Reducción del dolor en el síndrome de estrés tibial

El objetivo del estudio es determinar si el uso de prendas de compresión en el tratamiento del síndrome de estrés tibial reducirá el dolor en comparación con la recuperación pasiva sola.

Los objetivos específicos incluyen la evaluación de la escala analógica visual (VAS) cuando se utilizan prendas de compresión y recuperación pasiva y una evaluación de carrera sin dolor autoinformada por el participante. La evaluación VAS ocurrirá en el encuentro inicial, cuatro semanas desde el inicio del tratamiento y luego nuevamente a las ocho semanas desde el inicio del tratamiento. Los marcos de tiempo de seguimiento tendrán un ± tres días para permitir la flexibilidad del seguimiento del participante. El estudio se evaluará con un período de evaluación de 60 días para que coincida con los períodos de estudio anteriores, así como la capacidad de disminuir la posibilidad de que los participantes se pierdan durante el seguimiento y que puedan ser reubicados debido a órdenes militares. La evaluación de la funcionalidad, los criterios sintomáticos y la determinación de si se requieren más cuidados se realizarán en cada visita. Se recopilará una evaluación de carrera sin dolor autoinformada a través de un cuestionario al final del estudio.

Los investigadores tienen la intención de demostrar que las prendas de compresión reducirán mejor los síntomas de dolor en el tratamiento del síndrome de estrés tibial (férulas en las piernas) en comparación con la recuperación pasiva sola.

Llevar a cabo un ensayo de control aleatorio prospectivo con el objetivo de determinar si la aplicación de prendas de compresión para el tratamiento sintomático del síndrome de estrés tibial produce mejores tasas de alivio del dolor y tolerancia a la actividad en comparación con el control de recuperación pasiva.

La población de sujetos se recopilará de los pacientes de Fort Sam Houston McWethy TMC que consisten en aprendices en servicio activo para todas las ramas del servicio militar. Se considerarán para este estudio participantes masculinos y femeninos de 18 a 45 años de edad que presenten dolor en la pierna compatible con el síndrome de estrés tibial. La limitación de edad se basa en el supuesto aumento de posibles factores de confusión relacionados con lesiones previas o condiciones musculoesqueléticas preexistentes. Se requieren aproximadamente 42 participantes según la comparación con estudios anteriores. Esto incluye una adición del 20 por ciento a la cuenta de los participantes perdidos durante el seguimiento. El grupo de control será tratado solo con recuperación pasiva.

Se obtendrá el informe ADHOC sobre la clasificación internacional de enfermedades décima revisión, modificación clínica (ICD10) para comparaciones locales de diagnósticos de extremidades inferiores.

Los criterios de inclusión consisten en:

• Pacientes del McWethy TMC
• Capaz de proporcionar consentimiento informado (en su sano juicio)
• Dolor musculoesquelético agudo o agudo en las extremidades inferiores
• 18-45 años de edad
• Aprendices militares en servicio activo de todas las ramas del servicio asignados a la unidad en Ft Sam Houston
• Dolor en la presentación indicado en la escala analógica visual (VAS). Se aceptarán todas las puntuaciones indicadas en la EVA.

Los criterios de exclusión consisten en:

• Pacientes fuera de McWethy TMC o no asignados a una unidad en Ft Sam Houston
• Paciente con dolor en extremidades inferiores no compatible con síndrome de estrés tibial
• Participantes con heridas abiertas de la extremidad inferior
• Temperatura superior a 38˚ Celsius (100,4 Fahrenheit)
• Dolor asociado a enfermedades actuales (neurológicas/reumatológicas/cancerosas)
• Infección activa en el lugar de la lesión
• Pacientes menores de 18 años o mayores de 45 años

Esta investigación será un ensayo de control prospectivo y aleatorizado. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: uso de prendas de compresión (CG) en el grupo de tratamiento o recuperación pasiva en el grupo de control. Los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo de tratamiento o de control mediante el uso de un sobre con tarjetas separadas que indiquen "descanso relativo" o "prenda de compresión" en cada tarjeta individual dentro del sobre. El sobre será mantenido por el PI y/o AI asociado con este estudio. La tarjeta dentro del sobre será seleccionada por el participante del estudio en la visita inicial después de que se haya completado el examen físico.

Los miembros del servicio activo en estado de entrenamiento que lleguen al McWethy TMC con dolor agudo o crónico en la espinilla como queja principal serán considerados para el estudio. Solo aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar en este estudio. Los participantes inscritos en el estudio serán asignados aleatoriamente a grupos de control (n=21) o GC (n=21).

Cada sujeto se colocará en un perfil de no correr o caminar durante 60 días con la advertencia de que se espera un regreso gradual a la carrera. El programa de progresión gradual de caminar a correr estará de acuerdo con los protocolos de fisioterapia de la base de la Fuerza Aérea Lackland. Los sujetos asignados al azar al grupo de recuperación pasiva (control) seguirán dos semanas de descanso total de las extremidades inferiores, excluyendo las actividades diarias normales, mientras integran gradualmente la tolerancia a la actividad de impacto para correr durante las seis semanas restantes del estudio. A los sujetos asignados al azar al grupo GC se les medirá la ortesis de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y se les instruirá sobre el uso y uso adecuado durante su visita inicial con el proveedor. El CG se usará en reposo durante las primeras dos semanas posteriores al encuentro inicial y luego con actividad entre las semanas dos y ocho ± tres días. CG se puede utilizar de forma unilateral o bilateral dependiendo de la queja principal del sujeto. Se le indicará al sujeto que continúe usando el CG durante el tiempo de tratamiento recomendado, a menos que se haya alcanzado y mantenido una escala de dolor individual de 0 durante todo el período de tiempo del estudio. El participante continuará usando la prenda de compresión durante todo el día durante las primeras dos semanas y luego con actividad durante las próximas seis semanas. Si el participante desarrolla algún empeoramiento de los síntomas de las extremidades inferiores, se le recomendará que suspenda el uso y haga un seguimiento con su proveedor de atención primaria. Estos datos serán incluidos en la investigación.

Cada sujeto que acepte participar en el estudio actual completará un cuestionario específico del estudio para obtener información demográfica como sexo, edad y rama de servicio. Se recopilará información demográfica para el acceso de seguimiento y garantizar que se incluya el contacto con cada miembro participante. Esta información se utilizará con fines de seguimiento o contacto de investigación únicamente. No se incluirá ninguna PHI en el análisis de datos ni en la documentación de la investigación para ningún otro fin y no se incluirá en la documentación final ni en la anotación de los resultados de la investigación. Además, se recopilará información sobre el número de días a la semana que corre cada sujeto. Se determinarán los detalles sobre el dolor percibido en la espinilla que incorpore la ubicación, el dolor con la deambulación, el dolor al correr, el dolor con la actividad deportiva, las quejas de síntomas unilaterales o bilaterales y el dolor en reposo.

Además, el interrogatorio del proveedor y el examen físico incluirán la apariencia del arco del pie al pararse, el balanceo del pie con la deambulación, la sensibilidad a la palpación, el dolor con las pruebas de provocación, la evidencia histórica pertinente, el rango de movimiento y el índice de masa corporal. El diagnóstico del síndrome de estrés tibial se basará únicamente en el examen clínico. El diagnóstico de síndrome de estrés tibial medial se ha condensado en síndrome de estrés tibial para garantizar que se incluya una gama más amplia de dolor tibial. Se han descrito dos sitios comunes de dolor tibial inducido por el ejercicio, posteromedial y anterolateral más proximal que refleja los compartimentos tibiales anterior y posterior, respectivamente.

Es probable que la GC en el tratamiento del dolor por TSS sea una intervención simple que utiliza una estrategia centrada en el paciente para obtener beneficios terapéuticos tanto a corto como a largo plazo. El conocimiento del rango, la individualidad y los patrones temporales variados de los resultados del tratamiento puede guiar a los pacientes, médicos, proveedores de atención médica e investigadores potenciales. Se necesita una caracterización informada del proceso de tratamiento en cualquier intervención para respaldar una atención adecuada y resultados óptimos. La realización de un estudio cualitativo anidado dentro del ensayo clínico pragmático proporcionará profundidad y significado a las medidas de resultado relacionadas con la salud. Se evaluará a cada participante mediante un cuestionario de satisfacción después de la fase de tratamiento para obtener un informe de su recepción del tratamiento específico relacionado con el dolor de férula en la espinilla en el TMC de McWethy.

La medida de resultado primaria se determinará mediante el uso de la escala analógica visual (VAS) en reposo y se comparará con actividades de impacto como correr. EVA es una escala unidimensional de intensidad del dolor; una línea de 10 cm (100 mm) en la que se le pide al sujeto que coloque una marca que corresponda con la intensidad de su dolor actual. Los resultados secundarios son el tiempo de respuesta del dolor después del tratamiento, el rendimiento mediante la recopilación de datos de actividad subjetiva y la satisfacción mediante un binomio (sí/no), y la necesidad de una evaluación adicional después de la finalización del estudio, que se obtendrá durante el seguimiento en los cuatro semana o mediante seguimiento telefónico si el miembro no puede programar una visita en persona.

La medida de resultado primaria (nivel de dolor, evaluado mediante la VAS) se recopilará al inicio del estudio, cuatro semanas (+/- 3 días) y ocho semanas (+/- 3 días) después del encuentro inicial. Los resultados secundarios (tiempo de respuesta, rendimiento y funcionalidad, satisfacción) se medirán al inicio del estudio, cuatro semanas después del encuentro inicial (+/- 3 días) y ocho semanas (+/- 3 días) después del encuentro inicial. Los datos adicionales recopilados, como el dolor en reposo y con la actividad, y los hallazgos del examen físico se obtendrán durante las visitas médicas y se utilizarán en la recopilación de datos.