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纳入标准：

• 愿意提供知情同意
• 年龄≥12 岁且≤17 岁且父母/监护人（18 岁以上）愿意与孩子一起参加的青少年
• HbA1c ≥7 且 ≤ 11 %（床旁机器或当地实验室 [即 LabCorp]) （*此标准仅适用于主要研究，不适用于试点研究*）
• 愿意并有能力遵守预定的访问和研究程序
• 愿意在整个试验期间遵守所有研究设备（即 市售 CGM、Fitbit、Companion Medical inPen）
• 入组前一个月胰岛素参数的稳定性
• MDI 用户应使用 Humalog® 和 Novolog® 胰岛素用于研究胰岛素笔
• 1 型糖尿病在参加研究前至少一年被诊断为如下所述：

记录的高血糖症的标准（必须满足至少 1 条标准）：

• 空腹血糖 ≥ 126mg/dL-确认
• 两小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) ≥200mg/dL-确认的血红蛋白 A1c (HbA1c) ≥6.5% 并有病史记录-确认 随机葡萄糖 ≥200 mg/dL 有症状
• 没有可用的诊断数据，但参与者有令人信服的与糖尿病一致的高血糖病史

诊断时需要胰岛素的标准（必须满足至少 1 条标准）：

• 参与者在诊断时以及此后持续需要胰岛素
• 参与者在诊断时未开始使用胰岛素，但经研究者审查可能需要胰岛素（对口服药物无反应的显着高血糖症）并且最终确实需要胰岛素并持续使用）
• 1 型糖尿病的诊断不需要 C 肽水平或胰岛细胞抗体阳性的文件。
• 承诺始终通过手机保持不间断的可用性
• 无糖尿病并发症

• 参与者必须证明其英语熟练程度以及正确的精神状态和认知才能完成研究。

  • 目前不知道是否怀孕、哺乳或打算怀孕（女性）。 能够怀孕的青春期女孩需要进行阴性尿妊娠试验。 怀孕的参与者将停止研究。
  • 能够访问 Internet 以向临床团队提供数据或前往研究中心以便下载研究设备。
  • 如果服用降压药、甲状腺药、抗抑郁药或降脂药，前两个月用药情况稳定。

排除标准：

• 12-17岁以外的儿童或没有父母/监护人愿意参加的人
• 过去6个月糖尿病酮症酸中毒
• 怀孕、哺乳或打算怀孕
• 按患者病史分类的当前或近期酒精或药物滥用情况
• 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍阻碍了足够的理解、合作或填写问卷的能力。
• 任何妨碍传感器放置的皮肤状况（例如，严重晒伤、预先存在的皮炎、擦烂、牛皮癣、大面积疤痕、蜂窝织炎）
• 会干扰学习任务的精神障碍（例如 认知障碍，12 个月内因精神病住院）
• 使用对乙酰氨基酚（*此标准仅适用于使用的 CGM 版本早于 G6*）
• 使用非 Lantus 或 Tresiba 的长效胰岛素
• 对于目前使用闭环胰岛素泵和CGM的受试者：不愿意关闭闭环功能
• 使 CGM 难以使用的情况（例如，失明、严重的关节炎、行动不便）
• 囊性纤维化
• 当前使用口服/吸入性糖皮质激素或其他药物，根据研究者的判断，这将是参与研究的禁忌症
• 研究者判断可能会影响参与研究的任何其他合并症（即 未控制的高血压或甲状腺疾病、当前糖尿病微血管并发症、当前胃轻瘫诊断）
• 入组前 6 个月内严重低血糖导致癫痫发作或意识丧失
• 使用可能对 Dexcom CGM 造成电磁兼容性问题和/或射频干扰的设备（植入式心律转复除颤器、电子起搏器、神经刺激器、鞘内泵和人工耳蜗）
• 积极参与另一项临床试验

除了法律关系和 18 岁以上，不需要父母/监护人的资格标准。

列出对使用其他药物或治疗的任何限制。

o 对 CSII 受试者使用短效胰岛素或对 MDI 受试者使用长效胰岛素以外的抗糖尿病药物，包括：二甲双胍、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂、胰高血糖素样肽 1激动剂和α-葡萄糖苷酶抑制剂