ブルキナファソにおけるコミュニティヘルスアジスロマイシン試験 (CHAT)

子どもの健康と死亡率は世界的に改善していますが、西アフリカのサヘルおよびサブサヘル地域の子どもの死亡リスクが最も高いのは、ブルキナファソの現在の 5 歳未満児死亡率は、出生 1,000 人あたり 110 人と推定されています。 この地域の他の国と同様に、ブルキナファソの子供の死亡率の主な原因は、マラリア、呼吸器感染症、下痢です。 栄養失調は、死亡率の主要な根本原因として機能します。 これらの根本的な原因に対処する介入は、死亡率の低下に特に効果的である可能性があります。

年少の子供は、死亡リスクが高くなります。 5 歳未満の死亡者の約 2/3 は生後 1 年以内に発生します。 一般に、子供の死亡率は年齢が上がるにつれて低下します。 いくらかの改善が見られているものの、新生児死亡率は、新生児期以降の幼児死亡率よりもゆっくりとしたペースで減少しています。 多くの子供の健康介入は、ビタミン A 補給、季節性マラリアの化学予防、脂質ベースの栄養補給など、生後 6 か月以上の子供向けに特別に設計されています。 絶え間なく高い新生児および乳児死亡率に対処するには、最年少の子供にとって安全で効果的な戦略を特定する必要があります。

MORDOR I 研究では、年 2 回の集団アジスロマイシン配布により、すべての原因による子供の死亡率が大幅に減少することが示されました。 サハラ以南のアフリカ (マラウイ、ニジェール、タンザニア) の 3 つの地理的に異なる場所で、2 年間にわたる 2 年ごとの大量アジスロマイシン分布により、すべての原因による子供の死亡率が 14% 減少しました。 ニジェールでは、5 ～ 6 人に 1 人の死亡が回避されました。 これらの結果は、エチオピアでのトラコーマ制御のための大量アジスロマイシン分布に関する以前の研究の結果と定性的に類似しており、対照群と比較して、大量アジスロマイシンを投与されている地域の子供の全死因死亡率のオッズが低いことがわかっています。

MORDOR I では、アジスロマイシンの最も強い効果は、子供の最年少コホートに見られました。 3 カ国すべてで、アジスロマイシンの最も強い効果は一貫して生後 1 ～ 5 か月の小児にあり、全死因死亡率が約 25% 減少しました。 ただし、MORDOR I は、最年少の年齢層をターゲットにするように最適化されていませんでした。 生後 1 か月の子供が対象でしたが、年 2 回の配布では、生後 7 か月になるまで一部の子供には届かない可能性があります。 平均して、子供は 4 か月で最初の治療を受けました。 より若い年齢の子供を治療することにはかなりの利益がある可能性があることを考えると、より若い年齢層を対象とするように設計されたアジスロマイシン戦略は、子供の死亡率を下げるためにさらに有益である可能性があります.

ここでは、子供の死亡率に対する大量および標的アジスロマイシン戦略の有効性を評価するために設計されたランダム化比較試験を提案します。 ブルキナファソの Nouna の農村部の北西地区では、村を無作為に半年に 1 回の大量アジスロマイシン配布またはプラセボに割り当てることを提案します。 この研究は、CRSN と UCSF のパートナーによって設計され、MORDOR I の結果を確認し、アジスロマイシンを幼児に投与するための代替医療システム配布ポイント (ワクチン訪問) を評価し、効果の背後にある潜在的なメカニズムを評価するためのプラットフォームを提供します。追加の標本とテストを収集して処理することによるアジスロマイシンの。

目的:

1. 生後 1 ～ 59 か月の小児における年 2 回の集団アジスロマイシン分布とプラセボの有効性を判断して、全死因死亡率を低下させます。
2. 乳児死亡率に対する早期乳児医療訪問中 (生後約 5 ～ 12 週目) の乳児へのターゲットを絞ったアジスロマイシン分布の有効性を決定します。
3. アジスロマイシンの半年ごとの大量分布が小児死亡率を低下させる効果の背後にあるメカニズムを特定します。

研究デザイン:

CRSN と UCSF (以下、「私たち」) は、生後 5 ～ 12 週の間に 1 ～ 59 か月の子供が年 2 回経口アジスロマイシンおよび/または標的アジスロマイシンを最初の拡張週と併せて投与されたコミュニティを比較して、3 年間にわたる小児死亡率を評価します。予防接種プログラム（EPI）ワクチン訪問または半年ごとのプラセボおよび標的プラセボ。 ヌーナ地区のすべての適格なコミュニティが無作為化されます (278 コミュニティ)。 HDSS 内の 48 (12/アーム) コミュニティのランダム サンプルが「死亡率プラス」研究に参加するために選択されます。この研究では、感染症の罹患率、栄養状態を監視するために、コミュニティごとに無作為に選択された 15 人の子供の間で毎年の罹患率検査が行われます。 、およびマクロライド耐性。 すべてのコミュニティが死亡率の結果に貢献します。