Redução da Dor na Síndrome do Estresse Tibial

O objetivo do estudo é determinar se o uso de roupas de compressão no tratamento da síndrome do estresse tibial reduzirá a dor em comparação com a recuperação passiva isoladamente.

Os objetivos específicos incluem a avaliação da Escala Visual Analógica (VAS) ao utilizar roupas de compressão e recuperação passiva e uma avaliação auto-relatada de corrida sem dor pelo participante. A avaliação VAS ocorrerá no encontro inicial, quatro semanas após o início do tratamento e, novamente, oito semanas após o início do tratamento. Os prazos de acompanhamento terão ± três dias para permitir flexibilidade ao participante no acompanhamento. O estudo será avaliado com um período de avaliação de 60 dias para coincidir com os períodos de estudo anteriores, bem como a capacidade de diminuir a possibilidade de perda de acompanhamento dos participantes que podem ser realocados devido a ordens militares. A avaliação da funcionalidade, os critérios sintomáticos e a determinação da necessidade de mais cuidados ocorrerão em cada visita. Uma avaliação autorrelatada de corrida sem dor será coletada por meio de questionário na conclusão do estudo.

Os investigadores pretendem provar que as roupas de compressão reduzirão melhor os sintomas de dor no tratamento da síndrome do estresse tibial (canelite) em comparação com a recuperação passiva sozinha.

Realizar um estudo prospectivo randomizado de controle com o objetivo de determinar se a aplicação de roupas de compressão para o tratamento sintomático da síndrome do estresse tibial produz melhores taxas de alívio da dor e tolerância à atividade em comparação com o controle da recuperação passiva.

A população sujeita será coletada de pacientes do Fort Sam Houston McWethy TMC que consistem em estagiários de serviço ativo para todos os ramos de serviço militar. Participantes do sexo masculino e feminino de 18 a 45 anos de idade apresentando dor nas pernas consistente com a síndrome do estresse tibial serão considerados para este estudo. A limitação de idade é baseada no aumento presumido de possíveis fatores de confusão relacionados a lesões anteriores ou condições musculoesqueléticas pré-existentes. Aproximadamente 42 participantes são necessários com base na comparação com estudos anteriores. Isso inclui um acréscimo de 20% para contabilizar os participantes perdidos no acompanhamento. O grupo controle será tratado apenas com recuperação passiva.

O relatório ADHOC sobre classificação internacional de doenças, décima revisão, modificação clínica (CID10) será obtido para comparações locais de diagnósticos de membros inferiores.

Os critérios de inclusão consistem em:

• Pacientes do McWethy TMC
• Capaz de fornecer consentimento informado (de mente sã)
• Aguda ou aguda na dor musculoesquelética crônica da extremidade inferior
• 18-45 anos de idade
• Estagiários militares de serviço ativo de todos os ramos de serviço atribuídos à unidade em Ft Sam Houston
• Dor na apresentação indicada na Escala Visual Analógica (VAS). Todas as pontuações indicadas na EVA serão aceitas.

Os critérios de exclusão consistem em:

• Pacientes fora do McWethy TMC ou não atribuídos a uma unidade em Ft Sam Houston
• Paciente com dor na extremidade inferior não consistente com síndrome de estresse tibial
• Participantes com feridas abertas na extremidade inferior
• Temperatura superior a 38˚ Celsius (100,4 Fahrenheit)
• Dor associada a doenças atuais (neurológicas/reumatológicas/câncer)
• Infecção ativa no local da lesão
• Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 45 anos de idade

Esta pesquisa será um estudo de controle prospectivo e randomizado. Os indivíduos serão aleatoriamente designados para uma das duas condições: uso de roupas de compressão (GC) no grupo de tratamento ou recuperação passiva no grupo de controle. Os indivíduos serão randomizados para o grupo de tratamento ou de controle por meio do uso de um envelope com cartões separados indicando "repouso relativo" ou "roupa de compressão" em cada cartão individual dentro do envelope. O envelope será mantido pelo PI e/ou AI associado a este estudo. O cartão dentro do envelope será selecionado pelo participante do estudo na visita inicial após a conclusão do exame físico.

Os membros do serviço ativo em status de treinamento que chegam ao McWethy TMC com dor aguda ou crônica na canela como queixa principal serão considerados para o estudo. Somente aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar deste estudo. Os participantes inscritos no estudo serão randomizados para os grupos controle (n=21) ou GC (n=21).

Cada sujeito será colocado em um perfil sem corrida ou caminhada por 60 dias com a ressalva de retorno gradual para correr esperado. O programa de progressão gradual de caminhada para corrida estará de acordo com os protocolos de Fisioterapia da Base da Força Aérea de Lackland. Os indivíduos randomizados para o grupo de recuperação passiva (controle) seguirão duas semanas de descanso total das extremidades inferiores, excluindo as atividades diárias normais, enquanto integram gradualmente a tolerância à atividade de impacto para correr nas seis semanas restantes do estudo. Indivíduos randomizados para o grupo GC serão medidos para órteses de acordo com as recomendações do fabricante e instruídos sobre o desgaste e uso adequados durante sua visita inicial com o provedor. O CG será usado em repouso nas primeiras duas semanas após o encontro inicial e, em seguida, com atividade entre as semanas dois e oito ± três dias. A CG pode ser usada unilateralmente ou bilateralmente dependendo da queixa principal do paciente. O sujeito será instruído a continuar usando o CG pela duração do cronograma de tratamento recomendado, a menos que a escala de dor de 0 de um indivíduo tenha sido alcançada e mantida durante todo o período de tempo do estudo. O participante continuará usando a vestimenta de compressão durante todo o dia nas primeiras duas semanas e depois com atividade nas próximas seis semanas. Se o participante desenvolver qualquer agravamento dos sintomas das extremidades inferiores, ele será aconselhado a descontinuar o uso e fazer o acompanhamento com seu prestador de cuidados primários. Esses dados serão incluídos na pesquisa.

Cada sujeito que consentir em participar do estudo atual preencherá um questionário específico do estudo para obter informações demográficas, como sexo, idade e ramo de serviço. Informações demográficas serão coletadas para acesso de acompanhamento e garantir que o contato com cada membro participante seja incluído. Essas informações serão usadas apenas para fins de acompanhamento ou contato de pesquisa. Nenhuma PHI será incluída na análise de dados ou na documentação de pesquisa para qualquer outra finalidade e não será incluída na documentação final ou na anotação dos resultados da pesquisa. Além disso, serão coletadas informações sobre o número de dias por semana em que cada disciplina é executada. Serão verificados detalhes sobre a dor percebida na canela que inclui localização, dor ao deambular, dor ao correr, dor à atividade esportiva, queixas de sintomas unilaterais ou bilaterais e dor em repouso.

Além disso, o questionamento do provedor e o exame físico incluirão a aparência do arco do pé em pé, rotação do pé ao deambular, sensibilidade à palpação, dor com testes provocativos, evidências históricas pertinentes, amplitude de movimento e índice de massa corporal. O diagnóstico da síndrome do estresse tibial dependerá apenas do exame clínico. O diagnóstico de síndrome do estresse tibial medial foi condensado em síndrome do estresse tibial para garantir que uma gama mais ampla de dor tibial seja incluída. Dois locais comuns de dor tibial induzida por exercício foram descritos, posteromedial e mais proximalmente anterolateral, que reflete os compartimentos tibial posterior e anterior, respectivamente.

É provável que o CG no tratamento da dor TSS seja uma intervenção simples que utiliza uma estratégia centrada no paciente para obter benefícios terapêuticos de curto e longo prazo. O conhecimento do alcance, da individualidade e dos padrões temporais variados dos resultados do tratamento pode orientar pacientes, médicos, profissionais de saúde e pesquisadores em potencial. Uma caracterização informada do processo de tratamento em qualquer intervenção é necessária para apoiar o cuidado adequado e os melhores resultados. A realização de um estudo qualitativo aninhado dentro do ensaio clínico pragmático fornecerá profundidade e significado às medidas de resultados relacionados à saúde. Cada participante será avaliado por meio de um questionário de satisfação após a fase de tratamento para obter um relato de seu recebimento do tratamento específico relacionado à dor nas canelas no McWethy TMC.

A medida do resultado primário será determinada usando a escala visual analógica (VAS) em repouso e comparada com atividades de impacto, como corrida. VAS é uma escala unidimensional de intensidade de dor; uma linha de 10 cm (100 mm) na qual o sujeito é solicitado a colocar uma marca que corresponda à sua intensidade atual de dor. Os desfechos secundários são tempo-resposta à dor após o tratamento, desempenho usando coleta de dados de atividade subjetiva e satisfação usando um binômio (sim/não) e a necessidade de avaliação adicional após a conclusão do estudo, que será obtida durante o acompanhamento nas quatro semana ou por meio de acompanhamento por telefone, se o membro não puder agendar uma visita presencial.

A medida de resultado primário (nível de dor, avaliada usando o VAS) será coletada no início do estudo, quatro semanas (+/- 3 dias) e oito semanas (+/- 3 dias) após o encontro inicial. Os resultados secundários (tempo de resposta, desempenho e funcionalidade, satisfação) serão medidos no início do estudo, quatro semanas após o encontro inicial (+/- 3 dias) e oito semanas (+/- 3 dias) após o encontro inicial. Dados adicionais coletados, como dor em repouso e com atividade, e achados do exame físico serão obtidos durante as consultas médicas e usados ​​na coleta de dados.