Kivun vähentäminen sääriluun stressioireyhtymässä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö kompressiovaatteiden käyttö sääriluun stressioireyhtymän hoidossa kipua verrattuna pelkkään passiiviseen palautumiseen.

Erityisiä tavoitteita ovat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arviointi kompressiovaatteita ja passiivista palautumista käytettäessä sekä osallistujan itsensä ilmoittama kivuton juoksuarviointi. VAS-arviointi suoritetaan ensimmäisessä kohtaamisessa, neljä viikkoa hoidon aloittamisesta ja sitten uudelleen kahdeksan viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Seurantaajat ovat ± kolme päivää, jotta osallistuja voi seurata seurantaa joustavasti. Tutkimusta arvioidaan 60 päivän arviointijaksolla, joka vastaa aikaisempia tutkimusjaksoja, sekä kykyä vähentää mahdollisuutta, että osallistujat ovat kadonneet seurantaan ja jotka saattavat joutua muualle sotilaskäskyjen vuoksi. Toimivuuden, oireenmukaisten kriteerien ja lisähoidon tarpeen arviointi suoritetaan jokaisella käynnillä. Itseraportoitu kivuton juoksuarvio kerätään kyselylomakkeella tutkimuksen päätteeksi.

Tutkijat aikovat todistaa, että kompressiovaatteet vähentävät kipuoireita paremmin sääriluun stressioireyhtymän hoidossa (säärilastat) verrattuna pelkkään passiiviseen palautumiseen.

Suorita prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe, jonka tavoitteena on määrittää, parantaako kompressiovaatteiden käyttö sääriluun stressioireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon kivunlievitystä ja aktiivisuuden sietokykyä verrattuna passiivisen palautumisen hallintaan.

Kohdejoukot kerätään Fort Sam Houston McWethy TMC -potilaista, jotka koostuvat kaikkien armeijan palvelualojen aktiivisista harjoittelijoista. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon 18–45-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat, joilla on sääriluun stressioireyhtymän mukaista jalkakipua. Ikärajoitus perustuu aiempaan vammaan tai olemassa oleviin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin liittyvien mahdollisten sekaannusten oletettuun lisääntymiseen. Aiempiin tutkimuksiin verrattuna tarvitaan noin 42 osallistujaa. Tämä sisältää 20 prosentin lisäyksen seurannan vuoksi menetettyjen osallistujien huomioon ottamiseksi. Kontrolliryhmää käsitellään vain passiivisella palautumisella.

ADHOC-raportti kansainvälisestä tautiluokituksesta kymmenes tarkistus, kliininen modifikaatio (ICD10) saadaan alaraajadiagnoosien paikallisia vertailuja varten.

Osallistumiskriteerit ovat:

• McWethy TMC:n potilaat
• Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (terveellä mielellä)
• Akuutti tai akuutti krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu alaraajoissa
• 18-45 vuoden iässä
• Aktiiviset sotilasharjoittelijat kaikista palvelualoista, jotka on määrätty yksikköön Ft Sam Houstonissa
• Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ilmaistu kipu esittelyssä. Kaikki VAS:ssa ilmoitetut pisteet hyväksytään.

Poissulkemiskriteerit sisältävät:

• Potilaat, jotka ovat McWethy TMC:n ulkopuolella tai joita ei ole määrätty Ft Sam Houstonin yksikköön
• Potilas, jolla on alaraajojen kipu, joka ei vastaa sääriluun stressioireyhtymää
• Osallistujat, joilla on avohaavoja alaraajoissa
• Lämpötila yli 38 celsiusastetta (100.4 Fahrenheit)
• Nykyisiin sairauksiin liittyvä kipu (neurologinen/reumatologinen/syöpä)
• Aktiivinen infektio loukkaantumispaikalla
• Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat potilaat

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrollikoe. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: kompressiovaatteiden (CG) käyttö hoitoryhmässä tai passiivinen palautuminen kontrolliryhmässä. Koehenkilöt satunnaistetaan joko hoito- tai kontrolliryhmään käyttämällä kirjekuorta, jossa on erilliset kortit, joissa kussakin kirjekuoren sisällä olevassa yksittäisessä kortissa ilmoitetaan joko "suhteellinen lepo" tai "pakkausvaate". Kirjekuorta ylläpitävät tähän tutkimukseen liittyvät PI ja/tai AI. Tutkimukseen osallistuja valitsee kirjekuoressa olevan kortin ensimmäisellä käynnillä fyysisen tarkastuksen jälkeen.

Tutkimuksessa huomioidaan koulutuksessa olevat palvelun jäsenet, jotka saapuvat McWethyn TMC:hen, joilla on akuutti tai akuutti krooninen säärekipu päävalituksena. Vain osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (n=21) tai CG-ryhmään (n=21).

Jokainen koehenkilö asetetaan ei-juoksu- tai kävelyprofiilille 60 päiväksi varoituksena asteittaisesta juoksuun palaamisesta. Valmistunut kävelystä juoksemiseen etenemisohjelma on Lacklandin ilmavoimien tukikohdan fysioterapiakäytäntöjen mukainen. Passiivisen toipumisen (kontrolli) ryhmään satunnaistetut koehenkilöt seuraavat kahden viikon täydellistä alaraajojen lepoa, pois lukien normaalit päivittäiset toiminnot, ja integroivat asteittain vaikutusaktiivisuuden sietokyvyn juoksemiseen tutkimuksen jäljellä olevien kuuden viikon aikana. CG-ryhmään satunnaistetuilta koehenkilöiltä mitataan ortoosit valmistajan suositusten mukaisesti, ja heille opastetaan oikea käyttö ja käyttö ensimmäisellä käynnillä palveluntarjoajan kanssa. CG:tä käytetään levossa kahden ensimmäisen viikon ajan ensimmäisen kohtaamisen jälkeen ja sen jälkeen aktiivisuuden ollessa viikko 2-8 ± kolme päivää. CG:tä voidaan käyttää yksipuolisesti tai kahdenvälisesti kohteen päävalituksen mukaan. Potilasta neuvotaan jatkamaan CG:n käyttöä suositellun hoitoaikajanan ajan, ellei yksilön kipuasteikkoa 0 ole saavutettu ja säilytetty koko tutkimusajanjakson ajan. Osallistuja jatkaa kompressiovaatteen käyttöä koko päivän ajan ensimmäiset kaksi viikkoa ja sitten aktiivisuutta seuraavat kuusi viikkoa. Jos osallistujalla ilmenee alaraajojen oireiden pahenemista, häntä kehotetaan lopettamaan käyttö ja seuraamaan ensihoidon tarjoajaa. Nämä tiedot sisällytetään tutkimukseen.

Jokainen koehenkilö, joka suostuu osallistumaan nykyiseen tutkimukseen, täyttää tutkimuskohtaisen kyselylomakkeen saadakseen demografisia tietoja, kuten sukupuolen, iän ja palvelualan. Väestötietoja kerätään seurantaa varten ja varmistaa, että kaikkiin osallistuviin jäseniin otetaan yhteyttä. Näitä tietoja käytetään vain seuranta- tai tutkimuskontakteihin. Mitään PHI:tä ei sisällytetä data-analyysiin tai tutkimusdokumentaatioon mihinkään muuhun tarkoitukseen, eikä sitä sisällytetä lopulliseen dokumentaatioon tai tutkimustulosten huomautukseen. Lisäksi kerätään tietoja kunkin aiheen ajopäivien lukumäärästä viikossa. Selvitetään heidän kokemansa säärikivun erityispiirteet, joihin kuuluvat sijainti, kipu liikkuessa, kipu juoksussa, kipu urheilutoiminnassa, yksipuoliset tai kahdenväliset oireet ja kipu levossa.

Lisäksi palveluntarjoajan kuulusteluihin ja fyysiseen tutkimukseen kuuluvat jalkakaaren esiintyminen seistessä, jalan pyöriminen liikkuessa, arkuus tunnustelussa, kipu provosoivilla testeillä, asiaankuuluvat historialliset todisteet, liikerata ja painoindeksi. Sääriluun stressioireyhtymän diagnoosi perustuu vain kliiniseen tutkimukseen. Mediaalisen sääriluun stressioireyhtymän diagnoosi on tiivistetty sääriluun stressioireyhtymään sen varmistamiseksi, että laajempi valikoima sääriluun kipuja otetaan huomioon. Kaksi yleistä rasituksen aiheuttamaa sääriluun kipukohtaa on kuvattu, posteromediaalinen ja proksimaalisemmin anterolateraalinen, joka heijastaa sääriluun takaosaa ja etuosaa.

CG TSS-kivun hoidossa on todennäköisesti yksinkertainen toimenpide, joka hyödyntää potilaskeskeistä strategiaa sekä lyhyen että pitkän aikavälin terapeuttisten hyötyjen saamiseksi. Hoitotulosten valikoiman, yksilöllisyyden ja vaihtelevien ajallisten mallien tuntemus voi ohjata potentiaalisia potilaita, kliinikkoja, terveydenhuollon tarjoajia ja tutkijoita. Hoitoprosessin tietoinen kuvaus kaikissa toimenpiteissä on tarpeen asianmukaisen hoidon ja optimaalisten tulosten tukemiseksi. Sisäkkäisen kvalitatiivisen tutkimuksen suorittaminen pragmaattisen kliinisen tutkimuksen sisällä antaa syvyyttä ja merkitystä terveyteen liittyville tulosmittauksille. Jokainen osallistuja seulotaan tyytyväisyyskyselyllä hoitovaiheen jälkeen saadakseen selvityksen siitä, että hän on saanut erityistä hoitoa, joka liittyy säärilaskukipuun McWethy TMC:ssä.

Ensisijainen tulosmitta määritetään käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) levossa ja sitä verrataan vaikutustoimintoihin, kuten juoksemiseen. VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuusasteikko; 10 cm:n (100 mm) viiva, jolle koehenkilöä pyydetään laittamaan merkki, joka vastaa hänen nykyistä kivun voimakkuutta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kivun aika-vaste hoidon jälkeen, suorituskyky käyttämällä subjektiivista aktiivisuustietojen keräämistä ja tyytyväisyys binomin avulla (kyllä/ei) sekä lisäarvioinnin tarve tutkimuksen päätyttyä, joka saadaan seurannan aikana viikon ajan tai puhelinseurantaan, jos jäsen ei voi varata käyntiä kasvokkain.

Ensisijainen tulosmitta (kivun taso, arvioitu VAS:n avulla) kerätään lähtötilanteessa, neljä viikkoa (+/- 3 päivää) ja kahdeksan viikkoa (+/- 3 päivää) ensimmäisen kohtaamisen jälkeen. Toissijaiset tulokset (aika-vaste, suorituskyky ja toiminnallisuus, tyytyväisyys) mitataan lähtötilanteessa, neljä viikkoa ensimmäisen kohtaamisen jälkeen (+/- 3 päivää) ja kahdeksan viikkoa (+/- 3 päivää) ensimmäisen kohtaamisen jälkeen. Lisätietoa, kuten kipua levossa ja aktiivisuudesta sekä fyysisen tutkimuksen löydöksiä, hankitaan lääkärikäyntien aikana ja käytetään tiedonkeruussa.