Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMPLR) -tutkimus

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Elämäntyylitekijät, kuten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja uni, liittyvät monien kroonisten sairauksien kehittymiseen. The Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMPLR) -tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten nämä elämäntapatekijät ovat vuorovaikutuksessa keskenään ja lisätekijät, kuten yksilön genetiikka ja suoliston mikrobiomi, vaikuttavat terveyteen. Tämä on aikuisten poikkileikkauksellinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa on laaja fenotyypitys objektiivisilla terveys- ja elämäntapaarvioinneilla sekä varhaisten elämänkokemusten retrospektiivinen arviointi, jossa hyödynnetään takautuvasti ja prospektiivisesti hallinnollisten terveystietojen toissijaisia ​​tietoja. Suunniteltu ei-satunnainen mukavuusotos, jossa oli 840 iältään 30–46-vuotiasta manitobania, jotka on värvätty yleisestä väestöstä sukupuolen (yhtämääräiset miehet ja naiset), painoindeksin (BMI; 60 % osallistujista, joiden BMI > 25 kg/m2) perusteella ja maantiede (25 % maaseudulta). Nämä ositteet valittiin Manitoban väestötietojen perusteella. Kehon koostumus ja luun tiheys mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Verenpaine, pulssiaallon nopeus ja augmentaatioindeksi mitataan kahtena peräkkäisenä päivänä. Kroonisen sairauden riskin biomarkkerit mitataan veri- ja virtsanäytteistä. DNA uutetaan geneettistä analyysiä varten. Ulostenäyte otetaan mikrobiomianalyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elämäntyylitekijät, kuten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja uni, liittyvät monien kroonisten sairauksien kehittymiseen. The Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMPLR) -tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten nämä elämäntapatekijät ovat vuorovaikutuksessa keskenään ja lisätekijät, kuten yksilön genetiikka ja suoliston mikrobiomi, vaikuttavat terveyteen. Tämä on aikuisten poikkileikkauksellinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa on laaja fenotyypitys objektiivisilla terveys- ja elämäntapaarvioinneilla sekä varhaisten elämänkokemusten retrospektiivinen arviointi, jossa hyödynnetään takautuvasti ja prospektiivisesti hallinnollisten terveystietojen toissijaisia ​​tietoja. Suunniteltu ei-satunnainen mukavuusotos, jossa oli 840 iältään 30–46-vuotiasta manitobania, jotka on värvätty yleisestä väestöstä sukupuolen (yhtämääräiset miehet ja naiset), painoindeksin (BMI; 60 % osallistujista, joiden BMI > 25 kg/m2) perusteella ja maantiede (25 % maaseudulta). Nämä ositteet valittiin Manitoban väestötietojen perusteella. Arvioituja elämäntapatekijöitä ovat ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, sydän- ja verisuonikunto ja uni. Myös muita tekijöitä, kuten sairaushistoria, sosioekonominen asema, alkoholin ja tupakan kulutus, kognitio, stressi ja ahdistus sekä varhaiset elämänkokemukset, dokumentoidaan. Äitiyskysely tehdään. Kehon koostumus ja luun tiheys mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Verenpaine, pulssiaallon nopeus ja augmentaatioindeksi mitataan kahtena peräkkäisenä päivänä. Kroonisen sairauden riskin biomarkkerit mitataan veri- ja virtsanäytteistä. DNA uutetaan geneettistä analyysiä varten. Ulostenäyte otetaan mikrobiomianalyysiä varten. Osallistujat voivat antaa Manitoban henkilökohtaisen terveystietonumeronsa (PHIN) linkittääkseen tutkimustietonsa hallinnollisiin terveystietoihin. Elämäntyylitekijät, kuten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja uni, liittyvät monien kroonisten sairauksien kehittymiseen. The Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMPLR) -tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten nämä elämäntapatekijät ovat vuorovaikutuksessa keskenään ja lisätekijät, kuten yksilön genetiikka ja suoliston mikrobiomi, vaikuttavat terveyteen. Tämä on aikuisten poikkileikkauksellinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa on laaja fenotyypitys objektiivisilla terveys- ja elämäntapaarvioinneilla sekä varhaisten elämänkokemusten retrospektiivinen arviointi, jossa hyödynnetään takautuvasti ja prospektiivisesti hallinnollisten terveystietojen toissijaisia ​​tietoja. Suunniteltu ei-satunnainen mukavuusotos, jossa oli 840 iältään 30–46-vuotiasta manitobania, jotka on värvätty yleisestä väestöstä sukupuolen (yhtämääräiset miehet ja naiset), painoindeksin (BMI; 60 % osallistujista, joiden BMI > 25 kg/m2) perusteella ja maantiede (25 % maaseudulta). Nämä ositteet valittiin Manitoban väestötietojen perusteella. Arvioituja elämäntapatekijöitä ovat ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, sydän- ja verisuonikunto ja uni. Myös muita tekijöitä, kuten sairaushistoria, sosioekonominen asema, alkoholin ja tupakan kulutus, kognitio, stressi ja ahdistus sekä varhaiset elämänkokemukset, dokumentoidaan. Äitiyskysely tehdään. Kehon koostumus ja luun tiheys mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla. Verenpaine, pulssiaallon nopeus ja augmentaatioindeksi mitataan kahtena peräkkäisenä päivänä. Kroonisen sairauden riskin biomarkkerit mitataan veri- ja virtsanäytteistä. DNA uutetaan geneettistä analyysiä varten. Ulostenäyte otetaan mikrobiomianalyysiä varten. Osallistujat voivat antaa Manitoban henkilökohtaisen terveystietonumeronsa (PHIN) linkittääkseen tutkimustietonsa hallinnollisiin terveystietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

840

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan 800 30–46-vuotiaan manitobanialaisen otos sukupuolen, BMI:n ja maantieteellisen sijainnin mukaan. Osallistujien on täytynyt asua Manitobassa vähintään 5 vuotta. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua. Lisäksi, koska on odotettavissa, että vain harvat 800 manitobanista, jotka osallistuvat TMPLR-tutkimukseen suurelta yleisöltä, heikentävät munuaisten toimintaa (eGFR <30 ml/min), osallistujilla 40 (20 naista, 20 miestä, ilman asetettua kerrostumista BMI tai maantiede), joilla on vakavasti heikentynyt munuaisten toiminta, rekrytoidaan Seven Oaks General Hospitalin (Winnipeg, Manitoba) munuaisklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytynyt asua Manitobassa vähintään 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus rasvamassasta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Perustaso
Laiha painoprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Perustaso
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, laskettuna (mg/cm^2)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan energian saanti
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu ravitsemushistoriakyselyllä
Perustaso
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu ravitsemushistoriakyselyllä
Perustaso
Mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu ravitsemushistoriakyselyllä
Perustaso
Ruokavalion rajoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Kolmen tekijän syömiskyselyn pisteet 0-20
Perustaso
Ruokavalion estäminen
Aikaikkuna: Perustaso
Kolmen tekijän syömiskyselyn pisteet 0-16
Perustaso
Nälkä
Aikaikkuna: Perustaso
Kolmen tekijän syömiskyselyn pisteet 0-14
Perustaso
Montrealin kognitiivisen arvioinnin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Kokonaispistemäärä 30; vähimmäispistemäärä 0; maksimipistemäärä 30
Perustaso
Frailty status, määritetty Modified Fried Criteria -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso

Potilaat, jotka täyttävät ≥ 3 seuraavista seitsemästä kriteeristä, katsotaan heikkokuntoisiksi.

  1. Hitaus - Kahden 5 metrin kävelyn kokeilun jälkeen keskimääräinen aika > 6 s
  2. Heikkous - Kolmen otteen voimakkuuden mittauksen jälkeen kummallakin kädellä maksimiarvo 30 kg, jos mies tai 20 kg, jos nainen
  3. Painonpudotus – Itse ilmoitettu painonpudotus >4,5 kg (10 lbs) tai >5 % painosta viimeisen 12 kuukauden aikana
  4. Uupumus – kaksiosainen Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) asteikko 1/2
  5. Masennus – viiden kohdan geriatrinen masennusasteikko (5-GDS) 2/5
  6. Matala fyysinen aktiivisuus - Paffenbargerin fyysinen aktiivisuusindeksi <383 kcal viikossa, jos mies tai < 270 kcal viikossa, jos nainen
  7. Kognitiivinen vajaatoiminta – Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä <26/30
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat pukeutuvat kevyisiin hankauspäällisiin ja -pohjaisiin, kengät poistettuina, 0,1 kg tarkkuudella digitaalisella kalibroidulla lattiavaa'alla
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu, ilman kenkiä, 0,1 cm:n tarkkuudella stadionometrillä
Perustaso
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettuna kg/m^2
Perustaso
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kolmena kappaleena 0,1 cm:n tarkkuudella navan kohdalta viimeisen kylkiluun ja suoliluun harjanteen välistä lasikuitumittanauhalla
Perustaso
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kolmena kappaleena pakaroiden ja lantion leveimmästä kohdasta käyttämällä lasikuitumittanauhaa
Perustaso
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kolmena rinnakkaisena, ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa käyttäen validoitua oskillometristä verenpainemittaria
Perustaso
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Mitattu ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa Mobil-O-Graph PWA Monitorilla kahtena peräkkäisenä päivänä
Päivä 1 ja päivä 2
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
Mitattu ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa Mobil-O-Graph PWA Monitorilla kahtena peräkkäisenä päivänä
Päivä 1 ja päivä 2
Ruoansulatuskanavan mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso
Mikrobiomin 16S RNA:n sekvensointi
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioitu kiihtyvyysantureilla 1 viikon aikana
1 viikko
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kädensijadynamometrillä
Perustaso
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu käyttämällä aineenvaihduntakärryä hapenkulutuksen mittaamiseen (VO2; ml O2/kg ruumiinpainoa/minuutti) submaksimaalisen YMCA-pyöräprotokollan aikana, joka suoritettiin 85 % iästä ennustettu syke max.
Perustaso
Toimiva kävelykyky
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu 5 metrin askelnopeustestillä
Perustaso
Nukkua
Aikaikkuna: 1 viikko
Keskimääräiset unet yössä; mitattiin kiihtyvyysantureilla 1 viikon aikana
1 viikko
Alttiusgeenien tunnistaminen ja karakterisointi elämäntapatekijöiden negatiivisille tuloksille
Aikaikkuna: Perustaso

