Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem blæredissektion før og efter livmodersnit i kejsersnit for sygeligt adhærerende placenta

16. september 2018 opdateret af: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Sammenligning mellem blæredissektion ved begyndelsen af ​​kejsersnit For sygeligt adhærent placenta og mellem udsættelse af dissektion indtil planlægning af kejsersnit hysterektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Rekruttering
        • Ain shams university maternity hospital
        • Ledende efterforsker:
          • mohamed elsenity, MD
        • Kontakt:
          • Amr Elshalakany, Prof
        • Underforsker:
          • hassan helmy, master
        • Underforsker:
          • Amr EL-Shalakany, prof
        • Underforsker:
          • tamer borg, prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med BMI på eller under 35 kg/m2.
  2. Kvinder, der har haft to foregående kejsersnit eller mere.
  3. Kvinder med gestationsalder mere end 32 uger med levedygtigt foster.
  4. Kvinder med nogen grad af placenta previa.
  5. Patient med sygeligt vedhængende moderkage kun på kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient, der er hæmodynamisk ustabil før hudincision.
  2. Patient med klinisk tydelig intraamniotisk infektion.
  3. Patient med tidligere blæreskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blæredissektion før livmodersnit
Procedure: blæredissektion
Sammenligning mellem blæredissektion ved begyndelsen af ​​kejsersnit For sygeligt adhærent placenta og mellem udsættelse af dissektion indtil planlægning af kejsersnit hysterektomi
Eksperimentel: blæredissektion efter livmodersnit
Procedure: blæredissektion
Sammenligning mellem blæredissektion ved begyndelsen af ​​kejsersnit For sygeligt adhærent placenta og mellem udsættelse af dissektion indtil planlægning af kejsersnit hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: inklusive alle cs i løbet af et år
af hele cs
inklusive alle cs i løbet af et år
Blodtab
Tidsramme: inklusive alle cs i løbet af et år
ved at tælle gennemblødte håndklæder og veje dem før og efter de er blevet gennemblødte under hensyntagen til forskellen i gram som det beregnede blodtab og beregning af blod i sugereservoiret og sammenligning af præ- og postoperative Hb-niveauer også hæmotacritniveau og antal enheder af pakkede røde blodlegemer transfunderet
inklusive alle cs i løbet af et år
- Forekomst af urologisk
Tidsramme: under cs og postoperative forsinket komplikation, herunder alle cs i løbet af et år
- Forekomst af urologiske skader opdaget intraoperativt og procedure nødvendig for at reparere eller som en sen komplikation som fisteldannelse.
under cs og postoperative forsinket komplikation, herunder alle cs i løbet af et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal APGAR-score
Tidsramme: efter fødslen af ​​barnet i løbet af de 1. 15 minutter
Neonatal APGAR-score
efter fødslen af ​​barnet i løbet af de 1. 15 minutter
Tid det tager at skabe blæreklap
Tidsramme: fra starten af ​​blæredissektion inklusive alle cs i løbet af et år
fra starten af ​​blæredissektion
fra starten af ​​blæredissektion inklusive alle cs i løbet af et år
3 måneder efter operation påfyldningscystometri
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operation påfyldningscystometri
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWA000017585MD361/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeligt vedhæftende placenta

Kliniske forsøg med blæredissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner