A méhmetszés előtti és utáni húgyhólyag-disszekció összehasonlítása császármetszésben morbidan tapadó placenta esetén
2018. szeptember 16. frissítette: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Összehasonlítás a hólyag disszekciója között a császármetszés elején kórosan tapadó méhlepény esetén és a disszekció késleltetése között a császármetszés tervezéséig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Toborzás
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kutatásvezető:
- mohamed elsenity, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Amr Elshalakany, Prof
-
Alkutató:
- hassan helmy, master
-
Alkutató:
- Amr EL-Shalakany, prof
-
Alkutató:
- tamer borg, prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 kg/m2 vagy annál kisebb BMI-vel rendelkező nők.
- Azok a nők, akik korábban két vagy több császármetszéssel estek át.
- Nők, akiknek terhességi kora meghaladja a 32 hetet, életképes magzattal.
- Bármilyen mértékű placenta previa nők.
- Beteg, akinek kórosan tapadt méhlepénye van csak császármetszési hegnél.
Kizárási kritériumok:
- Bőrmetszés előtt hemodinamikailag instabil beteg.
- Klinikailag nyilvánvaló intraamniotikus fertőzésben szenvedő beteg.
- Beteg, akinek a kórtörténetében hólyagsérülés szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hólyag disszekció a méhmetszés előtt
|
Összehasonlítás a hólyag disszekciója között a császármetszés elején kórosan tapadó méhlepény esetén és a disszekció késleltetése között a császármetszés tervezéséig
|
|
Kísérleti: húgyhólyag boncolása méhmetszés után
|
Összehasonlítás a hólyag disszekciója között a császármetszés elején kórosan tapadó méhlepény esetén és a disszekció késleltetése között a császármetszés tervezéséig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: ideértve az összes cs egy év alatt
|
egész cs
|
ideértve az összes cs egy év alatt
|
|
Vérveszteség
Időkeret: ideértve az összes cs egy év alatt
|
az átázott törölközők megszámlálásával és súlyozásával az áztatás előtt és után, figyelembe véve a gramm különbséget, mint a számított vérveszteséget, és a szívótartályban lévő vér kiszámításával, valamint a műtét előtti és utáni Hb-szint összehasonlításával, valamint a hemokrit szinttel és a becsomagolt vörösvértestek egységek számával.
|
ideértve az összes cs egy év alatt
|
|
- Urológiai megbetegedések előfordulása
Időkeret: cs alatti és műtét utáni késleltetett szövődmény, beleértve az összes cs-t egy éven keresztül
|
- Az intraoperatívan felfedezett urológiai sérülések előfordulása és a javításhoz szükséges eljárás, vagy késői szövődményként, mint fisztulaképződés.
|
cs alatti és műtét utáni késleltetett szövődmény, beleértve az összes cs-t egy éven keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori APGAR pontszám
Időkeret: a baba megszületése után az 1. 15 percben
|
Újszülöttkori APGAR pontszám
|
a baba megszületése után az 1. 15 percben
|
|
A hólyagszárny létrehozásához szükséges idő
Időkeret: a hólyag disszekció kezdetétől, beleértve az összes cs-t egy éven keresztül
|
a hólyag disszekció kezdetétől
|
a hólyag disszekció kezdetétől, beleértve az összes cs-t egy éven keresztül
|
|
3 hónappal a műtét utáni tömőcisztometria
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét utáni tömőcisztometria
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWA000017585MD361/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .