Smärtminskning vid Tibial Stress Syndrome

Syftet med studien är att avgöra om användning av kompressionsplagg vid behandling av tibialstresssyndrom kommer att minska smärta jämfört med enbart passiv återhämtning.

Specifika mål inkluderar utvärdering av Visual Analog Scale (VAS) vid användning av kompressionsplagg och passiv återhämtning och en självrapporterad smärtfri löpbedömning av deltagaren. VAS-utvärdering kommer att ske vid första möte, fyra veckor från behandlingsstart och sedan igen åtta veckor från behandlingsstart. Uppföljningstiderna kommer att ha ± tre dagar för att ge deltagaren flexibilitet att följa upp. Studien kommer att bedömas med en 60-dagars utvärderingsperiod för att sammanfalla med tidigare studieperioder samt förmågan att minska möjligheten för deltagare förlorade att följa upp som kan flyttas på grund av militära order. Bedömning av funktionalitet, symptomatiska kriterier och fastställande av om ytterligare vård krävs kommer att ske vid varje besök. En självrapporterad smärtfri löpningsbedömning kommer att samlas in via frågeformulär i slutet av studien.

Utredarna har för avsikt att bevisa att kompressionsplagg bättre kommer att minska smärtsymtom vid behandling av tibialt stresssyndrom (bensbensplint) jämfört med enbart passiv återhämtning.

Genomför en prospektiv randomiserad kontrollstudie med syftet att avgöra om appliceringen av kompressionsplagg för symtomatisk behandling av tibial stresssyndrom ger förbättrad smärtlindring och aktivitetstolerans jämfört med kontrollen av passiv återhämtning.

Ämnespopulationen kommer att samlas in från Fort Sam Houston McWethy TMC-patienter som består av aktiva praktikanter för alla militära tjänstegrenar. Manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18-45 år som uppvisar bensmärta som överensstämmer med tibial stresssyndrom kommer att övervägas för denna studie. Åldersbegränsning är baserad på antagen ökning av potentiella konfounders relaterad till tidigare skada eller redan existerande muskuloskeletala tillstånd. Cirka 42 deltagare krävs baserat på jämförelse med tidigare studier. Detta inkluderar ett tillägg på 20 procent för att ta hänsyn till deltagare som förlorats vid uppföljning. Kontrollgruppen kommer endast att behandlas med passiv återhämtning.

ADHOC-rapport om internationell klassificering av sjukdomar tionde revisionen, klinisk modifiering (ICD10) kommer att erhållas för lokala jämförelser av nedre extremitetsdiagnoser.

Inklusionskriterierna består av:

• Patienter i McWethy TMC
• Kunna ge informerat samtycke (med sunt sinne)
• Akut eller akut på kronisk muskuloskeletal smärta i nedre extremiteten
• 18-45 år
• Aktiva militära praktikanter från alla tjänstegrenar tilldelade enheten på Ft Sam Houston
• Smärta vid presentation indikerad på Visual Analog Scale (VAS). Alla poäng som anges på VAS kommer att accepteras.

Uteslutningskriterierna består av:

• Patienter utanför McWethy TMC eller inte tilldelade en enhet på Ft Sam Houston
• Patient med smärta i nedre extremiteter som inte överensstämmer med tibial stresssyndrom
• Deltagare med öppna sår i nedre extremiteten
• Temperatur högre än 38˚ Celsius (100,4 Fahrenheit)
• Smärta i samband med aktuella sjukdomar (neurologisk/reumatologisk/cancer)
• Aktiv infektion på skadeplatsen
• Patienter yngre än 18 eller äldre än 45 år

Denna forskning kommer att vara en prospektiv, randomiserad kontrollstudie. Försökspersonerna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: användning av kompressionskläder (CG) i behandlingsgruppen eller passiv återhämtning i kontrollgruppen. Försökspersonerna kommer att randomiseras till antingen behandlingen eller kontrollgruppen genom användning av ett kuvert med separata kort som anger antingen "relativ vila" eller "kompressionsplagg" på varje enskilt kort i kuvertet. Kuvertet kommer att underhållas av PI och/eller AI som är associerad med denna studie. Kortet i kuvertet kommer att väljas av studiedeltagaren vid det första besöket efter att den fysiska undersökningen har slutförts.

Aktiva tjänstemedlemmar i utbildningsstatus som anländer till McWethy TMC med akut eller akut kronisk smalbenssmärta som huvudklagomål kommer att övervägas för studien. Endast de som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i denna studie. Deltagare som ingår i studien kommer att randomiseras till antingen kontroll (n=21) eller CG (n=21) grupper.

Varje försöksperson kommer att placeras på en no run- eller walk-profil i 60 dagar med förbehåll om gradvis återgång till löpningen. Det graderade progressionsprogrammet kommer att vara i enlighet med Lackland Air Force Base Physical Therapy-protokoll. Försökspersoner som randomiserats till gruppen för passiv återhämtning (kontroll) kommer att följa två veckors total vila i nedre extremiteter, exklusive normala dagliga aktiviteter, samtidigt som de gradvis integrerar slagaktivitetstolerans mot löpning under de återstående sex veckorna av studien. Försökspersoner som randomiserats till CG-gruppen kommer att mätas för ortos i enlighet med tillverkarens rekommendationer och instrueras om korrekt bärande och användning under deras första besök hos leverantören. CG kommer att bäras i vila under de första två veckorna efter det första mötet och sedan med aktivitet mellan veckorna två och åtta ± tre dagar. CG kan användas ensidigt eller bilateralt beroende på patientens huvudsakliga klagomål. Patienten kommer att instrueras att fortsätta bära CG under den rekommenderade behandlingstidslinjen såvida inte en individs smärtskala på 0 har uppnåtts och bibehållits under hela studieperioden. Deltagaren kommer att fortsätta bära kompressionsplagget under hela dagen under de första två veckorna och sedan med aktivitet under de kommande sex veckorna. Om deltagaren utvecklar någon försämring av symtom på nedre extremiteter kommer de att rekommenderas att avbryta användningen och följa upp med sin primärvårdspersonal. Dessa data kommer att inkluderas i forskningen.

Varje försöksperson som samtycker till att delta i den aktuella studien kommer att fylla i ett studiespecifikt frågeformulär för att få demografisk information som kön, ålder och tjänstegren. Demografisk information kommer att samlas in för uppföljningsåtkomst och säkerställa kontakt med varje deltagande medlem. Denna information kommer endast att användas för uppföljning eller forskningskontakt. Ingen PHI kommer att inkluderas i dataanalysen eller i forskningsdokumentation för något annat syfte och kommer inte att inkluderas i den slutliga dokumentationen eller forskningsresultatanteckningen. Dessutom kommer information om antalet dagar per vecka varje ämne körs att samlas in. Specifika uppgifter om deras upplevda smalbenssmärta kommer att fastställas som inkluderar lokalisering, smärta vid ambulation, smärta vid löpning, smärta vid sportaktivitet, ensidiga eller bilaterala symtombesvär och smärta i vila.

Dessutom kommer leverantörsförhör och fysisk undersökning att inkludera utseendet av fotvalv vid stående, fotrullning med ambulation, ömhet vid palpation, smärta med provokativa tester, relevanta historiska bevis, rörelseomfång och body mass index. Diagnosen tibialt stresssyndrom kommer endast att förlita sig på klinisk undersökning. Diagnosen medialt tibialt stresssyndrom har kondenserats till tibialt stresssyndrom för att säkerställa att ett bredare spektrum av tibialsmärta ingår. Två vanliga ställen för ansträngningsinducerad tibial smärta har beskrivits, posteromedial och mer proximalt anterolateralt som reflekterar det bakre respektive främre tibiala utrymmet.

CG vid behandling av TSS-smärta är sannolikt en enkel intervention som använder en patientcentrerad strategi för att framkalla både kortsiktiga och långsiktiga terapeutiska fördelar. Kunskap om utbudet, individualiteten och varierande tidsmönster för behandlingsresultat kan vägleda potentiella patienter, läkare, vårdgivare och forskare. En välgrundad karakterisering av behandlingsprocessen i varje intervention behövs för att stödja lämplig vård och optimala resultat. Att utföra en kapslad kvalitativ studie inom den pragmatiska kliniska prövningen kommer att ge djup och mening till de hälsorelaterade resultatmåtten. Varje deltagare kommer att screenas med hjälp av ett tillfredsställelseformulär efter behandlingsfasen för att få en redogörelse för att han eller hon fått den specifika behandlingen relaterad till skenbenssmärta i McWethy TMC.

Det primära utfallsmåttet kommer att bestämmas genom att använda den visuella analoga skalan (VAS) i vila och jämföras med effektaktiviteter som löpning. VAS är en endimensionell smärtintensitetsskala; en 10-cm (100-mm) linje på vilken försökspersonen uppmanas att placera ett märke som motsvarar hans eller hennes nuvarande smärtintensitet. De sekundära resultaten är, smärttid-svar efter behandling, prestation med hjälp av subjektiv aktivitetsdatainsamling och tillfredsställelse med hjälp av en binomial (ja/nej), och behovet av ytterligare utvärdering efter avslutad studie, vilket kommer att erhållas under uppföljning vid de fyra veckas tidsram eller via telefonuppföljning om medlemmen inte kan boka ett besök ansikte mot ansikte.

Det primära resultatmåttet (smärtnivå, bedömd med VAS) kommer att samlas in vid baslinjen, fyra veckor (+/- 3 dagar) och åtta veckor (+/- 3 dagar) efter det första mötet. De sekundära resultaten (tidsrespons, prestanda och funktionalitet, tillfredsställelse) kommer att mätas vid baslinjen, fyra veckor efter det första mötet (+/- 3 dagar) och åtta veckor (+/- 3 dagar) efter det första mötet. Ytterligare data som samlas in, såsom smärta i vila och vid aktivitet, och fysiska undersökningsfynd kommer att erhållas under läkarbesöken och användas för datainsamling.