Redukcja bólu w zespole stresu piszczelowego

Celem badania jest ustalenie, czy stosowanie odzieży uciskowej w leczeniu zespołu stresu piszczelowego zmniejszy ból w porównaniu z samą bierną regeneracją.

Konkretne cele obejmują ocenę wizualnej skali analogowej (VAS) podczas korzystania z odzieży uciskowej i biernej regeneracji oraz samozgłoszoną przez uczestnika ocenę biegu bez bólu. Ocena VAS zostanie przeprowadzona podczas pierwszego spotkania, cztery tygodnie od rozpoczęcia leczenia, a następnie ponownie po ośmiu tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Ramy czasowe obserwacji będą miały ± trzy dni, aby umożliwić uczestnikowi elastyczność w zakresie obserwacji. Badanie zostanie ocenione z 60-dniowym okresem oceny, aby zbiegło się z poprzednimi okresami badania, a także zdolnością do zmniejszenia możliwości utraty uczestników z obserwacji, którzy mogą zostać przeniesieni z powodu rozkazów wojskowych. Ocena funkcjonalności, kryteria objawowe i określenie, czy wymagana jest dalsza opieka, będą miały miejsce podczas każdej wizyty. Na zakończenie badania zostanie zebrana za pomocą kwestionariusza ocena bezbolesnego biegania.

Badacze zamierzają udowodnić, że odzież uciskowa lepiej zmniejszy objawy bólu w leczeniu zespołu stresu piszczelowego (szyny goleni) w porównaniu z samą bierną regeneracją.

Przeprowadzić prospektywne randomizowane badanie kontrolne w celu ustalenia, czy stosowanie odzieży uciskowej w leczeniu objawowym zespołu stresu piszczelowego powoduje poprawę wskaźników łagodzenia bólu i tolerancji aktywności w porównaniu z kontrolą biernej regeneracji.

Populacja badana zostanie zebrana od pacjentów Fort Sam Houston McWethy TMC, którzy składają się z czynnych stażystów we wszystkich gałęziach służby wojskowej. Do tego badania zostaną włączeni uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 45 lat, u których występuje ból nóg odpowiadający zespołowi stresu piszczelowego. Ograniczenie wiekowe opiera się na zakładanym wzroście potencjalnych czynników zakłócających związanych z wcześniejszym urazem lub istniejącymi wcześniej schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Na podstawie porównania z poprzednimi badaniami wymaganych jest około 42 uczestników. Obejmuje to 20-procentowy dodatek do konta uczestników utraconych z obserwacji. Grupa kontrolna będzie leczona wyłącznie bierną regeneracją.

Raport ADHOC dotyczący międzynarodowej klasyfikacji chorób, dziesiąta rewizja, modyfikacja kliniczna (ICD10) zostanie uzyskany w celu lokalnego porównania diagnoz kończyn dolnych.

Kryteria włączenia obejmują:

• Pacjenci McWethy TMC
• Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (przy zdrowych zmysłach)
• Ostry lub ostry w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych
• 18-45 lat
• Praktykanci wojskowi czynnej służby wszystkich oddziałów służb przydzielonych do jednostki w Ft Sam Houston
• Ból podczas prezentacji wskazany w wizualnej skali analogowej (VAS). Wszystkie wyniki wskazane w VAS będą akceptowane.

Kryteria wykluczenia obejmują:

• Pacjenci spoza McWethy TMC lub nieprzydzieleni do oddziału w Ft Sam Houston
• Pacjent z bólem kończyny dolnej niezgodnym z zespołem stresu piszczelowego
• Uczestnicy z otwartymi ranami kończyny dolnej
• Temperatura wyższa niż 38˚C (100,4 Fahrenheita)
• Ból związany z aktualnymi chorobami (neurologicznymi/reumatologicznymi/nowotworowymi)
• Aktywna infekcja w miejscu urazu
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat

Badanie to będzie prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolnym. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: stosowanie odzieży uciskowej (CG) w grupie leczonej lub bierna regeneracja w grupie kontrolnej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej poprzez użycie koperty z oddzielnymi kartami wskazującymi albo „względny odpoczynek” albo „ubranie uciskowe” na każdej pojedynczej karcie w kopercie. Koperta będzie utrzymywana przez PI i/lub AI związaną z tym badaniem. Karta w kopercie zostanie wybrana przez uczestnika badania podczas pierwszej wizyty po zakończeniu badania przedmiotowego.

Członkowie służby czynnej w stanie szkolenia, którzy przybędą do McWethy TMC z ostrym lub ostrym lub przewlekłym bólem goleni jako główna skarga, zostaną uwzględnieni w badaniu. Tylko osoby spełniające kryteria włączenia zostaną zaproszone do wzięcia udziału w tym badaniu. Uczestnicy włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=21) lub grupy CG (n=21).

Każdy uczestnik zostanie umieszczony na profilu bez biegania lub chodzenia przez 60 dni z zastrzeżeniem stopniowego powrotu do biegania. Stopniowany program progresji walk-to-run będzie zgodny z protokołami Fizjoterapii Bazy Sił Powietrznych Lackland. Osoby przydzielone losowo do grupy biernej regeneracji (kontrolnej) będą miały dwa tygodnie całkowitego odpoczynku kończyn dolnych, z wyłączeniem normalnych codziennych czynności, jednocześnie stopniowo integrując tolerancję aktywności uderzeniowej z bieganiem przez pozostałe sześć tygodni badania. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy CG zostaną zmierzeni pod kątem ortezy zgodnie z zaleceniami producenta i poinstruowani na temat prawidłowego noszenia i użytkowania podczas pierwszej wizyty u dostawcy. CG będzie noszony w stanie spoczynku przez pierwsze dwa tygodnie po pierwszym spotkaniu, a następnie podczas aktywności między drugim a ósmym tygodniem ± trzy dni. CG może być stosowana jednostronnie lub dwustronnie, w zależności od głównego zarzutu podmiotu. Osobnik zostanie poinstruowany, aby kontynuował noszenie CG przez czas trwania zalecanej osi czasu leczenia, chyba że indywidualna skala bólu 0 została osiągnięta i utrzymana przez cały okres badania. Uczestnik będzie nosił odzież uciskową przez pierwsze dwa tygodnie przez cały dzień, a następnie przez następne sześć tygodni. Jeśli u uczestnika wystąpi jakiekolwiek pogorszenie objawów kończyn dolnych, zostanie mu zalecone przerwanie stosowania i kontakt z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej. Dane te zostaną uwzględnione w badaniach.

Każdy podmiot, który wyrazi zgodę na udział w bieżącym badaniu, wypełni kwestionariusz specyficzny dla badania, aby uzyskać informacje demograficzne, takie jak płeć, wiek i branża usług. Dane demograficzne będą gromadzone w celu dalszego dostępu i zapewnią kontakt z każdym uczestniczącym członkiem. Informacje te będą wykorzystywane wyłącznie w celu dalszego kontaktu lub kontaktu badawczego. Żadne PHI nie zostaną uwzględnione w analizie danych ani w dokumentacji badawczej w jakimkolwiek innym celu i nie zostaną uwzględnione w ostatecznej dokumentacji lub adnotacji wyników badań. Dodatkowo zbierane będą informacje o liczbie dni w tygodniu, w których kursuje każdy przedmiot. Zostaną ustalone szczegółowe informacje na temat odczuwanego przez nich bólu goleni, który obejmuje lokalizację, ból podczas chodzenia, ból podczas biegania, ból podczas uprawiania sportu, jednostronne lub obustronne skargi na objawy oraz ból w spoczynku.

Ponadto przesłuchanie lekarza i badanie fizykalne obejmą wygląd wysklepienia stopy w pozycji stojącej, rolowanie stopy podczas chodzenia, tkliwość podczas badania palpacyjnego, ból w testach prowokacyjnych, istotne dowody historyczne, zakres ruchu i wskaźnik masy ciała. Rozpoznanie zespołu stresu piszczelowego będzie opierać się wyłącznie na badaniu klinicznym. Rozpoznanie zespołu stresu przyśrodkowej piszczeli zostało skondensowane do zespołu stresu piszczeli, aby zapewnić uwzględnienie szerszego zakresu bólu piszczeli. Opisano dwa typowe miejsca bólu kości piszczelowej wywołanego wysiłkiem fizycznym, tylno-przyśrodkowy i bardziej proksymalnie przednio-boczny, co odzwierciedla odpowiednio tylny i przedni przedział piszczelowy.

CG w leczeniu bólu TSS prawdopodobnie będzie prostą interwencją, która wykorzystuje strategię skoncentrowaną na pacjencie, aby wywołać zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe korzyści terapeutyczne. Znajomość zakresu, indywidualności i różnych wzorców czasowych wyników leczenia może być wskazówką dla potencjalnych pacjentów, klinicystów, pracowników służby zdrowia i badaczy. Świadoma charakterystyka procesu leczenia w każdej interwencji jest potrzebna, aby wspierać odpowiednią opiekę i optymalne wyniki. Przeprowadzenie zagnieżdżonego badania jakościowego w ramach pragmatycznego badania klinicznego zapewni głębię i znaczenie miarom wyników związanych ze zdrowiem. Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu przesiewowemu za pomocą kwestionariusza satysfakcji po fazie leczenia w celu uzyskania informacji o tym, jak otrzymał określone leczenie związane z bólem szyny goleniowej w McWethy TMC.

Podstawowa miara wyniku zostanie określona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w stanie spoczynku i porównana z czynnościami związanymi z uderzeniem, takimi jak bieganie. VAS to jednowymiarowa skala natężenia bólu; linia o długości 10 cm (100 mm), na której pacjent jest proszony o umieszczenie znaku odpowiadającego aktualnemu nasileniu bólu. Drugorzędnymi wynikami są czas reakcji na ból po leczeniu, działanie na podstawie zbierania danych o subiektywnej aktywności i satysfakcja na podstawie dwumianu (tak/nie) oraz potrzeba dalszej oceny po zakończeniu badania, która zostanie uzyskana podczas obserwacji po czterech tygodniu lub telefonicznie, jeśli członek nie jest w stanie umówić się na wizytę twarzą w twarz.

Podstawowa miara wyniku (poziom bólu oceniany za pomocą VAS) zostanie zebrana na początku badania, cztery tygodnie (+/- 3 dni) i osiem tygodni (+/- 3 dni) po pierwszym spotkaniu. Wyniki drugorzędne (czas reakcji, wydajność i funkcjonalność, satysfakcja) zostaną zmierzone na początku badania, cztery tygodnie po pierwszym spotkaniu (+/- 3 dni) i osiem tygodni (+/- 3 dni) po pierwszym spotkaniu. Dodatkowe zebrane dane, takie jak ból w spoczynku i podczas aktywności, oraz wyniki badania fizykalnego zostaną uzyskane podczas wizyt lekarskich i wykorzystane do gromadzenia danych.