- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03674957
Manitoba Personalised Lifestyle Research (TMPLR) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on täytynyt asua Manitobassa vähintään 5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus rasvamassasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso
|
Laiha painoprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Perustaso
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa, laskettuna (mg/cm^2)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoan energian saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu ravitsemushistoriakyselyllä
|
Perustaso
|
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu ravitsemushistoriakyselyllä
|
Perustaso
|
Mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu ravitsemushistoriakyselyllä
|
Perustaso
|
Ruokavalion rajoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmen tekijän syömiskyselyn pisteet 0-20
|
Perustaso
|
Ruokavalion estäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmen tekijän syömiskyselyn pisteet 0-16
|
Perustaso
|
Nälkä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmen tekijän syömiskyselyn pisteet 0-14
|
Perustaso
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaispistemäärä 30; vähimmäispistemäärä 0; maksimipistemäärä 30
|
Perustaso
|
Frailty status, määritetty Modified Fried Criteria -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat, jotka täyttävät ≥ 3 seuraavista seitsemästä kriteeristä, katsotaan heikkokuntoisiksi.
|
Perustaso
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat pukeutuvat kevyisiin hankauspäällisiin ja -pohjaisiin, kengät poistettuina, 0,1 kg tarkkuudella digitaalisella kalibroidulla lattiavaa'alla
|
Perustaso
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu, ilman kenkiä, 0,1 cm:n tarkkuudella stadionometrillä
|
Perustaso
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettuna kg/m^2
|
Perustaso
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kolmena kappaleena 0,1 cm:n tarkkuudella navan kohdalta viimeisen kylkiluun ja suoliluun harjanteen välistä lasikuitumittanauhalla
|
Perustaso
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kolmena kappaleena pakaroiden ja lantion leveimmästä kohdasta käyttämällä lasikuitumittanauhaa
|
Perustaso
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kolmena rinnakkaisena, ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa käyttäen validoitua oskillometristä verenpainemittaria
|
Perustaso
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
|
Mitattu ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa Mobil-O-Graph PWA Monitorilla kahtena peräkkäisenä päivänä
|
Päivä 1 ja päivä 2
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2
|
Mitattu ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa Mobil-O-Graph PWA Monitorilla kahtena peräkkäisenä päivänä
|
Päivä 1 ja päivä 2
|
Ruoansulatuskanavan mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mikrobiomin 16S RNA:n sekvensointi
|
Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioitu kiihtyvyysantureilla 1 viikon aikana
|
1 viikko
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kädensijadynamometrillä
|
Perustaso
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu käyttämällä aineenvaihduntakärryä hapenkulutuksen mittaamiseen (VO2; ml O2/kg ruumiinpainoa/minuutti) submaksimaalisen YMCA-pyöräprotokollan aikana, joka suoritettiin 85 % iästä ennustettu syke max.
|
Perustaso
|
Toimiva kävelykyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu 5 metrin askelnopeustestillä
|
Perustaso
|
Nukkua
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräiset unet yössä; mitattiin kiihtyvyysantureilla 1 viikon aikana
|
1 viikko
|
Alttiusgeenien tunnistaminen ja karakterisointi elämäntapatekijöiden negatiivisille tuloksille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on tarkoitus saavuttaa genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) avulla yhden nukleotidin polymorfismista (SNP), joka liittyy TMPLR-kohortissa arvioituihin elämäntapatekijöihin, jotka on lueteltu "tulosmittauksissa". Koko genomin genotyypitys suoritetaan huippuluokan genotyypitysjärjestelmällä. |
Perustaso
|
Alttiusgeenien tunnistaminen ja karakterisointi elämäntapatekijöiden negatiivisille tuloksille.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämän on tarkoitus saavuttaa kohdegeenien kohdennettu uudelleensekvensointi, jonka tiedetään vaikuttavan arvioituihin metabolisiin ominaisuuksiin.
Tämä auttaa havaitsemaan harvinaisia yksittäisiä nukleotidimuunnelmia (SNV), jotka vaikuttavat geenien toimintaan.
Kohdennettu uudelleensekvensointi suoritetaan uusinta tekniikkaa käyttäen.
|
Perustaso
|
Varhaiset kokemukset omatoimisesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu lapsuuden retrospektiivisen olosuhteiden kyselylomakkeen avulla (muokattu US Panel Study on Income Dynamics -tutkimuksesta
|
Perustaso
|
Varhaiset kokemukset äidin raportin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu äidin kyselylomakkeella (sovitettu sairaanhoitajan terveystutkimuksesta)
|
Perustaso
|
Varhaiselämän sairaudet linkitetyistä hallinnollisista terveystietueista, Manitoban väestön terveellisen tutkimuksen tietovarastosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Esimerkkejä terveyskertomuksista ovat: reseptit, lääkärin diagnoosit ja sairaalan kotiutustiivistelmät
|
Perustaso
|
(ASA24) ruokavalion arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustaso
|
(ASA24) ruokavalion arviointityökalu
|
Perustaso
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
|
Perustaso
|
Lapsuuden retrospektiiviset olosuhteet kyselylomake (muokattu US Panel Study on Income Dynamics -tutkimuksesta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lapsuuden retrospektiivisia olosuhteita koskeva kyselylomake (muokattu US Panel Studysta
|
Perustaso
|
Veren kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren kokonaiskolesteroli
|
Perustaso
|
Veren matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
Perustaso
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
|
Perustaso
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren triglyseridit
|
Perustaso
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verensokeri
|
Perustaso
|
Veren insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren insuliini
|
Perustaso
|
Veren urea
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren urea
|
Perustaso
|
Veren kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren kreatiniini
|
Perustaso
|
Veren erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
Perustaso
|
Veren aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren aspartaattiaminotransferaasi
|
Perustaso
|
Veren alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren alaniiniaminotransferaasi
|
Perustaso
|
Veren T-säätelysolut
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren T-säätelysolut
|
Perustaso
|
Veren leptiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren leptiini
|
Perustaso
|
Veren glukagoni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren glukagoni
|
Perustaso
|
Virtsan melatoniini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virtsan melatoniini
|
Perustaso
|
Punasolujen rasvahapot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Punasolujen rasvahapot
|
Perustaso
|
Plasman rasvahapot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman rasvahapot
|
Perustaso
|
Veren ei-kolesterolisterolit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren ei-kolesterolisterolit
|
Perustaso
|
Veren C-vitamiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren C-vitamiinitasot
|
Perustaso
|
Fraktionaalinen kolesterolin synteesinopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fraktionaalinen kolesterolin synteesinopeus
|
Perustaso
|
Triglyseridien synteesinopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Triglyseridien synteesinopeus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS18951(H2015:367)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada