- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03674957
Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have boet i Manitoba i minimum 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer, er ikke berettigede til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent fedtmasse
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Baseline
|
|
Procent mager masse
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Baseline
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, beregnet som (mg/cm^2)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad energiindtag
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af kosthistorisk spørgeskema
|
Baseline
|
|
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af kosthistorisk spørgeskema
|
Baseline
|
|
Indtagelse af mikronæringsstoffer
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af kosthistorisk spørgeskema
|
Baseline
|
|
Kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Baseline
|
Score 0-20 fra Three-Factor Eating Questionnaire
|
Baseline
|
|
Diæthæmning
Tidsramme: Baseline
|
Score 0-16 fra Three-Factor Eating Questionnaire
|
Baseline
|
|
Sult
Tidsramme: Baseline
|
Score 0-14 fra Three-Factor Eating Questionnaire
|
Baseline
|
|
Montreal spørgeskema til kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Samlet score på 30; minimumscore 0; maksimal score på 30
|
Baseline
|
|
Skrøbelighedsstatus, som bestemt af de modificerede stegte kriterier
Tidsramme: Baseline
|
Patienter, der opfylder kriterierne for ≥ 3 af de følgende 7 kriterier, anses for svage.
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne skifter til lette skrubbetoppe og -underdele, med sko fjernet, til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en digital kalibreret gulvvægt
|
Baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Målt, uden sko, til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
|
Beregnet som kg/m^2
|
Baseline
|
|
Taljemål
Tidsramme: Baseline
|
Målt i tre eksemplarer, til nærmeste 0,1 cm ved navlen, mellem det sidste ribben og hoftekammen med et glasfibermålebånd
|
Baseline
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline
|
Målt i tre eksemplarer på den bredeste del af balder og hofter ved hjælp af et glasfibermålebånd
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Systolisk og diastolisk blodtryk måles i tre eksemplarer på den ikke-dominante arm i siddende stilling ved hjælp af en valideret oscillometrisk blodtryksmåler
|
Baseline
|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Målt på den ikke-dominante arm i siddende stilling ved hjælp af en Mobil-O-Graph PWA Monitor to på hinanden følgende dage
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Augmentation indeks
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Målt på den ikke-dominante arm i siddende stilling ved hjælp af en Mobil-O-Graph PWA Monitor to på hinanden følgende dage
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Gastrointestinalt mikrobiom
Tidsramme: Baseline
|
Mikrobiom 16S RNA-sekventering
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: En uge
|
Vurderet ved hjælp af accelerometre over en periode på 1 uge
|
En uge
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
|
Baseline
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af en metabolisk vogn til at måle iltforbrug (VO2; mL O2/kg kropsvægt/minut) under en submaksimal YMCA-cykelprotokol udført til 85 % af alders forudsagt maks. hjertefrekvens
|
Baseline
|
|
Funktionel gangevne
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af en 5-meters ganghastighedstest
|
Baseline
|
|
Søvn
Tidsramme: En uge
|
Gennemsnitlige timers søvn pr. nat; målt ved hjælp af accelerometre over en periode på 1 uge
|
En uge
|
|
Identifikation og karakterisering af modtagelighedsgener for negative resultater af livsstilsfaktorer
Tidsramme: Baseline
|
Dette er beregnet til at blive opnået gennem en Genome Wide Association Study (GWAS) af Single Nucleotide Polymorphism (SNP'er) forbundet med målene for livsstilsfaktorerne vurderet i TMPLR-kohorten, som anført i "resultatmål". Genotypebestemmelse af hele genomet vil blive udført med et state of the art genotyperingsarray. |
Baseline
|
|
Identifikation og karakterisering af modtagelighedsgener for negative resultater af livsstilsfaktorer.
Tidsramme: Baseline
|
Dette er beregnet til at blive opnået målrettet gensekventering af målgener, der ved at påvirke de vurderede metaboliske egenskaber.
Dette vil hjælpe med påvisningen af sjældne enkeltnukleotidvariationer (SNV'er), der påvirker genernes funktioner.
Målrettet re-sekventering vil blive udført med en state of the art metodologi.
|
Baseline
|
|
Tidlige livserfaringer ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om retrospektive barndomsforhold (tilpasset fra US Panel Study on Income Dynamics
|
Baseline
|
|
Tidlige livserfaringer efter moderens rapport
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af en mors spørgeskema (tilpasset fra Nurses' Health Study)
|
Baseline
|
|
Sundhedstilstande for tidligt liv fra tilknyttede administrative sundhedsjournaler fra Manitoba Population Healthy Research Data Repository
Tidsramme: Baseline
|
Eksempler på sundhedsjournaler omfatter: recepter, lægediagnoser og sygehusudskrivningsresuméer
|
Baseline
|
|
(ASA24) kostvurderingsværktøj
Tidsramme: Baseline
|
(ASA24) kostvurderingsværktøj
|
Baseline
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
Baseline
|
|
Spørgeskema om retrospektive omstændigheder i barndommen (tilpasset fra det amerikanske panelstudie om indkomstdynamik)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema om retrospektive barndomsforhold (tilpasset fra det amerikanske panelstudie
|
Baseline
|
|
Total kolesterol i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Total kolesterol i blodet
|
Baseline
|
|
Blod lavdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
Blod lavdensitet lipoprotein kolesterol
|
Baseline
|
|
Blod high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline
|
Blod high-density lipoprotein kolesterol
|
Baseline
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Triglycerider i blodet
|
Baseline
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
|
Blodsukker
|
Baseline
|
|
Blod insulin
Tidsramme: Baseline
|
Blod insulin
|
Baseline
|
|
Urinstof i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Urinstof i blodet
|
Baseline
|
|
Kreatinin i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Kreatinin i blodet
|
Baseline
|
|
C-reaktivt protein med høj følsomhed i blodet
Tidsramme: Baseline
|
C-reaktivt protein med høj følsomhed i blodet
|
Baseline
|
|
Blod aspartat aminotransferase
Tidsramme: Baseline
|
Blod aspartat aminotransferase
|
Baseline
|
|
Alanin aminotransferase i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Alanin aminotransferase i blodet
|
Baseline
|
|
Blod T-regulerende celler
Tidsramme: Baseline
|
Blod T-regulerende celler
|
Baseline
|
|
Blod leptin
Tidsramme: Baseline
|
Blod leptin
|
Baseline
|
|
Blodglucagon
Tidsramme: Baseline
|
Blodglucagon
|
Baseline
|
|
Urin melatonin
Tidsramme: Baseline
|
Urin melatonin
|
Baseline
|
|
Fedtsyrer i røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline
|
Fedtsyrer i røde blodlegemer
|
Baseline
|
|
Plasma fedtsyrer
Tidsramme: Baseline
|
Plasma fedtsyrer
|
Baseline
|
|
Ikke-kolesterolsteroler i blodet
Tidsramme: Baseline
|
Ikke-kolesterolsteroler i blodet
|
Baseline
|
|
C-vitaminniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline
|
C-vitaminniveauer i blodet
|
Baseline
|
|
Fraktionel kolesterolsyntesehastighed
Tidsramme: Baseline
|
Fraktionel kolesterolsyntesehastighed
|
Baseline
|
|
Triglyceridsyntesehastighed
Tidsramme: Baseline
|
Triglyceridsyntesehastighed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS18951(H2015:367)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada