Artroplastia Total do Joelho com o Sistema de Joelho Medial-Pivot (MEDIAL-PIVOT)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Artroplastia Total do Joelho com o Sistema Medial-Pivot do Joelho: Resultados Clínicos e Radiológicos em 9,5 Anos de Acompanhamento Médio
O design "ball-in-socket" do sistema de joelho Medial-Pivot (MicroPort Orthopedics, Arling-ton, Tennessee, EUA) visa reproduzir a cinemática normal do joelho medializando seu eixo rotacional.
O objetivo deste estudo foi medir a amplitude de movimento (ADM) do joelho com este implante após um acompanhamento médio de 10 anos e relatar a sobrevivência e os resultados clínicos e radiológicos de longo prazo.
Nossa hipótese é que o joelho protético teria pelo menos 120◦ de flexão em 10 anos.
Este foi um estudo retrospectivo de centro único de 74 joelhos Medial-Pivot implantados em 71 pacientes (idade média de 69 anos) entre maio de 2005 e novembro de 2007.
Todos os pacientes que receberam um joelho Medial-Pivot foram incluídos consecutivamente.
O seguimento médio foi de 10 anos.
Avaliações clínicas e radiológicas foram realizadas por meio do Knee Society Score (KSS) e do escore de Ewald.
A análise de sobrevivência de Kaplan-Meir foi usada para calcular a sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
métodosEste foi um estudo retrospectivo de centro único de 74 Joelhos Medial-Pivot implantados em 71 pacientes entre maio de 2005 e novembro de 2007.
Durante este período, vários tipos de implantes de ATJ primária semiconstritos foram usados. medializando seu eixo de rotação.
O objetivo deste estudo foi medir a amplitude de movimento (ADM) do joelho com este implante após um acompanhamento médio de 10 anos e relatar a sobrevivência e os resultados clínicos e radiológicos de longo prazo.
Nossa hipótese é que o joelho protético teria pelo menos 120◦ de flexão em 10 anos.
Este foi um estudo retrospectivo de centro único de 74 joelhos Medial-Pivot implantados em 71 pacientes (idade média de 69 anos) entre maio de 2005 e novembro de 2007.
Todos os pacientes que receberam um joelho Medial-Pivot foram incluídos consecutivamente.
O seguimento médio foi de 10 anos.
Avaliações clínicas e radiológicas foram realizadas por meio do Knee Society Score (KSS) e do escore de Ewald.
A análise de sobrevivência de Kaplan-Meir foi usada para calcular a sobrevivência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram operados por quatro cirurgiões experientes, utilizando o mesmo protocolo.
Uma incisão na pele na linha média foi feita em todos os pacientes, exceto um que havia sido previamente submetido a uma osteotomia lateral.
A artrotomia parapatelar foi medial em todos os casos.
Cortes tibiais e femorais independentes foram feitos com um dispositivo de mira femoral intramedular visando 7◦valgo em 48 casos e 5◦em 2 casos.
A rotação externa do componente femoral de 3◦ em relação ao plano condilar posterior foi aplicada em todos os pacientes.
Todos os implantes foram fixados com cimento ósseo Palacos® com gentamicina (Haeraus, Varsóvia, EUA). A patela foi ressurgida em 40 joelhos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 18 anos
- paciente deve ser operado
- paciente com incisão cutânea na linha média
Critério de exclusão:
- pacientes < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Flexão com um joelho Advance® Medial-Pivot
Prazo: 2 anos
|
O objetivo deste estudo foi avaliar a flexão em pacientes com joelho Advance® Medial-Pivot após seguimento médio de 10 anos.
A flexão do joelho foi medida com goniômetro no consultório; o trocânter maior, o centro do joelho e o maléolo lateral foram usados como pontos de referência.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Mertl, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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