Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi disekcí močového měchýře před a po děložní incizi císařským řezem pro morbidně adherující placentu

16. září 2018 aktualizováno: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Srovnání mezi disekcí močového měchýře na začátku císařského řezu U morbidně adherentní placenty a mezi oddálením disekce až do plánování císařské hysterektomie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Nábor
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • mohamed elsenity, MD
        • Kontakt:
          • Amr Elshalakany, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • hassan helmy, master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amr EL-Shalakany, prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • tamer borg, prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s BMI do 35 kg/m2.
  2. Ženy po předchozích dvou nebo více císařských řezech.
  3. Ženy s gestačním věkem vyšším než 32 týdnů s životaschopným plodem.
  4. Ženy s jakýmkoli stupněm placenty previa.
  5. Pacientka s morbidně adherující placentou pouze na jizvě po císařském řezu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který je před kožní incizí hemodynamicky nestabilní.
  2. Pacient s klinicky evidentní intraamniotickou infekcí.
  3. Pacient s předchozí anamnézou poranění močového měchýře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: disekce močového měchýře před děložní incizí
Postup: disekce močového měchýře
Srovnání mezi disekcí močového měchýře na začátku císařského řezu U morbidně adherentní placenty a mezi oddálením disekce až do plánování císařské hysterektomie
Experimentální: disekce močového měchýře po děložní incizi
Postup: disekce močového měchýře
Srovnání mezi disekcí močového měchýře na začátku císařského řezu U morbidně adherentní placenty a mezi oddálením disekce až do plánování císařské hysterektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: včetně všech cs za období jednoho roku
celého cs
včetně všech cs za období jednoho roku
Ztráta krve
Časové okno: včetně všech cs za období jednoho roku
počítáním namočených ručníků a jejich vážením před a po namočení s ohledem na rozdíl v gramech jako vypočtenou ztrátu krve a výpočtem krve v sacím rezervoáru a porovnáním před a pooperační hladiny Hb také hladiny hemotakritu a počtu jednotek zabalených erytrocytů po transfuzi
včetně všech cs za období jednoho roku
- Výskyt urologických
Časové okno: během cs a pooperační opožděné komplikace včetně všech cs v období jednoho roku
- Výskyt urologických poranění zjištěných během operace a zákroku nutného k nápravě nebo jako pozdní komplikace jako tvorba píštěle.
během cs a pooperační opožděné komplikace včetně všech cs v období jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novorozenecké skóre APGAR
Časové okno: po porodu dítěte během 1. 15 min
Novorozenecké skóre APGAR
po porodu dítěte během 1. 15 min
Čas potřebný k vytvoření chlopně močového měchýře
Časové okno: od začátku disekce močového měchýře včetně všech cs po dobu jednoho roku
od začátku disekce močového měchýře
od začátku disekce močového měchýře včetně všech cs po dobu jednoho roku
3 měsíce po operaci plnicí cystometrie
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci plnicí cystometrie
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FWA000017585MD361/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chorobně adherující placenta

Klinické studie na disekce močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit