Fájdalomcsillapítás sípcsont stressz szindrómában

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kompressziós ruházat használata a sípcsont stressz szindróma kezelésében csökkenti-e a fájdalmat a passzív felépüléshez képest.

A konkrét célok közé tartozik a vizuális analóg skála (VAS) értékelése kompressziós ruházat és passzív felépülés használatakor, valamint a résztvevő által végzett fájdalommentes futás értékelése. A VAS értékelésére az első találkozáskor, a kezelés megkezdése után négy héttel, majd a kezelés megkezdése után nyolc héttel kerül sor. A nyomon követési időkeretek ± három naposak, hogy a résztvevő rugalmasan követhesse nyomon. A vizsgálatot 60 napos értékelési időszakkal értékelik, amely egybeesik a korábbi vizsgálati időszakokkal, valamint csökkenti annak lehetőségét, hogy a résztvevők eltévedjenek a nyomon követés miatt, akiket katonai parancsok miatt áthelyezhetnek. A funkcionalitás, a tüneti kritériumok értékelése és annak meghatározása, hogy szükség van-e további ellátásra, minden egyes látogatás alkalmával megtörténik. A vizsgálat végén kérdőíven keresztül összegyűjtjük a saját bevallású, fájdalommentes futás értékelést.

A kutatók azt kívánják bizonyítani, hogy a kompressziós ruha jobban csökkenti a fájdalom tüneteit a sípcsont stressz szindróma (sípcsont sín) kezelésében, mint a passzív gyógyulás önmagában.

Végezzen egy prospektív randomizált kontroll vizsgálatot, amelynek célja annak megállapítása, hogy a tibialis stressz szindróma tüneti kezelésére kompressziós ruházat alkalmazása javítja-e a fájdalomcsillapítást és az aktivitástűrést a passzív felépülés kontrolljához képest.

Az alanyok populációját Fort Sam Houston McWethy TMC-betegekből gyűjtik össze, akik aktív szolgálatot teljesítő gyakornokokból állnak a szolgálat valamennyi ágában. Ebben a vizsgálatban 18-45 év közötti férfi és női résztvevőket is figyelembe vesznek, akik lábfájdalmakkal rendelkeznek, amelyek a sípcsont stressz szindrómával összhangban vannak. Az életkori korlátozás a korábbi sérülésekkel vagy a már meglévő mozgásszervi állapotokkal kapcsolatos lehetséges zavaró tényezők feltételezett növekedésén alapul. A korábbi tanulmányokkal való összehasonlítás alapján körülbelül 42 résztvevőre van szükség. Ez magában foglalja a 20 százalékos kiegészítést a nyomon követés miatt elvesztett résztvevők elszámolására. A kontrollcsoportot csak passzív helyreállítással kezeljük.

A betegségek nemzetközi osztályozásáról szóló ADHOC jelentés tizedik felülvizsgálata, klinikai módosítása (ICD10) készül az alsó végtagi diagnózisok helyi összehasonlításához.

A felvételi kritériumok a következőkből állnak:

• A McWethy TMC páciensei
• Képes tájékozott beleegyezést adni (józan gondolkodású)
• Akut vagy akut krónikus mozgásszervi fájdalom az alsó végtagokban
• 18-45 éves korig
• Aktív szolgálatot teljesítő katonai gyakornokok az összes szolgálati ágban, akiket a Ft Sam Houston egységhez rendeltek
• Vizuális analóg skálán (VAS) jelzett fájdalom a bemutatáskor. A VAS-on feltüntetett összes pontszámot elfogadjuk.

A kizárási kritériumok a következőkből állnak:

• A McWethy TMC-n kívüli, vagy Ft Sam Houston egyik osztályához nem rendelt betegek
• Az alsó végtagi fájdalmakban szenvedő beteg, amely nem felel meg a sípcsont stressz szindrómának
• Az alsó végtag nyílt sebeivel rendelkező résztvevők
• 38°C-nál magasabb hőmérséklet (100.4 Fahrenheit)
• Jelenlegi betegségekhez kapcsolódó fájdalom (neurológiai/reumatológiai/rák)
• Aktív fertőzés a sérülés helyén
• 18 évnél fiatalabb vagy 45 évesnél idősebb betegek

Ez a kutatás egy prospektív, randomizált kontrollvizsgálat lesz. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják két feltétel egyikébe: kompressziós ruházat (CG) használata a kezelt csoportban vagy passzív gyógyulás a kontrollcsoportban. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a kezelt vagy a kontrollcsoportba egy külön kártyákkal ellátott boríték használatával, amelyen a borítékon belül minden egyes kártyán a „relatív pihenő” vagy a „kompressziós ruha” látható. A borítékot a tanulmányhoz társított PI és/vagy AI fogja karbantartani. A borítékban lévő kártyát a vizsgálatban résztvevő a fizikális vizsgálat befejezése utáni első látogatáskor választja ki.

Aktív szolgálatban lévő, a McWethy TMC-be érkező, akut vagy akut, krónikus sípcsontfájdalommal, mint fő panasszal rendelkező, gyakorló státuszú Szolgálat tagjait figyelembe veszik a vizsgálat során. Ebben a tanulmányban csak azokat hívják meg, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A vizsgálatba bevont résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontroll (n=21) vagy a CG (n=21) csoportba.

Minden alany futás vagy séta tilos profilba kerül 60 napra, azzal a figyelmeztetéssel, hogy a futás fokozatos visszatérése várható. A fokozatos séta-futás progressziós program a Lackland légibázis fizikoterápiás protokolljaival összhangban lesz. A passzív felépülési (kontroll) csoportba randomizált alanyok két hét teljes alsó végtagi pihenést követnek, kivéve a normál napi tevékenységeket, miközben fokozatosan integrálják a hatástevékenység toleranciáját a futásba a vizsgálat fennmaradó hat hetében. A CG-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyoknál a gyártó ajánlásainak megfelelően megmérik az ortózist, és a szolgáltatónál tett első látogatásuk során eligazítják a megfelelő viseletről és használatról. A CG-t az első találkozást követő első két hétben nyugalomban kell viselni, majd a 2. és 8. ± 3. hét közötti aktivitással. A CG egyoldalúan vagy kétoldalúan alkalmazható, az alany fő panaszától függően. Az alanynak utasítást kell kapnia arra, hogy a javasolt kezelési időintervallumban folytassa a CG viselését, kivéve, ha az egyén 0-s fájdalomskáláját elérte és fenntartja a vizsgálat időtartama alatt. A résztvevő az első két hétben egész nap viseli a kompressziós ruhadarabot, majd a következő hat hétben tevékenységet folytat. Ha a résztvevőnél az alsó végtagi tünetek súlyosbodnak, azt tanácsoljuk, hogy hagyja abba a használatát, és keresse fel az elsődleges egészségügyi szolgáltatót. Ezek az adatok bekerülnek a kutatásba.

Minden alany, aki beleegyezik, hogy részt vegyen a jelenlegi vizsgálatban, ki kell töltenie egy tanulmányspecifikus kérdőívet, hogy demográfiai információkat szerezzen, mint például a nem, az életkor és a szolgáltatási ág. Demográfiai adatokat gyűjtünk a nyomon követés céljából, és biztosítjuk, hogy minden résztvevő taggal kapcsolatba kerüljön. Ezeket az információkat kizárólag nyomon követési vagy kutatási kapcsolattartás céljából használjuk fel. Az adatelemzésben vagy a kutatási dokumentációban semmilyen más célból PHI nem szerepel, és nem szerepel a végső dokumentációban vagy a kutatási eredmények megjegyzésében. Ezenkívül összegyűjtjük az egyes tantárgyak heti napjainak számát is. Megállapítjuk az észlelt sípcsontfájdalmuk sajátosságait, amely magában foglalja a lokalizációt, a mozgás során fellépő fájdalmat, a futás fájdalmát, a sporttevékenység során fellépő fájdalmat, az egy- vagy kétoldalú tünetpanaszokat és a nyugalmi fájdalmat.

Ezen túlmenően a szolgáltató kikérdezése és fizikális vizsgálata magában foglalja a lábboltozat megjelenését álló helyzetben, a láb gördülését mozgással, a tapintási érzékenységet, a fájdalmat provokatív tesztekkel, a vonatkozó történelmi bizonyítékokat, a mozgástartományt és a testtömeg-indexet. A sípcsont stressz szindróma diagnózisa csak klinikai vizsgálaton alapul. A mediális tibialis stressz szindróma diagnózisát a tibialis stressz szindrómává sűrítették, hogy biztosítsák a sípcsontfájdalom szélesebb körét. A terhelés által kiváltott sípcsontfájdalom két gyakori helyét írták le, a posteromedialis és a proximálisabban anterolaterális, amelyek a hátsó, illetve az elülső tibia kompartmentet tükrözik.

A CG a TSS-fájdalom kezelésében valószínűleg egy egyszerű beavatkozás, amely betegközpontú stratégiát alkalmaz a rövid és hosszú távú terápiás előnyök kiváltására. A kezelési eredmények körének, egyéniségének és változatos időbeli mintázatának ismerete útmutatást nyújthat a potenciális betegeknek, klinikusoknak, egészségügyi szolgáltatóknak és kutatóknak. A megfelelő ellátás és az optimális eredmények támogatása érdekében minden beavatkozásnál a kezelési folyamat tájékozott jellemzésére van szükség. Egy beágyazott kvalitatív vizsgálat elvégzése a pragmatikus klinikai vizsgálaton belül mélységet és értelmet ad az egészséggel kapcsolatos eredménymérőknek. A kezelési fázis után minden résztvevőt elégedettségi kérdőív segítségével szűrnek, hogy beszámoljanak arról, hogy a McWethy TMC-ben a sípcsontfájdalmakkal kapcsolatos speciális kezelésben részesült.

Az elsődleges eredmény mértékét a vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzák meg nyugalomban, és összehasonlítják az olyan hatásos tevékenységekkel, mint a futás. A VAS egy egydimenziós fájdalomintenzitási skála; egy 10 cm-es (100 mm-es) vonal, amelyen az alanynak egy jelet kell tennie, amely megfelel az aktuális fájdalomintenzitásnak. A másodlagos kimenetelek a következők: a kezelés utáni fájdalom-válasz, a teljesítmény szubjektív aktivitási adatgyűjtéssel, az elégedettség binomiális használatával (igen/nem), valamint a további értékelés szükségessége a vizsgálat befejezése után, amelyet a négyes nyomon követés során kapnak meg. heti időkeretben vagy telefonos utókövetés útján, ha a tag nem tud személyes látogatást ütemezni.

Az elsődleges eredménymérőt (fájdalomszint, a VAS segítségével értékelve) a kiinduláskor, négy héttel (+/- 3 nap) és nyolc héttel (+/- 3 nappal) az első találkozás után gyűjtik össze. A másodlagos eredményeket (idő-válasz, teljesítmény és funkcionalitás, elégedettség) az alapvonalon mérik, négy héttel az első találkozás után (+/- 3 nap), és nyolc héttel (+/- 3 nap) az első találkozás után. További gyűjtött adatok, mint például nyugalmi és mozgási fájdalom, valamint fizikális vizsgálati eredmények az orvosi vizitek során kerülnek begyűjtésre, és felhasználhatók az adatgyűjtés során.