Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) undersøgelse

20. marts 2023 opdateret af: University of Manitoba
Livsstilsfaktorer, såsom kost, fysisk aktivitet og søvn, er forbundet med udviklingen af ​​mange kroniske sygdomme. Målet med The Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) undersøgelse er at forstå, hvordan disse livsstilsfaktorer interagerer med hinanden og yderligere faktorer, såsom en persons genetik og tarmmikrobiom, for at påvirke sundheden. Dette er en eksplorativ tværsnitsobservationskohorteundersøgelse af voksne med omfattende fænotyping ved objektive sundheds- og livsstilsvurderinger og retrospektiv vurdering af tidlige livserfaringer med retrospektiv og prospektiv udnyttelse af sekundære data fra administrative sundhedsjournaler. En planlagt ikke-tilfældig bekvemmelighedsprøve på 840 Manitobans i alderen 30-46 rekrutteret fra den generelle befolkning, stratificeret efter køn (lige mænd og kvinder), body mass index (BMI; 60 % af deltagerne med et BMI >25 kg/m2), og geografi (25 % fra landdistrikter). Disse lagdelinger blev udvalgt baseret på Manitoba demografi. Kropssammensætning og knogletæthed vil blive målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. Blodtryk, pulsbølgehastighed og forøgelsesindeks vil blive målt på to på hinanden følgende dage. Biomarkører for kronisk sygdomsrisiko vil blive målt i blod- og urinprøver. DNA vil blive ekstraheret til genetisk analyse. En afføringsprøve vil blive indsamlet til mikrobiomanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Livsstilsfaktorer, såsom kost, fysisk aktivitet og søvn, er forbundet med udviklingen af ​​mange kroniske sygdomme. Målet med The Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) undersøgelse er at forstå, hvordan disse livsstilsfaktorer interagerer med hinanden og yderligere faktorer, såsom en persons genetik og tarmmikrobiom, for at påvirke sundheden. Dette er en eksplorativ tværsnitsobservationskohorteundersøgelse af voksne med omfattende fænotyping ved objektive sundheds- og livsstilsvurderinger og retrospektiv vurdering af tidlige livserfaringer med retrospektiv og prospektiv udnyttelse af sekundære data fra administrative sundhedsjournaler. En planlagt ikke-tilfældig bekvemmelighedsprøve på 840 Manitobans i alderen 30-46 rekrutteret fra den generelle befolkning, stratificeret efter køn (lige mænd og kvinder), body mass index (BMI; 60 % af deltagerne med et BMI >25 kg/m2), og geografi (25 % fra landdistrikter). Disse lagdelinger blev udvalgt baseret på Manitoba demografi. Livsstilsfaktorer vurderet vil omfatte kostmønster, fysisk aktivitet, kardiovaskulær kondition og søvn. Yderligere faktorer såsom sygehistorie, socio-økonomisk status, alkohol- og tobaksforbrug, kognition, stress og angst samt tidlige livserfaringer vil også blive dokumenteret. Der vil blive udført en mødreundersøgelse. Kropssammensætning og knogletæthed vil blive målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. Blodtryk, pulsbølgehastighed og forøgelsesindeks vil blive målt på to på hinanden følgende dage. Biomarkører for kronisk sygdomsrisiko vil blive målt i blod- og urinprøver. DNA vil blive ekstraheret til genetisk analyse. En afføringsprøve vil blive indsamlet til mikrobiomanalyse. Deltagerne kan give deres Manitoba Personal Health Information Number (PHIN) for at forbinde deres undersøgelsesdata med administrative sundhedsjournaler. Livsstilsfaktorer, såsom kost, fysisk aktivitet og søvn, er forbundet med udviklingen af ​​mange kroniske sygdomme. Målet med The Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) undersøgelse er at forstå, hvordan disse livsstilsfaktorer interagerer med hinanden og yderligere faktorer, såsom en persons genetik og tarmmikrobiom, for at påvirke sundheden. Dette er en eksplorativ tværsnitsobservationskohorteundersøgelse af voksne med omfattende fænotyping ved objektive sundheds- og livsstilsvurderinger og retrospektiv vurdering af tidlige livserfaringer med retrospektiv og prospektiv udnyttelse af sekundære data fra administrative sundhedsjournaler. En planlagt ikke-tilfældig bekvemmelighedsprøve på 840 Manitobans i alderen 30-46 rekrutteret fra den generelle befolkning, stratificeret efter køn (lige mænd og kvinder), body mass index (BMI; 60 % af deltagerne med et BMI >25 kg/m2), og geografi (25 % fra landdistrikter). Disse lagdelinger blev udvalgt baseret på Manitoba demografi. Livsstilsfaktorer vurderet vil omfatte kostmønster, fysisk aktivitet, kardiovaskulær kondition og søvn. Yderligere faktorer såsom sygehistorie, socio-økonomisk status, alkohol- og tobaksforbrug, kognition, stress og angst samt tidlige livserfaringer vil også blive dokumenteret. Der vil blive udført en mødreundersøgelse. Kropssammensætning og knogletæthed vil blive målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. Blodtryk, pulsbølgehastighed og forøgelsesindeks vil blive målt på to på hinanden følgende dage. Biomarkører for kronisk sygdomsrisiko vil blive målt i blod- og urinprøver. DNA vil blive ekstraheret til genetisk analyse. En afføringsprøve vil blive indsamlet til mikrobiomanalyse. Deltagerne kan give deres Manitoba Personal Health Information Number (PHIN) for at forbinde deres undersøgelsesdata med administrative sundhedsjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prøve på 800 Manitobans i alderen 30-46 år, stratificeret efter køn, BMI og geografi, rekrutteres. Deltagerne skal have boet i Manitoba i minimum 5 år. Kvinder, der er gravide eller ammer, er ikke berettigede til at deltage. Derudover, fordi det forventes, at meget få af de 800 Manitobaner, der tilslutter sig TMPLR-studiet fra den brede offentlighed, vil have nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min), 40 deltagere (20 kvinder, 20 mænd, uden fast stratifikation baseret på BMI eller geografi), som har alvorligt nedsat nyrefunktion, rekrutteres fra nyreklinikken på Seven Oaks General Hospital (Winnipeg, Manitoba).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have boet i Manitoba i minimum 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer, er ikke berettigede til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent fedtmasse
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Baseline
Procent mager masse
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Baseline
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, beregnet som (mg/cm^2)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mad energiindtag
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af kosthistorisk spørgeskema
Baseline
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af kosthistorisk spørgeskema
Baseline
Indtagelse af mikronæringsstoffer
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af kosthistorisk spørgeskema
Baseline
Kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Baseline
Score 0-20 fra Three-Factor Eating Questionnaire
Baseline
Diæthæmning
Tidsramme: Baseline
Score 0-16 fra Three-Factor Eating Questionnaire
Baseline
Sult
Tidsramme: Baseline
Score 0-14 fra Three-Factor Eating Questionnaire
Baseline
Montreal spørgeskema til kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline
Samlet score på 30; minimumscore 0; maksimal score på 30
Baseline
Skrøbelighedsstatus, som bestemt af de modificerede stegte kriterier
Tidsramme: Baseline

Patienter, der opfylder kriterierne for ≥ 3 af de følgende 7 kriterier, anses for svage.

  1. Langsomhed - Efter to forsøg på en 5 m gåtur, gennemsnitstid >6 s
  2. Svaghed - Efter tre grebsstyrkemålinger med hver hånd, maksimal værdi 30 kg for mand eller 20 kg for kvinde
  3. Vægttab - Selvrapporteret vægttab >4,5 kg (10 lbs) eller >5 % kropsvægt inden for de seneste 12 måneder
  4. Udmattelse - To-element Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D) skala 1 ud af 2
  5. Depression - Fem-element geriatrisk depressionsskala (5-GDS) 2 ud af 5
  6. Lav fysisk aktivitet - Paffenbargers fysiske aktivitetsindeks <383 kcal om ugen for mænd eller < 270 kcal om ugen hvis kvinder
  7. Kognitiv svækkelse - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <26 ud af 30
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Deltagerne skifter til lette skrubbetoppe og -underdele, med sko fjernet, til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en digital kalibreret gulvvægt
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Målt, uden sko, til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer
Baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
Beregnet som kg/m^2
Baseline
Taljemål
Tidsramme: Baseline
Målt i tre eksemplarer, til nærmeste 0,1 cm ved navlen, mellem det sidste ribben og hoftekammen med et glasfibermålebånd
Baseline
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline
Målt i tre eksemplarer på den bredeste del af balder og hofter ved hjælp af et glasfibermålebånd
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk og diastolisk blodtryk måles i tre eksemplarer på den ikke-dominante arm i siddende stilling ved hjælp af en valideret oscillometrisk blodtryksmåler
Baseline
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Målt på den ikke-dominante arm i siddende stilling ved hjælp af en Mobil-O-Graph PWA Monitor to på hinanden følgende dage
Dag 1 og dag 2
Augmentation indeks
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Målt på den ikke-dominante arm i siddende stilling ved hjælp af en Mobil-O-Graph PWA Monitor to på hinanden følgende dage
Dag 1 og dag 2
Gastrointestinalt mikrobiom
Tidsramme: Baseline
Mikrobiom 16S RNA-sekventering
Baseline
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: En uge
Vurderet ved hjælp af accelerometre over en periode på 1 uge
En uge
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer
Baseline
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af en metabolisk vogn til at måle iltforbrug (VO2; mL O2/kg kropsvægt/minut) under en submaksimal YMCA-cykelprotokol udført til 85 % af alders forudsagt maks. hjertefrekvens
Baseline
Funktionel gangevne
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af en 5-meters ganghastighedstest
Baseline
Søvn
Tidsramme: En uge
Gennemsnitlige timers søvn pr. nat; målt ved hjælp af accelerometre over en periode på 1 uge
En uge
Identifikation og karakterisering af modtagelighedsgener for negative resultater af livsstilsfaktorer
Tidsramme: Baseline

