Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan blåsdissektion före och efter livmodersnitt i kejsarsnitt för sjukligt vidhäftande placenta

16 september 2018 uppdaterad av: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Jämförelse mellan blåsdissektion i början av kejsarsnitt För sjukligt adherent placenta och mellan att skjuta upp dissektion tills planering för kejsarsnitt hysterektomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Rekrytering
        • Ain shams university maternity hospital
        • Huvudutredare:
          • mohamed elsenity, MD
        • Kontakt:
          • Amr Elshalakany, Prof
        • Underutredare:
          • hassan helmy, master
        • Underutredare:
          • Amr EL-Shalakany, prof
        • Underutredare:
          • tamer borg, prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med BMI på eller under 35 kg/m2.
  2. Kvinnor som har genomgått två tidigare kejsarsnitt eller fler.
  3. Kvinnor med graviditetsålder över 32 veckor med livskraftigt foster.
  4. Kvinnor med någon grad av placenta previa.
  5. Patient med sjukligt vidhäftande moderkaka endast på kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  1. Patient som är hemodynamiskt instabil före hudsnitt.
  2. Patient med kliniskt uppenbar intraamniotisk infektion.
  3. Patient med tidigare anamnes på blåsskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blåsdissektion före livmodersnitt
Procedur: blåsdissektion
Jämförelse mellan blåsdissektion i början av kejsarsnitt För sjukligt adherent placenta och mellan att skjuta upp dissektion tills planering för kejsarsnitt hysterektomi
Experimentell: blåsdissektion efter livmodersnitt
Procedur: blåsdissektion
Jämförelse mellan blåsdissektion i början av kejsarsnitt För sjukligt adherent placenta och mellan att skjuta upp dissektion tills planering för kejsarsnitt hysterektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: inklusive alla cs under ett år
av hela cs
inklusive alla cs under ett år
Blodförlust
Tidsram: inklusive alla cs under ett år
genom att räkna blötlagda handdukar och väga dem före och efter blötläggningen med hänsyn till skillnaden i gram som den beräknade blodförlusten och beräkna blodet i sugreservoaren och jämföra Hb-nivån före och efter operationen även hemotakritnivån och antalet enheter packade röda blodkroppar som transfunderats
inklusive alla cs under ett år
- Förekomst av urologiska
Tidsram: under cs och postoperativa fördröjda komplikationer inklusive alla cs under en period av ett år
- Förekomst av urologiska skador upptäckta intraoperativt och ingrepp som behövs för att reparera eller som en sen komplikation som fistelbildning.
under cs och postoperativa fördröjda komplikationer inklusive alla cs under en period av ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal APGAR-poäng
Tidsram: efter förlossningen av barnet under de första 15 minuterna
Neonatal APGAR-poäng
efter förlossningen av barnet under de första 15 minuterna
Tid det tar att skapa blåsflik
Tidsram: från början av blåsdissektion inklusive alla cs under en period av ett år
från början av blåsdissektion
från början av blåsdissektion inklusive alla cs under en period av ett år
3 månader efter operation fyllningscystometri
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operation fyllningscystometri
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FWA000017585MD361/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukligt vidhäftande placenta

Kliniska prövningar på blåsdissektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera