Avaliação de Replicação de Autismo de Resultados de Saúde Comunitária (ECHO Autism)
Replicação do autismo ECHO: ensaio randomizado de cunha de degraus
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolveu 10 locais (cada um conhecido como "ECHO Autism Hub"), cada um executando um programa de treinamento de 12 sessões usando um currículo comum e uma palestra principal, com cada local esperado para recrutar 15 PCPs. Os locais foram randomizados em um design de cunha escalonada com 5 grupos (2 locais por grupo) e um início escalonado ao longo de um período de 1 ano. O escalonamento do início permitiu algum controle para possíveis tendências temporais, além de permitir que a equipe principal se concentrasse no trabalho com cada local para garantir o início tranquilo do programa de treinamento em cada local.
Os resultados são medidos na linha de base (Mês 0), durante a intervenção (aproximadamente 3 meses após o início da intervenção) e após o término da intervenção (aproximadamente 6 meses após o início da intervenção). Uma medição adicional foi feita 3 meses após o final da intervenção para avaliar se ocorre deterioração após o término da participação na clínica.
Todos os participantes receberam a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prática atual como prestador de cuidados primários (PCP)
- Atualmente cuidando de crianças
- Formação profissional em: pediatria geral, medicina familiar, enfermagem prática avançada (ou seja, enfermeiro ou médico assistente)
- Licença médica ativa no estado de prática
- A população de pacientes é pelo menos 50% mal atendida
Critério de exclusão:
- Status do estagiário (por exemplo, estudante de medicina, estagiário, residente ou outro estagiário pré-profissional)
- Subespecialista (por exemplo, psiquiatras, neurologistas, pediatras de desenvolvimento e comportamentais)
- Praticar na mesma prática que outro participante do PCP (ou seja, apenas um participante do PCP de qualquer prática pode ser inscrito como participante da pesquisa no estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte ECHO
Os locais passam por 12 clínicas de telessaúde ECHO Autism.
Grupos de dois locais cada iniciarão a intervenção com 3 meses entre o início de cada grupo.
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Duas vezes por mês ECHO Autism Clinics de 2 horas serão fornecidas durante um período de 6 meses.
Cada Clínica incluirá uma apresentação didática, 2 a 3 apresentações de casos geradas pelo Provedor de Cuidados Primários, feedback de especialistas e discussão em grupo.
Embora a ECHO Clinic inclua a discussão de casos específicos, nenhuma informação de saúde pessoal identificável será compartilhada, pacientes individuais não serão identificados e nenhum atendimento direto ao paciente será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão Longitudinal de Triagem de TEA em Gráficos de PCP
Prazo: Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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A prática/comportamento clínico para triagem de TEA será avaliada em quatro pontos de tempo pela revisão de um subconjunto de gráficos da prática de cada Provedor de Cuidados Primários.
Quatro subconjuntos de prontuários serão revisados para triagem adequada de TEA durante as consultas de puericultura.
Os dados serão resumidos na porcentagem de crianças devidamente rastreadas para ASD por cada PCP.
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Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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Padrão Longitudinal de Condições Médicas Coocorrentes Relatadas Corretamente Tratadas em Gráficos de PCP
Prazo: Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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A prática/comportamento clínico para o tratamento de condições médicas concomitantes será avaliada em quatro momentos por meio da revisão de um subconjunto de prontuários da prática de cada Provedor de Cuidados Primários.
Todas as visitas com um ASD serão revisadas.
Os dados serão resumidos na porcentagem de condições médicas concomitantes tratadas adequadamente por cada PCP.
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Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão Longitudinal de Pontuações na Avaliação de Conhecimento do Provedor ASD
Prazo: Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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O conhecimento do TEA será avaliado em quatro pontos de tempo usando um teste não publicado de 33 itens desenvolvido especificamente para o estudo atual. O teste avalia o conhecimento nas áreas de triagem/identificação de TEA, comorbidades psiquiátricas, comorbidades médicas e gerenciamento de necessidades adicionais específicas de TEA. As pontuações deste teste são baseadas no número total de respostas corretas, entre todas as 33 perguntas. Quaisquer respostas em falta são contadas como respostas incorretas. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas mostrando mais conhecimento sobre TEA. |
Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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Padrão Longitudinal de Pontuações na Avaliação de Autoeficácia de TEA do Provedor
Prazo: Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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A autoeficácia será avaliada em quatro momentos usando um questionário inédito de 57 itens desenvolvido para um estudo piloto ECHO Autism anterior. O questionário é composto por cinco domínios: triagem e identificação de TEA, encaminhamento e recursos de TEA, avaliação e tratamento de comorbidades médicas, avaliação e tratamento de comorbidades psiquiátricas e outros itens. Os provedores de cuidados primários relatam o grau em que estão confiantes em sua capacidade de fornecer cuidados eficazes em cada domínio. Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, onde 1 = "sem confiança" e 6 = "altamente confiante/especialista". Os itens são somados para uma pontuação total e cinco pontuações de subescala. Uma subescala é marcada como ausente se mais de 20% das respostas estiverem ausentes e a pontuação total é marcada como ausente se qualquer subescala estiver marcada como ausente ou se 6 ou mais das 57 questões tiverem respostas ausentes. Essas pontuações são então normalizadas para uma porcentagem. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia percebida. |
Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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Padrão Longitudinal do Número de Barreiras Percebidas ao Cuidado
Prazo: Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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As barreiras percebidas para cuidar de crianças com autismo na atenção primária serão avaliadas pela resposta do participante a uma lista de verificação de 9 itens não publicada e uma categoria de resposta aberta "outro" para um total de 10 possíveis barreiras.
Um máximo de 10 barreiras podem ser relatadas e um mínimo de 0.
Mais barreiras relatadas indicam mais barreiras ao atendimento.
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Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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Satisfação dos Participantes com o Programa de Autismo ECHO
Prazo: No final da intervenção (6º mês)
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A satisfação dos participantes será avaliada por meio de uma pesquisa inédita de 12 itens desenvolvida para um estudo piloto ECHO Autism anterior.
A pesquisa inclui 10 perguntas que avaliam a satisfação geral com a participação na clínica ECHO Autism (avaliada em uma escala do tipo Likert de 5 pontos) e duas perguntas solicitando comentários e sugestões gerais.
A satisfação do participante é definida como a porcentagem de participantes que respondem 2 = "concordo" ou 1 = "concordo totalmente" à pergunta 1 ("A participação no ECHO Autismo melhorou minha capacidade de cuidar de crianças com autismo em minha prática").
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No final da intervenção (6º mês)
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Frequência do Programa PCP ECHO
Prazo: No final da intervenção (6º mês)
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Porcentagem do número médio de sessões (em 12) que o participante frequentou, daqueles que concluíram o programa.
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No final da intervenção (6º mês)
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Número de comorbidades em crianças com TEA
Prazo: Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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A medida resumida é definida como o número médio de comorbidades relatadas entre as quatro comorbidades de interesse para uma criança com TEA.
Os participantes podem ser incluídos nesta medida de resultado apenas se tiverem filhos com TEA atendidos nos 60 dias anteriores à revisão do prontuário com uma comorbidade médica identificada.
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Linha de base (Mês 0), meio da intervenção (Mês 3), pós-intervenção (Mês 6) e final do acompanhamento (Mês 9)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Sohl, MD, FAAP, University of Missouri Health Care, Thompson Center for Autism
- Investigador principal: Micah Mazurek, PhD, University of Virginia, Curry School of Education
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P000415
- UA3MC11054 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Resources and Services Administration)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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