Dette er beregnet til at blive opnået gennem en Genome Wide Association Study (GWAS) af Single Nucleotide Polymorphism (SNP'er) forbundet med målene for livsstilsfaktorerne vurderet i TMPLR-kohorten, som anført i "resultatmål".

Genotypebestemmelse af hele genomet vil blive udført med et state of the art genotyperingsarray.

Baseline
Identifikation og karakterisering af modtagelighedsgener for negative resultater af livsstilsfaktorer.
Tidsramme: Baseline
Dette er beregnet til at blive opnået målrettet gensekventering af målgener, der ved at påvirke de vurderede metaboliske egenskaber. Dette vil hjælpe med påvisningen af ​​sjældne enkeltnukleotidvariationer (SNV'er), der påvirker genernes funktioner. Målrettet re-sekventering vil blive udført med en state of the art metodologi.
Baseline
Tidlige livserfaringer ved selvrapportering
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om retrospektive barndomsforhold (tilpasset fra US Panel Study on Income Dynamics
Baseline
Tidlige livserfaringer efter moderens rapport
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af en mors spørgeskema (tilpasset fra Nurses' Health Study)
Baseline
Sundhedstilstande for tidligt liv fra tilknyttede administrative sundhedsjournaler fra Manitoba Population Healthy Research Data Repository
Tidsramme: Baseline
Eksempler på sundhedsjournaler omfatter: recepter, lægediagnoser og sygehusudskrivningsresuméer
Baseline
(ASA24) kostvurderingsværktøj
Tidsramme: Baseline
(ASA24) kostvurderingsværktøj
Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Baseline
Spørgeskema om retrospektive omstændigheder i barndommen (tilpasset fra det amerikanske panelstudie om indkomstdynamik)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema om retrospektive barndomsforhold (tilpasset fra det amerikanske panelstudie
Baseline
Total kolesterol i blodet
Tidsramme: Baseline
Total kolesterol i blodet
Baseline
Blod lavdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline
Blod lavdensitet lipoprotein kolesterol
Baseline
Blod high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline
Blod high-density lipoprotein kolesterol
Baseline
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline
Triglycerider i blodet
Baseline
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
Blodsukker
Baseline
Blod insulin
Tidsramme: Baseline
Blod insulin
Baseline
Urinstof i blodet
Tidsramme: Baseline
Urinstof i blodet
Baseline
Kreatinin i blodet
Tidsramme: Baseline
Kreatinin i blodet
Baseline
C-reaktivt protein med høj følsomhed i blodet
Tidsramme: Baseline
C-reaktivt protein med høj følsomhed i blodet
Baseline
Blod aspartat aminotransferase
Tidsramme: Baseline
Blod aspartat aminotransferase
Baseline
Alanin aminotransferase i blodet
Tidsramme: Baseline
Alanin aminotransferase i blodet
Baseline
Blod T-regulerende celler
Tidsramme: Baseline
Blod T-regulerende celler
Baseline
Blod leptin
Tidsramme: Baseline
Blod leptin
Baseline
Blodglucagon
Tidsramme: Baseline
Blodglucagon
Baseline
Urin melatonin
Tidsramme: Baseline
Urin melatonin
Baseline
Fedtsyrer i røde blodlegemer
Tidsramme: Baseline
Fedtsyrer i røde blodlegemer
Baseline
Plasma fedtsyrer
Tidsramme: Baseline
Plasma fedtsyrer
Baseline
Ikke-kolesterolsteroler i blodet
Tidsramme: Baseline
Ikke-kolesterolsteroler i blodet
Baseline
C-vitaminniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline
C-vitaminniveauer i blodet
Baseline
Fraktionel kolesterolsyntesehastighed
Tidsramme: Baseline
Fraktionel kolesterolsyntesehastighed
Baseline
Triglyceridsyntesehastighed
Tidsramme: Baseline
Triglyceridsyntesehastighed
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS18951(H2015:367)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner