを抽出します。 マイクロバイオーム分析のために糞便サンプルが収集されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

食事、身体活動、睡眠などのライフスタイル要因は、多くの慢性疾患の発症に関連しています。 The Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) 研究の目的は、これらのライフスタイル要因が互いにどのように相互作用し、個人の遺伝学や腸内微生物叢などの追加要因が健康に影響を与えるかを理解することです. これは、成人の探索的横断的観察コホート研究であり、客観的な健康とライフスタイルの評価による広範な表現型、および管理上の健康記録からの二次データの遡及的および前向きな利用を伴う、初期の人生経験の遡及的評価を備えています。 一般集団から募集された 30 ~ 46 歳のマニトバ人 840 人の計画された非無作為サンプルで、性別 (男性と女性が等しい)、体格指数 (BMI; BMI > 25 kg/m2 の参加者の 60%)、と地理 (農村地域から 25%)。 これらの階層化は、マニトバ州の人口統計に基づいて選択されました。 評価されるライフスタイル要因には、食事パターン、身体活動、心臓血管の健康状態、睡眠が含まれます。 病歴、社会経済的地位、アルコールとタバコの消費、認知、ストレスと不安、幼少期の経験などの追加要因も記録されます。 母体調査が行われます。 体組成と骨密度は、二重エネルギー X 線吸収法によって測定されます。 血圧、脈波速度、および増加指数は、2 日間連続して測定されます。 慢性疾患リスクのバイオマーカーは、血液と尿のサンプルで測定されます。 遺伝子解析のためにDNAを抽出します。 マイクロバイオーム分析のために糞便サンプルが収集されます。 参加者は、マニトバ個人健康情報番号 (PHIN) を提供して、研究データを管理上の健康記録と関連付けることができます。食事、身体活動、睡眠などのライフスタイル要因は、多くの慢性疾患の発症に関連しています。 The Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) 研究の目的は、これらのライフスタイル要因が互いにどのように相互作用し、個人の遺伝学や腸内微生物叢などの追加要因が健康に影響を与えるかを理解することです. これは、成人の探索的横断的観察コホート研究であり、客観的な健康とライフスタイルの評価による広範な表現型、および管理上の健康記録からの二次データの遡及的および前向きな利用を伴う、初期の人生経験の遡及的評価を備えています。 一般集団から募集された 30 ~ 46 歳のマニトバ人 840 人の計画された非無作為サンプルで、性別 (男性と女性が等しい)、体格指数 (BMI; BMI > 25 kg/m2 の参加者の 60%)、と地理 (農村地域から 25%)。 これらの階層化は、マニトバ州の人口統計に基づいて選択されました。 評価されるライフスタイル要因には、食事パターン、身体活動、心臓血管の健康状態、睡眠が含まれます。 病歴、社会経済的地位、アルコールとタバコの消費、認知、ストレスと不安、幼少期の経験などの追加要因も記録されます。 母体調査が行われます。 体組成と骨密度は、二重エネルギー X 線吸収法によって測定されます。 血圧、脈波速度、および増加指数は、2 日間連続して測定されます。 慢性疾患リスクのバイオマーカーは、血液と尿のサンプルで測定されます。 遺伝子解析のためにDNAを抽出します。 マイクロバイオーム分析のために糞便サンプルが収集されます。 参加者は、マニトバ州の個人健康情報番号 (PHIN) を提供して、研究データを管理上の健康記録にリンクすることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

840

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 6C5
        • University of Manitoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性別、BMI、地理によって階層化された 30 ~ 46 歳のマニトバ人 800 人のサンプルが募集されています。 参加者はマニトバ州に最低 5 年間住んでいなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。 さらに、TMPLR 研究に参加する一般市民 800 人のマニトバ人のうち、腎機能が低下した人はほとんどいないと予想されるため (eGFR <30 ml/分)、40 人の参加者 (女性 20 人、男性 20 人、腎機能が著しく低下している BMI または地理学) は、Seven Oaks General Hospital (ウィニペグ、マニトバ州) の腎臓診療所から募集されています。

説明

包含基準:

  • 参加者はマニトバ州に最低 5 年間住んでいなければなりません

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性は参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率
時間枠:ベースライン
二重エネルギーX線吸収法を使用して測定
ベースライン
除脂肪体重の割合
時間枠:ベースライン
二重エネルギーX線吸収法を使用して測定
ベースライン
骨密度
時間枠:ベースライン
二重エネルギー X 線吸収法を使用して測定、(mg/cm^2) として計算
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食物エネルギー摂取量
時間枠:ベースライン
食事歴アンケートによる評価
ベースライン
主要栄養素の摂取
時間枠:ベースライン
食事歴アンケートによる評価
ベースライン
微量栄養素の摂取
時間枠:ベースライン
食事歴アンケートによる評価
ベースライン
食事制限
時間枠:ベースライン
Three-Factor Eating Questionnaire で 0 ~ 20 点を獲得
ベースライン
食事による脱抑制
時間枠:ベースライン
Three-Factor Eating Questionnaire で 0 ~ 16 のスコアを獲得
ベースライン
飢え
時間枠:ベースライン
Three-Factor Eating Questionnaire で 0 ~ 14 のスコアを獲得
ベースライン
モントリオール認知評価アンケート
時間枠:ベースライン
合計スコア 30。最小スコア 0;最大スコア 30
ベースライン
修正フライド基準によって決定される虚弱状態
時間枠:ベースライン

次の 7 つの基準のうち 3 つ以上の基準を満たす患者は虚弱と見なされます。

  1. 遅さ - 5 m の歩行を 2 回試行した後、平均時間が 6 秒を超える
  2. 弱点 - 両手で 3 回握力を測定した後、最大値は男性で 30 kg、女性で 20 kg
  3. 減量 - 自己申告による減量 >4.5 kg (10 ポンド) または >5% 体重 過去 12 ヶ月
  4. 疲労 - 疫学研究のための 2 項目センター うつ病 (CES-D) スケール 1/2
  5. うつ病 - 5 項目の老年うつ病スケール (5-GDS) 5 段階中 2
  6. 身体活動が少ない - Paffenbarger 身体活動指数 男性の場合は週に 383 kcal 未満、女性の場合は週に 270 kcal 未満
  7. 認知障害 - モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 30 点中 26 点未満
ベースライン
重さ
時間枠:ベースライン
参加者は、靴を脱いで軽量のスクラブ トップとボトムスに着替え、デジタル キャリブレーション フロア スケールを使用して 0.1 kg 単位で測定します。
ベースライン
身長
時間枠:ベースライン
靴を履いていない状態で、スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定
ベースライン
体格指数 (BMI)
時間枠:ベースライン
Kg/m^2 として計算
ベースライン
胴囲
時間枠:ベースライン
グラスファイバー巻尺を使用して、最後の肋骨と腸骨稜の間の臍の 0.1 cm 単位で 3 通測定
ベースライン
ヒップ周囲
時間枠:ベースライン
グラスファイバー製メジャーを使用して、お尻と腰の最も広い部分を 3 通測定します。
ベースライン
血圧
時間枠:ベースライン
収縮期血圧と拡張期血圧は、検証済みのオシロメトリック血圧モニターを使用して、座位の非利き腕で 3 通測定されます。
ベースライン
脈波伝播速度
時間枠:1日目と2日目
Mobil-O-Graph PWA モニターを 2 日間連続して使用して、非利き腕を座位で測定
1日目と2日目
増強指数
時間枠:1日目と2日目
Mobil-O-Graph PWA モニターを 2 日間連続して使用して、非利き腕を座位で測定
1日目と2日目
消化管マイクロバイオーム
時間枠:ベースライン
マイクロバイオーム 16S RNA シーケンス
ベースライン
身体活動レベル
時間枠:1週間
加速度計を使用して 1 週間にわたって評価
1週間
筋力
時間枠:ベースライン
ハンドグリップダイナモメーターで測定
ベースライン
心肺機能のフィットネス
時間枠:ベースライン
代謝カートを使用して酸素消費量 (VO2; mL O2/kg 体重/分) を測定し、年齢予測最大心拍数の 85% まで実行されたサブマキシマル YMCA バイク プロトコルで評価
ベースライン
機能的な歩行能力
時間枠:ベースライン
5メートルの歩行速度テストを使用して評価
ベースライン
寝る
時間枠:1週間
一晩の平均睡眠時間。加速度計を使用して 1 週間にわたって測定
1週間
ライフスタイル要因の負の結果に対する感受性遺伝子の同定と特徴付け
時間枠:ベースライン

