Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) tanulmány

2023. március 20. frissítette: University of Manitoba
Az életmódbeli tényezők, mint például az étrend, a fizikai aktivitás és az alvás számos krónikus betegség kialakulásához kapcsolódnak. A Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) tanulmány célja annak megértése, hogy ezek az életmódbeli tényezők hogyan hatnak egymásra, és hogyan befolyásolják az egészséget az olyan további tényezők, mint például az egyén genetikája és a bélmikrobióma. Ez egy feltáró keresztmetszeti, megfigyeléses kohorsz-tanulmány felnőttek körében, kiterjedt fenotipizálással objektív egészség- és életmódfelméréssel, valamint a korai élettapasztalatok retrospektív értékelésével, az adminisztratív egészségügyi nyilvántartásokból származó másodlagos adatok retrospektív és prospektív felhasználásával. Tervezett, nem véletlenszerű kényelmi minta, amely 840 fős, 30–46 év közötti manitobanból állt, akiket az általános populációból vettek fel, nem (férfiak és nők egyenlő aránya), testtömeg-index (BMI; a 25 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező résztvevők 60%-a) szerint rétegezve, és földrajz (25% vidéki területekről,). Ezeket a rétegződéseket Manitoba demográfiai adatai alapján választották ki. A testösszetételt és a csontsűrűséget kettős energiájú röntgen-abszorpciós méréssel mérik. A vérnyomást, a pulzushullám sebességét és az augmentációs indexet két egymást követő napon mérik. A krónikus betegségek kockázatának biomarkereit vér- és vizeletmintákban mérik. A DNS-t genetikai elemzés céljából kivonják. A mikrobiom elemzéséhez székletmintát veszünk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az életmódbeli tényezők, mint például az étrend, a fizikai aktivitás és az alvás számos krónikus betegség kialakulásához kapcsolódnak. A Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) tanulmány célja annak megértése, hogy ezek az életmódbeli tényezők hogyan hatnak egymásra, és hogyan befolyásolják az egészséget az olyan további tényezők, mint például az egyén genetikája és a bélmikrobióma. Ez egy feltáró keresztmetszeti, megfigyeléses kohorsz-tanulmány felnőttek körében, kiterjedt fenotipizálással objektív egészség- és életmódfelméréssel, valamint a korai élettapasztalatok retrospektív értékelésével, az adminisztratív egészségügyi nyilvántartásokból származó másodlagos adatok retrospektív és prospektív felhasználásával. Tervezett, nem véletlenszerű kényelmi minta, amely 840 fős, 30–46 év közötti manitobanból állt, akiket az általános populációból vettek fel, nem (férfiak és nők egyenlő aránya), testtömeg-index (BMI; a 25 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező résztvevők 60%-a) szerint rétegezve, és földrajz (25% vidéki területekről,). Ezeket a rétegződéseket Manitoba demográfiai adatai alapján választották ki. A vizsgált életmódbeli tényezők közé tartozik az étrend, a fizikai aktivitás, a szív- és érrendszeri alkalmasság és az alvás. További tényezők, például a kórtörténet, a társadalmi-gazdasági állapot, az alkohol- és dohányfogyasztás, a megismerés, a stressz és a szorongás, valamint a korai élettapasztalatok szintén dokumentálva lesznek. Anyai felmérést végeznek. A testösszetételt és a csontsűrűséget kettős energiájú röntgen-abszorpciós méréssel mérik. A vérnyomást, a pulzushullám sebességét és az augmentációs indexet két egymást követő napon mérik. A krónikus betegségek kockázatának biomarkereit vér- és vizeletmintákban mérik. A DNS-t genetikai elemzés céljából kivonják. A mikrobiom elemzéséhez székletmintát veszünk. A résztvevők megadhatják Manitoba személyes egészségügyi információs számát (PHIN), hogy tanulmányi adataikat összekapcsolják az adminisztratív egészségügyi nyilvántartásokkal. Az életmódbeli tényezők, mint például az étrend, a fizikai aktivitás és az alvás, számos krónikus betegség kialakulásához kapcsolódnak. A Manitoba Personalized Lifestyle Research (TMPLR) tanulmány célja annak megértése, hogy ezek az életmódbeli tényezők hogyan hatnak egymásra, és hogyan befolyásolják az egészséget az olyan további tényezők, mint például az egyén genetikája és a bélmikrobióma. Ez egy feltáró keresztmetszeti, megfigyeléses kohorsz-tanulmány felnőttek körében, kiterjedt fenotipizálással objektív egészség- és életmódfelméréssel, valamint a korai élettapasztalatok retrospektív értékelésével, az adminisztratív egészségügyi nyilvántartásokból származó másodlagos adatok retrospektív és prospektív felhasználásával. Tervezett, nem véletlenszerű kényelmi minta, amely 840 fős, 30–46 év közötti manitobanból állt, akiket az általános populációból vettek fel, nem (férfiak és nők egyenlő aránya), testtömeg-index (BMI; a 25 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező résztvevők 60%-a) szerint rétegezve, és földrajz (25% vidéki területekről,). Ezeket a rétegződéseket Manitoba demográfiai adatai alapján választották ki. A vizsgált életmódbeli tényezők közé tartozik az étrend, a fizikai aktivitás, a szív- és érrendszeri alkalmasság és az alvás. További tényezők, például a kórtörténet, a társadalmi-gazdasági állapot, az alkohol- és dohányfogyasztás, a megismerés, a stressz és a szorongás, valamint a korai élettapasztalatok szintén dokumentálva lesznek. Anyai felmérést végeznek. A testösszetételt és a csontsűrűséget kettős energiájú röntgen-abszorpciós méréssel mérik. A vérnyomást, a pulzushullám sebességét és az augmentációs indexet két egymást követő napon mérik. A krónikus betegségek kockázatának biomarkereit vér- és vizeletmintákban mérik. A DNS-t genetikai elemzés céljából kivonják. A mikrobiom elemzéséhez székletmintát veszünk. A résztvevők megadhatják Manitoba személyes egészségügyi információs számát (PHIN), hogy összekapcsolják vizsgálati adataikat adminisztratív egészségügyi nyilvántartásokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

840

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

800, 30–46 év közötti manitobani mintát vesznek fel, akik nem, BMI és földrajzi elhelyezkedés szerint vannak felosztva. A résztvevőknek legalább 5 éve Manitobában kell élniük. Terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt. Ezen túlmenően, mivel a 800 Manitoban közül, akik a lakosság körében csatlakoznak a TMPLR-vizsgálathoz, várhatóan csak nagyon kevésnek lesz csökkent veseműködése (eGFR <30 ml/perc), 40 résztvevő (20 nő, 20 férfi, meghatározott rétegződés nélkül) BMI vagy földrajz), akiknek súlyosan csökkent veseműködése van, a Seven Oaks General Hospital (Winnipeg, Manitoba) veseegészségügyi klinikájáról vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek legalább 5 éve Manitobában kell élniük

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők nem vehetnek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos zsírtömeg
Időkeret: Alapvonal
Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel mérve
Alapvonal
Százalékos sovány tömeg
Időkeret: Alapvonal
Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel mérve
Alapvonal
Csontsűrűség
Időkeret: Alapvonal
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel mérve, kiszámítva (mg/cm^2)
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszer energiabevitel
Időkeret: Alapvonal
Táplálkozástörténeti kérdőív segítségével értékelték
Alapvonal
Makrotápanyag bevitel
Időkeret: Alapvonal
Táplálkozástörténeti kérdőív segítségével értékelték
Alapvonal
Mikrotápanyag bevitel
Időkeret: Alapvonal
Táplálkozástörténeti kérdőív segítségével értékelték
Alapvonal
Diétás visszatartás
Időkeret: Alapvonal
Pontszám 0-20 a háromfaktoros étkezési kérdőívből
Alapvonal
Diétás gátlás
Időkeret: Alapvonal
Pontszám 0-16 a háromfaktoros étkezési kérdőívből
Alapvonal
Éhség
Időkeret: Alapvonal
Pontszám 0-14 a háromfaktoros étkezési kérdőívből
Alapvonal
Montreali kognitív értékelő kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Összpontszám 30; minimális pontszám 0; maximális pontszám 30
Alapvonal
A Módosított Fried Criteria által meghatározott törékenységi állapot
Időkeret: Alapvonal

Az alábbi 7 kritérium közül ≥ 3 kritériumot teljesítő betegek gyengéknek minősülnek.

  1. Lassúság - Két 5 m-es séta próba után, átlagos idő>6 s
  2. Gyengeség - Három kézzel végzett fogáserőmérés után a maximális érték 30 kg, ha férfi vagy 20 kg, ha nő
  3. Fogyás – Ön által bejelentett fogyás >4,5 kg (10 font) vagy >5% testtömeg az elmúlt 12 hónapban
  4. Kimerültség – Kéttételes Center for Epidemiological Studies Depresszió (CES-D) skála 1/2
  5. Depresszió – Öttételes Geriátriai Depresszió Skála (5-GDS) 2/5
  6. Alacsony fizikai aktivitás – Paffenbarger fizikai aktivitási indexe <383 kcal hetente férfi vagy < 270 kcal hetente, ha nő
  7. Kognitív károsodás – Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma <26/30
Alapvonal
Súly
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők 0,1 kg-os pontossággal átöltöznek könnyű súroló felsőkbe és alsókba, cipő nélkül, digitális kalibrált padlómérleg segítségével.
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Alapvonal
Stadiométerrel mérve, cipő nélkül, 0,1 cm pontossággal
Alapvonal
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal
Kg/m^2-ként számolva
Alapvonal
Derékbőség
Időkeret: Alapvonal
Három példányban mérve, 0,1 cm pontossággal a köldöknél, az utolsó borda és a csípőtaraj között, üvegszálas mérőszalaggal
Alapvonal
Csípő kerülete
Időkeret: Alapvonal
Három példányban mérve a fenék és a csípő legszélesebb részén, üvegszálas mérőszalaggal
Alapvonal
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése három párhuzamosban történik, a nem domináns karon ülő helyzetben validált oszcillometrikus vérnyomásmérővel.
Alapvonal
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 1. és 2. nap
Mérve a nem domináns karon ülő helyzetben Mobil-O-Graph PWA monitorral két egymást követő napon
1. és 2. nap
Augmentációs index
Időkeret: 1. és 2. nap
Mérve a nem domináns karon ülő helyzetben Mobil-O-Graph PWA monitorral két egymást követő napon
1. és 2. nap
A gasztrointesztinális mikrobiom
Időkeret: Alapvonal
Mikrobiom 16S RNS szekvenálás
Alapvonal
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 1 hét
Gyorsulásmérőkkel értékelték 1 hét alatt
1 hét
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
Kézi fogantyús dinamométerrel mérve
Alapvonal
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Alapvonal
Az oxigénfogyasztás (VO2; ml O2/testtömeg-kg/perc) mérése metabolikus kocsi segítségével történt a szubmaximális YMCA kerékpáros protokoll során, amelyet az életkor 85%-ára becsültek.
Alapvonal
Funkcionális járási képesség
Időkeret: Alapvonal
5 méteres járássebesség teszttel értékelték
Alapvonal
Alvás
Időkeret: 1 hét
Átlagos alvási órák száma éjszakánként; gyorsulásmérővel mérve 1 hét alatt
1 hét
Az életmódbeli tényezők negatív következményeire való fogékonysági gének azonosítása és jellemzése
Időkeret: Alapvonal

Ezt az egyetlen nukleotid polimorfizmus (SNP-k) genomszintű asszociációs vizsgálatával (GWAS) kell elérni, amely a TMPLR kohorszban értékelt életmódtényezők méréseihez kapcsolódik, amint azt az "eredménymérők" felsorolják.

A teljes genom genotipizálását a legmodernebb genotipizálási tömb segítségével végezzük.

Alapvonal
Az életmódbeli tényezők negatív következményeire való fogékonysági gének azonosítása és jellemzése.
Időkeret: Alapvonal
Ezt a célgének célzott újraszekvenálásával kell elérni, amelyről tudjuk, hogy befolyásolják a vizsgált metabolikus tulajdonságokat. Ez segít a ritka, a gének működését befolyásoló SNV-k (Single Nucleotide Variations) kimutatásában. A célzott újraszekvenálást a legkorszerűbb módszertan szerint hajtják végre.
Alapvonal
Korai élettapasztalatok önbeszámoló alapján
Időkeret: Alapvonal
A gyermekkori retrospektív körülményeket kérdőív segítségével értékelték (az US Panel Study on Income Dynamics alapján
Alapvonal
Korai élettapasztalatok anyai beszámoló szerint
Időkeret: Alapvonal
Anyakérdőív segítségével értékelve (a Nurs' Health Study-ból adaptálva)
Alapvonal
Korai életkörülmények a kapcsolódó adminisztratív egészségügyi nyilvántartásokból, a Manitoba Population Healthy Research Data Repository-ból
Időkeret: Alapvonal
Példák az egészségügyi feljegyzésekre: receptek, orvosi diagnózisok és kórházi elbocsátási kivonatok
Alapvonal
(ASA24) diétás értékelő eszköz
Időkeret: Alapvonal
(ASA24) diétás értékelő eszköz
Alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index
Alapvonal
Gyermekkori retrospektív körülmények kérdőíve (a jövedelemdinamikával foglalkozó amerikai paneltanulmány alapján)
Időkeret: Alapvonal
Gyermekkori retrospektív körülmények kérdőív (a US Panel Study alapján készült).
Alapvonal
Vér összkoleszterin
Időkeret: Alapvonal
Vér összkoleszterin
Alapvonal
Vér alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Alapvonal
Vér alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Alapvonal
A vér nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinje
Időkeret: Alapvonal
A vér nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinje
Alapvonal
A vér trigliceridjei
Időkeret: Alapvonal
A vér trigliceridjei
Alapvonal
Vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
Vércukorszint
Alapvonal
Vér inzulin
Időkeret: Alapvonal
Vér inzulin
Alapvonal
Vér karbamid
Időkeret: Alapvonal
Vér karbamid
Alapvonal
Vér kreatinin
Időkeret: Alapvonal
Vér kreatinin
Alapvonal
Vér magas érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: Alapvonal
Vér magas érzékenységű C-reaktív fehérje
Alapvonal
Vér aszpartát aminotranszferáz
Időkeret: Alapvonal
Vér aszpartát aminotranszferáz
Alapvonal
Vér alanin aminotranszferáz
Időkeret: Alapvonal
Vér alanin aminotranszferáz
Alapvonal
A vér T szabályozó sejtek
Időkeret: Alapvonal
A vér T szabályozó sejtek
Alapvonal
Vér leptin
Időkeret: Alapvonal
Vér leptin
Alapvonal
Vér glükagon
Időkeret: Alapvonal
Vér glükagon
Alapvonal
A vizelet melatoninja
Időkeret: Alapvonal
A vizelet melatoninja
Alapvonal
Vörösvérsejtek zsírsavai
Időkeret: Alapvonal
Vörösvérsejtek zsírsavai
Alapvonal
Plazma zsírsavak
Időkeret: Alapvonal
Plazma zsírsavak
Alapvonal
Vér nem koleszterin szterinek
Időkeret: Alapvonal
Vér nem koleszterin szterinek
Alapvonal
A vér C-vitamin szintje
Időkeret: Alapvonal
A vér C-vitamin szintje
Alapvonal
A frakcionált koleszterin szintézis sebessége
Időkeret: Alapvonal
A frakcionált koleszterin szintézis sebessége
Alapvonal
A triglicerid szintézis sebessége
Időkeret: Alapvonal
A triglicerid szintézis sebessége
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS18951(H2015:367)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel