Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude de recherche sur le mode de vie personnalisé du Manitoba (TMPLR)

20 mars 2023 mis à jour par: University of Manitoba
Des facteurs liés au mode de vie, tels que l'alimentation, l'activité physique et le sommeil, sont associés au développement de nombreuses maladies chroniques. L'objectif de l'étude de recherche sur le mode de vie personnalisé du Manitoba (TMPLR) est de comprendre comment ces facteurs liés au mode de vie interagissent entre eux et d'autres facteurs, tels que la génétique et le microbiome intestinal d'un individu, pour influencer la santé. Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle transversale exploratoire d'adultes, avec un phénotypage approfondi par des évaluations objectives de la santé et du mode de vie, et une évaluation rétrospective des premières expériences de vie, avec une utilisation rétrospective et prospective des données secondaires des dossiers de santé administratifs. Un échantillon de commodité non aléatoire planifié de 840 Manitobains âgés de 30 à 46 ans recrutés dans la population générale, stratifiés par sexe (hommes et femmes égaux), indice de masse corporelle (IMC ; 60 % des participants ayant un IMC > 25 kg/m2), et la géographie (25% des zones rurales,). Ces stratifications ont été sélectionnées en fonction de la démographie du Manitoba. La composition corporelle et la densité osseuse seront mesurées par absorptiométrie biénergétique à rayons X. La pression artérielle, la vitesse de l'onde de pouls et l'indice d'augmentation seront mesurés sur deux jours consécutifs. Les biomarqueurs du risque de maladies chroniques seront mesurés dans des échantillons de sang et d'urine. L'ADN sera extrait pour analyse génétique. Un échantillon fécal sera prélevé pour analyse du microbiome.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des facteurs liés au mode de vie, tels que l'alimentation, l'activité physique et le sommeil, sont associés au développement de nombreuses maladies chroniques. L'objectif de l'étude de recherche sur le mode de vie personnalisé du Manitoba (TMPLR) est de comprendre comment ces facteurs liés au mode de vie interagissent entre eux et d'autres facteurs, tels que la génétique et le microbiome intestinal d'un individu, pour influencer la santé. Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle transversale exploratoire d'adultes, avec un phénotypage approfondi par des évaluations objectives de la santé et du mode de vie, et une évaluation rétrospective des premières expériences de vie, avec une utilisation rétrospective et prospective des données secondaires des dossiers de santé administratifs. Un échantillon de commodité non aléatoire planifié de 840 Manitobains âgés de 30 à 46 ans recrutés dans la population générale, stratifiés par sexe (hommes et femmes égaux), indice de masse corporelle (IMC ; 60 % des participants ayant un IMC > 25 kg/m2), et la géographie (25% des zones rurales,). Ces stratifications ont été sélectionnées en fonction de la démographie du Manitoba. Les facteurs liés au mode de vie évalués comprendront les habitudes alimentaires, l'activité physique, la forme cardiovasculaire et le sommeil. D'autres facteurs tels que les antécédents médicaux, le statut socio-économique, la consommation d'alcool et de tabac, la cognition, le stress et l'anxiété et les premières expériences de vie seront également documentés. Une enquête maternelle sera réalisée. La composition corporelle et la densité osseuse seront mesurées par absorptiométrie biénergétique à rayons X. La pression artérielle, la vitesse de l'onde de pouls et l'indice d'augmentation seront mesurés sur deux jours consécutifs. Les biomarqueurs du risque de maladies chroniques seront mesurés dans des échantillons de sang et d'urine. L'ADN sera extrait pour analyse génétique. Un échantillon fécal sera prélevé pour analyse du microbiome. Les participants peuvent fournir leur numéro d'information sur la santé (NIP) du Manitoba pour relier les données de leur étude aux dossiers de santé administratifs. Les facteurs liés au mode de vie, comme l'alimentation, l'activité physique et le sommeil, sont associés au développement de nombreuses maladies chroniques. L'objectif de l'étude de recherche sur le mode de vie personnalisé du Manitoba (TMPLR) est de comprendre comment ces facteurs liés au mode de vie interagissent entre eux et d'autres facteurs, tels que la génétique et le microbiome intestinal d'un individu, pour influencer la santé. Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle transversale exploratoire d'adultes, avec un phénotypage approfondi par des évaluations objectives de la santé et du mode de vie, et une évaluation rétrospective des premières expériences de vie, avec une utilisation rétrospective et prospective des données secondaires des dossiers de santé administratifs. Un échantillon de commodité non aléatoire planifié de 840 Manitobains âgés de 30 à 46 ans recrutés dans la population générale, stratifiés par sexe (hommes et femmes égaux), indice de masse corporelle (IMC ; 60 % des participants ayant un IMC > 25 kg/m2), et la géographie (25% des zones rurales,). Ces stratifications ont été sélectionnées en fonction de la démographie du Manitoba. Les facteurs liés au mode de vie évalués comprendront les habitudes alimentaires, l'activité physique, la forme cardiovasculaire et le sommeil. D'autres facteurs tels que les antécédents médicaux, le statut socio-économique, la consommation d'alcool et de tabac, la cognition, le stress et l'anxiété et les premières expériences de vie seront également documentés. Une enquête maternelle sera réalisée. La composition corporelle et la densité osseuse seront mesurées par absorptiométrie biénergétique à rayons X. La pression artérielle, la vitesse de l'onde de pouls et l'indice d'augmentation seront mesurés sur deux jours consécutifs. Les biomarqueurs du risque de maladies chroniques seront mesurés dans des échantillons de sang et d'urine. L'ADN sera extrait pour analyse génétique. Un échantillon fécal sera prélevé pour analyse du microbiome. Les participants peuvent fournir leur numéro d'information sur la santé (NIP) du Manitoba pour lier les données de leur étude aux dossiers de santé administratifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

840

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
        • University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon de 800 Manitobains âgés de 30 à 46 ans, stratifié selon le sexe, l'IMC et la géographie, est en cours de recrutement. Les participants doivent avoir vécu au Manitoba pendant au moins 5 ans. Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent pas participer. De plus, comme on s'attend à ce que très peu des 800 Manitobains du grand public qui se joignent à l'étude TMPLR auront une fonction rénale réduite (DFGe <30 ml/min), 40 participants (20 femmes, 20 hommes, sans stratification établie basée sur BMI ou géographie) qui ont une fonction rénale gravement réduite sont recrutés à la clinique de santé rénale de l'hôpital général Seven Oaks (Winnipeg, Manitoba).

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir vécu au Manitoba pendant au moins 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ou allaitantes ne sont pas éligibles pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de masse grasse
Délai: Ligne de base
Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Ligne de base
Pourcentage de masse maigre
Délai: Ligne de base
Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Ligne de base
Densité minérale osseuse
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie, calculée comme (mg/cm^2)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique alimentaire
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'un questionnaire sur les antécédents alimentaires
Ligne de base
Apport en macronutriments
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'un questionnaire sur les antécédents alimentaires
Ligne de base
Apport en micronutriments
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'un questionnaire sur les antécédents alimentaires
Ligne de base
Restriction alimentaire
Délai: Ligne de base
Score 0-20 du questionnaire alimentaire à trois facteurs
Ligne de base
Désinhibition alimentaire
Délai: Ligne de base
Score 0-16 du questionnaire alimentaire à trois facteurs
Ligne de base
Faim
Délai: Ligne de base
Score 0-14 du questionnaire alimentaire à trois facteurs
Ligne de base
Questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base
Note totale de 30 ; note minimale 0 ; note maximale de 30
Ligne de base
Statut de fragilité, tel que déterminé par les critères Fried modifiés
Délai: Ligne de base

Les patients répondant aux critères de ≥ 3 des 7 critères suivants sont considérés comme fragiles.

  1. Lenteur - Après deux essais de marche de 5 m, temps moyen > 6 s
  2. Faiblesse - Après trois mesures de force de préhension avec chaque main, valeur maximale 30 kg si homme ou 20 kg si femme
  3. Perte de poids - Perte de poids autodéclarée > 4,5 kg (10 lb) ou > 5 % de poids corporel au cours des 12 derniers mois
  4. Épuisement - Échelle à deux items du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) 1 sur 2
  5. Dépression - Échelle de dépression gériatrique à cinq items (5-GDS) 2 sur 5
  6. Faible activité physique - Indice d'activité physique de Paffenbarger <383 kcal par semaine si homme ou < 270 kcal par semaine si femme
  7. Troubles cognitifs - Score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26 sur 30
Ligne de base
Lester
Délai: Ligne de base
Les participants se changent en hauts et en bas légers, chaussures retirées, au 0,1 kg près à l'aide d'une balance au sol calibrée numérique
Ligne de base
Hauteur
Délai: Ligne de base
Mesuré, sans chaussures, à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre
Ligne de base
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base
Calculé en kg/m^2
Ligne de base
Tour de taille
Délai: Ligne de base
Mesuré en triple exemplaire, à 0,1 cm près au niveau de l'ombilic, entre la dernière côte et la crête iliaque à l'aide d'un ruban à mesurer en fibre de verre
Ligne de base
Tour de hanche
Délai: Ligne de base
Mesuré en triple exemplaire à la partie la plus large des fesses et des hanches à l'aide d'un ruban à mesurer en fibre de verre
Ligne de base
Pression artérielle
Délai: Ligne de base
Les pressions artérielles systolique et diastolique sont mesurées en triple, sur le bras non dominant en position assise à l'aide d'un tensiomètre oscillométrique validé
Ligne de base
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Jour 1 et Jour 2
Mesuré sur le bras non dominant en position assise à l'aide d'un moniteur Mobil-O-Graph PWA pendant deux jours consécutifs
Jour 1 et Jour 2
Indice d'augmentation
Délai: Jour 1 et Jour 2
Mesuré sur le bras non dominant en position assise à l'aide d'un moniteur Mobil-O-Graph PWA pendant deux jours consécutifs
Jour 1 et Jour 2
Microbiote gastro-intestinal
Délai: Ligne de base
Séquençage de l'ARN du microbiome 16S
Ligne de base
Niveau d'activité physique
Délai: 1 semaine
Évalué à l'aide d'accéléromètres sur une période de 1 semaine
1 semaine
Force musculaire
Délai: Ligne de base
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre à poignée
Ligne de base
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'un chariot métabolique pour mesurer la consommation d'oxygène (VO2 ; mL O2/kg de poids corporel/minute) lors d'un protocole de vélo sous-maximal du YMCA effectué jusqu'à 85 % de l'âge de la fréquence cardiaque maximale prévue
Ligne de base
Capacité de marche fonctionnelle
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'un test de vitesse de marche de 5 mètres
Ligne de base
Dormir
Délai: 1 semaine
Nombre moyen d'heures de sommeil par nuit ; mesuré à l'aide d'accéléromètres sur une période de 1 semaine
1 semaine
Identification et caractérisation des gènes de susceptibilité aux résultats négatifs des facteurs liés au mode de vie
Délai: Ligne de base

Ceci est censé être réalisé grâce à une étude d'association à l'échelle du génome (GWAS) du polymorphisme de nucléotide unique (SNP) associée aux mesures des facteurs de mode de vie évalués dans la cohorte TMPLR, comme indiqué dans les "mesures de résultats".

Le génotypage du génome entier sera effectué avec une matrice de génotypage à la pointe de la technologie.

Ligne de base
Identification et caractérisation des gènes de susceptibilité aux résultats négatifs des facteurs liés au mode de vie.
Délai: Ligne de base
Ceci est censé être un reséquençage ciblé de gènes cibles connus pour affecter les traits métaboliques évalués. Cela facilitera la détection rare des variations d'un seul nucléotide (SNV) ayant un impact sur les fonctions des gènes. Un reséquençage ciblé sera effectué avec une méthodologie de pointe.
Ligne de base
Expériences de la petite enfance par auto-déclaration
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide du questionnaire rétrospectif sur les circonstances de l'enfance (adapté de l'étude par panel américaine sur la dynamique des revenus
Ligne de base
Expériences de la petite enfance selon le rapport maternel
Délai: Ligne de base
Évalué à l'aide d'un questionnaire de la mère (adapté de la Nurses' Health Study)
Ligne de base
Problèmes de santé en début de vie tirés des dossiers de santé administratifs couplés, du répertoire de données de recherche sur la santé de la population du Manitoba
Délai: Ligne de base
Exemples de dossiers de santé : ordonnances, diagnostics de médecins et résumés de sortie d'hôpital
Ligne de base
(ASA24) outil d'évaluation alimentaire
Délai: Ligne de base
(ASA24) outil d'évaluation alimentaire
Ligne de base
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Ligne de base
Questionnaire rétrospectif sur les circonstances de l'enfance (adapté de l'étude par panel américaine sur la dynamique des revenus)
Délai: Ligne de base
Questionnaire rétrospectif sur les circonstances de l'enfance (adapté de l'US Panel Study
Ligne de base
Cholestérol sanguin total
Délai: Ligne de base
Cholestérol sanguin total
Ligne de base
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité dans le sang
Délai: Ligne de base
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité dans le sang
Ligne de base
Cholestérol des lipoprotéines de haute densité dans le sang
Délai: Ligne de base
Cholestérol des lipoprotéines de haute densité dans le sang
Ligne de base
Triglycérides sanguins
Délai: Ligne de base
Triglycérides sanguins
Ligne de base
Glucose sanguin
Délai: Ligne de base
Glucose sanguin
Ligne de base
Insuline sanguine
Délai: Ligne de base
Insuline sanguine
Ligne de base
Urée sanguine
Délai: Ligne de base
Urée sanguine
Ligne de base
Créatinine sanguine
Délai: Ligne de base
Créatinine sanguine
Ligne de base
Protéine C-réactive sanguine à haute sensibilité
Délai: Ligne de base
Protéine C-réactive sanguine à haute sensibilité
Ligne de base
Aspartate aminotransférase sanguine
Délai: Ligne de base
Aspartate aminotransférase sanguine
Ligne de base
Alanine aminotransférase sanguine
Délai: Ligne de base
Alanine aminotransférase sanguine
Ligne de base
Cellules T régulatrices du sang
Délai: Ligne de base
Cellules T régulatrices du sang
Ligne de base
Leptine sanguine
Délai: Ligne de base
Leptine sanguine
Ligne de base
Glucagon sanguin
Délai: Ligne de base
Glucagon sanguin
Ligne de base
Mélatonine urinaire
Délai: Ligne de base
Mélatonine urinaire
Ligne de base
Acides gras des globules rouges
Délai: Ligne de base
Acides gras des globules rouges
Ligne de base
Acides gras plasmatiques
Délai: Ligne de base
Acides gras plasmatiques
Ligne de base
Stérols sanguins non cholestéroliques
Délai: Ligne de base
Stérols sanguins non cholestéroliques
Ligne de base
Taux de vitamine C dans le sang
Délai: Ligne de base
Taux de vitamine C dans le sang
Ligne de base
Taux de synthèse fractionnaire du cholestérol
Délai: Ligne de base
Taux de synthèse fractionnaire du cholestérol
Ligne de base
Taux de synthèse des triglycérides
Délai: Ligne de base
Taux de synthèse des triglycérides
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS18951(H2015:367)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner