布基纳法索的社区卫生阿奇霉素试验 (CHAT)

尽管全世界的儿童健康和死亡率都在改善，但西非萨赫勒和萨赫勒以南地区的儿童死亡风险最大。布基纳法索目前的 5 岁以下儿童死亡率估计为每 1,000 名活产婴儿中有 110 人死亡。 与该地区其他国家类似，布基纳法索儿童死亡的主要原因是疟疾、呼吸道感染和腹泻。 营养不良是导致死亡率的一个主要潜在因素。 解决这些根本原因的干预措施可能对降低死亡率特别有效。

年幼的儿童死亡风险更高。 大约 2/3 的 5 岁以下儿童死亡发生在出生后的第一年。 一般来说，儿童死亡率随着年龄的增长而下降。 虽然已经观察到一些改善，但新生儿死亡率的下降速度低于新生儿后儿童死亡率。 许多儿童健康干预措施是专门为 6 个月以上的儿童设计的，例如补充维生素 A、季节性疟疾化学预防和基于脂质的营养补充剂。 需要确定对最年幼儿童安全有效的策略，以解决持续居高不下的新生儿和婴儿死亡率问题。

MORDOR I 研究表明，在一年两次大规模分发阿奇霉素后，全因儿童死亡率显着降低。 在撒哈拉以南非洲的三个不同地理位置（马拉维、尼日尔和坦桑尼亚），两年一次的大规模阿奇霉素分发导致全因儿童死亡率下降了 14%。 在尼日尔，每 5-6 人中就有 1 人得以避免。 这些结果与之前在埃塞俄比亚进行的一项关于阿奇霉素用于沙眼控制的大规模分布研究的结果在质量上相似，该研究发现与对照社区相比，接受大量阿奇霉素的社区儿童的全因死亡率降低了。

在 MORDOR I 中，阿奇霉素对最年幼的儿童队列的影响最强。 在这三个国家中，阿奇霉素对 1-5 个月大的儿童的影响一直最大，全因死亡率降低了约 25%。 然而，MORDOR I 并未针对最年轻的年龄组进行优化。 尽管年仅 1 个月的儿童符合资格，但一年两次的分发可能要到 7 个月大时才能惠及某些儿童。 平均而言，儿童在 4 个月大时首次接受治疗。 鉴于治疗更小年龄的儿童可能有很大的好处，针对更小年龄组的阿奇霉素策略可能更有利于降低儿童死亡率。

在这里，我们提出了一项随机对照试验，旨在评估大量和靶向阿奇霉素策略对儿童死亡率的疗效。 在布基纳法索努纳 (Nouna) 的西北农村地区，我们建议将村庄随机分配到一年两次的大规模阿奇霉素分发或安慰剂中。 本研究由 CRSN 和 UCSF 合作伙伴设计，旨在确认 MORDOR I 的结果，评估向幼儿提供阿奇霉素的替代卫生系统分发点（疫苗访问），并为评估影响背后的潜在机制提供平台通过收集和处理额外的标本和测试来分析阿奇霉素。

目标：

1. 确定半年一次的大规模阿奇霉素分发与安慰剂对 1-59 个月儿童降低全因死亡率的疗效。
2. 确定在早期婴儿保健访问期间（大约生命的第 5 至 12 周）向婴儿分配阿奇霉素对婴儿死亡率的疗效。
3. 确定两年一次的大规模阿奇霉素分发对降低儿童死亡率的影响背后的机制。

学习规划：

CRSN 和 UCSF（以下简称“我们”）将评估三年内的儿童死亡率，比较 1-59 个月的儿童在生命的第 5-12 周期间接受一年两次口服阿奇霉素和/或靶向阿奇霉素的社区，以及第一个扩大的免疫计划 (EPI) 疫苗访问或一年两次的安慰剂和靶向安慰剂。 努纳区所有符合条件的社区将被随机分配（278 个社区）。 将从 HDSS 中随机抽取 48 个（每组 12 个）社区样本参与“Mortality Plus”研究，该研究将对每个社区随机抽取的 15 名儿童进行年度发病率检查，以监测传染病发病率、营养状况和大环内酯类药物耐药性。 所有社区都将为死亡率结果做出贡献。