Smertereduktion i Tibial Stress Syndrome

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om brug af kompressionsbeklædning til behandling af tibial stresssyndrom vil reducere smerte sammenlignet med passiv restitution alene.

Specifikke mål inkluderer evaluering af Visual Analog Scale (VAS) ved brug af kompressionsbeklædning og passiv restitution og en selvrapporteret smertefri løbevurdering af deltageren. VAS-evaluering vil finde sted ved det første møde, fire uger efter behandlingsstart og derefter igen otte uger efter behandlingsstart. Opfølgningstidsrammerne vil have ± tre dage for at give deltageren fleksibilitet til at følge op. Undersøgelsen vil blive vurderet med en 60 dages evalueringsperiode, der falder sammen med tidligere undersøgelsesperioder samt evnen til at mindske muligheden for, at deltagere mister til opfølgning, der kan blive flyttet på grund af militære ordrer. Vurdering af funktionalitet, symptomatiske kriterier og bestemmelse af, om der er behov for yderligere pleje, vil ske ved hvert besøg. En selvrapporteret smertefri løbevurdering vil blive indsamlet via spørgeskema ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Efterforskerne har til hensigt at bevise, at kompressionsbeklædning bedre vil reducere smertesymptomer ved behandling af skinnebensstresssyndrom (skinnebensbetændelse) sammenlignet med passiv restitution alene.

Udfør et prospektivt randomiseret kontrolforsøg med det formål at afgøre, om anvendelsen af ​​kompressionsbeklædning til symptomatisk behandling af tibial stresssyndrom frembringer forbedrede rater af smertelindring og aktivitetstolerance sammenlignet med kontrol med passiv restitution.

Emnepopulationen vil blive indsamlet fra Fort Sam Houston McWethy TMC-patienter, som består af aktive praktikanter for alle militære tjenestegrene. Mandlige og kvindelige deltagere fra 18-45 år med smerter i benene i overensstemmelse med tibial stress-syndrom vil blive overvejet til denne undersøgelse. Aldersbegrænsning er baseret på antaget stigning i potentielle konfoundere relateret til tidligere skade eller allerede eksisterende muskuloskeletale tilstande. Der kræves cirka 42 deltagere baseret på sammenligning med tidligere undersøgelser. Dette inkluderer en tilføjelse på 20 procent for at tage højde for deltagere tabt til opfølgning. Kontrolgruppen vil kun blive behandlet med passiv restitution.

ADHOC-rapport om international klassificering af sygdomme tiende revision, klinisk modifikation (ICD10) vil blive indhentet til lokale sammenligninger af underekstremitetsdiagnoser.

Inklusionskriterierne består af:

• Patienter fra McWethy TMC
• Kunne give informeret samtykke (med sundt sind)
• Akut eller akut på kroniske smerter i bevægeapparatet i underekstremiteten
• 18-45 år
• Aktive militære praktikanter fra alle tjenestegrene tildelt enhed på Ft Sam Houston
• Smerter ved præsentation angivet på Visual Analog Scale (VAS). Alle scores angivet på VAS vil blive accepteret.

Eksklusionskriterierne består af:

• Patienter uden for McWethy TMC eller ikke tildelt en enhed på Ft Sam Houston
• Patient med smerter i nedre ekstremiteter, der ikke er i overensstemmelse med tibial stresssyndrom
• Deltagere med åbne sår i underekstremiteten
• Temperatur højere end 38˚ Celsius (100,4 Fahrenheit)
• Smerter forbundet med aktuelle sygdomme (neurologisk/reumatologisk/kræft)
• Aktiv infektion på skadestedet
• Patienter yngre end 18 eller ældre end 45 år

Denne forskning vil være et prospektivt, randomiseret kontrolforsøg. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: brug af kompressionsbeklædning (CG) i behandlingsgruppen eller passiv restitution i kontrolgruppen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten behandlingen eller kontrolgruppen ved at bruge en kuvert med separate kort, der angiver enten "relativ hvile" eller "kompressionsbeklædning" på hvert enkelt kort i kuverten. Konvolutten vil blive vedligeholdt af PI og/eller AI, der er forbundet med denne undersøgelse. Kortet i kuverten vil blive udvalgt af studiedeltageren ved det indledende besøg efter den fysiske undersøgelse er afsluttet.

Aktive tjenestemedlemmer i træningsstatus, der ankommer til McWethy TMC med akutte eller akutte kroniske skinnebenssmerter som hovedklage, vil blive taget i betragtning til undersøgelsen. Kun dem, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive randomiseret til enten kontrol (n=21) eller CG (n=21) grupper.

Hvert forsøgsperson vil blive placeret på en ikke-løbe- eller gå-profil i 60 dage med forbehold om gradvis tilbagevenden til at løbe. Det graduerede walk-to-run progressionsprogram vil være i overensstemmelse med Lackland Air Force Base Physical Therapy protokoller. Forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppen med passiv restitution (kontrol), vil følge to ugers total hvile i underekstremiteterne, eksklusive normale daglige aktiviteter, mens de gradvist integrerer påvirkningsaktivitetstolerance til at løbe over de resterende seks uger af undersøgelsen. Forsøgspersoner, der er randomiseret til CG-gruppen, vil blive målt for orthotics i overensstemmelse med producentens anbefalinger og instrueret om korrekt slid og brug under deres første besøg hos udbyderen. CG vil blive båret i hvile i de første to uger efter det første møde og derefter med aktivitet mellem uge to og otte ± tre dage. CG kan bruges ensidigt eller bilateralt afhængigt af emnets hovedklagepunkt. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at fortsætte med at bære CG i varigheden af ​​den anbefalede behandlingstidslinje, medmindre en persons smerteskala på 0 er blevet opnået og opretholdt i hele undersøgelsesperioden. Deltageren vil fortsætte med at bære kompressionsbeklædningen hele dagen i de første to uger og derefter med aktivitet i de næste seks uger. Hvis deltageren udvikler en forværring af symptomer på underekstremiteter, vil de blive rådet til at stoppe brugen og følge op med deres primære plejepersonale. Disse data vil blive inkluderet i forskningen.

Hvert forsøgsperson, der giver samtykke til at deltage i den aktuelle undersøgelse, vil udfylde et undersøgelsesspecifikt spørgeskema for at få demografiske oplysninger såsom køn, alder og tjenestegren. Demografiske oplysninger vil blive indsamlet til opfølgningsadgang og sikre, at kontakt med hvert deltagende medlem er inkluderet. Disse oplysninger vil kun blive brugt med henblik på opfølgning eller forskningskontakt. Ingen PHI vil blive inkluderet i dataanalysen eller i forskningsdokumentation til noget andet formål og vil ikke blive inkluderet i den endelige dokumentation eller forskningsresultatannotering. Derudover vil der blive indsamlet oplysninger om antal dage om ugen, som hvert emne kører. Der vil blive fastlagt specifikke detaljer om deres opfattede skinnebenssmerter, der inkorporerer lokalisering, smerter ved ambulation, smerter ved løb, smerter ved sportsaktivitet, ensidige eller bilaterale symptomklager og smerter i hvile.

Ydermere vil udbyderens afhøring og fysisk undersøgelse omfatte udseendet af fodbuen ved stående stilling, rulle med foden med ambulation, ømhed ved palpation, smerter med provokerende tests, relevante historiske beviser, bevægelsesområde og body mass index. Diagnosen af ​​tibialt stresssyndrom vil kun afhænge af klinisk undersøgelse. Diagnosen medial tibial stress-syndrom er blevet kondenseret til tibial stress-syndrom for at sikre, at en bredere vifte af tibial smerte er inkluderet. To almindelige steder for anstrengelsesinduceret tibial smerte er blevet beskrevet, posteromedial og mere proksimalt anterolateral, som afspejler henholdsvis det posteriore og anterior tibiale rum.

CG i behandlingen af ​​TSS-smerter er sandsynligvis en simpel intervention, der bruger en patientcentreret strategi til at fremkalde både kortsigtede og langsigtede terapeutiske fordele. Viden om rækkevidden, individualiteten og de forskellige tidsmæssige mønstre af behandlingsresultater kan vejlede potentielle patienter, klinikere, sundhedsudbydere og forskere. En informeret karakterisering af behandlingsprocessen i enhver intervention er nødvendig for at understøtte passende pleje og optimale resultater. Udførelse af en indlejret kvalitativ undersøgelse inden for det pragmatiske kliniske forsøg vil give dybde og mening til de sundhedsrelaterede resultatmål. Hver deltager vil blive screenet ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema efter behandlingsfasen for at få en beretning om, at han eller hun har modtaget den specifikke behandling relateret til skinnebensbetændelse i McWethy TMC.

Det primære resultatmål vil blive bestemt ved at bruge den visuelle analoge skala (VAS) i hvile og sammenlignet med påvirkningsaktiviteter såsom løb. VAS er en endimensionel smerteintensitetsskala; en 10 cm (100 mm) linje, hvorpå forsøgspersonen bliver bedt om at placere et mærke, der svarer til hans eller hendes aktuelle smerteintensitet. De sekundære resultater er smerte-tid-respons efter behandling, præstation ved brug af subjektiv aktivitetsdataindsamling og tilfredshed ved brug af et binomial (ja/nej), og behovet for yderligere evaluering efter afslutning af studiet, som vil blive opnået under opfølgning på de fire uge tidsramme eller via telefonopfølgning, hvis medlemmet ikke er i stand til at planlægge et ansigt til ansigt besøg.

Det primære resultatmål (smerteniveau, vurderet ved hjælp af VAS) vil blive indsamlet ved baseline, fire uger (+/- 3 dage) og otte uger (+/- 3 dage) efter det første møde. De sekundære resultater (tidsrespons, ydeevne og funktionalitet, tilfredshed) vil blive målt ved baseline, fire uger efter det første møde (+/- 3 dage) og otte uger (+/- 3 dage) efter det første møde. Yderligere data indsamlet, såsom smerter i hvile og ved aktivitet, og fysiske undersøgelsesresultater vil blive indhentet under lægebesøgene og brugt til dataindsamling.