これは、「結果の測定」に記載されているように、TMPLR コホートで評価されたライフスタイル要因の測定に関連する一塩基多型 (SNP) のゲノムワイド関連研究 (GWAS) を通じて達成されることを意図しています。

全ゲノムジェノタイピングは、最先端のジェノタイピングアレイで実施されます。

ベースライン
ライフスタイル要因の負の結果に対する感受性遺伝子の同定と特徴付け。
時間枠:ベースライン
これは、評価された代謝特性に影響を与えることが知られている標的遺伝子の標的化された再配列決定を達成することを意味します。 これは、遺伝子機能に影響を与える一塩基変異 (SNV) のまれな検出に役立ちます。 ターゲットを絞った再配列決定は、最先端の方法論で実施されます。
ベースライン
自己申告による初期の人生経験
時間枠:ベースライン
子供の頃の回顧的状況アンケートを使用して評価されます(収入のダイナミクスに関する米国のパネル調査から適応)
ベースライン
母性報告による幼少期の経験
時間枠:ベースライン
母親のアンケートを使用して評価 (Nurses' Health Study から適応)
ベースライン
マニトバ州人口健康研究データ リポジトリからのリンクされた管理健康記録からの初期の健康状態
時間枠:ベースライン
健康記録の例には、処方箋、医師の診断、退院の要約が含まれます。
ベースライン
(ASA24) 食事評価ツール
時間枠:ベースライン
(ASA24) 食事評価ツール
ベースライン
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:ベースライン
ピッツバーグの睡眠の質の指標
ベースライン
子供時代の回顧的状況に関する質問票 (米国の所得動態に関するパネル調査に基づく)
時間枠:ベースライン
小児期の回顧的状況に関する質問票 (米国のパネル調査から採用)
ベースライン
血中総コレステロール
時間枠:ベースライン
血中総コレステロール
ベースライン
血中低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:ベースライン
血中低比重リポ蛋白コレステロール
ベースライン
血中高密度リポ蛋白コレステロール
時間枠:ベースライン
血中高密度リポ蛋白コレステロール
ベースライン
血中トリグリセリド
時間枠:ベースライン
血中トリグリセリド
ベースライン
血糖値
時間枠:ベースライン
血糖値
ベースライン
血中インスリン
時間枠:ベースライン
血中インスリン
ベースライン
血中尿素
時間枠:ベースライン
血中尿素
ベースライン
血中クレアチニン
時間枠:ベースライン
血中クレアチニン
ベースライン
血中高感度C反応性タンパク
時間枠:ベースライン
血中高感度C反応性タンパク
ベースライン
血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠:ベースライン
血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
ベースライン
血中アラニンアミノトランスフェラーゼ
時間枠:ベースライン
血中アラニンアミノトランスフェラーゼ
ベースライン
血中T調節細胞
時間枠:ベースライン
血中T調節細胞
ベースライン
血中レプチン
時間枠:ベースライン
血中レプチン
ベースライン
血中グルカゴン
時間枠:ベースライン
血中グルカゴン
ベースライン
尿中メラトニン
時間枠:ベースライン
尿中メラトニン
ベースライン
赤血球脂肪酸
時間枠:ベースライン
赤血球脂肪酸
ベースライン
血漿脂肪酸
時間枠:ベースライン
血漿脂肪酸
ベースライン
血中非コレステロールステロール
時間枠:ベースライン
血中非コレステロールステロール
ベースライン
血中ビタミンC濃度
時間枠:ベースライン
血中ビタミンC濃度
ベースライン
部分コレステロール合成率
時間枠:ベースライン
部分コレステロール合成率
ベースライン
トリグリセリド合成率
時間枠:ベースライン
トリグリセリド合成率
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Peter JH Jones, PhD、University of Manitoba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月14日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月20日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS18951(H2015:367)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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