Sammenligning mellom blæredisseksjon før og etter livmorsnitt i keisersnitt for sykelig adherent morkake
16. september 2018 oppdatert av: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Sammenligning mellom blæredisseksjon ved begynnelsen av keisersnitt For sykelig adherent placenta og mellom å utsette disseksjon til planlegging av keisersnitt hysterektomi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Hovedetterforsker:
- mohamed elsenity, MD
-
Ta kontakt med:
- Amr Elshalakany, Prof
-
Underetterforsker:
- hassan helmy, master
-
Underetterforsker:
- Amr EL-Shalakany, prof
-
Underetterforsker:
- tamer borg, prof
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med BMI på eller under 35 kg/m2.
- Kvinner som har to tidligere keisersnitt eller mer.
- Kvinner med svangerskapsalder over 32 uker med levedyktig foster.
- Kvinner med noen grad av placenta previa.
- Pasient med sykelig vedhengende morkake kun på keisersnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er hemodynamisk ustabil før hudsnitt.
- Pasient med klinisk tydelig intraamniotisk infeksjon.
- Pasient med tidligere blæreskade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: blæredisseksjon før livmorsnitt
|
Sammenligning mellom blæredisseksjon ved begynnelsen av keisersnitt For sykelig adherent placenta og mellom å utsette disseksjon til planlegging av keisersnitt hysterektomi
|
|
Eksperimentell: blæredisseksjon etter livmorsnitt
|
Sammenligning mellom blæredisseksjon ved begynnelsen av keisersnitt For sykelig adherent placenta og mellom å utsette disseksjon til planlegging av keisersnitt hysterektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: inkludert alle cs i løpet av ett år
|
av hele cs
|
inkludert alle cs i løpet av ett år
|
|
Blodtap
Tidsramme: inkludert alle cs i løpet av ett år
|
ved å telle gjennomvåte håndklær og veie dem før og etter å ha blitt bløtlagt, tatt i betraktning forskjellen i gram som det beregnede blodtapet og å beregne blod i sugereservoaret og sammenligne pre- og postoperative Hb-nivåer også hemotakritnivå og antall enheter av pakkede røde blodlegemer transfundert
|
inkludert alle cs i løpet av ett år
|
|
- Forekomst av urologisk
Tidsramme: under cs og postoperative forsinket komplikasjon inkludert alle cs i løpet av ett år
|
- Forekomst av urologiske skader oppdaget intraoperativt og prosedyre nødvendig for å reparere eller som en senkomplikasjon som fisteldannelse.
|
under cs og postoperative forsinket komplikasjon inkludert alle cs i løpet av ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal APGAR-poengsum
Tidsramme: etter fødsel av babyen i løpet av de første 15 minuttene
|
Neonatal APGAR-poengsum
|
etter fødsel av babyen i løpet av de første 15 minuttene
|
|
Tiden det tar å lage blæreklaff
Tidsramme: fra starten av blæredisseksjon inkludert alle cs i løpet av ett år
|
fra starten av blæredisseksjon
|
fra starten av blæredisseksjon inkludert alle cs i løpet av ett år
|
|
3 måneder postoperativ fyllingscystometri
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder postoperativ fyllingscystometri
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FWA000017585MD361/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .