Réduction de la douleur dans le syndrome de stress tibial

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'utilisation de vêtements de compression dans le traitement du syndrome de stress tibial réduira la douleur par rapport à la récupération passive seule.

Les objectifs spécifiques incluent l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA) lors de l'utilisation de vêtements de compression et de la récupération passive et une évaluation de la course sans douleur autodéclarée par le participant. L'évaluation VAS aura lieu lors de la rencontre initiale, quatre semaines après le début du traitement, puis à nouveau huit semaines après le début du traitement. Les délais de suivi auront ± trois jours pour permettre au participant de faire le suivi. L'étude sera évaluée avec une période d'évaluation de 60 jours pour coïncider avec les périodes d'étude précédentes ainsi que la capacité de réduire la possibilité que des participants perdus de vue puissent être déplacés en raison d'ordres militaires. L'évaluation de la fonctionnalité, les critères symptomatiques et la détermination si des soins supplémentaires sont nécessaires auront lieu à chaque visite. Une évaluation de la course sans douleur autodéclarée sera recueillie par questionnaire à la fin de l'étude.

Les chercheurs ont l'intention de prouver que les vêtements de compression réduiront mieux les symptômes de la douleur dans le traitement du syndrome de stress tibial (attelles de tibia) par rapport à la récupération passive seule.

Mener un essai contrôlé randomisé prospectif dans le but de déterminer si l'application de vêtements de compression pour le traitement symptomatique du syndrome de stress tibial produit des taux améliorés de soulagement de la douleur et de tolérance à l'activité par rapport au contrôle de la récupération passive.

La population de sujets sera recueillie auprès des patients de Fort Sam Houston McWethy TMC qui se composent de stagiaires en service actif pour toutes les branches de service militaires. Les participants masculins et féminins âgés de 18 à 45 ans présentant une douleur à la jambe compatible avec le syndrome de stress tibial seront pris en compte pour cette étude. La limite d'âge est basée sur l'augmentation présumée des facteurs de confusion potentiels liés à une blessure antérieure ou à des affections musculo-squelettiques préexistantes. Environ 42 participants sont requis sur la base d'une comparaison avec les études précédentes. Cela comprend un ajout de 20 % pour tenir compte des participants perdus de vue. Le groupe témoin sera traité avec récupération passive uniquement.

Le rapport ADHOC sur la classification internationale des maladies dixième révision, modification clinique (ICD10) sera obtenu pour les comparaisons locales des diagnostics des membres inférieurs.

Les critères d'inclusion consistent à :

• Patients du McWethy TMC
• Capable de fournir un consentement éclairé (sain d'esprit)
• Aiguë ou aiguë sur les douleurs musculo-squelettiques chroniques des membres inférieurs
• 18-45 ans
• Stagiaires militaires en service actif de toutes les branches de service affectées à l'unité sur Ft Sam Houston
• Douleur à la présentation indiquée sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Tous les scores indiqués sur le SAV seront acceptés.

Les critères d'exclusion consistent à :

• Patients en dehors du McWethy TMC ou non affectés à une unité de Ft Sam Houston
• Patient souffrant de douleurs des membres inférieurs non compatibles avec le syndrome de stress tibial
• Participants avec plaies ouvertes du membre inférieur
• Température supérieure à 38˚ Celsius (100,4 Fahrenheit)
• Douleurs associées aux maladies actuelles (neurologiques/rhumatologiques/cancer)
• Infection active à l'emplacement de la blessure
• Patients de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans

Cette recherche sera un essai prospectif contrôlé randomisé. Les sujets seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : utilisation de vêtements de compression (CG) dans le groupe de traitement ou récupération passive dans le groupe témoin. Les sujets seront randomisés soit dans le groupe de traitement soit dans le groupe de contrôle grâce à l'utilisation d'une enveloppe avec des cartes séparées indiquant soit "repos relatif" soit "vêtement de compression" sur chaque carte individuelle dans l'enveloppe. L'enveloppe sera maintenue par le PI et/ou AI associé à cette étude. La carte à l'intérieur de l'enveloppe sera sélectionnée par le participant à l'étude lors de la visite initiale après la fin de l'examen physique.

Les membres du service en service actif en statut de formation arrivant au McWethy TMC avec une douleur aiguë ou aiguë au tibia chronique en tant que plainte principale seront pris en compte pour l'étude. Seules les personnes répondant aux critères d'inclusion seront invitées à participer à cette étude. Les participants inscrits à l'étude seront randomisés dans des groupes de contrôle (n = 21) ou CG (n = 21).

Chaque sujet sera placé sur un profil sans course ni marche pendant 60 jours avec la mise en garde d'un retour progressif à la course prévu. Le programme de progression progressive de la marche à la course sera conforme aux protocoles de physiothérapie de la base aérienne de Lackland. Les sujets randomisés dans le groupe de récupération passive (contrôle) suivront deux semaines de repos total des membres inférieurs, à l'exclusion des activités quotidiennes normales, tout en intégrant progressivement la tolérance à l'activité d'impact à la course au cours des six semaines restantes de l'étude. Les sujets randomisés dans le groupe CG seront mesurés pour les orthèses conformément aux recommandations du fabricant et informés du port et de l'utilisation appropriés lors de leur visite initiale avec le fournisseur. CG sera porté au repos pendant les deux premières semaines suivant la rencontre initiale, puis avec une activité entre les semaines deux et huit ± trois jours. CG peut être utilisé unilatéralement ou bilatéralement selon la plainte principale du sujet. Le sujet sera invité à continuer à porter le CG pendant la durée du calendrier de traitement recommandé, à moins que l'échelle de douleur individuelle de 0 ait été atteinte et maintenue tout au long de la période d'étude. Le participant continuera à porter le vêtement de compression tout au long de la journée pendant les deux premières semaines, puis en activité pendant les six semaines suivantes. Si le participant développe une aggravation des symptômes des membres inférieurs, il lui sera conseillé de cesser l'utilisation et de faire un suivi auprès de son fournisseur de soins primaires. Ces données seront incluses dans la recherche.

Chaque sujet qui consent à participer à l'étude en cours remplira un questionnaire spécifique à l'étude pour obtenir des informations démographiques telles que le sexe, l'âge et la branche de service. Les informations démographiques seront collectées pour un accès de suivi et s'assureront que le contact avec chaque membre participant est inclus. Ces informations seront utilisées uniquement à des fins de suivi ou de recherche de contact. Aucun RPS ne sera inclus dans l'analyse des données ou dans la documentation de recherche à d'autres fins et ne sera pas inclus dans la documentation finale ou l'annotation des résultats de la recherche. De plus, des informations concernant le nombre de jours par semaine de chaque sujet seront collectées. Des détails sur leur douleur perçue au tibia seront déterminés qui intègrent l'emplacement, la douleur à la marche, la douleur à la course, la douleur à l'activité sportive, les plaintes de symptômes unilatérales ou bilatérales et la douleur au repos.

De plus, l'interrogatoire du prestataire et l'examen physique incluront l'apparence de la voûte plantaire en position debout, le roulement du pied avec la marche, la sensibilité à la palpation, la douleur avec des tests de provocation, les preuves historiques pertinentes, l'amplitude des mouvements et l'indice de masse corporelle. Le diagnostic du syndrome de stress tibial reposera uniquement sur l'examen clinique. Le diagnostic de syndrome de stress tibial médial a été condensé en syndrome de stress tibial pour s'assurer qu'un éventail plus large de douleurs tibiales est inclus. Deux sites communs de douleur tibiale induite par l'exercice ont été décrits, postéromédial et plus proximalement antérolatéral qui reflète les compartiments tibiaux postérieur et antérieur, respectivement.

CG dans le traitement de la douleur TSS est susceptible d'être une intervention simple qui utilise une stratégie centrée sur le patient pour obtenir des avantages thérapeutiques à court et à long terme. La connaissance de la gamme, de l'individualité et des schémas temporels variés des résultats du traitement peut guider les patients potentiels, les cliniciens, les prestataires de soins de santé et les chercheurs. Une caractérisation éclairée du processus de traitement dans toute intervention est nécessaire pour soutenir des soins appropriés et des résultats optimaux. La réalisation d'une étude qualitative imbriquée dans le cadre de l'essai clinique pragmatique donnera de la profondeur et du sens aux mesures des résultats liés à la santé. Chaque participant sera présélectionné à l'aide d'un questionnaire de satisfaction après la phase de traitement afin d'obtenir un compte rendu de sa réception du traitement spécifique lié à la douleur de l'attelle de tibia dans le McWethy TMC.

La principale mesure de résultat sera déterminée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et comparée à des activités d'impact telles que la course. L'EVA est une échelle unidimensionnelle d'intensité de la douleur ; une ligne de 10 cm (100 mm) sur laquelle le sujet est invité à placer une marque qui correspond à son intensité de douleur actuelle. Les critères de jugement secondaires sont le temps de réponse à la douleur après le traitement, la performance à l'aide de la collecte de données d'activité subjective et la satisfaction à l'aide d'un binôme (oui/non), et la nécessité d'une évaluation plus approfondie après la fin de l'étude, qui sera obtenue lors du suivi aux quatre délai d'une semaine ou via un suivi téléphonique si le membre n'est pas en mesure de planifier une visite en personne.

Le critère de jugement principal (niveau de douleur, évalué à l'aide de l'EVA) sera recueilli au départ, quatre semaines (+/- 3 jours) et huit semaines (+/- 3 jours) après la rencontre initiale. Les résultats secondaires (temps de réponse, performances et fonctionnalité, satisfaction) seront mesurés au départ, quatre semaines après la rencontre initiale (+/- 3 jours) et huit semaines (+/- 3 jours) après la rencontre initiale. Des données supplémentaires collectées, telles que la douleur au repos et à l'activité, et les résultats de l'examen physique seront obtenues lors des visites médicales et utilisées dans la collecte de données.