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Confronto tra dissezione della vescica prima e dopo l'incisione uterina nel taglio cesareo per placenta morbosamente aderente

16 settembre 2018 aggiornato da: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Confronto tra la dissezione della vescica all'inizio del taglio cesareo per la placenta morbosamente aderente e tra il ritardo della dissezione fino alla pianificazione dell'isterectomia cesareo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Investigatore principale:
          • mohamed elsenity, MD
        • Contatto:
          • Amr Elshalakany, Prof
        • Sub-investigatore:
          • hassan helmy, master
        • Sub-investigatore:
          • Amr EL-Shalakany, prof
        • Sub-investigatore:
          • tamer borg, prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con BMI pari o inferiore a 35 kg/m2.
  2. Donne che hanno avuto due cesarei precedenti o più.
  3. Donne con età gestazionale superiore a 32 settimane con feto vitale.
  4. Donne con qualsiasi grado di placenta previa.
  5. Paziente con placenta morbosamente aderente solo sulla cicatrice del taglio cesareo.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti emodinamicamente instabili prima dell'incisione cutanea.
  2. Paziente con infezione intraamniotica clinicamente evidente.
  3. Paziente con precedente storia di lesioni alla vescica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dissezione della vescica prima dell'incisione uterina
Procedura: dissezione della vescica
Confronto tra la dissezione della vescica all'inizio del taglio cesareo per la placenta morbosamente aderente e tra il ritardo della dissezione fino alla pianificazione dell'isterectomia cesareo
Sperimentale: dissezione vescicale dopo incisione uterina
Procedura: dissezione della vescica
Confronto tra la dissezione della vescica all'inizio del taglio cesareo per la placenta morbosamente aderente e tra il ritardo della dissezione fino alla pianificazione dell'isterectomia cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: icompresi tutti i cs nel periodo di un anno
di intero c
icompresi tutti i cs nel periodo di un anno
Perdita di sangue
Lasso di tempo: icompresi tutti i cs nel periodo di un anno
attraverso il conteggio degli asciugamani imbevuti e la loro ponderazione prima e dopo l'immersione, considerando la differenza in grammi come perdita di sangue calcolata e calcolando il sangue nel serbatoio di aspirazione e confrontando il livello di Hb pre e post operatorio anche il livello di emotacrito e il numero di unità di globuli rossi trasfusi
icompresi tutti i cs nel periodo di un anno
- Incidenza di urologico
Lasso di tempo: durante cs e complicanze ritardate postoperatorie incluse tutte le cs nel periodo di un anno
- Incidenza di lesioni urologiche scoperte intraoperatorie e procedure necessarie alla riparazione o come complicanza tardiva come la formazione di fistole.
durante cs e complicanze ritardate postoperatorie incluse tutte le cs nel periodo di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio APGAR neonatale
Lasso di tempo: dopo il parto durante i primi 15 minuti
Punteggio APGAR neonatale
dopo il parto durante i primi 15 minuti
Tempo impiegato per creare il lembo vescicale
Lasso di tempo: dall'inizio della dissezione della vescica, comprese tutte le cs per un periodo di un anno
dall'inizio della dissezione della vescica
dall'inizio della dissezione della vescica, comprese tutte le cs per un periodo di un anno
Cistometria di riempimento post-operatoria a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Cistometria di riempimento post-operatoria a 3 mesi
3 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA000017585MD361/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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