胎盘粘连剖宫产术中切开膀胱前后的比较
2018年9月16日 更新者：Mohamed abd elfatah elsenity、Ain Shams University
剖宫产开始时膀胱清扫术对于病态粘连胎盘和延迟清扫直至计划进行剖宫产子宫切除术的比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、02
- 招聘中
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
首席研究员：
- mohamed elsenity, MD
-
接触：
- Amr Elshalakany, Prof
-
副研究员：
- hassan helmy, master
-
副研究员：
- Amr EL-Shalakany, prof
-
副研究员：
- tamer borg, prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- BMI 等于或低于 35 Kg/m2 的女性。
- 有过两次以上剖宫产史的女性。
- 胎龄超过 32 周且胎儿存活的妇女。
- 任何程度的前置胎盘的妇女。
- 仅在剖宫产疤痕上有病态粘连胎盘的患者。
排除标准：
- 皮肤切开前血流动力学不稳定的患者。
- 患有临床上明显的羊膜腔内感染的患者。
- 患者既往有膀胱损伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：子宫切开前膀胱剥离
|
剖宫产开始时膀胱清扫术对于病态粘连胎盘和延迟清扫直至计划进行剖宫产子宫切除术的比较
|
|
实验性的：子宫切开后膀胱剥离术
|
剖宫产开始时膀胱清扫术对于病态粘连胎盘和延迟清扫直至计划进行剖宫产子宫切除术的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：包括一年内的所有客户服务
|
整个CS
|
包括一年内的所有客户服务
|
|
失血
大体时间：包括一年内的所有客户服务
|
通过计算浸湿的毛巾并在浸湿前后称重 将克差作为计算的失血量并计算抽吸储液器中的血液，比较术前和术后的 Hb 水平、血细胞比容水平和输注的浓缩红细胞单位数
|
包括一年内的所有客户服务
|
|
- 泌尿系统的发病率
大体时间：剖腹产期间和术后延迟并发症，包括一年内的所有剖腹产
|
- 泌尿系统损伤的发生率在术中和需要修复的程序中发现，或作为瘘管形成等晚期并发症。
|
剖腹产期间和术后延迟并发症，包括一年内的所有剖腹产
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿 APGAR 评分
大体时间：分娩后第一个 15 分钟内
|
新生儿 APGAR 评分
|
分娩后第一个 15 分钟内
|
|
制作膀胱瓣所需的时间
大体时间：从膀胱解剖开始，包括一年内的所有 cs
|
从膀胱解剖开始
|
从膀胱解剖开始，包括一年内的所有 cs
|
|
术后 3 个月充盈性膀胱测压
大体时间：术后3个月
|
术后 3 个月充盈性膀胱测压
|
术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月31日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月16日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月16日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FWA000017585MD361/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.