Pijnvermindering bij Tibiaal Stress Syndroom

Het doel van de studie is om te bepalen of het gebruik van compressiekousen bij de behandeling van het tibiaal stresssyndroom de pijn zal verminderen in vergelijking met alleen passief herstel.

Specifieke doelen zijn evaluatie van Visual Analog Scale (VAS) bij gebruik van compressiekousen en passief herstel en een zelfgerapporteerde beoordeling van pijnvrij hardlopen door de deelnemer. VAS-evaluatie vindt plaats bij de eerste ontmoeting, vier weken na de start van de behandeling en vervolgens acht weken na de start van de behandeling. De follow-up tijdframes zullen ± drie dagen zijn om flexibiliteit van de deelnemer toe te staan ​​om op te volgen. De studie zal worden beoordeeld met een evaluatieperiode van 60 dagen die samenvalt met eerdere studieperiodes, evenals de mogelijkheid om de kans te verkleinen dat deelnemers die niet meer op te volgen zijn en vanwege militaire bevelen kunnen worden verplaatst. Beoordeling van functionaliteit, symptomatische criteria en bepaling of verdere zorg nodig is, zal bij elk bezoek plaatsvinden. Aan het einde van het onderzoek zal een zelfgerapporteerde beoordeling van pijnvrij hardlopen worden verzameld via een vragenlijst.

De onderzoekers willen bewijzen dat compressiekleding de pijnsymptomen bij de behandeling van het tibiaal stresssyndroom (scheenbeenspalken) beter zal verminderen in vergelijking met alleen passief herstel.

Voer een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie uit met als doel te bepalen of de toepassing van compressiekousen voor de symptomatische behandeling van het tibiaal stresssyndroom leidt tot betere pijnverlichting en activiteitstolerantie in vergelijking met de controle van passief herstel.

De proefpersonenpopulatie zal worden verzameld van Fort Sam Houston McWethy TMC-patiënten die bestaan ​​uit stagiairs in actieve dienst voor alle militaire takken van dienst. Mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 45 jaar die zich presenteren met pijn in de benen die past bij het tibiaal stress syndroom, komen in aanmerking voor deze studie. Leeftijdsbeperking is gebaseerd op een veronderstelde toename van potentiële verstorende factoren die verband houden met eerder letsel of reeds bestaande musculoskeletale aandoeningen. Er zijn ongeveer 42 deelnemers nodig op basis van vergelijking met eerdere onderzoeken. Dit omvat een toevoeging van 20 procent aan de account voor deelnemers die verloren zijn gegaan door follow-up. De controlegroep wordt alleen behandeld met passief herstel.

ADHOC-rapport over internationale classificatie van ziekten tiende revisie, klinische modificatie (ICD10) zal worden verkregen voor lokale vergelijkingen van diagnoses van de onderste ledematen.

De inclusiecriteria bestaan ​​uit:

• Patiënten van de McWethy TMC
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven (van gezond verstand)
• Acuut of acuut bij chronische musculoskeletale pijn van de onderste extremiteit
• 18-45 jaar
• Militaire stagiairs in actieve dienst van alle serviceafdelingen die zijn toegewezen aan de eenheid op Fort Sam Houston
• Pijn bij presentatie aangegeven op Visual Analog Scale (VAS). Alle scores op de VAS worden geaccepteerd.

De uitsluitingscriteria bestaan ​​uit:

• Patiënten buiten de McWethy TMC of niet toegewezen aan een eenheid op Fort Sam Houston
• Patiënt met pijn in de onderste extremiteit die niet past bij het tibiaal stresssyndroom
• Deelnemers met open wonden van de onderste extremiteit
• Temperatuur hoger dan 38˚ Celsius (100.4 Fahrenheit)
• Pijn geassocieerd met huidige ziekten (neurologische/reumatologische/kanker)
• Actieve infectie op de plaats van de verwonding
• Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar

Dit onderzoek zal een prospectieve, gerandomiseerde controleproef zijn. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden: gebruik van compressiekousen (CG) in de behandelingsgroep of passief herstel in de controlegroep. Proefpersonen worden gerandomiseerd naar de behandelings- of de controlegroep door gebruik te maken van een envelop met afzonderlijke kaartjes die ofwel "relatieve rust" of "compressiekledingstuk" aangeven op elke individuele kaart in de envelop. De envelop wordt onderhouden door de PI en/of AI die bij dit onderzoek betrokken is. De kaart in de envelop wordt door de deelnemer aan het onderzoek geselecteerd tijdens het eerste bezoek nadat het lichamelijk onderzoek is voltooid.

Leden van de dienst in actieve dienst met een trainingsstatus die naar de McWethy TMC komen met acute of acute chronische scheenpijn als hoofdklacht, zullen in aanmerking worden genomen voor het onderzoek. Alleen degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, worden gerandomiseerd naar een controlegroep (n=21) of een CG-groep (n=21).

Elke proefpersoon wordt gedurende 60 dagen op een niet-rennen- of lopen-profiel geplaatst met het voorbehoud van een geleidelijke terugkeer naar verwachte hardloopsessies. Het gegradueerde walk-to-run progressieprogramma zal in overeenstemming zijn met de Lackland Air Force Base Physical Therapy-protocollen. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de groep voor passief herstel (controlegroep), volgen twee weken totale rust van de onderste ledematen, met uitzondering van normale dagelijkse activiteiten, terwijl ze gedurende de resterende zes weken van het onderzoek geleidelijk belastingtolerantie voor hardlopen integreren. Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de CG-groep zullen worden gemeten voor orthesen in overeenstemming met de aanbevelingen van de fabrikant en geïnstrueerd over de juiste slijtage en gebruik tijdens hun eerste bezoek aan de aanbieder. CG wordt in rust gedragen gedurende de eerste twee weken na de eerste ontmoeting en daarna bij activiteit tussen week twee en acht ± drie dagen. CG kan eenzijdig of bilateraal worden gebruikt, afhankelijk van de belangrijkste klacht van de patiënt. De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om het CG te blijven dragen voor de duur van de aanbevolen behandelingstijdlijn, tenzij een individuele pijnschaal van 0 is bereikt en gehandhaafd gedurende de onderzoeksperiode. De deelnemer zal het compressiekledingstuk de eerste twee weken de hele dag blijven dragen en daarna gedurende de volgende zes weken met activiteit. Als de deelnemer een verslechtering van de symptomen van de onderste ledematen ontwikkelt, wordt hem geadviseerd het gebruik te staken en contact op te nemen met zijn primaire zorgverlener. Deze gegevens worden meegenomen in het onderzoek.

Elke proefpersoon die ermee instemt deel te nemen aan het huidige onderzoek, zal een studiespecifieke vragenlijst invullen om demografische informatie te verkrijgen, zoals geslacht, leeftijd en branche. Demografische informatie wordt verzameld voor vervolgtoegang en zorgt ervoor dat contact met elk deelnemend lid wordt opgenomen. Deze gegevens worden alleen gebruikt voor vervolg- of onderzoekscontact. Er zal geen PHI worden opgenomen in de data-analyse of in onderzoeksdocumentatie voor enig ander doel en zal niet worden opgenomen in de definitieve documentatie of annotatie van onderzoeksresultaten. Bovendien wordt informatie verzameld over het aantal dagen per week dat elk onderwerp loopt. Bijzonderheden over hun waargenomen pijn in het scheenbeen zullen worden vastgesteld, waaronder locatie, pijn bij lopen, pijn bij hardlopen, pijn bij sportactiviteit, unilaterale of bilaterale symptoomklachten en pijn in rust.

Bovendien omvatten ondervraging door de zorgverlener en lichamelijk onderzoek het uiterlijk van de voetboog bij het staan, het rollen van de voet bij het lopen, gevoeligheid bij palpatie, pijn bij provocerende tests, relevant historisch bewijs, bewegingsbereik en body mass index. De diagnose van het tibiaal stresssyndroom is alleen afhankelijk van klinisch onderzoek. De diagnose van mediaal tibiaal stresssyndroom is gecondenseerd tot tibiaal stresssyndroom om ervoor te zorgen dat een breder scala aan tibiale pijn wordt opgenomen. Er zijn twee veelvoorkomende plaatsen van door inspanning geïnduceerde tibiale pijn beschreven, posteromediaal en meer proximaal anterolateraal, die respectievelijk de achterste en voorste tibiale compartimenten weerspiegelen.

CG bij de behandeling van TSS-pijn is waarschijnlijk een eenvoudige interventie die gebruikmaakt van een patiëntgerichte strategie om zowel op korte als op lange termijn therapeutische voordelen te verkrijgen. Kennis van de reikwijdte, individualiteit en gevarieerde temporele patronen van behandelingsresultaten kan een leidraad zijn voor potentiële patiënten, clinici, zorgverleners en onderzoekers. Een geïnformeerde karakterisering van het behandelingsproces bij elke interventie is nodig om passende zorg en optimale resultaten te ondersteunen. Het uitvoeren van een geneste kwalitatieve studie binnen de pragmatische klinische studie zal diepte en betekenis geven aan de gezondheidsgerelateerde uitkomstmaten. Elke deelnemer wordt na de behandelingsfase gescreend met behulp van een tevredenheidsvragenlijst om een ​​verslag te krijgen van zijn of haar specifieke behandeling met betrekking tot shin splintpijn in de McWethy TMC.

De primaire uitkomstmaat wordt bepaald met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) in rust en vergeleken met impactactiviteiten zoals hardlopen. VAS is een eendimensionale pijnintensiteitsschaal; een lijn van 10 cm (100 mm) waarop de proefpersoon wordt gevraagd een markering te plaatsen die overeenkomt met zijn of haar huidige pijnintensiteit. De secundaire uitkomstmaten zijn pijntijdrespons na behandeling, prestatie met behulp van subjectieve activiteitsgegevensverzameling en tevredenheid met behulp van een binominale (ja/nee), en de behoefte aan verdere evaluatie na voltooiing van de studie, die zal worden verkregen tijdens de follow-up op de vier week tijdsbestek of via telefonische follow-up als het lid geen persoonlijk bezoek kan plannen.

De primaire uitkomstmaat (pijnniveau, beoordeeld met behulp van de VAS) wordt verzameld bij baseline, vier weken (+/- 3 dagen) en acht weken (+/- 3 dagen) na het eerste contact. De secundaire uitkomsten (tijdrespons, prestatie en functionaliteit, tevredenheid) worden gemeten bij baseline, vier weken na de eerste ontmoeting (+/- 3 dagen) en acht weken (+/- 3 dagen) na de eerste ontmoeting. Aanvullende verzamelde gegevens, zoals pijn in rust en bij activiteit, en bevindingen van lichamelijk onderzoek zullen worden verkregen tijdens de medische bezoeken en worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens.