Közösségi egészségügyi azitromicin-vizsgálat Burkina Fasóban (CHAT)

Bár a gyermekek egészségi állapota és halálozási aránya világszerte javul, Nyugat-Afrika Száhel-övezetében és a Száheltől délre eső régiókban a gyermekeknél van a legnagyobb a halálozási kockázat. Burkina Faso jelenlegi 5 év alatti halálozási aránya 1000 élveszületésre számítva 110. A régió többi országához hasonlóan Burkina Fasóban is a malária, a légúti fertőzés és a hasmenés a gyermekhalandóság fő oka. Az alultápláltság a halálozás egyik fő oka. Az ezeket a kiváltó okokat orvosló beavatkozások különösen hatékonyak lehetnek a halálozás csökkentésében.

A fiatalabb gyermekeknél nagyobb a halálozási kockázat. Az 5 év alatti halálesetek körülbelül 2/3-a az első életévben következik be. Általában véve a gyermekhalandóság az életkor növekedésével csökken. Bár némi javulás figyelhető meg, az újszülöttkori mortalitás lassabb ütemben csökken, mint a poszt-neonatális gyermekkori halálozás. Számos gyermek-egészségügyi beavatkozást kifejezetten 6 hónaposnál idősebb gyermekek számára terveztek, ilyenek például az A-vitamin-pótlás, a szezonális malária kemoprevenciója és a lipid alapú táplálék-kiegészítés. A legfiatalabb gyermekek számára biztonságos és hatékony stratégiák azonosítása szükséges az újszülöttek és csecsemők halálozásának tartósan magas arányának kezeléséhez.

A MORDOR I vizsgálat kimutatta, hogy a gyermekhalandóság szignifikánsan csökkent a félévenkénti tömeges azitromicin-eloszlást követően. A szubszaharai Afrika három különböző földrajzi helyén (Malawi, Niger és Tanzánia) az azitromicin kétéves tömeges eloszlása ​​két éven keresztül a gyermekhalandóság 14%-os csökkenéséhez vezetett. Nigerben 5-6 halálesetből 1-et sikerült elkerülni. Ezek az eredmények minőségileg hasonlóak az Etiópiában végzett trachoma elleni küzdelemben az azitromicin tömeges eloszlását vizsgáló korábbi tanulmány eredményeihez, amely azt találta, hogy a tömeges azitromicint kapó közösségekben élő gyermekeknél kisebb a minden ok miatti halálozás esélye a kontroll közösségekhez képest.

A MORDOR I-ben az azitromicin hatása a legfiatalabb gyermekeknél volt a legerősebb. Mindhárom országban az azitromicin legerősebb hatása következetesen az 1-5 hónapos gyermekeknél volt, és körülbelül 25%-kal csökkent az összes okból bekövetkező halálozás. A MORDOR I-t azonban nem a legfiatalabb korosztályok megcélzására optimalizálták. Bár az 1 hónapos gyermekek is támogathatók voltak, előfordulhat, hogy a félévenkénti elosztás néhány gyermeket 7 hónapos korukig nem ér el. A gyermekeket átlagosan 4 hónapos korukban kezelték először. Tekintettel arra, hogy jelentős előnyökkel járhat a fiatalabb gyermekek kezelése, a fiatalabb korcsoportokat célzó azitromicin-stratégiák még előnyösebbek lehetnek a gyermekhalandóság csökkentésében.

Itt egy randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolunk, amelynek célja a tömeges és célzott azitromicin-stratégiák gyermekhalandóságra való hatékonyságának értékelése. Burkina Faso vidéki északnyugati Nouna körzetében javasoljuk a falvak véletlenszerű besorolását kétévenkénti tömeges azitromicin-eloszlásra vagy placebóra. Ezt a tanulmányt a CRSN és az UCSF partnerei tervezték, hogy megerősítsék a MORDOR I eredményeit, értékeljenek egy alternatív egészségügyi rendszer-elosztó pontot (az oltáslátogatás) az azitromicin kisgyermekeknek történő bejuttatására, és platformot biztosítson a hatás mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusok értékeléséhez. az azitromicin további minták és tesztek gyűjtésével és feldolgozásával.

Célok:

1. Határozza meg az azitromicin félévenkénti tömeges eloszlásának hatékonyságát a placebóval szemben 1-59 hónapos gyermekeknél a bármilyen okból bekövetkező mortalitás csökkentése érdekében.
2. Határozza meg az azitromicin célzott eloszlásának hatékonyságát a csecsemők számára egy korai csecsemő-egészségügyi látogatás során (körülbelül az 5. és a 12. élethét között) a csecsemőhalandóság tekintetében.
3. Határozza meg a félévenkénti tömeges azitromicin eloszlás gyermekhalandóság csökkentésére gyakorolt ​​hatásának mechanizmusát.

Dizájnt tanulni:

A CRSN és az UCSF (a továbbiakban: "mi") felméri a gyermekkori halálozást három év alatt, összehasonlítva azokat a közösségeket, ahol az 1-59 hónapos gyermekek kétévente orális azitromicint és/vagy célzott azitromicint kapnak életük 5-12. hetében az első kiterjesztett kezeléssel együtt. Immunizációs (EPI) vakcinalátogatás vagy félévenkénti placebo és célzott placebo. A Nouna District összes jogosult közösségét véletlenszerűen kiválasztják (278 közösség). A HDSS-en belül 48 (12/kar) közösségből álló véletlenszerű mintát választanak ki, hogy részt vegyenek a "Mortality Plus" vizsgálatban, amely közösségenként 15 véletlenszerűen kiválasztott gyermek körében éves morbiditási vizsgálatot von maga után a fertőző betegségek megbetegedésének és tápláltsági állapotának nyomon követésére. és makrolid rezisztencia. Minden közösség hozzá fog járulni a halálozási kimenetelhez.