Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennus yhteisön terveydenhuollon tulosten autismin replikaation arvioinnille (ECHO Autism)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Karen Kuhlthau, Massachusetts General Hospital

ECHO Autism Replication: Step Wedge Randomized Trial

ECHO Autismin tarkoituksena oli arvioida tarkasti 12-istunnon telelääketieteen koulutusohjelman vaikutusta osallistuvien ensihoidon tarjoajien (PCP) tietoon, kliiniseen käyttäytymiseen ja itsetehokkuuteen autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten seulonnassa ja hoidossa. Jokaista istuntoa kutsutaan "ECHO-klinikaksi".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 10 paikkaa (joista kutakin kutsutaan "ECHO Autism Hubiksi"), joista jokaisessa oli käynnissä 12 istunnon koulutusohjelma yhteistä opetussuunnitelmaa ja ydinluentoja käyttäen. Jokaisen sivuston odotetaan rekrytoivan 15 PCP:tä. Sivustot satunnaistettiin porrastettuun kiilamalliin, jossa oli 5 klusteria (2 paikkaa per klusteri) ja porrastettu aloitus 1 vuoden ajanjaksolla. Porrastettu aloitus mahdollisti jonkin verran hallinnan mahdollisille ajallisille suuntauksille sekä antoi ydintiimille mahdollisuuden keskittyä työskentelyyn kunkin toimipisteen kanssa varmistaakseen koulutusohjelman sujuvan käynnistymisen kussakin paikassa.

Tulokset mitataan lähtötilanteessa (kuukausi 0), toimenpiteen aikana (noin 3 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen). Lisämittaus tehtiin 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen sen arvioimiseksi, tapahtuuko heikkenemistä klinikan osallistumisen päätyttyä.

Kaikki osallistujat saivat intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen käytäntö ensihoidon tarjoajana (PCP)
  • Tällä hetkellä hoitaa lapsia
  • Ammatillinen koulutus: yleinen lastenlääketiede, perhelääketiede, hoitotyön etenevä koulutus (esim. sairaanhoitaja tai avustaja)
  • Aktiivinen lääkärinlisenssi käytännön tilassa
  • Potilasväestö on vähintään 50 % alipalvelusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittelijan asema (esim. lääketieteen opiskelija, harjoittelija, asukas tai muu esiammattilainen harjoittelija)
  • Alaasiantuntija (esim. psykiatrit, neurologit, kehitys- ja käyttäytymislastenlääkärit)
  • Harjoittelu samassa käytännössä kuin toinen PCP-osallistuja (eli vain yksi PCP-osallistuja mistä tahansa käytännöstä voidaan ilmoittautua tutkimukseen osallistujaksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ECHO-kohortti
Sivuilla toimii 12 ECHO Autism -etäterveysklinikkaa. Kahden paikan klusterit aloittavat toimenpiteen kolmen kuukauden kuluttua kunkin klusterin alkamisesta.
Käyttäytyminen: 12 ECHO Autismin etäterveysklinikkaa
Kahdesti kuukaudessa 2 tunnin ECHO Autism Clinics tarjotaan kuuden kuukauden aikana. Jokainen klinikka sisältää didaktisen esityksen, 2–3 perusterveydenhuollon tarjoajan luomaa tapausesittelyä, asiantuntijapalautetta ja ryhmäkeskusteluja. Vaikka ECHO-klinikalla keskustellaan yksittäisistä tapauksista, tunnistettavissa olevia henkilökohtaisia ​​terveystietoja ei jaeta, yksittäisiä potilaita ei tunnisteta, eikä potilaille tarjota suoraa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASD-seulonnan pitkittäinen kuvio PCP-kaavioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)
ASD-seulonnan kliininen käytäntö/käyttäytyminen arvioidaan neljänä ajankohtana tarkastelemalla kunkin perusterveydenhuollon tarjoajan vastaanoton kaavioita. Neljää kaavioiden alajoukkoa tarkastellaan asianmukaisen ASD-seulonnan varalta, kun lapset käyvät läpi. Tiedot kootaan niiden lasten prosenttiosuuksiksi, joille kukin PCP seuloi asianmukaisesti ASD:n.
Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)
PCP-kaavioissa oikein hoidetun raportoitujen samanaikaisesti esiintyvien lääketieteellisten tilojen pitkittäissuuntainen malli
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)
Kliinistä käytäntöä/käyttäytymistä samanaikaisesti esiintyvien lääketieteellisten sairauksien hoidossa arvioidaan neljänä ajankohtana tarkastelemalla kunkin perusterveydenhuollon tarjoajan vastaanoton kaavioita. Kaikki ASD-käynnit tarkistetaan. Tiedot kootaan kunkin PCP:n asianmukaisesti hoitamien samanaikaisesti esiintyvien sairauksien prosentteina.
Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäismalli palveluntarjoajan ASD-tietämyksen arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)

ASD-tietoa arvioidaan neljässä ajankohdassa käyttämällä 33-kohtaista julkaisematonta testiä, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten. Testissä arvioidaan tietoa ASD-seulonnan/tunnistuksen, psykiatristen rinnakkaissairauksien, lääketieteellisten rinnakkaissairauksien sekä ASD-spesifisten lisätarpeiden hallinnasta.

Tämän testin pisteet perustuvat oikeiden vastausten kokonaismäärään kaikkien 33 kysymyksen joukossa. Puuttuvat vastaukset lasketaan virheellisiksi vastauksiksi. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ASD:n tuntemusta.
Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)
Pitkittäismalli palveluntarjoajan ASD:n itsetehokkuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)

Itsetehokkuutta arvioidaan neljänä ajankohtana käyttämällä 57 kohdan julkaisematonta kyselylomaketta, joka on kehitetty edellistä ECHO Autism -pilottitutkimusta varten.

Kyselylomake koostuu viidestä osa-alueesta: ASD:n seulonta ja tunnistaminen, ASD-lähetteet ja -resurssit, lääketieteellisten liitännäissairauksien arviointi ja hoito, psykiatristen rinnakkaissairauksien arviointi ja hoito sekä muut asiat. Perusterveydenhuollon tarjoajat raportoivat, missä määrin he luottavat kykyynsä tarjota tehokasta hoitoa kullakin alueella. Kohteet on arvioitu 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = "ei luottamusta" ja 6 = "erittäin luottavainen/asiantuntija". Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi ja viideksi alapistemääräksi. Alaasteikko merkitään puuttuvaksi, jos yli 20 % vastauksista puuttuu ja kokonaispistemäärä puuttuu, jos jokin alaasteikko on merkitty puuttuvaksi tai jos 6 tai useammalla 57 kysymyksestä puuttuu vastaus. Nämä pisteet normalisoidaan sitten prosentteina. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itsetehokkuutta.
Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)
Hoidon havaittujen esteiden lukumäärän pituussuuntainen kuvio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)
Havaitut esteet autististen lasten hoitamiselle perusterveydenhuollossa arvioidaan osallistujan vastauksen perusteella julkaisemattomaan 9 kohdan tarkistuslistaan ​​ja avoimeen vastausluokkaan "muu" yhteensä 10 mahdolliselle esteelle. Enintään 10 estettä voidaan ilmoittaa ja vähintään 0. Useammat raportoidut esteet viittaavat enemmän hoidon esteisiin.
Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)
Osallistujien tyytyväisyys ECHO Autism -ohjelmaan
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6. kuukausi)
Osallistujien tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä julkaisematonta 12 kohdan kyselyä, joka on kehitetty edellistä ECHO Autism -pilottitutkimusta varten. Kyselyssä on 10 kysymystä, jotka arvioivat yleistä tyytyväisyyttä osallistumiseen ECHO Autism -klinikalle (arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla), ja kaksi kysymystä, joissa pyydetään yleisiä kommentteja ja ehdotuksia. Osallistujien tyytyväisyys määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka vastaavat 2 = "hyväksyn" tai 1 = "täysin samaa mieltä" kysymykseen 1 ("ECHO Autismiin osallistuminen paransi kykyäni hoitaa autistisia lapsia käytännössäni").
Intervention lopussa (6. kuukausi)
PCP ECHO -ohjelman osallistuminen
Aikaikkuna: Intervention lopussa (6. kuukausi)
Prosenttiosuus keskimääräisestä istuntojen määrästä (12:sta), joihin osallistuja osallistui, ohjelman suorittaneista.
Intervention lopussa (6. kuukausi)
ASD:tä sairastavien lasten rinnakkaissairauksien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)
Yhteenvetomitta määritellään ASD:tä sairastavaa lasta kiinnostavien neljän rinnakkaissairauden joukossa ilmoitettujen muiden sairauksien keskimääräiseksi määräksi. Osallistujat voidaan sisällyttää tähän tulosmittaan vain, jos heillä on ASD:tä sairastavia lapsia, jotka on havaittu 60 päivän aikana ennen kaavion tarkistusta ja joilla on tunnistettu lääketieteellinen samanaikainen sairaus.
Lähtötilanne (kuukausi 0), interventio puolivälissä (kuukausi 3), intervention jälkeinen (kuukausi 6) ja seurannan loppu (kuukausi 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Missouri-Columbia
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pittsburgh
Vanderbilt University Medical Center
University of Toronto
Nationwide Children's Hospital
University of California, Irvine
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Rochester
University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Sohl, MD, FAAP, University of Missouri Health Care, Thompson Center for Autism
  • Päätutkija: Micah Mazurek, PhD, University of Virginia, Curry School of Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P000415
  • UA3MC11054 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset 12 ECHO Autismin etäterveysklinikkaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa