병적 유착태반에 대한 제왕절개의 자궁절개 전후 방광박리 비교
2018년 9월 16일 업데이트: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
제왕절개 시작 시 방광 절제술과 병적으로 부착된 태반의 경우와 제왕절개 자궁절제술을 계획할 때까지 절제를 연기하는 것의 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- 모병
- Ain Shams University Maternity Hospital
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수석 연구원:
- mohamed elsenity, MD
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연락하다:
- Amr Elshalakany, Prof
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부수사관:
- hassan helmy, master
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부수사관:
- Amr EL-Shalakany, prof
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부수사관:
- tamer borg, prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- BMI가 35Kg/m2 이하인 여성.
- 이전에 두 번 이상의 제왕절개를 받은 여성.
- 생존 가능한 태아가 있는 재태 주령이 32주 이상인 여성.
- 어느 정도의 전치 태반이 있는 여성.
- 제왕절개 흉터에만 병적으로 부착된 태반이 있는 환자.
제외 기준:
- 피부절개 전 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 임상적으로 분명한 양막내 감염이 있는 환자.
- 방광 손상의 과거력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자궁 절개 전 방광 절개
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제왕절개 시작 시 방광 절제술과 병적으로 부착된 태반의 경우와 제왕절개 자궁절제술을 계획할 때까지 절제를 연기하는 것의 비교
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실험적: 자궁 절개 후 방광 절개
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제왕절개 시작 시 방광 절제술과 병적으로 부착된 태반의 경우와 제왕절개 자궁절제술을 계획할 때까지 절제를 연기하는 것의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 1년 동안 모든 CS 포함
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전체 CS의
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1년 동안 모든 CS 포함
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출혈
기간: 1년 동안 모든 CS 포함
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젖은 수건을 세고 담그기 전과 후에 무게를 달아 계산된 실혈량으로 그램의 차이를 고려하고 흡입 저장소의 혈액을 계산하고 수술 전후의 Hb 수준을 비교하고 헤모타크리트 수준과 수혈된 포장된 RBC 단위 수를 통해
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1년 동안 모든 CS 포함
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- 비뇨기과의 부각
기간: cs 동안 및 1년 동안 모든 cs를 포함하는 수술 후 지연 합병증
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- 수술 중 발견된 비뇨기과 손상의 발생률 및 복구에 필요한 절차 또는 누공 형성과 같은 후기 합병증으로 발견됨.
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cs 동안 및 1년 동안 모든 cs를 포함하는 수술 후 지연 합병증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 APGAR 점수
기간: 첫 번째 15분 동안 아기를 분만한 후
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신생아 APGAR 점수
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첫 번째 15분 동안 아기를 분만한 후
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방광 플랩을 만드는 데 걸리는 시간
기간: 방광 절개 시작부터 1년 동안 모든 cs 포함
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방광 절개 시작부터
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방광 절개 시작부터 1년 동안 모든 cs 포함
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수술 후 3개월 충전 방광 측정
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월 충전 방광 측정
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWA000017585MD361/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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