Smertereduksjon i tibialt stresssyndrom

Målet med studien er å finne ut om bruk av kompresjonsplagg i behandling av tibial stresssyndrom vil redusere smerte sammenlignet med passiv restitusjon alene.

Spesifikke mål inkluderer evaluering av Visual Analog Scale (VAS) ved bruk av kompresjonsplagg og passiv restitusjon og en selvrapportert smertefri løpevurdering av deltakeren. VAS-evaluering vil skje ved første møte, fire uker fra behandlingsstart, og deretter igjen åtte uker fra behandlingsstart. Oppfølgingstidsrammene vil ha en ± tre dager for å gi deltaker fleksibilitet til å følge opp. Studien vil bli vurdert med en 60 dagers evalueringsperiode for å falle sammen med tidligere studieperioder, samt evnen til å redusere muligheten for at deltakere taper for å følge opp som kan bli flyttet på grunn av militære ordre. Vurdering av funksjonalitet, symptomatiske kriterier og avgjørelse om ytterligere omsorg er nødvendig vil skje ved hvert besøk. En selvrapportert smertefri løpsvurdering vil bli samlet inn via spørreskjema ved avslutningen av studien.

Etterforskerne har til hensikt å bevise at kompresjonsplagg vil bedre redusere smertesymptomer ved behandling av tibialt stresssyndrom (shin splints) sammenlignet med passiv restitusjon alene.

Gjennomfør et prospektivt randomisert kontrollforsøk med mål om å avgjøre om bruk av kompresjonsplagg for symptomatisk behandling av tibialt stresssyndrom gir forbedret grad av smertelindring og aktivitetstoleranse sammenlignet med kontroll av passiv restitusjon.

Emnepopulasjonen vil bli samlet fra Fort Sam Houston McWethy TMC-pasienter som består av aktive praktikanter for alle militære tjenestegrener. Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-45 år med smerter i bena forenlig med tibialt stresssyndrom vil bli vurdert for denne studien. Aldersbegrensning er basert på antatt økning i potensielle confounders relatert til tidligere skade eller eksisterende muskel- og skjelettforhold. Omtrent 42 deltakere kreves basert på sammenligning med tidligere studier. Dette inkluderer et tillegg på 20 prosent for å ta hensyn til deltakere tapt ved oppfølging. Kontrollgruppen vil kun bli behandlet med passiv restitusjon.

ADHOC-rapport om internasjonal klassifisering av sykdommer tiende revisjon, klinisk modifikasjon (ICD10) vil bli innhentet for lokale sammenligninger av underekstremitetsdiagnoser.

Inkluderingskriteriene består av:

• Pasienter av McWethy TMC
• Kunne gi informert samtykke (med sunn sinn)
• Akutt eller akutt på kronisk muskel- og skjelettsmerter i underekstremiteten
• 18-45 år
• Aktive militære traineer fra alle tjenestegrener tildelt enhet på Ft Sam Houston
• Smerter ved presentasjon indikert på Visual Analog Scale (VAS). Alle poeng som er angitt på VAS vil bli akseptert.

Ekskluderingskriteriene består av:

• Pasienter utenfor McWethy TMC eller ikke tildelt en enhet på Ft Sam Houston
• Pasient med smerter i nedre ekstremiteter som ikke stemmer overens med tibialt stresssyndrom
• Deltakere med åpne sår i underekstremiteten
• Temperatur høyere enn 38˚ Celsius (100,4 Fahrenheit)
• Smerter assosiert med aktuelle sykdommer (nevrologisk/revmatologisk/kreft)
• Aktiv infeksjon på skadestedet
• Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 45 år

Denne forskningen vil være en prospektiv, randomisert kontrollforsøk. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: bruk av kompresjonsplagg (CG) i behandlingsgruppen eller passiv restitusjon i kontrollgruppen. Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten behandlingen eller kontrollgruppen ved bruk av en konvolutt med separate kort som indikerer enten "relativ hvile" eller "kompresjonsplagg" på hvert enkelt kort i konvolutten. Konvolutten vil bli vedlikeholdt av PI og/eller AI tilknyttet denne studien. Kortet i konvolutten vil bli valgt av studiedeltakeren ved det første besøket etter at den fysiske undersøkelsen er fullført.

Aktive tjenestemedlemmer i treningsstatus som ankommer McWethy TMC med akutte eller akutte kroniske leggsmerter som hovedklage vil bli vurdert for studien. Kun de som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i denne studien. Deltakere som er registrert i studien vil bli randomisert til enten kontroll (n=21) eller CG (n=21) grupper.

Hvert forsøksperson vil bli plassert på en ikke-løpe- eller gå-profil i 60 dager med forbehold om gradvis tilbakevending til å løpe. Det graderte walk-to-run-progresjonsprogrammet vil være i samsvar med Lackland Air Force Base Physical Therapy-protokoller. Forsøkspersoner som er randomisert til den passive restitusjonsgruppen (kontroll) vil følge to uker med total hvile i underekstremitetene, unntatt normale daglige aktiviteter, mens de gradvis integrerer slagaktivitetstoleranse mot løping over de resterende seks ukene av studien. Emner som er randomisert til CG-gruppen vil bli målt for ortotika i samsvar med produsentens anbefalinger og instruert om riktig bruk og bruk under deres første besøk hos leverandøren. CG vil bli brukt i hvile de første to ukene etter det første møtet og deretter med aktivitet mellom uke to og åtte ± tre dager. CG kan brukes ensidig eller bilateralt avhengig av hovedklagen til subjektet. Pasienten vil bli instruert om å fortsette å bruke CG i løpet av den anbefalte behandlingstidslinjen med mindre en persons smerteskala på 0 har blitt oppnådd og opprettholdt gjennom hele studieperioden. Deltakeren vil fortsette å bruke kompresjonsplagget hele dagen de første to ukene og deretter med aktivitet de neste seks ukene. Hvis deltakeren utvikler noen forverring av symptomer på nedre ekstremiteter, vil de bli bedt om å avbryte bruken og følge opp med sin primærlege. Disse dataene vil bli inkludert i forskningen.

Hvert individ som samtykker til å delta i den nåværende studien vil fylle ut et studiespesifikt spørreskjema for å få demografisk informasjon som kjønn, alder og tjenestegren. Demografisk informasjon vil bli samlet inn for oppfølgingstilgang og sikre at kontakt med hvert deltakende medlem er inkludert. Denne informasjonen vil kun brukes til oppfølging eller forskningskontakt. Ingen PHI vil bli inkludert i dataanalysen eller i forskningsdokumentasjon for noe annet formål og vil ikke bli inkludert i den endelige dokumentasjonen eller forskningsfunnkommentaren. I tillegg vil informasjon om antall dager per uke hvert emne kjører bli samlet inn. Spesifikk på deres opplevde leggsmerter vil bli fastslått som inkluderer plassering, smerte ved ambulasjon, smerte ved løping, smerter ved sportsaktivitet, ensidige eller bilaterale symptomplager og hvilesmerter.

Videre vil leverandøravhør og fysisk undersøkelse inkludere utseende av fotbue ved stående, fotrulling med ambulasjon, ømhet ved palpasjon, smerte med provoserende tester, relevante historiske bevis, bevegelsesområde og kroppsmasseindeks. Diagnosen tibialt stresssyndrom vil kun være avhengig av klinisk undersøkelse. Diagnosen medial tibial stress-syndrom er blitt kondensert til tibial stress-syndrom for å sikre at et bredere spekter av tibial smerte er inkludert. To vanlige steder med anstrengelsesutløst tibial smerte er beskrevet, posteromedial og mer proksimalt anterolateral som reflekterer henholdsvis bakre og fremre tibiale rom.

CG i behandlingen av TSS-smerter er sannsynligvis en enkel intervensjon som bruker en pasientsentrert strategi for å fremkalle både kortsiktige og langsiktige terapeutiske fordeler. Kunnskap om rekkevidden, individualiteten og de varierte tidsmessige mønstrene for behandlingsresultater kan veilede potensielle pasienter, klinikere, helsepersonell og forskere. En informert karakterisering av behandlingsprosessen i enhver intervensjon er nødvendig for å støtte passende omsorg og optimale resultater. Å utføre en nestet kvalitativ studie innenfor den pragmatiske kliniske studien vil gi dybde og mening til de helserelaterte utfallsmålene. Hver deltaker vil bli screenet ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema etter behandlingsfasen for å få en beretning om at han eller hun mottar den spesifikke behandlingen relatert til smerter i skinnebensbetennelsen i McWethy TMC.

Det primære utfallsmålet vil bli bestemt ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) i hvile og sammenlignet med påvirkningsaktiviteter som løping. VAS er en endimensjonal smerteintensitetsskala; en 10 cm (100 mm) linje der personen blir bedt om å sette et merke som samsvarer med hans eller hennes nåværende smerteintensitet. De sekundære resultatene er smerte-tid-respons etter behandling, ytelse ved bruk av subjektiv aktivitetsdatainnsamling, og tilfredshet ved bruk av binomial (ja/nei), og behovet for ytterligere evaluering etter fullføring av studien, som vil bli innhentet under oppfølging ved de fire ukes tidsramme eller via telefonoppfølging hvis medlemmet ikke er i stand til å planlegge et ansikt til ansikt-besøk.

Det primære utfallsmålet (smertenivå, vurdert ved hjelp av VAS) vil bli samlet ved baseline, fire uker (+/- 3 dager) og åtte uker (+/- 3 dager) etter det første møtet. De sekundære resultatene (tidsrespons, ytelse og funksjonalitet, tilfredshet) vil bli målt ved baseline, fire uker etter første møte (+/- 3 dager), og åtte uker (+/- 3 dager) etter første møte. Ytterligere data som samles inn, som smerte i hvile og ved aktivitet, og funn av fysiske undersøkelser vil bli innhentet under legebesøkene og brukt til datainnsamling.