Virtsarakon leikkauksen vertailu ennen ja jälkeen kohdun leikkausta keisarileikkauksessa sairaalloisen kiinnittyneen istukan vuoksi
sunnuntai 16. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Virtsarakon dissektion vertailu keisarinleikkauksen alussa Sairaalaisesti kiinnittyneen istukan ja leikkaamisen viivästymisen välillä keisarinleikkauksen suunnitteluun asti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Päätutkija:
- mohamed elsenity, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr Elshalakany, Prof
-
Alatutkija:
- hassan helmy, master
-
Alatutkija:
- Amr EL-Shalakany, prof
-
Alatutkija:
- tamer borg, prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden BMI on 35 kg/m2 tai alle.
- Naiset, joilla on kaksi edellistä keisarinleikkausta tai enemmän.
- Naiset, joiden raskausikä on yli 32 viikkoa ja joilla on elinkelpoinen sikiö.
- Naiset, joilla on minkä tahansa asteen istukan previa.
- Potilaalla, jolla on sairaalloisesti kiinnittyvä istukka vain keisarinleikkausarpessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on hemodynaamisesti epävakaa ennen ihon viiltoa.
- Potilas, jolla on kliinisesti ilmeinen intraamnioottinen infektio.
- Potilas, jolla on aiemmin ollut virtsarakon vaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: virtsarakon leikkaus ennen kohdun leikkausta
|
Virtsarakon dissektion vertailu keisarinleikkauksen alussa Sairaalaisesti kiinnittyneen istukan ja leikkaamisen viivästymisen välillä keisarinleikkauksen suunnitteluun asti
|
|
Kokeellinen: virtsarakon leikkaus kohdun viillon jälkeen
|
Virtsarakon dissektion vertailu keisarinleikkauksen alussa Sairaalaisesti kiinnittyneen istukan ja leikkaamisen viivästymisen välillä keisarinleikkauksen suunnitteluun asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: mukaan lukien kaikki cs yhden vuoden aikana
|
koko cs
|
mukaan lukien kaikki cs yhden vuoden aikana
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: mukaan lukien kaikki cs yhden vuoden aikana
|
laskemalla liotetut pyyhkeet ja punnitsemalla ne ennen ja jälkeen liotuksen ottaen huomioon grammojen eron laskettuna verenhukana ja laskemalla veri imusäiliössä ja vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeistä Hb-tasoa sekä hemokriittitasoa ja pakattujen punasolujen määrää
|
mukaan lukien kaikki cs yhden vuoden aikana
|
|
- Urologisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: cs:n aikana ja leikkauksen jälkeisen viivästyneen komplikaation aikana, mukaan lukien kaikki cs yhden vuoden aikana
|
- Intraoperatiivisesti löydettyjen urologisten vammojen ilmaantuvuus ja korjaamiseen tarvittava toimenpide tai myöhäinen komplikaatio, kuten fisteli.
|
cs:n aikana ja leikkauksen jälkeisen viivästyneen komplikaation aikana, mukaan lukien kaikki cs yhden vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden APGAR-pisteet
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen ensimmäisen 15 minuutin aikana
|
Vastasyntyneiden APGAR-pisteet
|
synnytyksen jälkeen ensimmäisen 15 minuutin aikana
|
|
Virtsarakon läpän luomiseen kului aikaa
Aikaikkuna: virtsarakon dissektion alusta, mukaan lukien kaikki cs yhden vuoden aikana
|
virtsarakon dissektion alusta
|
virtsarakon dissektion alusta, mukaan lukien kaikki cs yhden vuoden aikana
|
|
3 kuukautta leikkauksen täyttökystometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen täyttökystometria
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA000017585MD361/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .