Уменьшение боли при стрессовом синдроме большеберцовой кости

Цель исследования — определить, уменьшит ли использование компрессионного белья при лечении стрессового синдрома большеберцовой кости боль по сравнению с пассивным восстановлением.

Конкретные цели включают оценку визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) при использовании компрессионного белья и пассивного восстановления, а также самооценку участника безболезненного бега. Оценка по ВАШ будет проводиться при первом обращении, через четыре недели после начала лечения, а затем снова через восемь недель после начала лечения. Временные рамки последующих действий будут составлять ± три дня, чтобы дать возможность участнику принять последующие меры. Исследование будет оцениваться с 60-дневным периодом оценки, совпадающим с предыдущими периодами времени исследования, а также способностью уменьшить вероятность потери участников для последующего наблюдения, которые могут быть перемещены из-за военных приказов. Оценка функциональных возможностей, симптоматических критериев и определение необходимости дальнейшего ухода будет происходить при каждом посещении. По завершении исследования будет проведена самооценка безболезненного бега с помощью анкеты.

Исследователи намереваются доказать, что компрессионное белье лучше уменьшает болевые симптомы при лечении стрессового синдрома большеберцовой кости (расколотой голени) по сравнению с пассивным восстановлением.

Провести проспективное рандомизированное контрольное исследование с целью определить, приводит ли применение компрессионного белья для симптоматического лечения стрессового синдрома большеберцовой кости к улучшению показателей облегчения боли и толерантности к активности по сравнению с контролем пассивного восстановления.

Субъекты будут собраны из пациентов Fort Sam Houston McWethy TMC, которые состоят из стажеров действительной службы для всех родов войск. Для участия в этом исследовании будут рассматриваться мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет с болью в ногах, соответствующей стрессовому синдрому большеберцовой кости. Возрастное ограничение основано на предполагаемом увеличении потенциальных искажающих факторов, связанных с предыдущей травмой или ранее существовавшими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. По сравнению с предыдущими исследованиями требуется около 42 участников. Это включает 20-процентную надбавку для учета участников, потерянных для последующего наблюдения. Контрольная группа будет лечиться только с пассивным восстановлением.

Отчет ADHOC по международной классификации болезней десятого пересмотра, клиническая модификация (ICD10) будет получен для локальных сравнений диагнозов нижних конечностей.

Критерии включения состоят из:

• Пациенты McWethy TMC
• Способен дать информированное согласие (в здравом уме)
• Острая или острая при хронической мышечно-скелетной боли в нижней конечности
• 18-45 лет
• Военные стажеры действующей службы всех родов войск, прикомандированные к подразделению в Форт-Сэм-Хьюстон.
• Боль при поступлении показана по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Все баллы, указанные на VAS, будут приняты.

Критерии исключения состоят из:

• Пациенты, не входящие в McWethy TMC или не приписанные к подразделению в Ft Sam Houston.
• Пациент с болью в нижних конечностях, не связанной с стрессовым синдромом большеберцовой кости
• Участники с открытыми ранениями нижней конечности
• Температура выше 38˚ по Цельсию (100,4 по Фаренгейту)
• Боль, связанная с текущими заболеваниями (неврологическими/ревматологическими/раковыми)
• Активная инфекция в месте повреждения
• Пациенты моложе 18 и старше 45 лет

Это исследование будет проспективным рандомизированным контрольным испытанием. Субъекты будут случайным образом распределены по одному из двух условий: использование компрессионного белья (CG) в группе лечения или пассивное восстановление в контрольной группе. Субъекты будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в контрольную группу посредством использования конверта с отдельными карточками, указывающими либо «относительный покой», либо «компрессионное белье» на каждой отдельной карточке в конверте. Конверт будет поддерживаться PI и/или AI, связанными с этим исследованием. Карточка в конверте будет выбрана участником исследования при первом посещении после завершения медицинского осмотра.

Военнослужащие, находящиеся на действительной военной службе в статусе обучения, прибывшие в McWethy TMC с острой или острой или хронической болью в голени в качестве основной жалобы, будут рассмотрены для исследования. Только те, кто соответствует критериям включения, будут приглашены принять участие в этом исследовании. Участники, включенные в исследование, будут рандомизированы либо в контрольную (n=21), либо в группу CG (n=21).

Каждый субъект будет помещен в профиль без бега или ходьбы на 60 дней с оговоркой о постепенном ожидаемом возвращении к бегу. Программа постепенного перехода от ходьбы к бегу будет соответствовать протоколам физиотерапии базы ВВС Лэкленд. Субъекты, рандомизированные в группу пассивного восстановления (контрольную), будут следовать двум неделям полного отдыха нижних конечностей, исключая обычную повседневную деятельность, постепенно интегрируя толерантность к ударной нагрузке к бегу в течение оставшихся шести недель исследования. Субъекты, рандомизированные в группу CG, будут измерены для ортопедических стелек в соответствии с рекомендациями производителя и проинструктированы о надлежащем ношении и использовании во время их первого визита к поставщику. CG будет носиться в состоянии покоя в течение первых двух недель после первоначального контакта, а затем с активностью между второй и восьмой неделями ± три дня. CG может использоваться односторонне или двусторонне в зависимости от основной жалобы субъекта. Субъект будет проинструктирован продолжать носить CG в течение рекомендуемого срока лечения, если только индивидуальная шкала боли не будет достигнута и не будет поддерживаться на протяжении всего периода исследования. Участник будет продолжать носить компрессионное белье в течение дня в течение первых двух недель, а затем заниматься в течение следующих шести недель. Если у участника разовьется какое-либо ухудшение симптомов нижних конечностей, ему будет рекомендовано прекратить использование и обратиться к своему лечащему врачу. Эти данные будут включены в исследование.

Каждый субъект, давший согласие на участие в текущем исследовании, заполнит специальную анкету для получения демографической информации, такой как пол, возраст и род службы. Демографическая информация будет собираться для последующего доступа и обеспечения контакта с каждым участником-участником. Эта информация будет использоваться только для целей последующего наблюдения или исследовательского контакта. Никакая PHI не будет включена в анализ данных или исследовательскую документацию для любых других целей и не будет включена в окончательную документацию или аннотацию результатов исследования. Кроме того, будет собираться информация о количестве дней в неделю для каждого участника. Будут установлены особенности воспринимаемой ими боли в голени, включая локализацию, боль при ходьбе, боль при беге, боль при занятиях спортом, жалобы на односторонние или двусторонние симптомы и боль в покое.

Кроме того, опрос врача и медицинский осмотр будут включать в себя внешний вид свода стопы в положении стоя, перекатывание стопы при ходьбе, болезненность при пальпации, боль при провокационных тестах, соответствующие данные анамнеза, диапазон движений и индекс массы тела. Диагноз стрессового синдрома большеберцовой кости будет основываться только на клиническом обследовании. Диагноз медиального стрессового синдрома большеберцовой кости был сокращен до стрессового синдрома большеберцовой кости, чтобы обеспечить включение более широкого спектра большеберцовой боли. Описаны две распространенные локализации болей в большеберцовой кости, вызванные физической нагрузкой: заднемедиальная и более проксимально переднелатеральная, что отражает задний и передний отделы большеберцовой кости соответственно.

CG в лечении боли TSS, вероятно, будет простым вмешательством, в котором используется стратегия, ориентированная на пациента, для получения как краткосрочных, так и долгосрочных терапевтических преимуществ. Знание диапазона, индивидуальности и различных временных моделей результатов лечения может направить потенциальных пациентов, клиницистов, поставщиков медицинских услуг и исследователей. Информированная характеристика процесса лечения при любом вмешательстве необходима для поддержки надлежащего лечения и достижения оптимальных результатов. Выполнение вложенного качественного исследования в рамках прагматичного клинического испытания обеспечит глубину и значимость показателей результатов, связанных со здоровьем. Каждый участник будет проверен с использованием вопросника удовлетворенности после этапа лечения, чтобы получить отчет о том, что он или она получали конкретное лечение, связанное с болью в голени в TMC McWethy.

Первичный показатель результата будет определяться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в состоянии покоя и сравниваться с ударными нагрузками, такими как бег. ВАШ — одномерная шкала интенсивности боли; линия длиной 10 см (100 мм), на которой испытуемого просят поставить отметку, соответствующую его или ее текущей интенсивности боли. Вторичными результатами являются реакция боли на время после лечения, производительность с использованием сбора субъективных данных об активности и удовлетворенность с использованием биномиального показателя (да/нет), а также необходимость дальнейшей оценки после завершения исследования, которая будет получена в ходе последующего наблюдения на четырех этапах лечения. в течение недели или по телефону, если участник не может запланировать личный визит.

Первичный показатель исхода (уровень боли, оцененный с помощью ВАШ) будет собираться на исходном уровне, через четыре недели (+/- 3 дня) и через восемь недель (+/- 3 дня) после первого контакта. Вторичные результаты (время-реакция, производительность и функциональность, удовлетворенность) будут измеряться на исходном уровне, через четыре недели после первого контакта (+/- 3 дня) и через восемь недель (+/- 3 дня) после первого контакта. Собранные дополнительные данные, такие как боль в покое и при физической активности, а также данные физического осмотра будут получены во время визитов к врачу и использованы для сбора данных.