Tämä on tarkoitus saavuttaa genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) avulla yhden nukleotidin polymorfismista (SNP), joka liittyy TMPLR-kohortissa arvioituihin elämäntapatekijöihin, jotka on lueteltu "tulosmittauksissa".

Koko genomin genotyypitys suoritetaan huippuluokan genotyypitysjärjestelmällä.

Perustaso
Alttiusgeenien tunnistaminen ja karakterisointi elämäntapatekijöiden negatiivisille tuloksille.
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän on tarkoitus saavuttaa kohdegeenien kohdennettu uudelleensekvensointi, jonka tiedetään vaikuttavan arvioituihin metabolisiin ominaisuuksiin. Tämä auttaa havaitsemaan harvinaisia ​​yksittäisiä nukleotidimuunnelmia (SNV), jotka vaikuttavat geenien toimintaan. Kohdennettu uudelleensekvensointi suoritetaan uusinta tekniikkaa käyttäen.
Perustaso
Varhaiset kokemukset omatoimisesti
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu lapsuuden retrospektiivisen olosuhteiden kyselylomakkeen avulla (muokattu US Panel Study on Income Dynamics -tutkimuksesta
Perustaso
Varhaiset kokemukset äidin raportin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu äidin kyselylomakkeella (sovitettu sairaanhoitajan terveystutkimuksesta)
Perustaso
Varhaiselämän sairaudet linkitetyistä hallinnollisista terveystietueista, Manitoban väestön terveellisen tutkimuksen tietovarastosta
Aikaikkuna: Perustaso
Esimerkkejä terveyskertomuksista ovat: reseptit, lääkärin diagnoosit ja sairaalan kotiutustiivistelmät
Perustaso
(ASA24) ruokavalion arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustaso
(ASA24) ruokavalion arviointityökalu
Perustaso
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Perustaso
Lapsuuden retrospektiiviset olosuhteet kyselylomake (muokattu US Panel Study on Income Dynamics -tutkimuksesta)
Aikaikkuna: Perustaso
Lapsuuden retrospektiivisia olosuhteita koskeva kyselylomake (muokattu US Panel Studysta
Perustaso
Veren kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Veren kokonaiskolesteroli
Perustaso
Veren matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Veren matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Perustaso
Veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Perustaso
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
Veren triglyseridit
Perustaso
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
Verensokeri
Perustaso
Veren insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
Veren insuliini
Perustaso
Veren urea
Aikaikkuna: Perustaso
Veren urea
Perustaso
Veren kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso
Veren kreatiniini
Perustaso
Veren erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
Veren erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Perustaso
Veren aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: Perustaso
Veren aspartaattiaminotransferaasi
Perustaso
Veren alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Perustaso
Veren alaniiniaminotransferaasi
Perustaso
Veren T-säätelysolut
Aikaikkuna: Perustaso
Veren T-säätelysolut
Perustaso
Veren leptiini
Aikaikkuna: Perustaso
Veren leptiini
Perustaso
Veren glukagoni
Aikaikkuna: Perustaso
Veren glukagoni
Perustaso
Virtsan melatoniini
Aikaikkuna: Perustaso
Virtsan melatoniini
Perustaso
Punasolujen rasvahapot
Aikaikkuna: Perustaso
Punasolujen rasvahapot
Perustaso
Plasman rasvahapot
Aikaikkuna: Perustaso
Plasman rasvahapot
Perustaso
Veren ei-kolesterolisterolit
Aikaikkuna: Perustaso
Veren ei-kolesterolisterolit
Perustaso
Veren C-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
Veren C-vitamiinitasot
Perustaso
Fraktionaalinen kolesterolin synteesinopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Fraktionaalinen kolesterolin synteesinopeus
Perustaso
Triglyseridien synteesinopeus
Aikaikkuna: Perustaso
Triglyseridien synteesinopeus
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS18951(H2015:367)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa