脛骨ストレス症候群の痛みの軽減

この研究の目的は、脛骨ストレス症候群の治療における圧迫服の使用が、受動的な回復のみと比較して痛みを軽減するかどうかを判断することです.

特定の目的には、着圧服と受動的回復を利用する際のビジュアル アナログ スケール (VAS) の評価と、参加者による自己申告による痛みのないランニング評価が含まれます。 VAS 評価は、最初の受診時、治療開始から 4 週間後、治療開始から 8 週間後に再度行います。 フォローアップの時間枠は、参加者が柔軟にフォローアップできるように、± 3 日です。 この研究は、以前の研究期間と一致する60日間の評価期間と、軍の命令により移動する可能性のある追跡調査に参加できなくなる可能性を減らす能力で評価されます。 機能の評価、症状の基準、およびさらなるケアが必要かどうかの判断は、来院ごとに行われます。 研究の最後に、質問票を介して自己申告による痛みのないランニング評価を収集します。

研究者らは、脛骨ストレス症候群（シンスプリント）の治療において、受動的な回復のみと比較して、圧迫服が痛みの症状をより軽減することを証明しようとしています.

脛骨ストレス症候群の対症療法のための圧迫服の適用が、受動的回復のコントロールと比較して、痛みの軽減と活動耐性の改善率をもたらすかどうかを判断する目的で、前向き無作為化対照試験を実施します。

対象集団は、すべての軍事部門の現役訓練生で構成されるフォート サム ヒューストン マクウェシー TMC 患者から収集されます。 脛骨ストレス症候群と一致する脚の痛みを呈する18〜45歳の男性および女性の参加者は、この研究の対象となります。 年齢制限は、以前の怪我または既存の筋骨格状態に関連する潜在的な交絡因子の推定増加に基づいています。 以前の研究との比較に基づいて、約 42 人の参加者が必要です。 これには、フォローアップに失敗した参加者を説明するための 20% の追加が含まれます。 コントロール グループは、パッシブ リカバリのみで処理されます。

下肢診断の地域比較のために、疾患の国際分類に関する ADHOC レポート第 10 リビジョン、臨床的修正 (ICD10) が取得されます。

包含基準は次のもので構成されます。

• McWethy TMC の患者
• -インフォームドコンセントを提供できる（健全な精神の）
• 下肢の慢性筋骨格痛の急性または急性
• 18～45歳
• フォート サム ヒューストンの部隊に割り当てられたすべてのサービス部門の現役軍事訓練生
• Visual Analog Scale (VAS) で示されたプレゼンテーション時の痛み。 VAS に示されているすべてのスコアが受け入れられます。

除外基準は次のとおりです。

• McWethy TMC 以外の患者、またはフォート サム ヒューストンのユニットに割り当てられていない患者
• 脛骨ストレス症候群と一致しない下肢痛の患者
• 下肢に開放創のある参加者
• 気温が摂氏 38 度 (100.4 華氏）
• 持病（神経・リウマチ・がん）に伴う痛み
• 損傷部位での活動性感染
• 18歳未満または45歳以上の患者

この研究は前向き無作為対照試験になります。 被験者はランダムに 2 つの条件のいずれかに割り当てられます: 治療グループでの圧迫服 (CG) の使用またはコントロール グループでの受動的な回復。 被験体は、封筒内の個々のカードに「相対休息」または「圧迫服」のいずれかを示す個別のカードを使用して、治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 エンベロープは、この調査に関連する PI および/または AI によって維持されます。 封筒内のカードは、身体検査が完了した後の最初の訪問時に研究参加者によって選択されます。

主訴として急性または急性の慢性的なすねの痛みでMcWethy TMCに到着する訓練状態の現役軍人は、研究のために考慮されます。 参加基準を満たす人だけが、この研究に参加するよう招待されます。 研究に登録された参加者は、対照群（n=21）またはCG群（n=21）のいずれかに無作為に割り付けられます。

各被験者は、60 日間、ランニングまたはウォーキングを行わない状態に置かれますが、徐々にランニングに戻ることが予想されます。 段階的なウォークからランへの進行プログラムは、ラックランド空軍基地の理学療法プロトコルに従って行われます。 受動的回復 (コントロール) グループに無作為に割り付けられた被験者は、通常の日常活動を除く 2 週間の下肢の完全な休息の後、研究の残りの 6 週間にわたってランニングへの衝撃活動耐性を徐々に統合します。 CG グループに無作為に割り付けられた被験者は、メーカーの推奨に従ってインソールの測定を受け、プロバイダーとの最初の訪問中に適切な着用と使用について指示されます。 CG は、最初の接触に続く最初の 2 週間は安静に着用し、その後 2 週間から 8 週間 ± 3 日間活動します。 CG は、被験者の主訴に応じて片側または両側で使用できます。 対象者は、個人の疼痛尺度 0 が達成され、研究期間を通じて維持されない限り、推奨される治療タイムラインの期間中 CG の着用を続けるように指示されます。 参加者は、最初の 2 週間は 1 日を通して着圧服を着用し続け、その後 6 週間は活動を続けます。 参加者が下肢の症状の悪化を発症した場合、使用を中止し、かかりつけの医療提供者にフォローアップするようアドバイスされます。 このデータは調査に含まれます。

現在の研究への参加に同意した各被験者は、研究固有のアンケートに記入して、性別、年齢、サービス部門などの人口統計学的情報を取得します。 フォローアップアクセスのために人口統計情報が収集され、各参加メンバーとの連絡が確実に含まれます。 この情報は、フォローアップまたは研究連絡の目的でのみ使用されます。 PHI は、データ分析やその他の目的で研究文書に含まれることはなく、最終的な文書や研究結果の注釈に含まれることはありません。 さらに、各被験者が実行する週あたりの日数に関する情報が収集されます。 知覚されたすねの痛みの詳細は、場所、歩行時の痛み、ランニング時の痛み、スポーツ活動時の痛み、片側または両側の症状の訴え、および安静時の痛みを組み込んで確認されます。

さらに、プロバイダーの質問と身体検査には、立っているときの足のアーチの外観、歩行時の足の回転、触診時の圧痛、挑発的なテストによる痛み、関連する歴史的証拠、可動域、および体格指数が含まれます。 脛骨ストレス症候群の診断は、臨床検査のみに依存します。 内側脛骨ストレス症候群の診断は、より広い範囲の脛骨痛が含まれるようにするために、脛骨ストレス症候群に要約されています。 運動誘発性の脛骨痛の 2 つの一般的な部位が記載されています。後内側と、より近位の前外側であり、それぞれ後脛骨コンパートメントと前脛骨コンパートメントを反映しています。

TSS 疼痛の治療における CG は、患者中心の戦略を利用して短期的および長期的な治療効果を引き出す単純な介入である可能性が高い。 治療結果の範囲、個性、およびさまざまな時間的パターンに関する知識は、潜在的な患者、臨床医、医療提供者、および研究者を導くことができます。 適切なケアと最適な結果をサポートするには、あらゆる介入における治療プロセスの情報に基づいた特徴付けが必要です。 実用的な臨床試験内でネストされた質的研究を実行すると、健康関連の結果測定に深みと意味がもたらされます。 各参加者は、治療段階の後に満足度アンケートを使用してスクリーニングされ、McWethy TMC でシンスプリントの痛みに関連する特定の治療を受けたことについての説明を取得します。

一次結果の尺度は、安静時のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して決定され、ランニングなどのインパクト アクティビティと比較されます。 VAS は一次元の痛みの強さの尺度です。 10 cm (100 mm) の線で、被験者が現在の痛みの強さに対応するマークを付けるように求められます。 副次的アウトカムは、治療後の痛みの時間反応、主観的活動データ収集を使用したパフォーマンス、および二項式 (はい/いいえ) を使用した満足度、および研究完了後のさらなる評価の必要性であり、これは 4 段階でのフォローアップ中に得られます。 1週間の時間枠、またはメンバーが対面での訪問をスケジュールできない場合は、電話によるフォローアップ。

一次結果の尺度 (VAS を使用して評価された痛みのレベル) は、最初の出会いからベースライン、4 週間 (+/- 3 日)、および 8 週間 (+/- 3 日) に収集されます。 二次的な結果 (時間応答、パフォーマンスと機能、満足度) は、ベースライン、最初の出会いから 4 週間後 (+/- 3 日)、および最初の出会いから 8 週間後 (+/- 3 日) に測定されます。 安静時および活動時の痛みなどの収集された追加データ、および身体検査の結果は、医療訪問中に取得され、データ収集に使用されます。