Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rozwarstwienia pęcherza moczowego przed i po nacięciu macicy podczas cięcia cesarskiego z powodu chorobliwie przylegającego łożyska

16 września 2018 zaktualizowane przez: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Porównanie rozbioru pęcherza moczowego na początku cięcia cesarskiego w przypadku chorobliwie przylegającego łożyska oraz odłożenia rozbioru do czasu planowania histerektomii przez cesarskie cięcie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Główny śledczy:
          • mohamed elsenity, MD
        • Kontakt:
          • Amr Elshalakany, Prof
        • Pod-śledczy:
          • hassan helmy, master
        • Pod-śledczy:
          • Amr EL-Shalakany, prof
        • Pod-śledczy:
          • tamer borg, prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z BMI równym lub niższym niż 35 kg/m2.
  2. Kobiety, które przeszły dwa lub więcej cięć cesarskich.
  3. Kobiety w wieku ciążowym powyżej 32 tygodni z żywotnym płodem.
  4. Kobiety z dowolnym stopniem łożyska przodującego.
  5. Pacjentka z chorobliwie przylegającym łożyskiem tylko do blizny po cięciu cesarskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie przed nacięciem skóry.
  2. Pacjentka z klinicznie widoczną infekcją wewnątrzowodniową.
  3. Pacjent z wcześniejszą historią urazu pęcherza moczowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: preparacja pęcherza moczowego przed nacięciem macicy
Procedura: rozwarstwienie pęcherza
Porównanie rozbioru pęcherza moczowego na początku cięcia cesarskiego w przypadku chorobliwie przylegającego łożyska oraz odłożenia rozbioru do czasu planowania histerektomii przez cesarskie cięcie
Eksperymentalny: dyssekcja pęcherza moczowego po nacięciu macicy
Procedura: rozwarstwienie pęcherza
Porównanie rozbioru pęcherza moczowego na początku cięcia cesarskiego w przypadku chorobliwie przylegającego łożyska oraz odłożenia rozbioru do czasu planowania histerektomii przez cesarskie cięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: w tym wszystkie cs w okresie jednego roku
całego cs
w tym wszystkie cs w okresie jednego roku
Strata krwi
Ramy czasowe: w tym wszystkie cs w okresie jednego roku
poprzez liczenie namoczonych ręczników i ważenie ich przed i po namoczeniu, biorąc pod uwagę różnicę w gramach jako obliczoną utratę krwi oraz obliczając krew w zbiorniku ssącym i porównując poziom Hb przed i po operacji, a także poziom hemotakrytu i liczbę przetoczonych jednostek koncentratu krwinek czerwonych
w tym wszystkie cs w okresie jednego roku
- Częstość występowania urologicznego
Ramy czasowe: w czasie cesarskiego cięcia i pooperacyjne powikłania odroczone obejmujące wszystkie cesarskie cięcie w okresie jednego roku
- Częstość występowania urazów urologicznych wykrytych śródoperacyjnie i zabiegów naprawczych lub jako późne powikłanie w postaci powstania przetoki.
w czasie cesarskiego cięcia i pooperacyjne powikłania odroczone obejmujące wszystkie cesarskie cięcie w okresie jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Noworodkowa ocena APGAR
Ramy czasowe: po porodzie w ciągu pierwszych 15 minut
Noworodkowa ocena APGAR
po porodzie w ciągu pierwszych 15 minut
Czas potrzebny do utworzenia płata pęcherza moczowego
Ramy czasowe: od początku preparowania pęcherza moczowego, włączając wszystkie cesarki w okresie jednego roku
od początku rozwarstwienia pęcherza moczowego
od początku preparowania pęcherza moczowego, włączając wszystkie cesarki w okresie jednego roku
Cystometria wypełniająca 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Cystometria wypełniająca 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWA000017585MD361/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobliwie przylegające łożysko

Badania kliniczne na rozwarstwienie pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj