커뮤니티 의료 결과 자폐증 복제 평가를 위한 연장 (ECHO Autism)
ECHO 자폐증 복제: 스텝 웨지 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 10개의 사이트(각각 "ECHO Autism Hub"라고 함)가 참여했으며, 각 사이트는 공통 커리큘럼과 핵심 강의를 사용하여 12개 세션 교육 프로그램을 실행했으며 각 사이트는 15명의 PCP를 모집할 것으로 예상됩니다. 사이트는 5개의 클러스터(클러스터당 2개 사이트)와 1년 동안 엇갈린 시작이 있는 계단식 웨지 디자인으로 무작위 배정되었습니다. 시차를 두고 시작하면 잠재적인 시간적 추세를 어느 정도 제어할 수 있을 뿐만 아니라 핵심 팀이 각 사이트에서 교육 프로그램의 원활한 시작을 보장하기 위해 각 사이트와 작업하는 데 집중할 수 있습니다.
결과는 기준선(0개월), 개입 중(개입 시작 후 약 3개월) 및 개입 종료 후(개입 시작 후 약 6개월)에 측정됩니다. 임상 참여 종료 후 악화가 발생하는지 여부를 평가하기 위해 개입 종료 후 3개월에 추가 측정을 수행했습니다.
모든 참가자가 중재를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주치의(PCP)로서의 현재 관행
- 현재 아이들을 돌보고 있는
- 전문 교육: 일반 소아과, 가정 의학, 고급 간호 실습(예: 개업 간호사 또는 의사 보조)
- 개업 상태의 활성 의료 면허증
- 환자 인구의 50% 이상이 서비스가 부족합니다.
제외 기준:
- 연수생 상태(예: 의대생, 인턴, 레지던트 또는 기타 예비 전문 연수생)
- 세부 전문의(예: 정신과 의사, 신경과 전문의, 발달 및 행동 소아과 의사)
- 다른 PCP 참가자와 동일한 실습 내에서 실습(즉, 주어진 실습에서 한 명의 PCP 참가자만 연구의 연구 참가자로 등록할 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에코 코호트
사이트는 12개의 ECHO 자폐증 원격 의료 클리닉을 거칩니다.
두 사이트의 클러스터는 각각 각 클러스터 시작 사이의 3개월을 두고 개입을 시작합니다.
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6개월 동안 월 2회 2시간 ECHO 자폐 클리닉이 제공됩니다.
각 클리닉에는 교훈적인 프레젠테이션, 2~3개의 1차 진료 제공자가 생성한 사례 프레젠테이션, 전문가 피드백 및 그룹 토론이 포함됩니다.
ECHO 클리닉은 특정 사례에 대한 논의를 포함하지만 식별 가능한 개인 건강 정보는 공유되지 않으며 개별 환자는 식별되지 않으며 직접적인 환자 치료는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCP 차트에서 ASD 선별의 세로 패턴
기간: 기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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ASD 스크리닝을 위한 임상 실습/행동은 각 1차 진료 제공자의 실습에서 차트의 하위 집합을 검토하여 4개의 시점에서 평가됩니다.
건강한 어린이 방문 중에 발생하는 적절한 ASD 선별 검사를 위해 차트의 4개 하위 집합을 검토합니다.
데이터는 각 PCP가 ASD에 대해 적절하게 검사한 아동의 백분율로 요약됩니다.
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기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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보고된 동시 발생 의학적 상태의 세로 패턴이 PCP 차트에서 올바르게 치료됨
기간: 기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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동시 발생 의학적 상태를 치료하기 위한 임상 실습/행동은 각 1차 진료 제공자의 진료에서 차트의 하위 집합을 검토하여 4개의 시점에서 평가됩니다.
ASD가 있는 모든 방문은 검토됩니다.
데이터는 각 PCP가 적절하게 치료한 동시 발생 의학적 상태의 백분율로 요약됩니다.
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기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 ASD 지식 평가 점수의 세로 패턴
기간: 기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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ASD 지식은 현재 연구를 위해 특별히 개발된 33개 항목의 미공개 테스트를 사용하여 4개의 시점에서 평가됩니다. 이 테스트는 ASD 선별/식별, 정신과적 동반이환, 의학적 동반이환 및 추가 ASD 관련 요구 사항 관리 분야의 지식을 평가합니다. 이 시험 점수는 전체 33문항 중 정답의 총 수를 기준으로 합니다. 누락된 답변은 오답으로 간주됩니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 ASD에 대한 더 많은 지식을 나타냅니다. |
기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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제공자 ASD 자기효능감 평가 점수의 종단 패턴
기간: 기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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자기효능감은 이전 ECHO 자폐증 파일럿 연구를 위해 개발된 57개 항목의 미공개 설문지를 사용하여 4가지 시점에서 평가됩니다. 설문지는 ASD 선별 및 식별, ASD 의뢰 및 리소스, 내과적 동반이환 평가 및 치료, 정신과 동반이환 평가 및 치료, 기타 항목의 5개 영역으로 구성됩니다. 1차 진료 제공자는 각 영역에서 효과적인 진료를 제공할 수 있는 능력에 대해 자신이 있는 정도를 보고합니다. 항목은 6점 리커트 유형 척도로 평가되며, 여기서 1 = "자신감 없음" 및 6 = "매우 자신 있음/전문가"입니다. 항목은 총점과 5개의 하위 척도 점수로 합산됩니다. 응답의 20% 이상이 누락된 경우 하위 척도가 누락된 것으로 표시되고 하위 척도가 누락된 것으로 표시되거나 57개 질문 중 6개 이상의 응답이 누락된 경우 총 점수가 누락된 것으로 표시됩니다. 이 점수는 백분율로 정규화됩니다. 점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 더 높다는 것을 의미합니다. |
기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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돌봄에 대한 인식된 장벽 수의 세로 패턴
기간: 기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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1차 진료에서 자폐아를 돌보는 데 있어 인지된 장벽은 게시되지 않은 9개 항목 체크리스트에 대한 참가자 응답과 총 10개의 가능한 장벽에 대한 열린 응답 "기타" 범주로 평가됩니다.
최대 10개의 장벽을 보고할 수 있으며 최소 0개를 보고할 수 있습니다.
보고된 장벽이 많을수록 치료에 대한 장벽이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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ECHO 자폐 프로그램에 대한 참가자 만족도
기간: 중재 종료 시(6개월)
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참가자 만족도는 이전 ECHO 자폐증 파일럿 연구를 위해 개발된 미공개 12개 항목 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
설문 조사에는 ECHO 자폐증 클리닉 참여에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 10개의 질문(리커트 유형 5점 척도로 평가)과 전반적인 의견 및 제안을 묻는 2개의 질문이 포함됩니다.
참가자 만족도는 질문 1에 2 = "동의함" 또는 1 = "매우 동의함"이라고 답한 참가자의 비율로 정의됩니다("ECHO Autism에 참여함으로써 자폐아를 돌볼 수 있는 능력이 향상되었습니다").
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중재 종료 시(6개월)
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PCP ECHO 프로그램 출석
기간: 중재 종료 시(6개월)
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프로그램을 완료한 참가자 중 참가자가 참석한 평균 세션 수(12개 중)의 백분율입니다.
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중재 종료 시(6개월)
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ASD 아동의 동반상병 수
기간: 기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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요약 측정은 ASD가 있는 아동에 대한 4가지 관심 동반상병 중 보고된 동반상병의 평균 수로 정의됩니다.
참가자는 차트 검토 전 60일 동안 확인된 의학적 동반이환이 있는 ASD가 있는 자녀가 있는 경우에만 이 결과 측정에 포함될 수 있습니다.
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기준선(0개월), 개입 중간(3개월), 개입 후(6개월) 및 후속 조치 종료(9개월)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Sohl, MD, FAAP, University of Missouri Health Care, Thompson Center for Autism
- 수석 연구원: Micah Mazurek, PhD, University of Virginia, Curry School of Education
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P000415
- UA3MC11054 (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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