Extension pour l'évaluation de la réplication des résultats de soins de santé communautaires pour l'autisme (ECHO Autism)
ECHO Autism Replication : essai randomisé Step Wedge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a impliqué 10 sites (chacun appelé "ECHO Autism Hub"), chacun exécutant un programme de formation de 12 sessions utilisant un programme commun et un cours magistral, chaque site devant recruter 15 PCP. Les sites ont été randomisés selon une conception en gradins avec 5 grappes (2 sites par grappe) et un démarrage échelonné sur une période d'un an. L'échelonnement du démarrage a permis un certain contrôle des tendances temporelles potentielles, tout en permettant à l'équipe principale de se concentrer sur le travail avec chaque site pour assurer un démarrage en douceur du programme de formation sur chaque site.
Les résultats sont mesurés au départ (mois 0), pendant l'intervention (environ 3 mois après le début de l'intervention) et après la fin de l'intervention (environ 6 mois après le début de l'intervention). Une mesure supplémentaire a été effectuée 3 mois après la fin de l'intervention pour évaluer si une détérioration se produit après la fin de la participation à la clinique.
Tous les participants ont reçu l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pratique actuelle en tant que fournisseur de soins primaires (PCP)
- S'occupe actuellement d'enfants
- Formation professionnelle en : pédiatrie générale, médecine familiale, pratique infirmière avancée (c.-à-d. infirmière praticienne ou assistante médicale)
- Licence médicale active dans l'état de pratique
- La population de patients est mal desservie à au moins 50 %
Critère d'exclusion:
- Statut de stagiaire (par exemple, étudiant en médecine, interne, résident ou autre stagiaire préprofessionnel)
- Sous-spécialiste (p. ex. psychiatres, neurologues, pédiatres du développement et du comportement)
- Pratiquer au sein de la même pratique qu'un autre participant PCP (c'est-à-dire qu'un seul participant PCP d'une pratique donnée peut être inscrit en tant que participant à la recherche dans l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte ECHO
Les sites bénéficient de 12 cliniques de télésanté ECHO Autisme.
Des clusters de deux sites lanceront chacun une intervention avec 3 mois entre le début de chaque cluster.
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Des cliniques d'autisme ECHO d'une durée de 2 heures seront offertes deux fois par mois pendant une période de 6 mois.
Chaque clinique comprendra une présentation didactique, 2 à 3 présentations de cas générées par des fournisseurs de soins primaires, des commentaires d'experts et une discussion de groupe.
Bien que la clinique ECHO inclura des discussions sur des cas spécifiques, aucune information personnelle identifiable sur la santé ne sera partagée, les patients individuels ne seront pas identifiés et aucun soin direct aux patients ne sera fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma longitudinal du dépistage des TSA dans les graphiques PCP
Délai: Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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La pratique/le comportement clinique pour le dépistage des TSA sera évalué à quatre moments par l'examen d'un sous-ensemble de dossiers de la pratique de chaque fournisseur de soins primaires.
Quatre sous-ensembles de dossiers seront examinés pour un dépistage approprié des TSA survenant lors des visites de santé de l'enfant.
Les données seront résumées en pourcentage d'enfants correctement dépistés pour le TSA par chaque PCP.
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Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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Tendance longitudinale des affections médicales concomitantes déclarées correctement traitées dans les dossiers PCP
Délai: Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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La pratique clinique/comportement pour le traitement des affections médicales concomitantes sera évaluée à quatre moments par l'examen d'un sous-ensemble de dossiers de la pratique de chaque fournisseur de soins primaires.
Toutes les visites avec un TSA seront examinées.
Les données seront résumées en pourcentage de conditions médicales concomitantes traitées de manière appropriée par chaque PCP.
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Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tendance longitudinale des scores de l'évaluation des connaissances sur les TSA des prestataires
Délai: Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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Les connaissances sur les TSA seront évaluées à quatre moments à l'aide d'un test non publié de 33 items développé spécifiquement pour l'étude actuelle. Le test évalue les connaissances dans les domaines du dépistage/de l'identification des TSA, des comorbidités psychiatriques, des comorbidités médicales et de la gestion des besoins supplémentaires spécifiques aux TSA. Les résultats de ce test sont basés sur le nombre total de réponses correctes, parmi les 33 questions. Toutes les réponses manquantes sont comptées comme des réponses incorrectes. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance des TSA. |
Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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Tendance longitudinale des scores sur l'évaluation de l'auto-efficacité des TSA des prestataires
Délai: Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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L'auto-efficacité sera évaluée à quatre moments à l'aide d'un questionnaire non publié de 57 points développé pour une précédente étude pilote ECHO sur l'autisme. Le questionnaire comprend cinq domaines : dépistage et identification des TSA, référence et ressources en matière de TSA, évaluation et traitement des comorbidités médicales, évaluation et traitement des comorbidités psychiatriques et autres éléments. Les fournisseurs de soins primaires indiquent dans quelle mesure ils sont confiants dans leur capacité à fournir des soins efficaces dans chaque domaine. Les items sont évalués sur une échelle de type Likert à 6 points, où 1 = « aucune confiance » et 6 = « très confiant/expert ». Les items sont additionnés pour un score total et cinq scores de sous-échelle. Une sous-échelle est marquée comme manquante si plus de 20 % des réponses sont manquantes et le score total est marqué comme manquant si une sous-échelle est marquée comme manquante ou si 6 ou plus des 57 questions ont des réponses manquantes. Ces scores sont ensuite normalisés en pourcentage. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité perçue. |
Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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Tendance longitudinale du nombre d'obstacles perçus aux soins
Délai: Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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Les obstacles perçus à la prise en charge des enfants autistes dans les soins primaires seront évalués par la réponse des participants à une liste de contrôle non publiée de 9 points et une catégorie de réponse ouverte "autre" pour un total de 10 obstacles possibles.
Un maximum de 10 barrières peut être signalé et un minimum de 0.
Plus d'obstacles signalés indiquent plus d'obstacles aux soins.
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Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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Satisfaction des participants à l'égard du programme ECHO pour l'autisme
Délai: A la fin de l'intervention (mois 6)
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La satisfaction des participants sera évaluée à l'aide d'une enquête non publiée en 12 points développée pour une précédente étude pilote d'ECHO sur l'autisme.
L'enquête comprend 10 questions évaluant la satisfaction globale à l'égard de la participation à la clinique d'autisme ECHO (évaluée sur une échelle de type Likert à 5 points) et deux questions demandant des commentaires et des suggestions d'ensemble.
La satisfaction des participants est définie comme le pourcentage de participants qui répondent 2 = "d'accord" ou 1 = "fortement d'accord" à la question 1 ("La participation à ECHO Autisme a amélioré ma capacité à prendre soin d'enfants autistes dans ma pratique").
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A la fin de l'intervention (mois 6)
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Participation au programme PCP ECHO
Délai: A la fin de l'intervention (mois 6)
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Pourcentage du nombre moyen de sessions (sur 12) auxquelles le participant a assisté, de ceux qui ont terminé le programme.
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A la fin de l'intervention (mois 6)
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Nombre de comorbidités chez les enfants atteints de TSA
Délai: Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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La mesure sommaire est définie comme le nombre moyen de comorbidités signalées parmi les quatre comorbidités d'intérêt pour un enfant atteint de TSA.
Les participants peuvent être inclus dans cette mesure de résultat uniquement s'ils ont des enfants atteints de TSA vus dans les 60 jours précédant l'examen du dossier avec une comorbidité médicale identifiée.
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Au départ (mois 0), au milieu de l'intervention (mois 3), après l'intervention (mois 6) et à la fin du suivi (mois 9)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Sohl, MD, FAAP, University of Missouri Health Care, Thompson Center for Autism
- Chercheur principal: Micah Mazurek, PhD, University of Virginia, Curry School of Education
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P000415
- UA3MC11054 (Autre subvention/numéro de financement: Health Resources and Services Administration)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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