使用内侧枢轴膝关节系统进行全膝关节置换术 (MEDIAL-PIVOT)
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
内轴膝系统全膝关节置换术：平均随访 9.5 年的临床和放射学结果
内侧枢轴膝关节系统（MicroPort Orthopedics，美国田纳西州阿灵顿）的“球窝”设计旨在通过将其旋转轴置于内侧来重现正常的膝关节运动学。
本研究的目的是在平均随访 10 年后测量使用该植入物的膝关节运动范围 (ROM)，并报告生存率以及长期临床和放射学结果。
我们假设假肢膝关节在 10 年时至少会屈曲 120°。
这是对 2005 年 5 月至 2007 年 11 月期间植入 71 名患者（平均年龄 69 岁）的 74 个内轴膝的回顾性单中心研究。
所有接受 Medial-Pivot 膝关节的患者均被连续纳入。
平均随访时间为 10 年。
使用膝关节协会评分 (KSS) 和 Ewald 评分进行临床和放射学评估。
Kaplan-Meirsurvival 分析用于计算存活率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
方法 这是一项回顾性单中心研究，对 2005 年 5 月至 2007 年 11 月期间植入 71 名患者的 74 个内侧枢轴膝进行了研究。
在此期间，使用了几种类型的半约束初级 TKA 植入物。内侧枢轴膝关节系统（MicroPort Orthopedics，Arling-ton，Tennessee，USA）的“球窝”设计旨在通过以下方式重现正常的膝关节运动学内侧化其旋转轴。
本研究的目的是在平均随访 10 年后测量使用该植入物的膝关节运动范围 (ROM)，并报告生存率以及长期临床和放射学结果。
我们假设假肢膝关节在 10 年时至少会屈曲 120°。
这是对 2005 年 5 月至 2007 年 11 月期间植入 71 名患者（平均年龄 69 岁）的 74 个内轴膝的回顾性单中心研究。
所有接受 Medial-Pivot 膝关节的患者均被连续纳入。
平均随访时间为 10 年。
使用膝关节协会评分 (KSS) 和 Ewald 评分进行临床和放射学评估。
Kaplan-Meirsurvival 分析用于计算存活率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- CHU Amiens-Picardie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者由四位经验丰富的外科医生使用相同的方案进行手术。
除了之前接受过外侧截骨术的患者外，所有患者都做了一个中线皮肤切口。
在所有病例中，髌旁关节切开术均位于内侧。
独立的胫骨和股骨切口采用髓内股骨瞄准装置进行，48 例为 7°外翻，2 例为 5°外翻。
所有患者均应用相对于后髁平面 3° 的股骨假体外旋。
所有植入物均使用含庆大霉素的 Palacos® 骨水泥（Haeraus，华沙，美国）固定。40 个膝关节的髌骨表面重修。
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 病人必须手术
- 中线皮肤切口患者
排除标准：
- 患者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 Advance® Medial-Pivot 膝关节屈曲
大体时间：2年
|
本研究的目的是评估平均随访 10 年后 Advance® Medial-Pivot 膝关节患者的屈曲情况。
膝关节屈曲度是在办公室用测角仪测量的；以大转子、膝关节中心和外踝为参照点。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Mertl, PU-PH、CHU Amiens-Picardie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月2日
研究完成 (实际的)
2017年10月2日
研究注册日期
首次提交
2018年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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