社区医疗保健结果自闭症复制评估的扩展 (ECHO Autism)
ECHO 自闭症复制：Step Wedge 随机试验
研究概览
详细说明
该研究涉及 10 个站点（每个站点都称为“ECHO 自闭症中心”），每个站点都运行一个 12 节课的培训计划，使用共同的课程和核心讲座，每个站点预计招募 15 名 PCP。 站点随机采用阶梯楔形设计，有 5 个集群（每个集群 2 个站点），并在 1 年期间交错开始。 交错开始允许对潜在的时间趋势进行一些控制，并允许核心团队专注于每个站点的工作，以确保每个站点的培训计划顺利启动。
在基线（第 0 个月）、干预期间（干预开始后约 3 个月）和干预结束后（干预开始后约 6 个月）测量结果。 干预结束后 3 个月进行了额外的测量，以评估在诊所参与结束后是否发生恶化。
所有参与者都接受了干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 目前作为初级保健提供者 (PCP) 的做法
- 目前正在照顾孩子
- 专业培训：普通儿科、家庭医学、高级实践护理（即高级实践护理） 执业护士或医师助理）
- 实践状态下的有效医疗执照
- 至少有 50% 的患者得不到充分服务
排除标准：
- 实习生身份（例如，医学生、实习生、住院医师或其他职前实习生）
- 专科医师（例如，精神病学家、神经学家、发育和行为儿科医生）
- 在与另一位 PCP 参与者相同的实践中实践（即，任何给定实践中只有一名 PCP 参与者可以作为研究参与者注册）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：回声队列
网站接受 12 ECHO 自闭症远程医疗诊所。
两个站点的集群将在每个集群开始之间的 3 个月内启动干预。
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在 6 个月的时间内，将提供每月两次、时长为 2 小时的 ECHO 自闭症诊所。
每个诊所都将包括一个教学演示、2 到 3 个初级保健提供者生成的案例演示、专家反馈和小组讨论。
尽管 ECHO 诊所将包括对特定病例的讨论，但不会共享可识别的个人健康信息，不会识别个别患者，也不会提供直接的患者护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCP 图表中 ASD 筛选的纵向模式
大体时间：基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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ASD 筛查的临床实践/行为将在四个时间点通过审查来自每个初级保健提供者实践的图表子集进行评估。
将审查图表的四个子集，以便在儿童健康访问期间进行适当的 ASD 筛查。
数据将汇总为每个 PCP 适当筛查 ASD 儿童的百分比。
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基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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在 PCP 图表中正确处理报告的并发医疗条件的纵向模式
大体时间：基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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通过审查每个初级保健提供者实践中的图表子集，将在四个时间点评估治疗并发疾病的临床实践/行为。
将审查所有患有 ASD 的就诊。
数据将汇总为每个 PCP 适当治疗的并发疾病的百分比。
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基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供者 ASD 知识评估分数的纵向模式
大体时间：基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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将使用专为当前研究开发的 33 项未发表的测试在四个时间点评估 ASD 知识。 该测试评估 ASD 筛查/识别、精神病合并症、医学合并症以及其他 ASD 特定需求管理领域的知识。 该测试分数基于所有 33 个问题中正确答案的总数。 任何遗漏的答案都被视为不正确的回答。 分数范围为 0-100，分数越高表明对 ASD 的了解越多。 |
基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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提供者 ASD 自我效能评估得分的纵向模式
大体时间：基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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将使用为之前的 ECHO 自闭症试点研究开发的 57 项未发表的问卷在四个时间点评估自我效能。 问卷由五个领域组成：ASD筛查和识别、ASD转诊和资源、医学合并症的评估和治疗、精神合并症的评估和治疗以及其他项目。 初级保健提供者报告了他们对自己在每个领域提供有效护理的能力的信心程度。 项目按 6 点李克特式量表进行评分，其中 1 =“没有信心”，6 =“非常有信心/专家”。 项目被总结为总分和五个子量表分数。 如果超过 20% 的回答缺失，则子量表被标记为缺失；如果任何子量表被标记为缺失，或者 57 个问题中有 6 个或更多问题没有回答，则总分被标记为缺失。 然后将这些分数归一化为百分比。 较高的分数表示较高的自我效能感。 |
基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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感知护理障碍数量的纵向模式
大体时间：基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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在初级保健中照顾自闭症儿童的感知障碍将通过参与者对未发表的 9 项清单和开放式回应“其他”类别的总共 10 个可能的障碍进行评估。
最多可报告 10 个障碍，最少为 0 个。
更多报告的障碍表明更多的护理障碍。
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基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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参与者对 ECHO 自闭症计划的满意度
大体时间：干预结束时（第 6 个月）
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将使用为之前的 ECHO 自闭症试点研究开发的未发表的 12 项调查来评估参与者的满意度。
该调查包括 10 个问题，用于评估对参与 ECHO 自闭症诊所的总体满意度（按照 5 分李克特式量表进行评分），以及两个用于征求总体意见和建议的问题。
参与者满意度定义为对问题 1（“参与 ECHO Autism 提高了我在实践中照顾自闭症儿童的能力”）回答 2 =“同意”或 1 =“强烈同意”的参与者的百分比。
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干预结束时（第 6 个月）
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PCP ECHO 计划出勤率
大体时间：干预结束时（第 6 个月）
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参与者参加的平均会议次数（共 12 次）占已完成课程的人的百分比。
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干预结束时（第 6 个月）
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自闭症儿童的合并症数量
大体时间：基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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汇总测量定义为 ASD 儿童感兴趣的四种合并症中报告的合并症的平均数。
只有在图表审查之前的 60 天内，参与者的孩子患有 ASD 并具有确定的医学合并症，他们才能被纳入此结果测量。
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基线（第 0 个月）、干预中期（第 3 个月）、干预后（第 6 个月）和随访结束（第 9 个月）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristin Sohl, MD, FAAP、University of Missouri Health Care, Thompson Center for Autism
- 首席研究员：Micah Mazurek, PhD、University of Virginia, Curry School of Education
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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