Badanie Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMMPLR).
20 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Czynniki stylu życia, takie jak dieta, aktywność fizyczna i sen, są związane z rozwojem wielu chorób przewlekłych.
Celem badania The Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMMPLR) jest zrozumienie, w jaki sposób te czynniki stylu życia wchodzą ze sobą w interakcje oraz jakie dodatkowe czynniki, takie jak genetyka danej osoby i mikrobiom jelitowy, wpływają na zdrowie.
Jest to eksploracyjne przekrojowe obserwacyjne badanie kohortowe dorosłych, z obszernym fenotypowaniem poprzez obiektywną ocenę stanu zdrowia i stylu życia oraz retrospektywną oceną wczesnych doświadczeń życiowych, z retrospektywnym i prospektywnym wykorzystaniem danych wtórnych z administracyjnych rejestrów zdrowotnych.
Planowana nielosowa próba wygody 840 Manitoban w wieku 30-46 lat rekrutowanych z populacji ogólnej, stratyfikowana według płci (równi mężczyźni i kobiety), wskaźnika masy ciała (BMI; 60% uczestników z BMI >25 kg/m2), i geografii (25% z obszarów wiejskich).
Te stratyfikacje zostały wybrane na podstawie danych demograficznych Manitoby.
Skład ciała i gęstość kości zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Ciśnienie krwi, prędkość fali tętna i wskaźnik augmentacji będą mierzone przez dwa kolejne dni.
Biomarkery ryzyka chorób przewlekłych będą mierzone w próbkach krwi i moczu.
DNA zostanie wyekstrahowane do analizy genetycznej.
Zostanie pobrana próbka kału do analizy mikrobiomu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Czynniki stylu życia, takie jak dieta, aktywność fizyczna i sen, są związane z rozwojem wielu chorób przewlekłych.
Celem badania The Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMMPLR) jest zrozumienie, w jaki sposób te czynniki stylu życia wchodzą ze sobą w interakcje oraz jakie dodatkowe czynniki, takie jak genetyka danej osoby i mikrobiom jelitowy, wpływają na zdrowie.
Jest to eksploracyjne przekrojowe obserwacyjne badanie kohortowe dorosłych, z obszernym fenotypowaniem poprzez obiektywną ocenę stanu zdrowia i stylu życia oraz retrospektywną oceną wczesnych doświadczeń życiowych, z retrospektywnym i prospektywnym wykorzystaniem danych wtórnych z administracyjnych rejestrów zdrowotnych.
Planowana nielosowa próba wygody 840 Manitoban w wieku 30-46 lat rekrutowanych z populacji ogólnej, stratyfikowana według płci (równi mężczyźni i kobiety), wskaźnika masy ciała (BMI; 60% uczestników z BMI >25 kg/m2), i geografii (25% z obszarów wiejskich).
Te stratyfikacje zostały wybrane na podstawie danych demograficznych Manitoby.
Oceniane czynniki związane ze stylem życia będą obejmowały sposób odżywiania, aktywność fizyczną, sprawność układu sercowo-naczyniowego i sen.
Udokumentowane zostaną również dodatkowe czynniki, takie jak historia medyczna, status społeczno-ekonomiczny, spożycie alkoholu i tytoniu, funkcje poznawcze, stres i niepokój oraz doświadczenia z wczesnego życia.
Przeprowadzona zostanie ankieta wśród matek.
Skład ciała i gęstość kości zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Ciśnienie krwi, prędkość fali tętna i wskaźnik augmentacji będą mierzone przez dwa kolejne dni.
Biomarkery ryzyka chorób przewlekłych będą mierzone w próbkach krwi i moczu.
DNA zostanie wyekstrahowane do analizy genetycznej.
Zostanie pobrana próbka kału do analizy mikrobiomu.
Uczestnicy mogą podać swój osobisty numer informacji o stanie zdrowia Manitoba (PHIN), aby powiązać swoje dane z badań z administracyjnymi dokumentami zdrowotnymi. Czynniki związane ze stylem życia, takie jak dieta, aktywność fizyczna i sen, są związane z rozwojem wielu chorób przewlekłych.
Celem badania The Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMMPLR) jest zrozumienie, w jaki sposób te czynniki stylu życia wchodzą ze sobą w interakcje oraz jakie dodatkowe czynniki, takie jak genetyka danej osoby i mikrobiom jelitowy, wpływają na zdrowie.
Jest to eksploracyjne przekrojowe obserwacyjne badanie kohortowe dorosłych, z obszernym fenotypowaniem poprzez obiektywną ocenę stanu zdrowia i stylu życia oraz retrospektywną oceną wczesnych doświadczeń życiowych, z retrospektywnym i prospektywnym wykorzystaniem danych wtórnych z administracyjnych rejestrów zdrowotnych.
Planowana nielosowa próba wygody 840 Manitoban w wieku 30-46 lat rekrutowanych z populacji ogólnej, stratyfikowana według płci (równi mężczyźni i kobiety), wskaźnika masy ciała (BMI; 60% uczestników z BMI >25 kg/m2), i geografii (25% z obszarów wiejskich).
Te stratyfikacje zostały wybrane na podstawie danych demograficznych Manitoby.
Oceniane czynniki związane ze stylem życia będą obejmowały sposób odżywiania, aktywność fizyczną, sprawność układu sercowo-naczyniowego i sen.
Udokumentowane zostaną również dodatkowe czynniki, takie jak historia medyczna, status społeczno-ekonomiczny, spożycie alkoholu i tytoniu, funkcje poznawcze, stres i niepokój oraz doświadczenia z wczesnego życia.
Przeprowadzona zostanie ankieta wśród matek.
Skład ciała i gęstość kości zostaną zmierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
Ciśnienie krwi, prędkość fali tętna i wskaźnik augmentacji będą mierzone przez dwa kolejne dni.
Biomarkery ryzyka chorób przewlekłych będą mierzone w próbkach krwi i moczu.
DNA zostanie wyekstrahowane do analizy genetycznej.
Zostanie pobrana próbka kału do analizy mikrobiomu.
Uczestnicy mogą podać swój osobisty numer informacji o stanie zdrowia Manitoba (PHIN), aby powiązać swoje dane badawcze z administracyjną dokumentacją medyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
840
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trwa rekrutacja próby 800 Manitoban w wieku 30-46 lat, podzielonych według płci, BMI i położenia geograficznego.
Uczestnicy muszą mieszkać w Manitobie przez co najmniej 5 lat.
W konkursie nie mogą brać udziału kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Ponadto, ponieważ oczekuje się, że bardzo niewielu z 800 Manitoban, którzy przystąpią do badania TMPLR z ogółu społeczeństwa, będzie miało zmniejszoną czynność nerek (eGFR <30 ml/min), 40 uczestników (20 kobiet, 20 mężczyzn, bez ustalonej stratyfikacji na podstawie BMI lub geografia), którzy mają poważnie upośledzoną czynność nerek, są rekrutowani z kliniki zdrowia nerek w Seven Oaks General Hospital (Winnipeg, Manitoba).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieszkać w Manitobie przez co najmniej 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- W konkursie nie mogą brać udziału kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent masy tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Linia bazowa
|
|
Procent beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Linia bazowa
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, obliczono jako (mg/cm^2)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii z jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza wywiadu żywieniowego
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza wywiadu żywieniowego
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie mikroelementów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza wywiadu żywieniowego
|
Linia bazowa
|
|
Ograniczenie diety
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdobądź od 0 do 20 punktów w kwestionariuszu dotyczącym trzech czynników dotyczących odżywiania
|
Linia bazowa
|
|
Odhamowanie dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdobądź 0-16 punktów w kwestionariuszu dotyczącym trzech czynników dotyczących odżywiania
|
Linia bazowa
|
|
Głód
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdobądź 0-14 punktów w kwestionariuszu dotyczącym trzech czynników dotyczących odżywiania
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Łączny wynik 30; minimalny wynik 0; maksymalna ocena 30
|
Linia bazowa
|
|
Stan słabości, określony przez Zmodyfikowane kryteria smażenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjenci spełniający kryteria dla ≥ 3 z następujących 7 kryteriów są uznawani za słabych.
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy przebierają się w lekkie topy i doły, po zdjęciu butów, z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej cyfrowo wagi podłogowej
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone bez butów z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obliczono jako kg/m^2
|
Linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzono w trzech powtórzeniach, z dokładnością do 0,1 cm na wysokości pępka, między ostatnim żebrem a grzebieniem biodrowym, za pomocą taśmy mierniczej z włókna szklanego
|
Linia bazowa
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona w trzech egzemplarzach w najszerszej części pośladków i bioder za pomocą taśmy mierniczej z włókna szklanego
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono trzykrotnie na ramieniu niedominującym w pozycji siedzącej za pomocą zatwierdzonego oscylometrycznego ciśnieniomierza
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
|
Mierzone na ramieniu niedominującym w pozycji siedzącej przy użyciu monitora Mobil-O-Graph PWA przez dwa kolejne dni
|
Dzień 1 i Dzień 2
|
|
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
|
Mierzone na ramieniu niedominującym w pozycji siedzącej przy użyciu monitora Mobil-O-Graph PWA przez dwa kolejne dni
|
Dzień 1 i Dzień 2
|
|
Mikrobiom przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sekwencjonowanie 16S RNA mikrobiomu
|
Linia bazowa
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Oceniane za pomocą akcelerometrów przez okres 1 tygodnia
|
1 tydzień
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego
|
Linia bazowa
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą wózka metabolicznego do pomiaru zużycia tlenu (VO2; ml O2/kg masy ciała/minutę) podczas submaksymalnego protokołu rowerowego YMCA wykonywanego do 85% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalna zdolność chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą 5-metrowego testu szybkości chodu
|
Linia bazowa
|
|
Spać
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Średnia liczba godzin snu na noc; mierzone za pomocą akcelerometrów przez okres 1 tygodnia
|
1 tydzień
|
|
Identyfikacja i charakterystyka genów podatności na negatywne skutki czynników stylu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ma to zostać osiągnięte poprzez badanie asocjacyjne całego genomu (GWAS) polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) związane z pomiarami czynników stylu życia ocenianych w kohorcie TMPLR, jak wymieniono w „miarach wyników”. Genotypowanie całego genomu zostanie przeprowadzone przy użyciu najnowocześniejszej macierzy do genotypowania. |
Linia bazowa
|
|
Identyfikacja i charakterystyka genów podatności na negatywne skutki czynników stylu życia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ma to na celu osiągnięcie ukierunkowanego ponownego sekwencjonowania docelowych genów, o których wiadomo, że wpływają na oceniane cechy metaboliczne.
Pomoże to w wykrywaniu rzadkich odmian pojedynczych nukleotydów (SNV) wpływających na funkcje genów.
Ukierunkowane ponowne sekwencjonowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu najnowocześniejszej metodologii.
|
Linia bazowa
|
|
Wczesne doświadczenia życiowe według własnego raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza retrospektywnych okoliczności z dzieciństwa (zaadaptowanego z amerykańskiego badania panelowego dotyczącego dynamiki dochodów
|
Linia bazowa
|
|
Wczesne doświadczenia życiowe według raportu matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza matki (na podstawie badania Nurses' Health Study)
|
Linia bazowa
|
|
Warunki zdrowotne we wczesnym okresie życia z połączonych administracyjnych rejestrów zdrowotnych, z repozytorium danych badawczych dotyczących zdrowia populacji Manitoby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przykłady dokumentacji medycznej obejmują: recepty, diagnozy lekarskie i streszczenia wypisów ze szpitala
|
Linia bazowa
|
|
(ASA24) narzędzie do oceny diety
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(ASA24) narzędzie do oceny diety
|
Linia bazowa
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz dotyczący retrospektywnych okoliczności dzieciństwa (zaadaptowany z amerykańskiego badania panelowego dotyczącego dynamiki dochodów)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz retrospektywnych okoliczności z dzieciństwa (zaadaptowany z US Panel Study
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol całkowity we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cholesterol całkowity we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trójglicerydy we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Glukoza we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Insulina we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Insulina we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Mocznik we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mocznik we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Kreatynina we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kreatynina we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aminotransferaza asparaginianowa we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Aminotransferaza alaninowa we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aminotransferaza alaninowa we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Komórki regulatorowe T krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Komórki regulatorowe T krwi
|
Linia bazowa
|
|
Leptyna we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Leptyna we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Glukagon we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Glukagon we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Melatonina w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Melatonina w moczu
|
Linia bazowa
|
|
Kwasy tłuszczowe krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwasy tłuszczowe krwinek czerwonych
|
Linia bazowa
|
|
Kwasy tłuszczowe osocza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwasy tłuszczowe osocza
|
Linia bazowa
|
|
Sterole niecholesterolowe we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sterole niecholesterolowe we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy witaminy C we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy witaminy C we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Frakcyjna szybkość syntezy cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Frakcyjna szybkość syntezy cholesterolu
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość syntezy trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szybkość syntezy trójglicerydów
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS18951(H2015:367)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .