Comparação entre a dissecção da bexiga antes e depois da incisão uterina na cesariana para placenta aderida mórbida
16 de setembro de 2018 atualizado por: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Comparação entre a dissecção da bexiga no início da cesariana Para placenta aderida mórbida e entre o retardo da dissecção até o planejamento da histerectomia por cesariana
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Investigador principal:
- mohamed elsenity, MD
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Contato:
- Amr Elshalakany, Prof
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Subinvestigador:
- hassan helmy, master
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Subinvestigador:
- Amr EL-Shalakany, prof
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Subinvestigador:
- tamer borg, prof
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com IMC igual ou inferior a 35 Kg/m2.
- Mulheres com duas cesáreas anteriores ou mais.
- Mulheres com idade gestacional superior a 32 semanas com feto viável.
- Mulheres com qualquer grau de placenta prévia.
- Paciente com placenta aderida mórbida apenas em cicatriz de cesariana.
Critério de exclusão:
- Paciente hemodinamicamente instável antes da incisão da pele.
- Paciente com infecção intra-amniótica clinicamente evidente.
- Paciente com história prévia de lesão vesical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: dissecção da bexiga antes da incisão uterina
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Comparação entre a dissecção da bexiga no início da cesariana Para placenta aderida mórbida e entre o retardo da dissecção até o planejamento da histerectomia por cesariana
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Experimental: dissecção da bexiga após incisão uterina
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Comparação entre a dissecção da bexiga no início da cesariana Para placenta aderida mórbida e entre o retardo da dissecção até o planejamento da histerectomia por cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo operativo
Prazo: incluindo todos os cs durante o período de um ano
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de cs inteiro
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incluindo todos os cs durante o período de um ano
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Perda de sangue
Prazo: incluindo todos os cs durante o período de um ano
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contando toalhas encharcadas e pesando-as antes e depois de serem encharcadas considerando a diferença em gramas como a perda de sangue calculada e calculando o sangue no reservatório de sucção e comparando o nível de Hb pré e pós-operatório também o nível de hemotácrito e o número de unidades de hemácias transfundidas
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incluindo todos os cs durante o período de um ano
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- Incidência de urologia
Prazo: durante a cesárea e complicações tardias pós-operatórias, incluindo todas as cesáreas durante o período de um ano
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- Incidência de lesões urológicas descobertas no intraoperatório e procedimento necessário para correção ou como complicação tardia como formação de fístula.
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durante a cesárea e complicações tardias pós-operatórias, incluindo todas as cesáreas durante o período de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de APGAR neonatal
Prazo: após o parto do bebê durante os primeiros 15 minutos
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Pontuação de APGAR neonatal
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após o parto do bebê durante os primeiros 15 minutos
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Tempo necessário para criar retalho de bexiga
Prazo: desde o início da dissecção da bexiga, incluindo todas as cesáreas no período de um ano
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desde o início da dissecção da bexiga
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desde o início da dissecção da bexiga, incluindo todas as cesáreas no período de um ano
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3 meses de cistometria de enchimento pós-operatório
Prazo: 3 meses pós operatório
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3 meses de cistometria de enchimento pós-operatório
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3 meses pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FWA000017585MD361/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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