减轻胫骨应力综合症的疼痛

该研究的目的是确定与单独的被动恢复相比，使用压力衣治疗胫骨应力综合征是否会减轻疼痛。

具体目标包括评估使用压力衣和被动恢复时的视觉模拟量表 (VAS) 以及参与者自我报告的无痛跑步评估。 VAS 评估将在初次接触时进行，从治疗开始后 4 周，然后在治疗开始后 8 周再次进行。 跟进时间范围将有 ± 三天，以允许参与者灵活跟进。 该研究将以 60 天的评估期进行评估，以与之前的研究时间段相吻合，并评估是否有能力减少参与者因军事命令而无法跟进的可能性。 每次就诊时都会评估功能、症状标准并确定是否需要进一步护理。 在研究结束时将通过问卷收集自我报告的无痛跑步评估。

研究人员打算证明，与单纯的被动恢复相比，压缩服装在治疗胫骨应力综合症（胫骨夹板）时能更好地减轻疼痛症状。

进行一项前瞻性随机对照试验，目的是确定与被动恢复控制相比，使用压力衣对胫骨应力综合征进行对症治疗是否能提高疼痛缓解率和活动耐受性。

受试者群体将从山姆休斯顿麦克韦西堡 TMC 患者中收集，这些患者由所有军事部门的现役受训人员组成。 本研究将考虑出现与胫骨应力综合征一致的腿痛的 18-45 岁男性和女性参与者。 年龄限制是基于与先前受伤或先前存在的肌肉骨骼疾病相关的潜在混杂因素的假设增加。 根据与先前研究的比较，大约需要 42 名参与者。 这包括 20% 的增加，以说明失访的参与者。 对照组将仅接受被动恢复治疗。

将获得国际疾病分类第十次修订临床修改版（ICD10）的ADHOC报告，用于下肢诊断的局部比较。

纳入标准包括：

• McWethy TMC 的患者
• 能够提供知情同意（头脑清醒）
• 急性或慢性下肢肌肉骨骼疼痛
• 18-45岁
• 分配到 Ft Sam Houston 部队的所有服务部门的现役军事学员
• 视觉模拟量表 (VAS) 显示出现时的疼痛。 VAS 上显示的所有分数都将被接受。

排除标准包括：

• McWethy TMC 以外的患者或未分配到 Ft Sam Houston 的病房
• 患者下肢疼痛不符合胫骨应力综合征
• 下肢有开放性伤口的参与者
• 温度大于 38˚C (100.4 华氏温度）
• 与当前疾病相关的疼痛（神经/风湿/癌症）
• 受伤部位的活动性感染
• 小于 18 岁或大于 45 岁的患者

这项研究将是一项前瞻性随机对照试验。 受试者将被随机分配到以下两种情况之一：治疗组使用压缩衣 (CG) 或对照组使用被动恢复。 通过使用带有单独卡片的信封，在信封内的每张卡片上标明“相对休息”或“压力衣”，受试者将被随机分配到治疗组或对照组。 信封将由与本研究相关的 PI 和/或 AI 维护。 信封内的卡片将由研究参与者在体检完成后的初次访问时选择。

将考虑以急性或急性慢性胫骨疼痛作为主诉到达 McWethy TMC 的受训状态的现役军人参加该研究。 只有那些符合纳入标准的人才会被邀请参加这项研究。 参加研究的参与者将被随机分配到对照组 (n=21) 或 CG (n=21) 组。

每个受试者将被放置在 60 天的不跑步或步行配置文件中，并注意逐渐恢复跑步。 毕业的步行到跑步进展计划将按照拉克兰空军基地物理治疗协议进行。 随机分配到被动恢复（对照组）组的受试者将进行两周的下肢完全休息，不包括正常的日常活动，同时在研究的剩余六周内逐渐将冲击活动耐受力纳入跑步。 随机分配到 CG 组的受试者将根据制造商的建议测量矫形器，并在他们初次访问提供者时指导正确佩戴和使用。 CG 将在初次相遇后的最初两周休息时佩戴，然后在第二周和第八周±三天之间进行活动。 根据受试者的主诉，可以单侧或双侧使用 CG。 将指示受试者在推荐的治疗时间表的持续时间内继续佩戴 CG，除非在整个研究时间段内达到并保持个人的疼痛等级为 0。 参与者将在前两周全天继续穿着压缩衣，然后在接下来的六周内进行活动。 如果参与者出现任何下肢症状恶化，他们将被建议停止使用并与他们的初级保健提供者进行跟进。 这些数据将被纳入研究。

每个同意参加当前研究的受试者将完成一份研究特定的问卷，以获取人口统计信息，如性别、年龄和服务部门。 将收集人口统计信息以供后续访问，并确保包括与每个参与成员的联系。 此信息将仅用于跟进或研究联系的目的。 任何 PHI 都不会包含在数据分析中或用于任何其他目的的研究文档中，也不会包含在最终文档或研究结果注释中。 此外，还将收集有关每个受试者每周跑步天数的信息。 将确定他们感知到的胫骨疼痛的细节，包括位置、行走时的疼痛、跑步时的疼痛、体育活动时的疼痛、单侧或双侧症状主诉以及休息时的疼痛。

此外，提供者的询问和身体检查将包括站立时足弓的外观、行走时的足部滚动、触诊时的压痛、激发试验时的疼痛、相关的历史证据、运动范围和体重指数。 胫骨应力综合症的诊断将仅依靠临床检查。 胫骨内侧应力综合征的诊断已浓缩为胫骨应力综合征，以确保包括更广泛的胫骨疼痛。 已经描述了运动引起的胫骨疼痛的两个常见部位，后内侧和更近端的前外侧，它们分别反映了胫骨后腔室和胫骨前腔室。

CG 治疗 TSS 疼痛很可能是一种简单的干预，它利用以患者为中心的策略来获得短期和长期的治疗益处。 了解治疗结果的范围、个性和不同的时间模式可以指导潜在的患者、临床医生、医疗保健提供者和研究人员。 需要对任何干预措施中的治疗过程进行知情表征，以支持适当的护理和最佳结果。 在实用的临床试验中进行嵌套定性研究将为与健康相关的结果测量提供深度和意义。 在治疗阶段后，将使用满意度调查问卷对每位参与者进行筛选，以获得他或她在 McWethy TMC 中接受与胫骨夹板疼痛相关的特定治疗的说明。

主要结果测量将通过在休息时使用视觉模拟量表 (VAS) 来确定，并与影响活动（如跑步）进行比较。 VAS 是一维疼痛强度量表；一条 10 厘米（100 毫米）的线，要求受试者在其上放置一个与其当前疼痛强度相对应的标记。 次要结果是治疗后的疼痛时间反应、使用主观活动数据收集的表现、使用二项式的满意度（是/否），以及研究完成后需要进一步评估，这将在四次随访期间获得如果会员无法安排面对面访问，则可以在一周的时间范围内或通过电话跟进。

主要结果指标（疼痛程度，使用 VAS 评估）将在基线、首次接触后的四个星期（+/- 3 天）和八周（+/- 3 天）收集。 次要结果（时间响应、性能和功能、满意度）将在基线、初次接触后 4 周（+/- 3 天）和初次接触后 8 周（+/- 3 天）进行测量。 收集的其他数据，例如休息时和活动时的疼痛，以及体格检查结果将在医疗访问期间获得并用于数据收集。