Сравнение диссекции мочевого пузыря до и после разреза матки при кесаревом сечении по поводу патологически приросшей плаценты
16 сентября 2018 г. обновлено: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Сравнение диссекции мочевого пузыря в начале кесарева сечения при патологически приросшей плаценте и отсрочки диссекции до планирования кесарева сечения гистерэктомии
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Главный следователь:
- mohamed elsenity, MD
-
Контакт:
- Amr Elshalakany, Prof
-
Младший исследователь:
- hassan helmy, master
-
Младший исследователь:
- Amr EL-Shalakany, prof
-
Младший исследователь:
- tamer borg, prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с ИМТ 35 кг/м2 или ниже.
- Женщины, перенесшие два предыдущих кесарева сечения или более.
- Женщины со сроком гестации более 32 недель с жизнеспособным плодом.
- Женщины с любой степенью предлежания плаценты.
- Пациентка с болезненно приросшей плацентой только после кесарева сечения.
Критерий исключения:
- Пациент с нестабильной гемодинамикой до разреза кожи.
- Пациент с клинически очевидной внутриамниотической инфекцией.
- Пациент с травмой мочевого пузыря в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: диссекция мочевого пузыря перед разрезом матки
|
Сравнение диссекции мочевого пузыря в начале кесарева сечения при патологически приросшей плаценте и отсрочки диссекции до планирования кесарева сечения гистерэктомии
|
|
Экспериментальный: диссекция мочевого пузыря после разреза матки
|
Сравнение диссекции мочевого пузыря в начале кесарева сечения при патологически приросшей плаценте и отсрочки диссекции до планирования кесарева сечения гистерэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: включая все cs за период в один год
|
всего cs
|
включая все cs за период в один год
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: включая все cs за период в один год
|
путем подсчета намоченных полотенец и взвешивания их до и после намокания, учитывая разницу в граммах как рассчитанную кровопотерю и подсчитывая кровь в отсасывающем резервуаре, и сравнивая предоперационный и послеоперационный уровень гемоглобина, а также уровень гематокрита и количество единиц перелитой эритроцитарной массы
|
включая все cs за период в один год
|
|
- Частота урологических
Временное ограничение: во время КС и послеоперационных отсроченных осложнений, включая все КС в течение года
|
- Частота урологических повреждений, обнаруженных во время операции и процедур, необходимых для восстановления, или как позднее осложнение в виде образования свищей.
|
во время КС и послеоперационных отсроченных осложнений, включая все КС в течение года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальная оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: после рождения ребенка в течение 1-х 15 минут
|
Неонатальная оценка по шкале Апгар
|
после рождения ребенка в течение 1-х 15 минут
|
|
Время, необходимое для создания лоскута мочевого пузыря
Временное ограничение: от начала диссекции мочевого пузыря, включая все КС в течение одного года
|
от начала расслоения мочевого пузыря
|
от начала диссекции мочевого пузыря, включая все КС в течение одного года
|
|
Через 3 месяца после операции пломбировочная цистометрия
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Через 3 месяца после операции пломбировочная цистометрия
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FWA000017585MD361/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .